2026年1月6日百济神州BCL-2 自主研发的1类创新药物BCL-2 抑制剂 —— 索托克拉片 （ Sonrotoclax ，商品名 百悦达 ® ） 获国家药监局附条件批准上市，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的B细胞淋巴瘤2（BCL2）蛋白。 这一里程碑事件，不仅为血液肿瘤患者带来新生，更揭开了百济神州 多元化、全球化研发管线 的冰山一角——从核心的血液肿瘤领域到快速拓展的实体瘤赛道，从已实现商业化的“爆款”产品到处于临床关键阶段的候选药物， 百济神州正构建起覆盖肿瘤治疗全周期的创新生态 。 临床阶段管线是百济神州未来增长的核心动力，40 款候选药按治疗领域可分为三大板块，其中实体瘤领域布局最为丰富，达 26 款。

作为复宏汉霖的重磅产品 HLX43目前已经在多种肿瘤中展现了不俗的疗效，包括鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC，胸腺鳞状细胞癌 （TSCC）等，而且复宏汉霖还在积极探索其在多种实体瘤中的治疗潜力，包括非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细 胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽 癌等。 单药之外，HLX43联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗（H药汉斯状®，抗PD-1单抗） 治疗实体瘤的 Ib/II 期临床试验也正在进行中，进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。 背景：化疗是晚期食管 鳞状细胞癌（ESCC）患者在一线化疗免疫疗法疾病进展后的主要治疗选择，但疗效有限。

继 2025年12月Wave凭借早期数据引爆市场 后， 1月6日， 另一巨头Arrowhead Pharmaceuticals紧跟着投下一枚“深水炸弹”，公布了其两款RNAi管线 （ARO-INHBE和ARO-ALK7） 的I/IIa期临床试验中期结果。 市场对此报以热烈反响。 消息公布后，Arrowhead股价应声上涨20%，最高至76美元/股，公司盘中市值曾一度突破100亿美元。

国家医保局公布 2025年医保药品目录新增的 114种药品、 调出29种药品，以及 部分医保支付范围发生变化的药品名单。 12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。 新版目录自2026年1月1日起执行。

全国长期护理保险（长护险）制度即将从试点转向全面建制。国家医保局明确长护险的筹资方式为按费率筹资，不设置停缴条件。长护险自2016年试点以来，覆盖近3亿人，基金支出超千亿元。新建立的长护险制度将职工和非就业城乡居民的资金统筹，实现终身缴费。长护险的定位为‘保基本’，实现可持续，筹资标准有区别，待遇保障都一样。

2025年，中国创新药出海取得显著成就，交易数量和金额均创历史新高。全年共达成157起出海授权交易，总金额高达1356.55亿美元。头部交易金额显著提升，多元化合作模式如Newco、Co-Co模式占比上升。启德生物、恒瑞医药、信达生物等企业通过重大交易展现中国创新药企的国际化实力。此外，AI制药、小核酸药物等领域也取得突破，标志着中国创新药已从单点突破迈向平台化、国际化阶段。

元旦节后上班，这家大药企就传来高管变动的消息。 今日（1 月 6 日），昆药集团股份有限公司连发两份公告，宣布了 更换公司董事长、总裁、副总裁的消息 。 据昆药集团《关于董事长变更的公告》，因工作调整原因， 吴文多不再担任公司董事长职务 ，继续担任公司董事、董事会战略与 ESG委员会委员、董事会提名委员会委员。

从1955亿美元的市值巅峰，到如今122亿美元的市值谷底，“疫苗之王”Moderna仅用了四年时间。 2020年新冠疫情突袭全球，mRNA技术凭借研发周期短、有效性突出的核心优势异军突起。 2025年11月，Moderna股价跌至22.28美元的历史最低点，较峰值暴跌超95%，市值缩水至不足90亿美元。

2型糖尿病的患病率 持续攀升 。 预计到2050年，全球糖尿病患者数量将超过13.1亿人。 我国拥有全球数量最多的糖尿病患者，人数已超过1.48亿。

1 月 7 日，GSK 宣布， 其两项关键性 III 期试验 B-Well 1 （NCT05630807） 和 B-Well 2 （NCT 05630820） 取得了积极结果。 B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。

Cardio Diagnostics Holdings, Inc.（纳斯达克：CDIO）与印度仪器行业领先企业Aimil Ltd.以及印度最具信赖的诊断和健康检测服务提供商Dr. Lal PathLabs宣布达成战略合作，共同在印度推广Cardio Diagnostics的PrecisionCHD™检测技术。该技术是一种基于表观遗传学和遗传学，结合人工智能技术的临床血液检测，能够在分子水平上检测冠状动脉心脏病（CHD）。这项合作标志着Cardio Diagnostics首次进军美国市场以外的地区，并旨在让印度患者能够获得先进的分子检测服务。PrecisionCHD检测技术不仅可以检测到通常通过血管造影可以检测到的阻塞性CHD，还可以检测血管造影通常无法检测到的非阻塞性CHD。合作的第一阶段已经开始，专注于整合和推广该测试在Dr. Lal PathLabs广泛的实验室和临床网络中，并确保与印度的临床和监管协议一致。一旦建立，将专注于商业推广，预计将在2026年实现。

2026年， 全球及中国医药行业正迎来一系列深刻变革与监管升级。 自 2026年1月1日起，用户将只能订阅在线版本。 《欧洲药典》第12版将于2026年1月1日正式生效。

RadNet公司，一家提供高质量、低成本门诊诊断影像服务并开发全球数字健康解决方案的全球领导者，宣布收购了LucidHealth旗下的Radiology Regional部门，该部门服务于佛罗里达州西南部。此次收购将RadNet的运营效率和领先影像技术扩展至13个地点，包括Naples、Cape Coral、Fort Myers、Port Charlotte和Sarasota。Radiology Regional在过去半个世纪中提供包括MRI、CT、PET/CT、乳腺摄影、超声、X光和其他相关程序在内的综合多模式服务。此次收购将使RadNet在佛罗里达州的成像中心数量达到五个，并增加约400名员工和44名签约放射科医生。RadNet计划通过其临床卓越、运营专长和AI驱动的数字健康解决方案，为西南佛罗里达社区提供可负担且高质量的尖端患者护理、人群健康筛查计划和疾病早期检测。收购预计将为RadNet在2026年增加约1亿美元的收入。

“请回答中国创投 2025：。 大家都在说“投早、投小”，但真的做到了吗？ 2025年的中国一级市场呈现出鲜明的“哑铃型”分化特征：。

2025年12月31日，智驾大陆neueHCT宣布完成近2亿美元融资，投资方包括云锋基金、达晨（达晨财智、国晨创投）、混沌投资、碧鸿投资、宁波通商基金等。这是继年初首轮市场化融资后的再次融资，体现了投资机构对公司技术实力和商业化潜力的认可。neueHCT作为地平线与欧摩威集团联合发起的科技企业，致力于提供智能驾驶解决方案，已构建了覆盖L2至L2++级别的ADAS方案和城区智能辅助驾驶方案。公司产品已在多个国家和地区进行商业化落地验证，并已与超过10款车型达成合作。投资方普遍看好neueHCT的全球市场潜力，期待其成为智能驾驶领域的领军企业。

近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.申报的1类创新药普乐司兰钠注射液（商品名：瑞达普）上市，该药品在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）上市，该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。