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大胜！HR=0.66，HARMONI-6研究OS结果公布

临床研究

大胜！HR=0.66，HARMONI-6研究OS结果公布

抢在 ASCO 2026年会现场对外报告之前，康方生物在昨日晚间先一步发出公告，披露了 PD-1/VEGF双抗依沃西单抗 III期临床HARMONi-6/AK112-306研究的OS结果。 OS显著阳性，HR=0.66。 HARMONi-6是一项 III期临床研究，旨在评估PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。

佰傲谷BioValley

2026-06-01

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
海思科重磅 1 类新药在美国获批上市

审批动态

海思科重磅 1 类新药在美国获批上市

6 月 1 日，海思科宣布美国 FDA 已批准 HSK3486 （环泊酚注射液）的新药上市申请（NDA），用于成人全身麻醉诱导。环泊酚注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物。在美国，环泊酚注射液于 2021 年 1 月获得 FDA 批准开展临床试验，在美国免除 Ⅱ期，直接进入关键 Ⅲ 期临床试验。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-01

环泊酚
国内首个肠道配方菌药（KAL-002）完成放射性肠炎 Ⅱ期临床试验首例入组！

临床研究

国内首个肠道配方菌药（KAL-002）完成放射性肠炎 Ⅱ期临床试验首例入组！

6月1日，四川厌氧生物科技有限责任公司自主研发的KAL-002（肠溶多联活菌胶囊、生物制品1类创新药）在山东大学齐鲁医院完成放射性肠炎Ⅱ期临床试验首例参与者入组，标志着正式进入临床试验的有效性探索阶段。被忽视的放化疗“暗伤”。放射性肠炎（Radiation Enteritis, RE）：是盆腹部肿瘤患者接受放射治疗后的常见并发症，在盆腔放疗患者中发生率高达70%～80%。

四川厌氧生物

2026-06-01

国家药品监督管理局山东大学齐鲁医院反流性食管炎四川厌氧生物科技有限责任公司
海思科吴楠：解码环泊酚美国FDA“跳级审批”的硬实力

专家观点

海思科吴楠：解码环泊酚美国FDA“跳级审批”的硬实力

海思科医药集团副总经理。吴楠说，“每个分子从立项到上市都需要超过十年时间。从2012年坚定转向创新，到年研发投入超过10亿元，再到自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚获得美国FDA批准“跳级”开展临床试验，加速推进海外上市——海思科用近十五年时间，完成了从传统仿制药企到中国创新药“第一梯队”的蜕变。

海思科医药集团

2026-06-01

肿瘤环泊酚安瑞克芬苯磺酸克利加巴林考格列汀
中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市

审批动态

中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市

环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。长期以来，静脉麻醉引发的注射痛、呼吸抑制等临床痛点，一直是全球药研领域试图攻克的难题。环泊酚是中国首个自主研发，拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉创新药，满足了临床长期未被满足的需求。

海思科医药集团

2026-06-01

肥胖肿瘤环泊酚阻塞性睡眠呼吸暂停丙泊酚
泽德曼六一硬核告白：以创新科技守护3500万湿疹患儿健康

专家观点

泽德曼六一硬核告白：以创新科技守护3500万湿疹患儿健康

承载着一个父亲最深沉的感激，也映照出中国 3500 万湿疹患儿家庭的共同期盼。这一面锦旗，从一位父亲的手中递出，恰与国家将 “ 儿童用药 ” 列为民生底线的时代强音同频共振。它是泽德曼以科技守护生命的温暖注脚，更是对 “ 安全用药 ” 这一国策的坚定呼应。

泽德曼

2026-06-01

湿疹上海泽德曼医药科技有限公司
一场190亿美元的赛跑：当默克收购HUB，中国类器官CRO的真正机会才刚刚开始

交易并购

一场190亿美元的赛跑：当默克收购HUB，中国类器官CRO的真正机会才刚刚开始

OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769。据BCC Research预测，全球类器官市场规模将从2026年的17.1亿美元增长至2034年的70.7亿美元，复合年增长率高达19.4%。

药精通Bio

2026-06-01

类器官CRO 默克
小核酸下一站：AOC的研发进展与挑战原创

前沿研究

小核酸下一站：AOC的研发进展与挑战原创

大家知道国内的小核酸赛道内卷已经十分严重，即使仅有非常早期人体数据的靶点，国内大多数的小核酸企业也扎堆布局。那么小核酸的后 3/4 场会是什么呢？若想彻底打开靶点的限制，道路只有一条：从肝内走到肝外。

药精通Bio

2026-06-01

小核酸
ASCO数据未超预期，基石药业暴跌超30%！

财报业绩

ASCO数据未超预期，基石药业暴跌超30%！

2026年6月1日，港股创新药企业基石药业- B（shturl.c）上演惊魂一幕：开盘后股价直线跳水。截至午间收盘，基石药业- B股价报5.44港元，较前一交易日大跌32.42%，总市值为87.05亿港元。 CS2009是基石药业核心管线，被视为全球首个PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，本次ASCO 公布I/II期非小细胞肺癌（NSCLC）核心数据如下——。

一度医药

2026-06-01

CTLA4 PD-1 VEGF 非小细胞肺癌
细胞治疗的"生命线"：细胞计数的核心挑战与破局之道

前沿研究

细胞治疗的"生命线"：细胞计数的核心挑战与破局之道

细胞治疗是继小分子药物、抗体药物之后的第三代生物医药技术，已广泛应用于肿瘤治疗、再生医学等核心领域，成为当下最具潜力的前沿治疗手段。但在细胞治疗标准化、产业化发展进程中，细胞计数这一基础且核心的质控环节，始终是影响产品质量稳定性、生产重复性与临床疗效安全性的关键痛点与技术瓶颈。一、细胞计数：细胞治疗质量控制的基石。

生物制品圈

2026-06-01

肿瘤
“医渡智循”遇上千万医生平台：医渡科技拟4亿元收购在线医生平台

交易并购

“医渡智循”遇上千万医生平台：医渡科技拟4亿元收购在线医生平台

6月1日，国内AI医疗头部企业医渡科技（02158.HK）发布自愿性公告称，公司已与一名独立第三方订立不具法律约束力的谅解备忘录，拟以约人民币4亿元收购一家主要从事在线医生平台及相关服务业务公司的100%股权。收购完成后，目标公司将并入医渡科技的财务报表。公告显示，目标公司主要运营在线医生平台运营及相关服务业务，拥有国内极具规模与质量的医生资源网络，资源壁垒优势显著。

动脉网-最新

2026-06-01

医渡云（北京）技术有限公司
范恩柯尔ACP3靶向核药亮相ASCO

临床研究

范恩柯尔ACP3靶向核药亮相ASCO

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥McCormick Place Convention Center盛大举行。本届大会以“转化科学与实践：改善全球癌症结局”为主题，汇聚了全球肿瘤学界的前沿研究成果与创新疗法，是展示肿瘤诊疗新药、新技术的重要国际舞台。 ⁶⁸Ga-FC516 体外研究显示，分子具有强效的ACP3酶抑制活性（IC₅₀=44 nM），并在120分钟和240分钟观察到持续性的细胞摄取及良好的细胞内化表现。

范恩柯尔

2026-06-01

PSMA 恶性肿瘤肿瘤 ACP3 ACPP
CGT如何从“平台验证”成功走向 “商业可行性” | 磐霖Insight

公司动态

CGT如何从“平台验证”成功走向 “商业可行性” | 磐霖Insight

过去十余年， CGT（细胞与基因治疗）领域完成了从科学概念到临床验证的跨越。全球范围内，CAR-T、AAV基因治疗、RNA疗法、再生医学等多个技术方向相继进入产业化阶段；中国市场同样步入收获期，单在CAR-T领域就有近10款产品获批上市，多项自主研发管线进入关键临床阶段，一批本土企业开始站上全球创新竞争的第一梯队。换言之，CGT产业正在从“平台验证时代”进入“商业验证时代”。

磐霖资本

2026-06-01

无锡药明康德新药开发股份有限公司糖尿病遗传疾病四川至善唯新生物科技有限公司智新浩正（上海）医药科技有限公司
何志嵩教授、姚欣教授：特瑞普利单抗尿路上皮癌新适应症获批，中国数据赋能 CSCO 指南，改写中国诊疗格局

审批动态

何志嵩教授、姚欣教授：特瑞普利单抗尿路上皮癌新适应症获批，中国数据赋能 CSCO 指南，改写中国诊疗格局

近四十年来，含铂化疗一直是尿路上皮癌（UC）一线治疗的金标准，但患者生存期短、不良反应重的临床痛点始终未能解决。近期，基于RC48-C016研究的卓越成果，我国自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗正式获批联合维迪西妥单抗（DV），用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。您能否结合CSCO尿路上皮癌指南的制定原则，谈谈临床研究成果通常是如何被评估并纳入指南的？

君实医学

2026-06-01

HER2 PD-1 特瑞普利单抗维迪西妥单抗尿路上皮癌
管线图解｜JS212——EGFR/HER3双抗ADC

前沿研究

管线图解｜JS212——EGFR/HER3双抗ADC

君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。觉得有用，请“分享点赞在看”一连三键

君实医学

2026-06-01

EGFR HER3 上海君实生物医药科技股份有限公司
跨国药企在中国 | 诺华、拜耳、强生、礼来、富士胶片、美纳里尼、辉瑞、卢平、安进、波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗等新动态

公司动态

跨国药企在中国 | 诺华、拜耳、强生、礼来、富士胶片、美纳里尼、辉瑞、卢平、安进、波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗等新动态

跨国药企在中国重点资讯。 5月26日，诺华中国区总裁兼董事总经理李尧发布全员内部邮件，官宣新一轮组织架构调整，改革方案将于2026年7月1日全面生效。与此同时，跨国药企正不断深化与中国创新体系的融合。

医药健闻

2026-06-01

Eli Lilly & Co Johnson & Johnson 拜耳（中国）有限公司 Danaher Corp Boston Scientific Corp
富士胶片生命科学业务在麦迪逊启动新iPSC生产基地

公司动态

富士胶片生命科学业务在麦迪逊启动新iPSC生产基地

美通社消息，2026年5月19日，富士胶片集团旗下人类诱导多能干细胞（iPSC）开发与制造商FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.（以下简称"FCDI"）在其位于美国麦迪逊市的总部举行了新iPSC研发与生产基地的开业庆典。新基地预计将使公司iPSC相关科研产品与服务的产能提升四倍，并进一步扩展FCDI在科研产品领域的能力。新基地将扩大公司iPSC衍生细胞产品线的生产，这些产品正被日益广泛地应用于药物研发环节的新方法（NAMs）中。

医药健闻

2026-06-01

富士胶片新基