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  • Nanoscope Therapeutics获得美国专利,MCO技术平台用于视网膜退化疾病视力恢复
    医投速递
    Nanoscope Therapeutics公司宣布,其针对视网膜退化疾病(如视网膜色素变性、Stargardt病和地理萎缩)导致的视觉障碍患者开发的创新疗法MCO技术平台,已获得美国专利局颁发的专利号12459977。该专利保护了使用MCO平台恢复患者视力的方法,MCO平台具有广泛的谱敏感性、快速的动力学特性,以及通过环境光激活的功能,无需外部光放大设备。该专利将在2039年到期,并可能根据FDA对基于该技术的治疗产品的批准而获得额外的专利期限延长。Nanoscope Therapeutics已在澳大利亚和日本获得相应的专利,中国和欧盟的专利申请正在等待审批中。MCO平台是一种一次性、办公室内使用的疾病非特异性疗法平台,旨在恢复因光感受器退化而失明的患者的视力。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退化疾病的疾病非特异性、视力恢复的光遗传疗法,该公司已启动针对视网膜色素变性(RP)的RESTORE 2b/3多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的滚动BLA提交。如果获得批准,MCO-010有望成为RP患者的标准治疗方法,作为一种一次性、办公室内注射,无需进行基因检测。
    PRNewswire
    2026-01-07
    Nanoscope Therapeuti
  • Evogene与Unravel Biosciences合作开发治疗脱髓鞘疾病新药
    研发注册政策
    以色列Evogene公司与美国Unravel Biosciences公司宣布建立科学合作关系,旨在加速开发一种新型小分子治疗药物,用于治疗多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病。该合作将结合Evogene的ChemPass AI生成分子设计计算能力和Unravel的AI驱动的BioNAV™预测生物学平台以及Living Molecular Twins™患者数据,共同设计并验证针对新型脱髓鞘靶点的脑渗透抑制剂,以恢复髓鞘并逆转脱髓鞘疾病的神经损伤。目前,治疗脱髓鞘疾病的方法主要集中在减缓疾病进展和阻断免疫活动,但无法修复现有损伤,因此存在巨大的未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2026-01-07
    Evogene Ltd Unravel Biosciences
  • EyePoint公司公布DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验进展
    研发注册政策
    EyePoint公司宣布,其领先产品DURAVYU™(vorolanib intravitreal insert)在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验中取得进展。Wet AMD的III期临床试验已完成超过900名患者的入组,预计2026年中开始公布数据。DME的III期临床试验预计2026年第一季度开始给药。DURAVYU™是一种创新的持续释放治疗,有望改变最大的视网膜疾病市场。EyePoint公司还在准备NDA的提交和FDA的审查,以确保尽快将DURAVYU™提供给患者。此外,公司还完成了1.725亿美元的公开募股,截至2025年12月31日,拥有约3亿美元的现金和投资,现金储备足以支持到2027年第四季度,超出2026年Wet AMD III期临床试验的关键里程碑,并完全资助DME的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-01-07
    EyePoint Pharmaceuti
  • Mol Psychiatr|HIV 潜伏库的“开关”找到了!大脑 ECs 可激活病毒,THC 改造后能强效抑制
    前沿研究
    全球约 4000 万人受 HIV 感染困扰,尽管 抗逆转录病毒疗法(ART) 能有效抑制病毒复制,但潜伏在细胞内的病毒库始终是治愈的最大障碍——一旦停药,潜伏病毒就可能被激活,导致病情反弹。 近日,纽约医学院、西南国家灵长类动物研究中心等机构的研究团队在 《Molecular Psychiatry》 发表重磅发现: 大脑中的细胞外凝聚物(ECs)是调控 HIV 潜伏与激活的关键 “开关”,而经 Δ 9 -四氢大麻酚(THC)改造后的 ECs,竟能强效抑制病毒复活,为 HIV 治疗开辟了全新方向。 HIV 之所以难以根治,核心在于其能在免疫细胞中形成潜伏库,躲过药物和免疫系统的攻击。
    生物谷
    2026-01-07
    HIV HIV
  • 最新!Geno Psych|精神分裂症与骨质疏松竟共享 195 个风险位点
    前沿研究
    他们发现,精神分裂症与骨质疏松症这两种看似无关的疾病,在基因组深处共享 195 个遗传风险位点,这为解释精神分裂症患者骨折风险显著增高提供了分子层面的全新答案,也揭示了人体不同系统间隐秘的 “基因联结”。 精神分裂症是全球患病率约 1% 的严重精神障碍,长期以来, 临床医生发现一个困惑的现象:患者的骨质疏松发生率及骨折风险远高于普通人群,髋部骨折风险更是健康人群的 2-4 倍。 为解开这一谜题,研究人员采用多层次基因组分析方法,对超过 50 万人的基因组数据深度挖掘。
    生物谷
    2026-01-07
    骨质疏松 骨质疏松症 Geno Psych
  • 股市暴涨13.7%!脑机接口凭什么成为2026开年顶流?
    财报业绩
    2026年A股开盘即迎来“科技炸场”—— 脑机接口板块(886047)首日放量暴涨13.7%,成交金额突破626亿元,板块内近20只个股收获20厘米涨停,倍益康以30厘米涨停领涨全场 (各位读者朋友们有没有小赚一笔? 对于专注生命科学领域的我们而言,资本市场的狂欢只是表象,真正值得关注的,是这场“大脑与机器的对话”背后,那些足以改变人类健康命运的技术突破。 近期国内脑机接口领域的临床成果,堪称“井喷式”爆发。
    生物谷
    2026-01-07
  • 1474个药,带量采购
    招标采购
    进入2026年以来,带量采购脚步加快。 国家层面,日前,全国医疗保障工作会议在京召开,会议指出, “ 开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。 继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购。”。
    赛柏蓝
    2026-01-07
    带量采购
  • 科锐霖(上海)医药有限公司177 Lu-PSMA-I&T新药申请获中国药品评审中心受理
    研发注册政策
    科锐霖(上海)医药有限公司(Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd.)提交的177 Lu-PSMA-I&T新药临床试验申请已由中国药品评审中心(CDE)受理,该药物用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这是科锐霖在中国推进的第一个创新产品,标志着其在中国临床试验发展的重要里程碑。一项开放标签、随机、三期临床试验将评估177 Lu-PSMA-I&T与激素疗法在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性,预计将招募约60名患者。这项研究将作为中国的注册试验,并利用科锐霖正在进行中的全球临床试验数据。科锐霖国际Nasia地区总经理Ricardo Chan表示,这些注册试验标志着扩大中国前列腺癌患者放射药物可及性的重要里程碑,并展示了公司对中国市场的信心。这一重要步骤强化了中国市场对科锐霖的战略重要性,以及公司对中国医疗生态系统的长期承诺。科锐霖在中国的本地足迹将增强科锐霖集团为癌症患者提供服务的能力,并提高生命改善型诊断和治疗放射性药物的可及性。科锐霖是一家领先的全球放射性药物公司,总部位于波士顿,在全球拥有多个办事处,致力于寻找新的和更好的方法来诊断和治疗
    GlobeNewswire
    2026-01-07
  • 默克启动III期临床试验评估calderasib联合KEYTRUDA QLEX治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌
    研发注册政策
    默克公司宣布启动KANDLELIT-007 III期临床试验,评估calderasib(MK-1084)作为一种口服选择性KRAS G12C抑制剂,与KEYTRUDA QLEX(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)联合用于一线治疗KRAS G12C突变型晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。该试验是一项随机、未盲、开放标签、多中心临床试验,将评估每日口服一次calderasib与皮下注射KEYTRUDA QLEX相比,与皮下注射KEYTRUDA QLEX联合静脉注射培美曲塞和化疗(卡铂或顺铂)相比,在KRAS G12C突变型晚期或转移性非鳞状NSCLC的新诊断患者中的疗效。试验将招募约675名全球患者。主要终点是肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS] ≥1%)的患者无进展生存期(PFS)。次要终点包括所有研究参与者的PFS和总生存期、总缓解率、缓解持续时间以及安全性。
    Businesswire
    2026-01-07
  • 默克公司完成对Cidara Therapeutics的收购
    研发注册政策
    默克公司(美国纽约证券交易所代码:MRK,在美国和加拿大以外地区称为MSD)宣布,其子公司已完成对Cidara Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:CDTX)所有流通普通股的现金收购要约。此次收购旨在加强和补充默克公司不断扩大的呼吸系统产品组合,并体现了其业务发展战略,即在具有吸引力的科学和价值交汇处进行投资。收购的CD388是一种潜在的首个同类、长效抗病毒药物,具有菌株无关的特性。默克公司以每股221.50美元的价格完成了现金收购要约,有效提交的普通股约为Cidara总发行和流通普通股的85.96%。收购完成后,Cidara将成为默克公司的全资子公司,其普通股将不再在纳斯达克全球市场上市或交易。此次收购预计将导致2026年研发费用增加约90亿美元,或每股约3.65美元,包括在一般公认会计原则(GAAP)和非GAAP结果中。此外,预计GAAP和非GAAP每股收益将在前12个月内受到约每股0.30美元的负面影响,这代表了推进CD388和融资成本。
    Businesswire
    2026-01-07
    Cidara Therapeutics
  • 400+零售大产品开启“价格治理”、排查风险--重点关注
    招标采购
    从2023年的8月份,开启了“价格治理”的大门,从监测价到“挂网共识”,一步一步的走过来。 主要的动作还是在临床药品这边。 引起了行业的广泛关注。
    风云药谈
    2026-01-07
    零售大产品
  • Osage Advisors促成TK&K Services出售,私人投资集团接盘
    医投速递
    Osage Advisors,一家位于康涅狄格州的领先并购顾问公司,宣布其客户TK&K Services, LLC已被一家私人投资集团收购。TK&K Services总部位于马萨诸塞州贝弗利,是一家专业的小型企业,提供航空燃料管理服务、环境咨询和修复服务。该公司支持美国及部分国际政府和国防相关设施的关键任务运营。TK&K提供一系列燃料管理服务,支持军事航空应用,包括燃料储存和交付监管、燃料系统维护、飞机加油操作和燃料问责制。其环境服务专注于调查、修复和恢复受污染的土壤和地下水地点。通过其深厚的运营专业知识、以安全为首要的文化和经验丰富的团队,TK&K在市场中确立了其作为值得信赖的提供商的地位。Osage Advisors的总裁Keith Dee及其团队在整个交易过程中与TK&K紧密合作,寻找与公司运营标准、文化和长期增长目标相一致的买家。私人投资集团计划在TK&K继续扩大服务范围和追求新的增长机会的同时,支持其管理团队和员工,并保持对运营卓越和安全性的承诺。
    PRNewswire
    2026-01-07
  • Vidofludimus Calcium治疗多发性硬化症III期临床试验完成入组,预计2026年底公布数据
    研发注册政策
    Immunic公司宣布其领先资产Vidofludimus Calcium(IMU-838)的III期临床试验ENSURE-1和ENSURE-2已完成入组,针对复发型多发性硬化症(RMS)。预计2026年底将公布关键数据。此外,II期EMPhASIS试验的长期开放标签扩展数据显示,Vidofludimus Calcium在复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中显示出良好的长期安全性和耐受性。公司还强调了Vidofludimus Calcium在进展型多发性硬化症(PMS)治疗中的潜力,并介绍了其下一代分子IMU-856在治疗自身免疫性肠病和体重管理方面的潜力。
    PRNewswire
    2026-01-07
  • Compass Pathways宣布FDA接受COMP360的IND申请,启动PTSD晚期临床试验
    研发注册政策
    生物技术公司Compass Pathways宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对COMP360的IND(新药研究)申请,允许开始针对PTSD(创伤后应激障碍)患者的晚期临床试验。Compass Pathways将举办网络研讨会,讨论PTSD的临床试验计划和针对难治性抑郁症(TRD)的商业准备。COMP360被认为有潜力改变PTSD的治疗格局,并为最需要帮助的人带来希望。PTSD是一种具有挑战性的心理健康状况,美国约有1300万成年人患有持续的症状和有限的治疗选择。Compass Pathways表示,他们进入2026年时充满激情和强劲的动力,致力于解决PTSD和TRD的关键需求。
    Businesswire
    2026-01-07
    COMPASS Pathways Ltd
  • Kallyope公布2026年战略重点:推进头痛和代谢疾病新疗法
    研发注册政策
    Kallyope,一家专注于开发针对全球数亿人面临的头痛和代谢疾病创新疗法的后期生物技术公司,宣布了其2026年的战略重点。公司的主要项目针对神经信号通路中先前未知的疾病驱动因素。2026年对Kallyope来说将是一个变革性的年份。公司最近报告了elismetrep在急性治疗偏头痛的2b期临床试验中的积极结果,并计划在2026年启动注册研究,并在一个关键医学会议上发表演讲。公司正以极大的紧迫感推进这一可能具有重要意义的新药,以帮助数千万持续遭受偏头痛严重影响的人。在代谢疾病方面,公司计划启动K-554的1期研究,这是一种新颖的每周一次的非胰岛素疗法,旨在调节食物摄入,针对的是与GLP-1和amylin受体疗法不同的生物学途径。公司期待在2026年下半年从该项目的单剂量递增部分报告早期安全性、药代动力学和药效学数据。
    Businesswire
    2026-01-07
    Kallyope Inc
  • 默克公司将于2月3日举行2025年第四季度及全年业绩电话会议
    医投速递
    默克公司(美国纽约证券交易所代码:MRK,在美国和加拿大以外的地区称为MSD)将于美国东部时间2月3日上午9点举行2025年第四季度及全年业绩电话会议。在电话会议中,公司高管将概述默克公司本季度的业绩。投资者、记者和公众可以通过提供的链接收听电话会议的现场音频直播。电话会议的回放、销售和收益新闻稿、补充财务披露以及突出结果的幻灯片将在www.merck.com网站上提供。所有参与者可以通过拨打(800)369-3351(美国和加拿大免费电话)或(517)308-9448并使用访问代码9818590加入电话会议。默克公司致力于通过领先的科学研究力量拯救和改善全球人类的生活,拥有超过130年的历史,通过开发重要的药品和疫苗为人类带来希望。公司致力于成为全球领先的研究型生物制药公司,并在动物和人类疾病的预防和治疗方面提供创新健康解决方案。更多信息请访问www.merck.com,并在X(前身为Twitter)、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上联系我们。本新闻稿包含默克公司(美国新泽西州拉哈韦)的“前瞻性陈述”,这些陈述基于公司管理层的当前信念和预期,并受到重大风险和不确定性的
    Businesswire
    2026-01-07
  • Life Science Connect任命Kyle Turner为首席增长官
    医投速递
    Life Science Connect(简称LSC)宣布任命Kyle Turner为首席增长官。Turner先生拥有超过30年的战略、咨询、营销和技术服务经验,曾担任iProspect、Merkle和Cobalt Ventures等公司的增长和销售高级领导职务。LSC作为Latticework Capital Management和Edgehill Management的投资组合公司,致力于通过其智能、数据驱动的平台促进B2B连接、协作和贡献。Turner先生表示,他加入LSC是因为该公司拥有超过40年的忠实读者和客户基础,并且他对加入一个专注于服务和质量的团队感到兴奋。LSC正在积极寻求收购和增长机会,以扩大其B2B销售和营销能力,并触及新的受众。
    Businesswire
    2026-01-07
    Cobalt Ventures LLC University of Kansas
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