真实世界研究PACIFIC-R最终数据重磅发布：度伐利尤单抗巩固治疗为不可切除III期肺癌患者带来5年长期生存获益

PACIFIC研究确立了免疫巩固治疗作为不可切除III期非小细胞肺癌（urNSCLC）患者完成同步放化疗（cCRT）后无进展时的标准治疗（SoC）。后续的真实世界研究PACIFIC-R（NCT03798535）进一步支持了该方案在真实世界人群中的疗效和安全性。本文报告PACIFIC-R的最终数据提取结果，包含超过5年随访的生存结局。

PACIFIC-R是一项国际观察性研究，纳入2017年9月至2018年12月期间接受度伐利尤单抗治疗（10 mg/kg静脉注射，每2周一次）的不可切除III期NSCLC成人患者，这些患者此前已完成放化疗（同步放化疗，cCRT）且无疾病进展。主要终点为总生存期（OS）和研究者评估的真实世界无进展生存期（rwPFS）。

截至数据截止日（2024年9月16日），全分析集包含来自10个国家的1153例患者（中位随访时间：rwPFS为63.5个月，OS为67.5个月）。患者中位年龄65.0岁（范围26-88岁），46.4%为IIIA期，53.6%为IIIB/C期，98.4%的ECOG PS评分为0或1。患者中位接受23.0次（范围1-99）度伐利尤单抗输注，22.1%接受治疗超过12个月。中位rwPFS为24.3个月（95% CI 20.3–28.4），5年rwPFS率为35.2%（95% CI 32.4–38.1）。中位OS为59.0个月（95% CI 52.7–64.3），5年OS率为49.2%（95% CI 46.2–52.2）。
 
复发模式上，244例（21.2%）的患者出现局部复发，出现1处、2处和>2处局部复发的患者分别有197例（17.1%）、40例（3.5%）和7例（0.6%）。在所有出现局部复发的患者中，分别有203例（83.2%）和87例（17.1%）局部复发部位中包含肺和区域淋巴结（表1）；387例（33.6%）的患者出现远处转移，其中25例（2.2%）此前先出现局部复发。在所有出现远处转移的患者中，出现1处、2处和>2处远处转移的患者分别有287例（74.5%）、68例（17.7%）和30例（7.8%）（表2）。

共有504例（43.7%）的患者接受了后续的抗肿瘤治疗，其中171例（14.8%）为放疗，54例（4.7%）为手术，451例（39.1%）为系统治疗（表3）。

所有亚组均观察到积极结果，包括不同肿瘤细胞（TC）PD-L1表达状态的患者（TC≥1% vs <1%）（图1）。

PACIFIC-R的最终分析通过真实世界大样本队列的成熟OS和rwPFS数据，证实了cCRT后免疫巩固治疗的长期生存获益。各亚组的一致结果提示PACIFIC方案在不同人群中均呈现生存获益。

审批编号：CN-158282

过期日期：2025-08-18

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