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全国首个肺癌防复发免疫细胞疗法SDT-M001：I期安全数据获认可，II期临床全速推进

临床研究

全国首个肺癌防复发免疫细胞疗法SDT-M001：I期安全数据获认可，II期临床全速推进

赛德特生物自主研发的细胞治疗新药SDT-M001注射液迎来重要临床开发节点，在完成 I 期临床试验高剂量组安全性审查后，公司已正式向CDE提交 II 期临床前沟通交流会申请并予以公开。 2026年8月，公司组织召开了SDT-M001注射液I期临床试验高剂量安全性审查会议（SRC会议）。与会各中心研究者对 I 期临床数据开展全面审阅评估，一致判定SDT-M001 注射液用于非小细胞肺癌术后辅助治疗人群，具备优异的安全性与耐受性，同意推进至 II 期临床研究。

赛德特生物

2026-08-18

SDT-M001
赛诺菲大裁员

人事变动

赛诺菲大裁员

赛诺菲（Sanofi）宣布将在马萨诸塞州对其此前收购的Blueprint Medicines裁员229人，并关闭其在剑桥市的办公室，这是新任首席执行官Belén Garijo上任以来披露的首次重大裁员。此次裁员是收购后整合计划的一部分，受影响的Blueprint员工在被裁减后，剩余的员工将被调往赛诺菲位于Cambridge Crossing的园区，该园区于2022年在赛诺菲整合波士顿地区多处设施后正式启用。大约一年前，赛诺菲利用出售Opella的资金，以91亿美元的价格完成了对Blueprint的收购，从而获得了稀有免疫药物Ayvakit及其他KIT抑制剂在研产品。

新药说

2026-08-18
头对头挑战艾伯维，开展临床III期

临床研究

头对头挑战艾伯维，开展临床III期

8月18日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷，头对头对比艾伯维维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）方案，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。

新药说

2026-08-18
被抄底资本截胡后，二度借壳上市

医药投融资

被抄底资本截胡后，二度借壳上市

借壳失败3年多后，Redx Pharma Limited公司准备再次冲刺纳斯达克。近日， Redx 已与一家纳斯达克上市公司Skye Bioscience 达成反向合并协议，合并后公司将更名为Fibrx Therapeutics，并计划在纳斯达克上市。达成反向合并的同时， Redx还同步进行了约1.25亿美元融资，这笔资金预计将支撑新公司运营至 2029年。

生物技术小编

2026-08-18
CGT CDMO市场十年翻五倍，钱流向哪

财报业绩

CGT CDMO市场十年翻五倍，钱流向哪

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。根据SNS Insider于八月十七日发布的预测报告，全球细胞与基因治疗CDMO市场规模将从2025年的五十二点三亿美元一路增长至2035年的二百九十四点九亿美元，年复合增长率达到百分之十八点九，相当于十年时间翻了五倍有余。

同写意

2026-08-18

同写意 CDMO
2.5亿落子贵州！圣迪乐年产6亿枚蛋品分选线签约

公司动态

2.5亿落子贵州！圣迪乐年产6亿枚蛋品分选线签约

贵州省铜仁市松桃县与四川圣迪乐村生态食品股份有限公司签约蛋鸡产业强链延链项目，主要新建年产6亿枚蛋品分选加工生产线及全套配套设施、年产15万吨蛋鸡饲料加工生产线及全套配套设施。 8月12日至13日，贵州松桃县长赵旭率队赴四川绵阳招商考察，与四川圣迪乐村生态食品股份有限公司正式签署蛋鸡产业强链延链项目投资协议。项目总投资2.5亿元，主要建设内容包括：年产6亿枚蛋品分选加工生产线及全套配套设施、年产15万吨蛋鸡饲料加工生产线及全套配套设施，并盘活松桃县内闲置蛋鸡养殖场。

兽药信息资讯

2026-08-18

圣迪乐
豪掷2亿！河北这个年产2000吨喹诺酮大项目，悄悄加速了

公司动态

豪掷2亿！河北这个年产2000吨喹诺酮大项目，悄悄加速了

近日，河北超垚润生物科技有限公司年产3330吨兽药扩建项目（一期工程）环评审批取得新进展。该项目位于河北吴桥经济开发区宋门园区，总投资 2亿元，其中环保投资1400万元。一期工程主要建设喹诺酮类兽药原料药生产车间及罐区、研发中心等辅助设施，产品及产能包括：。

兽药信息资讯

2026-08-18

河北喹诺酮
无血清培养与小鼠腹水法，单抗生产的十字路口

前沿研究

无血清培养与小鼠腹水法，单抗生产的十字路口

传统路径：小鼠腹水法。小鼠腹水法的原理并不复杂。科研人员将杂交瘤细胞注射到小鼠（通常是Balb/c品系）的腹腔内。

珠海恺瑞生物科技有限公司

2026-08-18

腹水血清培养小鼠腹水法
净利增75.59%，宠物药获3个批文：回盛生物半年报里的两条增长线

财报业绩

净利增75.59%，宠物药获3个批文：回盛生物半年报里的两条增长线

8月14日，武汉回盛生物科技股份有限公司发布 2026年半年度报告。基本每股收益1.0169元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税）。

宠健生态圈

2026-08-18

回盛生物
因安全事故，再生元终止一项单抗临床研究

临床研究

因安全事故，再生元终止一项单抗临床研究

再生元制药公司（Regeneron）宣布暂停其用于治疗眼部炎症的实验性药物 REGN7041 的Phase 1/2a期临床试验（即 TITAN研究）。该试验旨在评估这一款抗CD3单克隆抗体在非感染性葡萄膜炎（即眼球中层发生的非感染性炎症）患者中的安全与疗效。虽然再生元已经对该起安全事件展开了调查，但发言人透露，目前引发该事件的具体根本原因尚未确定。

新药说

2026-08-18

CD3 感染
Sci Transl Med丨卢敏团队报道p53恢复剂ATO的初步临床疗效

临床研究

Sci Transl Med丨卢敏团队报道p53恢复剂ATO的初步临床疗效

小部分癌症驱动突变发生于促癌蛋白，临床上已经获批约 9 8 个促癌蛋白功能抑制剂；大部分癌症驱动突变发生于抑癌蛋白，但迄今没有抑癌蛋白功能恢复剂。抑癌蛋白 p 53 是癌症中突变频率最高的蛋白，全球至少有 7 1 个团队报道获得 p 53 恢复剂。卢敏团队长期寻找 p 53 恢复剂：首先获得 p53 突变体恢复剂三氧化二砷 ATO （ Cancer Cell 2021 ，卢敏等实质性获得靶向药物的圣杯—— p53突变体复活剂）【1】，然后发现 ATO 是唯一有效的 p 53 恢复剂（ Cancer Cell 2024 ， Cancer Cell丨卢敏团队分析现有p53靶向药物的有效性并提出p53恢复剂评估标准和临床建议）【2】，之后首次在人体内 First-in-human 实现 p53 突变体功能恢复（ Sci Transl Med 2023 ，卢敏团队发现390个可治疗的p53突变体，并首次在人体内实现抑癌蛋白靶向）【3】，最后提出 p53 恢复剂的科学逻辑（ Cancer Discov 2024 ， Cancer Discovery 中国专刊丨卢

BioArt

2026-08-18

p53 cancer 卢敏
Mol Cell | 徐易尘团队揭示乳酸“误装”tRNA：衔接能量代谢与蛋白质合成的极简机制

前沿研究

Mol Cell | 徐易尘团队揭示乳酸“误装”tRNA：衔接能量代谢与蛋白质合成的极简机制

能量代谢与蛋白质合成是维系细胞生命活动的两大基础过程。二者之间的动态协调对于维持细胞稳态和功能至关重要，但人们对其机制仍缺乏充分认识。 2026年8月17日，浙江大学药学院徐易尘研究员团队与复旦大学唐惠儒教授团队合作在 Molecular Cell 发表题为 Excess intracellular lactate represses mRNA translation and tumor progression through lactate-tRNA charging 的研究论文。

BioArt

2026-08-18

浙江大学 tRNA 蛋白质
Science特别关注丨魔法还是现实？深度起底“抗阿尔茨海默病”保护性遗传突变争议

前沿研究

Science特别关注丨魔法还是现实？深度起底“抗阿尔茨海默病”保护性遗传突变争议

一个以魔幻现实主义命名的故事。科学家们把它命名为 Macondo ，向加西亚 · 马尔克斯《百年孤独》中那座虚构的哥伦比亚小镇致敬 —— 这位魔幻现实主义大师于 2014 年因阿尔茨海默病去世。这个突变是在小说家的妹妹身上发现的，它似乎让她在 90 多岁高龄仍未被这种病击倒，而她的名作家兄长及其他家族成员都未能幸免。

BioArt

2026-08-18

阿尔茨海默病抗阿尔茨海默病
诺诚健华拓展血液瘤战略布局 mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床

临床研究

诺诚健华拓展血液瘤战略布局 mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

诺诚健华INNOCARE

2026-08-18

III期
Nature Commun | 中国农科院兰兽研郑海学/朱紫祥团队揭示小RNA病毒复制受氧化还原循环调控

前沿研究

Nature Commun | 中国农科院兰兽研郑海学/朱紫祥团队揭示小RNA病毒复制受氧化还原循环调控

AI赋能小分子药物研发培训班。 8月31日前报名可享多重优惠，最低392元可参训！小RNA病毒科包含口蹄疫病毒、肠道病毒71型和脑心肌炎病毒等重要病原体，这些病毒在全球范围内引起严重的人畜共患传染病。

兽药产业技术创新联盟

2026-08-18

心肌炎小RNA病毒
重磅启新程｜来恩生物国家科技重大专项课题启动，加速TCR-T细胞疗法乙肝功能性治愈临床转化

临床研究

重磅启新程｜来恩生物国家科技重大专项课题启动，加速TCR-T细胞疗法乙肝功能性治愈临床转化

近日，广州来恩生物医药有限公司参与的国家科技重大专项乙肝功能性治愈核心课题，在中国人民解放军总医院第五医学中心顺利召开临床启动会。国家科技重大专项：mRNA转染TCR-T细胞治疗慢性乙肝I/II期临床研究启动会。本次国家重大专项项目编号为2025ZD01905800，项目名称为“ 以临床治愈为目标的慢性乙型肝炎治疗新技术及机制研究 ”，由中国人民解放军总医院第五医学中心作为牵头单位，王福生院士团队的孟繁平主任担任项目负责人。

来恩生物

2026-08-18

中国人民解放军总医院第五医学中心慢性乙型肝炎 TCR
EyePoint大跌67%：伏罗尼布wAMD三期临床失败，贝达药业拥有大中华区权益

临床研究

EyePoint大跌67%：伏罗尼布wAMD三期临床失败，贝达药业拥有大中华区权益

EyePoint当天股价大跌67%，目前市值为4.2亿美元。 Duravyu由贝达药业伏罗尼布+EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发而成，伏罗尼布为一款多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂。 2020年，EyePoint获得伏罗尼布开发中国外市场眼科适应症的权益。

医药笔记

2026-08-18
Argenx涨16%：FcRn抑制剂自身免疫性肌炎三期临床成功

临床研究

Argenx涨16%：FcRn抑制剂自身免疫性肌炎三期临床成功

IMNM和DM亚型获得一致的疗效响应。 Efgartigimod（艾加莫德）上市以来保持持续的高增长趋势，2026年上半年销售额28.14亿美元，预计全年超过60亿美元。 Efgartigimod上市第5年即将实现60亿美元销售额，为有史以来商业化最成功的自免新药之一。

医药笔记

2026-08-18

肌炎自身免疫性自身免疫性肌炎
OncoC4：新一代CD24/CD3双抗完成首例患者给药

临床研究

OncoC4：新一代CD24/CD3双抗完成首例患者给药

ONC-783是全球首个且唯一靶向肿瘤特异性CD24糖基化异构体（neoCD24）的临床阶段T细胞衔接器。皮下注射剂型旨在实现渐进式全身暴露，具有降低细胞因子释放综合征（CRS）风险的潜在优势。 “这一里程碑展示了OncoC4在开发首创（first-in-class）癌症疗法方面的领先地位，”首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示，“CD24在约70%的人类癌症中表达 1 ，而恶性细胞中的异常糖基化会产生在正常组织中基本不存在的neoCD24抗原表位。

医药笔记

2026-08-18

CD24 CD3
灵朔生物获4000万元种子轮，核酸递送开始争夺肝外场景

公司动态

灵朔生物获4000万元种子轮，核酸递送开始争夺肝外场景

西安灵朔生物科技有限公司近日完成 4000万元人民币种子轮融资，由陕投成长基金旗下君盈启睿基金领投，西安财金硬科技天使基金跟投。资金将主要用于NC-TNP非阳离子核酸递送平台迭代、多条药物管线推进、团队及中试设施建设。传统CAR-T需要采集患者T细胞，在体外完成基因改造、扩增、质检再回输；如果能够将编码CAR的mRNA直接送进患者体内T细胞，就可能把高度定制化的细胞治疗变成接近“注射剂”的现货型产品。

生物天使

2026-08-18

肝外场景灵朔生物