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徕卡生物系统与CellCarta拓展伴随诊断开发合作模式以加速全球商业化进程

公司动态

徕卡生物系统与CellCarta拓展伴随诊断开发合作模式以加速全球商业化进程

近日，精准医学实验室服务提供商CellCarta与徕卡生物系统宣布建立战略合作伙伴关系，将在中国的伴随诊断（CDx）联合开发模式推广至全球生物制药赞助商。该合作推出灵活的端到端CDx开发框架，适应不同监管途径、临床数据和区域市场需求，帮助赞助商简化开发活动、保障临床进度和建立更高效的CDx商业化途径。合作关键优势是将数字病理技术融入CDx工作流程，依托徕卡生物系统在数字病理领域的领先地位和CellCarta的相关经验，实现标准化病理工作流程等，提升检测性能，支持精准医学发展。

新药与伴随诊断网

2026-06-01

CellCarta 徕卡生物系统
山东实测！姜红秆病不用愁，小红宁17天大显身手，病原菌被“消灭”

前沿研究

山东实测！姜红秆病不用愁，小红宁17天大显身手，病原菌被“消灭”

武汉瑞通生物技术团队奔赴山东一处大姜种植基地的红秆病重发地块，通过科学检测 + 靶向用药，用“小红宁+”方案，一次“消灭”，两次恢复，让发病大姜重新长出健康新茎。很多农户治不好姜红秆病，根本原因是没找对致病菌。 2026 年 4 月 29 日，瑞通生物技术团队前往山东，采集了姜红秆病重发地块发病严重的大姜样本，寄回瑞通生物检测中心进行专业病原菌分离检测。

瑞通生物

2026-06-01

瑞通生物姜红秆病
中美华东净利润突破33亿！24款新药火力全开，15个爆款卖过亿，独家中成药潜力爆发

财报业绩

中美华东净利润突破33亿！24款新药火力全开，15个爆款卖过亿，独家中成药潜力爆发

2025年中美华东的归母净利润首次突破33亿元，2026年Q1涨幅超过10%，公司的整体经营保持稳定增长。 2025年在中国三大终端六大市场，中美华东稳坐3大百亿市场国内龙头，15个热销产品大卖超过1亿元。 2026年至今，公司陆续获批了1个生物药新药和3个仿制药新品，公司还有5款新药在冲刺上市，19款新药正稳步推进临床。

米内网

2026-06-01

华东中成药
【瞩目】40亿明星药，这家湖南药企成功拿下

公司动态

【瞩目】40亿明星药，这家湖南药企成功拿下

近日，湖南九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，公司成为了该产品第四家过评企业。 2025年在中国三大终端六大市场，氟比洛芬凝胶贴膏的整体销售额突破41亿元。今年以来，湖南九典制药已累计拿下了5个新产品。

米内网

2026-06-01

湖南九典制药股份有限公司氟比洛芬
【重磅】复星医药新药获批，2500亿市场再掀热浪

审批动态

【重磅】复星医药新药获批，2500亿市场再掀热浪

近日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖的生物药3.3类新药帕妥珠单抗注射液获批上市。帕妥珠单抗注射液是抗肿瘤生物药TOP8产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过了28亿元。复星医药已成为生物药市场TOP5集团（一级），重磅新品获批有望进一步提升集团的竞争力。

米内网

2026-06-01

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司肿瘤帕妥珠单抗
《国务院关于对外投资的规定》

医投速递

《国务院关于对外投资的规定》

为推进高水平对外开放和促进对外投资高质量发展，国务院制定本规定。规定适用于中国境内投资者对外投资，即境外投资，包括以资产、权益或融资、担保等方式获得其他国家（地区）企业、资产等权益的活动。规定强调坚持对外开放基本国策，统筹发展和安全，健全对外投资管理服务体系，提升对外投资质量与水平。国家支持投资者按照市场化原则开展对外投资，并要求遵守法律法规和国际惯例，尊重当地习俗和文化传统。国家健全海外综合服务体系，为投资者提供保障。规定还涉及对外投资监管、风险防控、安全审查、领事保护、纠纷解决等内容，并明确了违规行为的法律责任。本规定自2026年7月1日起施行。

投资界

2026-06-01
250家团队扎堆入局，千亿小核酸如何打赢“底层突围战”？

公司动态

250家团队扎堆入局，千亿小核酸如何打赢“底层突围战”？

合成降本之战：8小时到18分钟的颠覆。 “我们把小核酸核苷单体合成，从传统8小时压缩至18分钟，全程无需添加催化剂、碱类试剂，DMT试剂当量减少15%~30%。”。传统小核酸合成耗时漫长、试剂消耗大，直接推高了终端药价。

睿智医药ChemPartner

2026-06-01

小核酸
糖尿病合并心血管疾病诊治专家共识更新：从“降糖”迈向“心肾保护”

前沿研究

糖尿病合并心血管疾病诊治专家共识更新：从“降糖”迈向“心肾保护”

糖尿病管理真正的挑战，不在于高血糖本身，而在于它所诱发的心肌梗死、脑卒中和终末期肾病等心血管－肾脏终点事件。近期，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心对《糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识》2021年版进行了更新。聚焦糖尿病合并 CVD 患者的诊断、药物治疗以及血糖、血压、血脂等危险因素的分别控制。

康华股份

2026-06-01

心血管疾病糖尿病缺血性卒中 Ras 脑血管障碍
《自然•通讯》| 科学岛团队发现增强CAR-T疗法新策略

前沿研究

《自然•通讯》| 科学岛团队发现增强CAR-T疗法新策略

近日，中国科学院合肥物质院健康所刘青松药学团队与同济大学杨静研究员、附属同济医院梁爱斌教授团队合作，发现一种来自中药知母（Anemarrhena asphodeloides Bunge）的甾体皂苷类天然产物——知母皂苷AIII（TAIII），可通过选择性清除CAR-Tregs，提升CAR-T细胞的体内外抗肿瘤效果，进而阻止淋巴瘤的复发。然而，仍有超半数的患者在接受CAR-T治疗之后面临耐药或复发。临床研究显示，CAR-调节性T细胞（CAR-Tregs）是限制CAR-T疗效、导致治疗失败的重要因素。

科学岛在线

2026-06-01

PD-1 淋巴瘤血液肿瘤同济大学 A2aR
60亿大品种36家过评，专利延长五年，想赶12批集采的要绝望了？不服的60天内申请行政复议

招标采购

60亿大品种36家过评，专利延长五年，想赶12批集采的要绝望了？不服的60天内申请行政复议

这个产品在国采12批的报名信息里。但是，有专利争议的常规是不纳入集采目录的。表一：沙库巴曲缬沙坦片 2025年规模。

风云药谈

2026-06-01

集采
FDA 更新 7 类器械分类！多种医疗器械变更为 II 类监管！

研发注册政策

FDA 更新 7 类器械分类！多种医疗器械变更为 II 类监管！

2026 年 6 月 1 日，美国联邦公报（Federal Register）集中发布 7 项 FDA 医疗器械分类规则，覆盖麻醉、牙科、耳鼻喉、消化泌尿、通用医院、血液病理 6 大领域。本次调整核心是多类创新器械通过 De Novo 路径下调至 II 类（特殊控制），既降低企业上市监管负担，又通过专项控制保障安全有效性，为同类创新器械商业化铺平道路。以下医疗器械的分类类别均调为 II 类，于2026 年 6 月 1 日生效。

Wiselink知汇

2026-06-01

医疗器械
【央视报道】出口新爆款｜复宏汉霖10款产品、60国获批领跑生物药出海

审批动态

【央视报道】出口新爆款｜复宏汉霖10款产品、60国获批领跑生物药出海

自2010年成立以来，复宏汉霖已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。截至目前，复宏汉霖共有 10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、5款获得欧盟EC批准，通过以生物类似药先行锻造全球标准能力，以首款创新药汉斯状 ® 全球首个适应症获批突围，以全链条自主体系支撑从研发、药政注册、临床、生产到海外商业化的闭环落地，成为获得美国FDA批准上市产品（肿瘤与自免产品，4/16）最多的中国生物制药，用实力印证中国创新药的全球竞争力。 2026年，公司已开启在美国市场的自主商业化销售战略布局。

张江发布

2026-06-01

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司小细胞肺癌利妥昔单抗复星国际有限公司
RNA生物农药产业化窗口正在打开——这是中国农化企业布局新赛道的入场时机吗？

公司动态

RNA生物农药产业化窗口正在打开——这是中国农化企业布局新赛道的入场时机吗？

中国创新力量深度参与其中，并正在带着可落地的产业化成果走向行业视野。 AgroPages荣幸宣布，浙江秾晟生物（AgroSynx）首席技术官、浙江理工大学教授金伟波博士，将出席第十届中国农药国际市场开拓交流会（CPEW 2026）并发表主题演讲。本届会议将于2026年7月9日至10日在中国杭州举办。

世界农化网

2026-06-01

RNA生物农药产业化
新一批74个转基因玉米/大豆初审公示，涉及8种转化体，大北农独占62%

研发注册政策

新一批74个转基因玉米/大豆初审公示，涉及8种转化体，大北农独占62%

从2023年到2025年，中国已经累计审定三批次通过了160个转基因玉米品种和19个转基因大豆品种审定。本次拟通过国审初审的品种将是第四批。从转化体分布看，本次73个转基因玉米品种共涉及8种转化体。

世界农化网

2026-06-01

转基因玉米大北农
2.1亿C1轮融资落地！睿健医药AI赋能再生医学

医药投融资

2.1亿C1轮融资落地！睿健医药AI赋能再生医学

2026年6月1日，睿健医药正式宣布完成 2.1 亿元人民币 C1 轮融资，本轮融资由光合创投与杏泽资本联合领投，所募资金将重点投向核心临床管线推进、“AI + 化学诱导” 平台升级、规模化生产体系搭建、全球临床开发以及国际化商业合作布局，这一融资里程碑也让睿健医药在 AI 驱动技术、临床管线兑现、衰老相关疾病布局、全球化执行与产业化潜力等方面，获得了头部科技与医疗投资机构的高度认可，公司正从单一管线驱动的创新药企，加速迈向具备多管线持续产出能力与全球竞争力的平台型 Biotech。全球人口老龄化持续加深，帕金森病、阿尔茨海默病、多系统萎缩、视网膜退行性疾病、代谢功能衰退等衰老相关疾病，成为全球医疗体系面临的核心挑战，也催生了规模庞大且长期增长的未被满足的临床需求，睿健医药精准锚定这一赛道，以神经退行性疾病为起点搭建起清晰的平台化拓展路径，其业务布局不再局限于单一适应症，而是全面覆盖老龄化驱动下的全球重大疾病市场，为长期可持续增长奠定了坚实基础。睿健医药自主打造的 “AI + 化学诱导” 平台，通过 AI 技术重构细胞命运发现与化学诱导开发范式，借助小分子化合物精准调控关键节点，实现目标功能细

触界生物

2026-06-01

帕金森病老年性痴呆睿健毅联医药科技（成都）有限公司多系统萎缩
贝海生物PDC新药BH1542斩获美国FDA临床许可

审批动态

贝海生物PDC新药BH1542斩获美国FDA临床许可

2026年6月1日，珠海贝海生物技术股份有限公司正式宣布，其自主研发的 1 类 PDC 新药 BH1542 成功获得美国 FDA 新药临床试验许可，这一进展不仅是企业创新能力的重要体现，也为全球晚期实体瘤靶向治疗领域注入了新的活力。作为一款多肽偶联药物，BH1542 依托精准靶向机制，能够特异性识别肿瘤细胞与组织并定向释放毒素载荷，在高效杀伤肿瘤细胞的同时，有效降低对正常组织的损伤，显著拓宽治疗窗口，为解决传统治疗中安全性与疗效难以兼顾的难题提供了新路径。临床前研究数据充分验证了 BH1542 的开发价值，该药物在体内外实验中均展现出优异的抗肿瘤活性，对人源肿瘤细胞增殖具有显著抑制作用，同时在安全性评价中表现稳定，进一步印证了其良好的成药潜力与临床应用前景，未来有望为晚期实体瘤患者带来更优的治疗选择，助力延长患者生存期并改善生活质量。

触界生物

2026-06-01

晚期实体瘤肿瘤珠海贝海生物技术有限公司
刚刚，这个重磅品种，专利补偿5年，12批集采悬了

招标采购

刚刚，这个重磅品种，专利补偿5年，12批集采悬了

今天，六一儿童节，国知局给诺华发了一个大礼包。给沙库巴曲缬沙坦的一项专利补偿5年，原定2026年11月8号到期，专利补偿后，2031年11月8日到期，补偿天数1826天。沙库巴曲缬沙坦钠片，已被列入 12批国采预填报药品目录，目前总计已有34个仿制药企业，市场销售规模70多亿元。

药筛

2026-06-01

Novartis AG 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物