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352878 篇内容
  • Medtronic将于2026年9月1日公布2027财年第一季度财务报告
    医投速递
    全球医疗技术领导者Medtronic公司宣布,将于2026年9月1日公布其2027财年第一季度的财务报告,该季度截止至2026年7月31日。Medtronic总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于通过创新技术解决人类面临的健康挑战,其使命是减轻痛苦、恢复健康和延长生命。公司拥有超过95,000名员工,业务遍布150多个国家,提供治疗70种健康问题的技术和疗法,包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监测系统等。Medtronic通过其多元化的知识、无尽的好奇心和帮助所有需要帮助的人的愿望,每秒、每小时、每天都在改变两个人的生活。公司致力于推动以洞察力为驱动的护理、以人为中心的体验和更好的结果。Medtronic的任何前瞻性陈述均受风险和不确定性因素的影响,如美国证券交易委员会存档的Medtronic定期报告中所描述。实际结果可能与预期结果存在重大差异。
    Biospace
    2026-07-20
    Medtronic PLC
  • 前Avadel首席执行官Greg Divis加盟Mentari,领导预防偏头痛新疗法的发展
    医投速递
    Mentari Therapeutics公司宣布,前Avadel首席执行官Greg Divis自2026年7月20日起担任公司首席执行官和董事会成员。Divis在加入Mentari之前,曾领导Avadel成功开发、获得FDA批准并商业化Lumryz®(钠氧酸盐)治疗嗜睡症。Mentari正在推进MT-001(抗PACAP抗体)和MT-002(抗PACAP和抗CGRP双特异性抗体)的临床开发,预计将在2026年年底和2027年第一季度提交监管文件。Mentari的预防偏头痛疗法针对PACAP和CGRP途径,旨在为那些对现有标准治疗反应不完全的患者提供更有效的偏头痛缓解。
    Biospace
    2026-07-20
    Avadel Pharmaceutica Alkermes PLC Paragon Therapeutics
  • 标准生物工具公司与特莱恩生物科学公司合并
    交易并购
    标准生物工具公司(NASDAQ: LAB)宣布与特莱恩生物科学公司(Treeline)达成最终合并协议,预计于2026年下半年完成全股票合并。合并后的公司将命名为特莱恩生物科学控股公司,股票在纳斯达克证券交易所交易,股票代码为“TRLN”。合并将使特莱恩生物科学获得超过9亿美元的资金,支持其强大的研发管线。特莱恩生物科学的产品管线包括TLN-121(BCL6降解剂)、TLN-254(EZH2抑制剂)、TLN-372(泛-KRAS抑制剂)和TLN-499(BCL-XL降解剂)。此外,特莱恩生物科学宣布了TLN-121在复发性或难治性淋巴瘤中的初步1期临床试验数据,显示出良好的单药活性和耐受性。Sue Desmond-Hellmann博士加入特莱恩生物科学董事会。
    Biospace
    2026-07-20
    Standard BioTools In Treeline Biosciences
  • CytoSorbents公司公布2026年第二季度财务报告及业务亮点
    医投速递
    CytoSorbents公司,一家专注于重症监护和心脏手术中生命威胁性疾病治疗的血液净化技术领导者,将于2026年8月6日市场收盘后公布第二季度财务报告及近期业务亮点。公司管理层将于同日举办现场电话会议、网络直播及问答环节。CytoSorbents的血液净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠,能够通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中主动去除有毒物质。其核心技术CytoSorb®已在欧盟获得批准,并在全球70多个国家销售,累计使用超过30万台设备。CytoSorbents正在开发基于类似技术的DrugSorb®-ATR抗凝剂去除系统,以减少高风险手术中因抗凝药物导致的围手术期出血。公司拥有多项市场产品及研发产品,包括ECOS-300CY®、CytoSorb-XL™、HemoDefend-RBC™等,并拥有多项专利申请。
    Biospace
    2026-07-20
    Cytosorbents Corp
  • NOUS-209临床试验数据将在ESMO大会口头报告
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司Nouscom宣布,其针对林奇综合征(LS)携带者的NOUS-209癌症免疫疗法的一期b/二期临床试验新数据已被欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会接受口头报告。该报告将介绍NOUS-209重复治疗的安全性和免疫原性,以及超过一年的临床随访结果。这些数据与NOUS-209近期获得美国FDA快速通道指定(FTD)相呼应,进一步增强了Nouscom推进NOUS-209注册临床试验的决心。NOUS-209是一种现成的癌症免疫疗法,旨在诱导T细胞针对LS携带者肿瘤和癌前病变中的新抗原。临床试验表明,NOUS-209安全且能激发强大的免疫反应,支持其进入注册临床试验阶段。
    Biospace
    2026-07-20
  • 卡马达公司与一家领先的生物制药公司签订血浆供应协议
    医投速递
    卡马达公司,一家专注于罕见和严重疾病治疗的全球生物制药公司,今日宣布与一家专注于血浆衍生物疗法的领先生物制药公司达成供应血浆的协议。该协议为期三年,将从卡马达位于德克萨斯州的血浆采集中心供应正常来源血浆,预计将为公司带来约5000万美元的收入。根据协议,最初的商业销售预计将在2026年第四季度记录。卡马达在休斯顿和圣安东尼奥的FDA批准的采集中心旨在采集正常来源血浆和特殊血浆,每个中心在满负荷时的计划年采集能力约为50,000升。卡马达首席执行官阿米尔·伦敦表示,这一供应协议验证了公司在美国家庭的先进血浆采集中心所做的投资,并支持公司的垂直整合战略和多年的收入增长目标。卡马达预计在2026年底前开始血浆销售,并已将其包含在目前的年度指导中。
    Biospace
    2026-07-20
    Kamada Ltd
  • Fresenius Medical Care推出 TherapyWise™ 云分析能力,助力肾脏替代疗法管理
    医投速递
    全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商Fresenius Medical Care宣布推出TherapyWise™,这是一项基于云的分析功能,可在其NxView™ 4.0软件平台中使用,该平台已获得美国FDA 510(k)认证,用于与NxStage® System One™配合使用。TherapyWise旨在为急性护理和医院重症监护环境中提供的肾脏替代疗法(KRT)提供回顾性、项目层面的洞察。重症监护单元(ICU)中的肾脏替代疗法会产生大量临床和运营数据,但如果没有标准化的指标和汇总视图,评估治疗交付、工作流程中断和警报频率的趋势可能很困难。TherapyWise整合了护理点产生的现有数据,并提供了旨在支持ICU单元和时间跨度的KRT项目监督的纵向摘要。TherapyWise通过安全地将NxStage System One与NxView传输到云平台,在那里信息被汇总并显示在预定义的性能指标上,包括项目级指标,如平均递送剂量与设定剂量相比、平均每颗药芯治疗时间和警报频率趋势。该软件旨在支持回顾性审查和项目监督,并不设计用于实时、针对特定患者的临床决策,这仍然是负责临床的医生的责任。TherapyWise是Frese
    Biospace
    2026-07-20
  • VERAXA Biotech获得德国监管机构关于其新型癌症疗法的科学建议
    研发注册政策
    瑞士苏黎世,2026年7月20日 - VERAXA Biotech AG(纳斯达克:VRXA)是一家在开发新型癌症疗法方面崭露头角的公司,今日宣布其已从德国监管机构保罗·埃尔利希研究所(PEI)获得了关于其基于专利BiTAC-TCE技术的最先进开发计划的基础生物学和拟议的非临床开发计划的科学建议。在PEI的科学建议程序中,药物开发者可以与监管专家咨询如何最好地评估其新药候选产品,重点关注安全性和耐受性。在VERAXA展示BiTAC-TCE机制的生物学依据以及其拟议的安全性评估和药代动力学策略的会议中,PEI提供了支持性反馈,表明当局理解了双靶向、条件活性BiTAC-TCE格式的生物学概念,这为开发路径的初步风险降低和公司推进BiTAC-TCE计划提供了更大的清晰度。VERAXA的BiTAC-TCE候选药物在2026年4月的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示的初步数据表明,该候选药物在体外和体内均按预期发挥作用,攻击同时表达两种目标分子的癌细胞,同时保护仅表达其中一种目标分子的细胞。这些数据表明,与更传统的TCE相比,具有相匹配的疗效和优越的安全性特征,预示着治疗指数的显著改善。相关海报可在VERAXA
    Biospace
    2026-07-20
  • GE HealthCare推出MIM Anyware™远程访问平台,提升医疗影像数据协作与效率
    医投速递
    GE HealthCare近日宣布推出MIM Anyware™远程访问平台,该平台通过网页浏览器提供安全、系统控制的医疗影像数据访问,无需本地软件安装。MIM Anyware™旨在支持跨部门协作和临床决策,帮助医疗系统应对日益增长和复杂的影像数据量。该平台允许授权用户从任何地点访问MIM软件应用程序,从而简化跨职能协作,加速决策过程,并支持更协调、高效的护理。MIM Anyware™的推出,特别是对于癌症治疗等需要多学科专家协作的领域,将有助于提高临床决策的效率和效果。
    Biospace
    2026-07-20
  • ITI-5000癌症疫苗进入临床试验阶段
    研发注册政策
    美国生物技术公司Immunomic Therapeutics, Inc.(ITI)宣布,其针对三阴性乳腺癌(TNBC)的实验性治疗性癌症疫苗ITI-5000已进入一期临床试验阶段。该疫苗利用ITI的专有UNITE®平台结合下一代自扩增RNA(saRNA)技术,通过将靶抗原与溶酶体相关膜蛋白(LAMP)融合,旨在产生针对肿瘤相关抗原的靶向T细胞免疫反应。VITALITI一期临床试验是一项多中心、开放标签、首次在人类中进行的研究,旨在评估ITI-5000在II-III期三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步免疫活性。ITI计划将ITI-5000作为新型治疗方案,降低TNBC患者疾病复发的风险。
    Biospace
    2026-07-20
    Immunomic Therapeuti
  • 血小板FcɣRIIa水平识别心肌梗死后多次心血管事件风险
    研发注册政策
    Prolocor公司近日宣布,其创新诊断产品Prolocor pFCG™测试的两项分析结果已发表。这两项分析分别发表在《JACC: Advances》和《Catheterization and Cardiovascular Interventions》杂志上,共同表明量化血小板FcɣRIIa(pFCG)可以改善心肌梗死后(MI)的风险评估。研究显示,高pFCG水平与首次缺血事件以及额外的缺血事件风险增加相关。此外,pFCG测试在所有临床风险群体中均能将患者分为高风险和低风险组,显示出独立于临床风险因素的预后价值。
    Biospace
    2026-07-20
    Prolocor Inc
  • 阿卡格拉制药公司AKG-100结核病新药I期临床试验结果积极
    研发注册政策
    阿卡格拉制药公司宣布,其开发的AKG-100结核病新药在I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该药是一种长效静脉注射治疗药物,旨在改变包括耐药结核病在内的结核病治疗方式。在单剂量递增剂量研究中,AKG-100在所有剂量水平上均表现出良好的耐受性,且没有因不良事件而终止试验的参与者。AKG-100的药代动力学特征支持每周至每月一次的给药方案,而非每日给药。该研究结果表明,AKG-100有望改变耐药结核病的治疗模式,特别是在疾病负担最重的地区。
    Biospace
    2026-07-20
    Akagera Medicines In The TASK Clinical Re
  • BillionToOne任命著名肿瘤学专家Ethan Dmitrovsky为首席医疗官
    医投速递
    BillionToOne公司宣布任命Ethan Dmitrovsky博士为首席医疗官,负责肿瘤学。Dmitrovsky博士是一位在肿瘤学领域极具成就和影响力的医生领导者,他将领导BillionToOne的Northstar液体活检产品组合的医疗战略,推动其在实体瘤患者治疗决策中的临床应用,并引领公司进入最小残留病(MRD)领域。Dmitrovsky博士在癌症研究和治疗方面拥有超过二十年的经验,曾任职于弗雷德里克国家癌症研究实验室、德克萨斯大学MD安德森癌症中心以及达特茅斯医学院。他的工作将有助于BillionToOne的Northstar平台的发展,该平台包括两个旗舰检测:Northstar Select和Northstar Response,分别用于治疗选择和肿瘤负担监测。
    Biospace
    2026-07-20
    Billiontoone Inc
  • Clinigen任命Greg Skalicky为新任集团首席执行官
    医投速递
    全球制药服务公司Clinigen宣布,Greg Skalicky将于2026年7月20日起担任集团首席执行官。Greg Skalicky拥有超过30年的领导经验,在制药、生物技术和医疗保健领域的临床和商业专长方面具有独特优势。他加入Clinigen之前,曾领导大型组织,并以其推动增长、全球扩张和转型型合作伙伴关系的记录而闻名。最近,他在Eversana担任总裁,设计了行业首个完全集成的商业化模式。在Eversana之前,他在Syneos Health(前身为inVentiv Health)和PharmaNet担任高级领导职务,管理着与主要制药公司的重大全球客户关系。作为集团首席执行官,Skalicky将领导Clinigen进入其增长的新阶段,加强公司在临床试验服务、战略招聘和全球同情用药项目方面的合作伙伴地位。
    Biospace
    2026-07-20
    Syneos Health Inc PharmaNet Group Ltd
  • Applied Biologics提交关于XWRAP伤口愈合新研究的摘要
    医投速递
    生物制药公司Applied Biologics宣布,其提交的科学摘要将描述一项关于XWRAP的新转化研究,该研究将提交至2026年秋季的先进伤口护理研讨会(SAWC)。该摘要名为《 proprietary Processing of Placental Tissue Allografts Influences Wound Healing Trajectories in a Rodent Excisional Wound Model》,内容涉及一项评估胎盘组织处理方法对伤口愈合结果生物效应的转化研究。研究使用了组织学和免疫组化分析来评估伤口愈合轨迹、炎症重塑、细胞增殖和组织修复。Applied Biologics首席执行官Edward Britt表示,公司致力于生成支持其技术的临床和科学证据,科学会议如SAWC为研究人员和临床医生提供了一个分享新发现并推进对伤口愈合生物学的理解的重要机会。研究的主要目的是更好地理解处理方法如何影响生物活性和伤口愈合轨迹。如果被选中进行展示,Applied Biologics期待与伤口护理界分享这些发现。XWRAP是一种用于慢性伤口管理的胎盘衍生物伤口敷料。Applied Bio
    Biospace
    2026-07-20
    Applied Biologics LL
  • Immunome公司启动IM-3050临床试验,评估针对FAP表达的晚期实体瘤的放射性配体疗法
    研发注册政策
    Immunome公司宣布,其研发的针对FAP(成纤维细胞活化蛋白)的放射性配体疗法IM-3050在Phase 1临床试验中已开始给药。该试验旨在评估IM-3050在表达FAP的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、剂量学、药代动力学和初步的抗癌活性。IM-3050设计用于将放射性镭-177直接递送到表达FAP的细胞中,通过旁观者效应可能损害或杀死附近的肿瘤细胞。Immunome公司致力于开发首创和最佳靶向癌症疗法,其产品线包括varegacestat、IM-1021、IM-1617和IM-3050等多种治疗药物。
    Biospace
    2026-07-20
    Immunome Inc
  • 新型吸入性泛JAK抑制剂在难治性哮喘患者中开展2b期临床试验
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics公司宣布,其2b期临床试验中,首名患者已接受新型吸入性泛JAK抑制剂frevecitinib的给药。该试验旨在评估frevecitinib在未充分控制的中至高剂量吸入性皮质类固醇长效β2受体激动剂(ICS/LABA)治疗的重度哮喘患者中的疗效、安全性和药代动力学。frevecitinib是一种针对Th2和Th1驱动的疾病途径的新型吸入性药物,有望为当前治疗手段无法充分控制的哮喘患者提供新的治疗方案。该试验将在美国和国际多个临床中心进行。
    Biospace
    2026-07-20
    Kinaset Therapeutics
  • 阿卡迪亚制药公司获得FDA加速审批资格,用于治疗阿尔茨海默病精神症状的新药remlifanserin进入关键临床试验阶段
    研发注册政策
    阿卡迪亚制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研究性药物remlifanserin快速通道资格,用于治疗阿尔茨海默病精神症状(ADP),这是一种目前没有FDA批准疗法的严重疾病。remlifanserin是一种高度选择性的5-HT2A受体反向激动剂,用于治疗阿尔茨海默病和路易体相关精神症状。该药物的II期临床试验已完成招募,预计将在2026年9月至10月公布主要结果。阿卡迪亚制药公司还在进行III期临床试验的筛选和招募工作。
    Biospace
    2026-07-20
    Acadia Pharmaceutica
  • Augurex公司研究成果获ADLM免疫学摘要奖
    医投速递
    Augurex Life Sciences Corp.近日宣布,其关于抗-14-3-3eta自身抗体作为新型诊断生物标志物的研究摘要,被选为2026年诊断与实验室医学协会(ADLM)会议的免疫学摘要奖获奖作品。该研究摘要描述了抗-14-3-3eta自身抗体在区分脊柱关节炎(axSpA)与机械性背痛方面的诊断性能,解决了炎症性背痛诊断中的一大未满足需求。该研究由Augurex临床和科学顾问委员会主席Anthony Marotta博士领导,与全球知名专家合作完成。此外,该摘要还将在ADLM IID分会的电子海报讨论会上进行展示,该讨论会旨在突出该领域内评分最高的摘要。该奖项的获得进一步突显了Augurex公司研发的SPINEstat®(抗-14-3-3eta多重检测)诊断测试的科学和临床潜力,该测试旨在通过区分炎症性疾病与更常见的机械性背痛原因,改善对axSpA患者的识别。Marotta博士将于2026年7月27日ADLM IID分会颁奖典礼上正式领取该奖项,并在7月29日的电子海报讨论会上展示研究成果。
    Biospace
    2026-07-20
    Augurex Life Science Association for Diag
  • 解密癌症暗基因组:UNC夏洛特大学与BioCytics的里程碑式合作
    交易并购
    BioCytics公司与Carolina BioOncology Institute以及UNC Charlotte合作启动了一项旨在识别与癌细胞生长和治疗反应相关的基因组特征的研究项目。该项目名为“通过发现综合多组学平台解锁癌症暗基因组”,将利用先进的测序技术和计算管道来研究癌症进展和治疗反应中隐藏的病毒和免疫驱动因素。该项目由UNC夏洛特大学生物信息学和基因组学副教授Richard Allen White III博士和BioCytics首席科学官Renaud Warin博士领导,为期两年的项目将整合临床肿瘤学样本、最先进的超长读测序、免疫库分析和病毒暗基因组发现。研究团队将部署基于Rust的计算算法和管道,以统一多组学数据处理和报告,最终在现实世界的临床环境中实现转化决策。具体目标包括描述患者特定的免疫库、映射肿瘤中的病毒“暗基因组”,并部署一个模块化、容器化的计算套件,用于自动质量控制、变异调用、甲基化分析和通路报告,目标是生成一个临床决策支持工具,使临床医生能够计算出一个分数,以指示从特定治疗中获益的可能性。该项目旨在解决癌症暗基因组在癌症中的作用的新见解,同时提供临床级的计算管道现代化,以阐明这些发现
    Biospace
    2026-07-20
    BioCytics Inc
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387,972
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2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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