纽约，2023年11月某日——Volastra Therapeutics，一家专注于靶向癌症中染色体不稳定性（CIN）的领先生物技术公司，今日宣布其临床试验项目取得重大进展，这得益于其领先药物KIF18A抑制剂（KIF18Ai）的临床数据令人鼓舞。公司还强调了其战略管线的发展，并任命Timothy Bowler，医学博士，哲学博士为新任首席医疗官，以加强其领导团队，并执行关键价值提升里程碑。Volastra Therapeutics首席执行官David Southwell表示，这些进展代表了Volastra向前迈出的重要一步，公司致力于建立一个专注于CIN的差异化肿瘤学公司。KIF18Ai项目日益增长的临床数据强化了公司对CIN作为治疗靶点的信心，并支持了其临床战略的扩展。随着管线持续进展和经验丰富的首席医疗官的加入，Volastra Therapeutics准备执行关键即将到来的里程碑，并为患者和股东创造长期价值。除了KIF18Ai卵巢癌临床试验项目的进展外，公司还基于VLS-1488的1期临床试验结果，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗铂耐药性卵巢癌。迄今为止，已有超过120名

Echo Water公司，氢水技术领域的领导者，近日在CES 2026展会上推出了Echo Forty——一款40盎司的智能水瓶，能够将水转化为富含氢气的科学支持型抗氧化水。Echo Forty水瓶的设计灵感来源于流行的保温杯，结合了Echo公司成熟的技术，打造了一个耐用、便于携带的格式，适合日常使用。该产品将在CES 2026展会上展出，并具备大容量、实时追踪、长电池寿命和氢科学功能，成为全球最先进的40盎司水瓶。Echo Forty继承了Echo最新一代水瓶的所有强大升级，包括Wi-Fi/Bluetooth连接、内置加速度计和改进的电池寿命，但采用了更大的容量设计，以便全天候使用。Echo Water公司CEO Josh Carr表示，Echo Forty是针对社区中最为关注的两个功能——更大容量的瓶身和带手柄以及金属设计以减少微塑料暴露——的回应。氢水技术已得到超过1500项同行评审研究的支持，显示其对炎症、氧化应激和细胞能量的益处。Echo Forty便携式的设计和日常便利性，帮助用户保持科学支持的饮水习惯。Echo Forty将于CES 2026展会上展出，并现已开始预售，建议零售价为399美元，预

Rezolute公司公布了其Phase 3 sunRIZE研究数据，该研究旨在评估ersodetug在治疗先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。虽然sunRIZE研究未达到其主要或关键次要终点，但数据显示ersodetug在降低血糖方面具有活性。此外，公司还提供了关于肿瘤HI患者接受ersodetug治疗的相关信息，以及EAP（扩大访问计划）的数据。Rezolute计划与FDA会面，讨论ersodetug在先天性HI治疗中的下一步行动。

Ping Identity，全球最大的企业数字身份安全领导者，已完成对Keyless的收购，以增强其身份平台，帮助企业应对日益复杂的AI驱动攻击。Keyless的专利零知识生物识别技术能够在300毫秒内实现快速的多因素认证和重新验证，确保生物识别数据不会被存储在可检索或可重建的形式中。此次收购将Keyless的零知识生物识别技术加入Ping Identity的产品组合，提供设备无关的、加密保护的生物识别认证和重新验证，从而提升数字生态系统中验证信任的标准。Keyless的技术将帮助企业在客户、员工和B2B身份使用案例中实现连续的身份保证，扩展强大的验证，以支持在传统多因素认证不足的环境中重新验证。

Biohaven Ltd.（纽约证券交易所：BHVN）宣布，公司董事长兼首席执行官Vlad Coric，M.D.将于2026年1月12日在美国旧金山The Westin St. Francis酒店举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Biohaven是一家专注于发现、开发和商业化改变生命的治疗药物的公司，其重点治疗领域包括免疫学、肥胖、神经科学和肿瘤学。公司正在推进其创新药物组合，利用其成熟的药物开发经验和多个专有的药物开发平台。Biohaven的关键临床和临床前项目包括用于癫痫的Kv7离子通道调节剂；MoDE™和TRAP™细胞外蛋白降解剂用于免疫性疾病；以及针对神经肌肉和代谢性疾病（包括SMA和肥胖）的myostatin-activin通路靶向药物。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，投资者应谨慎对待，并注意实际结果可能与预期存在差异。

美国第24大商业咨询和会计师事务所Aprio宣布，通过合并位于俄勒冈州波特兰地区的Delap LLP和Hoffman, Stewart & Schmidt, P.C. (HSS)，正式进入太平洋西北地区。此次合并将Aprio打造成为该地区领先的会计和商业咨询平台，旨在服务于正在经历快速成长、监管复杂性和技术变革的企业。合并后的Aprio将提供包括公共公司审计、高级税务规划、数字取证和网络安全在内的复杂审计能力，以及全面的咨询服务。Aprio的CEO Richard Kopelman表示，Delap和HSS的加入将补充Aprio的全球平台，为区域和全国客户提供更智能的解决方案和更高的价值。Delap成立于1933年，拥有117名专业人员和14名合伙人，提供税务、保证、商业咨询和IT管理服务。HSS是一家成立于1979年的波特兰CPA公司，拥有70多名专业人员和10名合伙人，提供全面的税务、审计和咨询服务。此次合并是Aprio近期在堪萨斯州和其他五个新市场的扩张之后，进一步强化其在推动变革和技术变革地区的增长策略。

以色列生物制药公司卡马达（Kamada Ltd.）宣布，基于对2026年的积极展望，预计将继续实现两位数的盈利增长，2026年年度收入指引为2亿美元至2.05亿美元，调整后EBITDA为5000万美元至5300万美元。2026年的预测增长完全基于公司多元化商业产品组合在多个市场的持续有机增长，包括其专有业务板块（涵盖特种血浆疗法）和分销业务板块（涵盖商业化第三方生物制药产品）。2026年中期指引范围代表与2025年指引的中点相比，收入增长13%，调整后EBITDA增长23%。

Syndax Pharmaceuticals与全球孤儿药联盟（WODA）宣布合作，通过管理访问计划扩大其首创类menin抑制剂Revuforj在全球范围内的可及性。该计划允许医生在美国以外的地区为适当的病人开具Revuforj，这些地区虽然该药物未获批准，但根据当地法规允许使用新型药物，并且可以筹集资金。该计划将在欧亚部分地区、中欧和东南欧、以色列、中东和土耳其、拉丁美洲以及非洲部分地区启动。Revuforj在美国已获FDA批准用于治疗复发或难治性急性白血病和急性髓系白血病，是一种难治性血液癌症，治疗选择有限，预后较差。WODA将负责管理该计划，为医疗保健提供者提供Revuforj。

全球合同研究组织Avance Clinical宣布收购专注于肿瘤临床试验的美国CRO LumaBridge。此次战略收购扩大了Avance在美国的布局，并标志着公司在肿瘤领域增长的重要里程碑。LumaBridge将为Avance全球肿瘤卓越中心奠定基础，其团队拥有丰富的肿瘤领导经验、强大的美国运营能力和为全球生物技术和制药客户提供复杂癌症研究的成功记录。此次合并增强了Avance在肿瘤研究方面的能力，从早期I期研究到全球后期研究项目。Avance Clinical首席执行官Mark Harvill表示，通过此次合并，Avance Clinical将致力于为超过50家开发领先肿瘤疗法的生物技术公司提供服务，通过加速在澳大利亚/新西兰地区的研究，并与合作伙伴一起推进II期和III期临床试验。

全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布，其首席执行官Christophe Bourdon将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上提供公司更新。LEO Pharma在医疗皮肤病学领域拥有超过60年的专业经验，并在70多个市场服务了超过9000万患者。凭借其无与伦比的组合产品组合，该公司正在重新定义满足高度未满足需求的患者护理标准。进入2026年，LEO Pharma在强劲的业绩增长、显著的利润率扩张和有希望的药物研发管线的基础上继续发展。利用其独特的全球平台，LEO Pharma正在作为医疗皮肤病学首选合作伙伴推进创新。J.P. Morgan Healthcare Conference的演讲将为投资者、分析师和合作伙伴提供关于LEO Pharma创新战略、增长势头和全球医疗皮肤病学雄心的见解。与会者可以期待一场聚焦公司差异化市场定位和其行业领导力下一章节的高能量会议。LEO Pharma是一家全球领先的医疗皮肤病学公司，致力于通过突破性药物改善皮肤健康，其产品组合广泛，每年服务于70多个国家的近1亿患者。LEO Pharma由主要

SAGA Diagnostics公司，血液癌症检测和精准医学领域的先驱，联合卡罗琳斯卡研究所的研究人员，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上展示了使用Pathlight系统在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA（ctDNA）的新临床数据。研究名为CITCCA，是目前进行的大型结直肠癌ctDNA研究之一，特别关注直肠癌。在多中心前瞻性研究中，Pathlight对377名I至III期结直肠癌患者（其中25%为I期）的ctDNA进行了回顾性分析，包括232名（约60%）结肠癌患者和145名（约40%）直肠癌患者，这些患者于2020年10月至2024年1月在瑞典七个中心接受了标准治疗和随访。研究的主要目标是评估ctDNA状态与无复发生存期（RFI）之间的关联。数据分析表明，ctDNA是I至III期结直肠癌患者复发强有力的预测因子。SAGA诊断公司的首席临床官Wendy Levin博士表示，ctDNA阳性患者的残余疾病水平仅可通过Pathlight的超灵敏方法检测到，这一发现强调了测试灵敏度的重要性。SAGA Diagnostics的总部和CLIA认证实验室位于北卡罗来纳州研究三角园的生命科学生态中心，该公司

Viking Therapeutics公司宣布任命Neil Aubuchon为首席商务官，他拥有超过20年的生物制药行业经验，曾在全球商业和营销领域担任领导角色。Aubuchon将负责VK2735的商业化战略，包括与潜在的战略合作伙伴的互动。VK2735是一种潜在的GLP-1/GIP双重激动剂，目前正处于3期临床试验阶段，用于治疗肥胖症。Viking Therapeutics是一家专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司，其研发活动利用其在代谢领域的专业知识。公司正在开发多种疗法，包括用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化的VK2809，以及用于治疗肥胖症和其他代谢疾病的内部开发的二肽酰基肽和降钙素受体激动剂（DACRAs）。

意大利生物制药公司Newron宣布，其合作伙伴EA Pharma在日本启动了evenamide（EA8001）的三期临床试验。evenamide是一种新型过量谷氨酸释放调节剂，用于治疗难治性精神分裂症。该试验是EA Pharma在全球范围内推进evenamide研发计划的重要一步。evenamide在前期研究中已显示出对难治性精神分裂症患者的显著疗效，有望成为治疗该疾病的新选择。

Adicet Bio公司，一家专注于开发同种异体gamma delta T细胞疗法的生物技术公司，公布了2026年的公司更新和即将到来的里程碑。自去年10月公布prula-cel Phase 1项目在自身免疫疾病中的数据以来，该项目的入组人数已超过20人，并且与FDA达成监管一致，允许prula-cel在门诊环境中为SLE和LN患者提供剂量。公司还推进了prula-cel在难治性RA治疗中的1期研究。此外，Adicet Bio正在推进其更广泛的管线，包括下一代基因编辑和装甲实体瘤候选药物ADI-212，预计将在2026年上半年提交监管文件。公司预计将在2026年全年提供prula-cel的1期研究的新数据和更新数据，并推进ADI-212在mCRPC中的临床开发。

Genprex公司宣布其糖尿病基因疗法项目GPX-002取得重要进展，包括在非人灵长类动物模型中进行的初步临床前数据，以及将GPX-002的生产转移至经验丰富的合同开发与制造组织（CDMO）并提交给FDA的IND使能研究申请。GPX-002旨在治疗1型和2型糖尿病，其作用机制包括将胰腺中的α细胞转化为功能性β样细胞，以产生胰岛素并可能避免免疫系统的攻击。Genprex公司正在准备下一步的必要步骤，以推进GPX-002的临床开发。

2026年1月7日，拜耳公司与Cradle宣布达成一项为期三年的战略合作伙伴关系，旨在部署Cradle的科学AI软件平台进行蛋白质工程。拜耳将把这一生成式AI平台整合到现有的研发流程中，以提升其治疗性抗体管线中的先导化合物生成和优化。通过减少优化周期、提高分子效力、安全性和可制造性，以及增加技术成功的可能性，Cradle的平台将帮助拜耳更快地将高质量分子带入临床开发。拜耳药物发现科学全球负责人Anastasia Hager博士表示，AI驱动的分子设计、发现和优化将成为提高生产力的关键加速器。Cradle的CEO Stef van Grieken指出，Cradle将企业级、实验室级AI带给日常设计新分子和治疗疾病的专家科学家，帮助他们减少迭代次数，提高效力、可开发性和可制造性。根据协议，Cradle将为拜耳的抗体科学家提供对其科学AI软件平台的全面访问，支持实验室级方法、简化的设计-测试-学习循环，以及实验室和外部合作伙伴之间的协调执行。在成功完成概念验证后，拜耳从多家供应商中选择了Cradle作为其最佳合作伙伴。此次合作建立在拜耳在抗体设计、合成和机器学习方面的内部优势基础上，并与Cradle在可扩展软件开发

Scinai Immunotherapeutics Ltd.（纳斯达克：SCNI）宣布，公司首席执行官Amir Reichman将共同主持由以色列制造商协会在HealthIL Week 2026期间组织的圆桌讨论。讨论主题为“以色列生物制药制造业：能力、差距和规模”，将于2026年1月19日在特拉维夫展览中心举行。此次圆桌讨论旨在促进关于以色列生物制药开发和制造生态系统的现实、基于事实的讨论，重点关注早期开发、CMC活动和全开发过程中的临床制造。讨论将强调早期开发和临床制造，包括实验室基础设施、CMC和检测能力以及临床供应的GMP制造。这些能力是高效开发、监管准备和明智投资决策的基础。在生命周期视角下，圆桌讨论将审视以色列后期和商业制造的准备情况，当地和国际CDMO的作用，以及整个生态系统中当前制造能力的范围、结构性差距和协作模式。讨论还将考虑塑造生物制药制造业的全球趋势，包括生物制剂模态和格式的日益复杂化、监管期望的演变以及对专业CDMO的日益依赖，以及国家能力在未来5至10年内如何演变以保持竞争力。