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MEDSIR在ASCO大会上公布ZZ-FIRST研究最终结果：前列腺癌新治疗策略展现积极前景

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MEDSIR在ASCO大会上公布ZZ-FIRST研究最终结果：前列腺癌新治疗策略展现积极前景

国际肿瘤研究公司MEDSIR在2026年芝加哥举行的ASCO科学大会上，公布了ZZ-FIRST研究的最终结果。该研究评估了一种针对晚期前列腺癌患者的治疗强化策略。研究显示，超过70%的患者对治疗有显著反应，表现为PSA（前列腺特异性抗原）水平的下降。ZZ-FIRST研究是一项II期、多中心、随机临床试验，纳入了来自西班牙八个中心的54名患者。研究评估了在疾病早期阶段，将恩杂鲁胺（一种PARP抑制剂）与塔拉扎帕滨（一种DNA修复蛋白）联合使用的可行性。结果显示，接受实验性联合治疗的患者，与单独使用恩杂鲁胺的患者相比，达到了45.3个月的影像学无进展生存期。此外，接受联合治疗的患者也显示出更长的PSA进展时间和对激素治疗产生耐药性的时间。ZZ-FIRST研究还探讨了在开始治疗之前和治疗恩杂鲁胺的前几周内，适应性肿瘤机制的研究，为更好地理解耐药性发展提供了关键信息。MEDSIR还介绍了其他研究的设计，包括ADELA和CADILLAC研究。MEDSIR成立于2012年，以其与战略伙伴的紧密合作为特点，推动肿瘤学研究创新。

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2026-06-01

PARP 前列腺癌恩扎卢胺 PSA
Lysoway Therapeutics获得米哈伊尔·J·福克斯帕金森病研究基金会额外研究资助

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Lysoway Therapeutics获得米哈伊尔·J·福克斯帕金森病研究基金会额外研究资助

生物制药公司Lysoway Therapeutics宣布，其针对溶酶体离子通道的小分子调节剂项目获得了米哈伊尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的额外研究资助。这笔约340万美元的新资金将支持Lysoway开发新型、高度脑渗透性小分子TMEM175激动剂的预临床和转化研究。该资助通过MJFF的帕金森病治疗药物管线计划提供，旨在支持具有改变疾病进程和改善帕金森病患者生活潜力的治疗药物候选者。Lysoway的研究旨在评估TMEM175的药理激活是否可以影响溶酶体功能、蛋白质和脂质稳态，以及这些途径如何影响细胞在衰老和细胞应激条件下的反应。此外，Lysoway Therapeutics表示，获得这笔资助进一步证明了TMEM175作为帕金森病潜在治疗靶点的认可。

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2026-06-01

帕金森病
Jasper Therapeutics启动战略评估以最大化股东价值

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Jasper Therapeutics启动战略评估以最大化股东价值

Jasper Therapeutics，一家专注于开发新型抗体疗法briquilimab的生物技术公司，近日宣布，鉴于当前市场状况，董事会决定启动一项全面战略评估，旨在最大化股东价值。评估的战略选择包括资产出售、资产许可、合作、公司出售、业务合并、合并或其他战略交易，或有序关闭运营。在此战略评估过程中，Jasper将继续评估成本节约措施以保留现金，并计划继续遵守监管和财务报告要求。Jasper没有为探索战略选择设定明确的时间表，无法保证该过程将导致宣布或完成任何战略选择，或确保任何此类战略选择将最大化股东价值。Jasper不打算在董事会批准具体行动或确定进一步披露是适当或根据法律要求之前讨论或披露此过程中的进一步发展。Jasper Therapeutics正在开发briquilimab作为治疗慢性肥大细胞疾病的治疗药物。briquilimab是一种靶向的糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与KIT受体的结合，从而抑制通过受体的信号传导。这种抑制破坏了关键的生存信号，导致肥大细胞通过细胞凋亡减少，从而消除了肥大细胞驱动的疾病（如慢性荨麻疹和哮喘）的炎症反应的根本原因。

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2026-06-01

哮喘 Jasper Therapeutics Inc briquilimab
Lynk Pharmaceuticals的LNK01004乳膏获得中国NMPA批准进入二期临床试验

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Lynk Pharmaceuticals的LNK01004乳膏获得中国NMPA批准进入二期临床试验

Lynk Pharmaceuticals公司宣布，其自主研发的一类创新药物候选产品LNK01004乳膏已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国启动针对白癜风和慢性手部湿疹（CHE）的二期临床试验。LNK01004乳膏是一种第三代软性广谱JAK抑制剂，具有调节多种炎症细胞因子相关信号通路的能力。该药物旨在通过独特的皮肤限制性分子设计和调节炎症通路的能力，为患者提供新的治疗选择。公司表示，LNK01004乳膏的批准不仅丰富了公司的产品管线，也进一步验证了该药物在皮肤疾病领域的广泛开发潜力。

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2026-06-01

JAK 国家药品监督管理局白癜风凌科药业（杭州）有限公司
免疫工程公司胰腺癌新药临床试验结果显著

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免疫工程公司胰腺癌新药临床试验结果显著

免疫工程公司（Immuneering）的胰腺癌新药在二期临床试验中显示出显著疗效，患者的中位总生存期（MOS）达到17.3个月，较标准治疗方案延长了近九个月。该药物为MEK靶向的深循环抑制剂atebimetinib，与改良的吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联合使用。在55名一线转移性胰腺癌患者中，该组合的中位无进展生存期为8.3个月，疾病控制率为82%，确认的总缓解率为36%。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

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2026-06-01

胰腺癌吉西他滨转移性胰腺癌 MEK atebimetinib
疫苗与药物组合治疗显著降低皮肤癌复发和死亡率

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疫苗与药物组合治疗显著降低皮肤癌复发和死亡率

一项新的研究表明，疫苗intismeran与免疫疗法pembrolizumab（Keytruda）的联合使用，在切除肿瘤五年后，将皮肤癌复发和死亡风险降低了49%。这项研究由纽约大学朗格尼健康中心和佩尔卢默癌症中心的研究人员领导，测试了107名黑色素瘤手术后的患者。intismeran是一种个性化的免疫疗法策略，结合了患者个体肿瘤的信息。与仅接受pembrolizumab治疗的50名黑色素瘤患者相比，接受联合疗法的患者癌症复发的风险降低了49%。该组合疗法还将远处转移的风险降低了59%。疫苗与免疫疗法组的总生存率为92.2%，而单独使用免疫疗法组的总生存率为71.3%。

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2026-06-01

帕博利珠单抗黑色素瘤皮肤癌
Elicio Therapeutics公布新型免疫疗法预临床数据

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Elicio Therapeutics公布新型免疫疗法预临床数据

Elicio Therapeutics公司宣布，其新型免疫疗法预临床数据已在《科学进展》杂志上发表。该研究描述了一系列基于淋巴节点靶向的AMP平台技术的AMP-DNA佐剂候选药物。这些佐剂通过靶向淋巴节点并激活先天免疫途径，能够引发强大且持久的免疫反应。研究结果表明，AMP-DNA佐剂在增强免疫反应方面优于现有的临床和商业标准佐剂，并在非人灵长类动物中验证了其有效性。Elicio的AMP技术旨在通过将治疗药物直接引导至淋巴节点，从而增强免疫反应并最小化全身毒性。

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2026-06-01

Elicio Therapeutics Inc
Aura Biosciences完成108名患者入组三期临床试验

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Aura Biosciences完成108名患者入组三期临床试验

Aura Biosciences公司宣布已完成108名患者入组三期临床试验，该试验旨在评估belzupacap sarotalocan（bel-sar）作为早期脉络膜黑色素瘤的一线治疗方案。预计15个月主要终点数据将在2027年下半年公布。bel-sar有望成为首个获批的一线、保护视力的治疗药物，满足患者对不可逆视力丧失治疗的需求。该试验是全球首个针对早期脉络膜黑色素瘤的注册性三期临床试验，与美国食品药品监督管理局（FDA）签订了特殊协议评估（SPA）协议。Aura Biosciences专注于开发旨在保护器官功能的实体瘤精准疗法，其领先候选药物bel-sar目前正用于早期脉络膜黑色素瘤的晚期开发，并在其他眼科肿瘤和膀胱癌的早期开发中。

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2026-06-01

膀胱癌 Aura Biosciences Inc
Cognition Therapeutics将出席金融会议并更新DLB精神病注册计划

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Cognition Therapeutics将出席金融会议并更新DLB精神病注册计划

Cognition Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi将于6月份出席两次金融会议，并在会上提供关于公司DLB精神病注册计划的最新进展。公司专注于开发治疗神经退行性疾病的药物，其领先候选药物zervimesine（CT1812）在DLB和轻度至中度阿尔茨海默病的2期临床试验中显示出希望。Cognition Therapeutics拥有近2亿美元的NIH和相关基金会资助，致力于推进临床研究，以提供满足患者需求并减轻照护者负担的解决方案。

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2026-06-01

路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
Geron公司管理团队将于2026年6月8日参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

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Geron公司管理团队将于2026年6月8日参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

Geron公司，一家致力于改变血液病治疗进程的商业化生物制药公司，宣布其管理团队将于2026年6月8日在佛罗里达州迈阿密举行的Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议上进行一场炉边谈话。会议将于美国东部时间上午8:40开始。Geron公司的投资者和媒体可以访问其网站www.geron.com的投资者与媒体部分，以获取现场和存档的音频网络直播。Geron公司的首个同类首创端粒酶抑制剂RYTELÔ®（imetelstat）已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些成人低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，这些患者患有输血依赖性贫血。公司还在进行imetelstat在JAK抑制剂复发/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验，并在其他血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞的端粒酶活性，旨在可能减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。更多信息请访问www.geron.com或关注LinkedIn。

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2026-06-01

JAK 骨髓发育异常综合征 Telomerase Geron Corp 艾泰司他
Servier宣布收购Edgewise Therapeutics肌肉萎缩症业务

交易并购

Servier宣布收购Edgewise Therapeutics肌肉萎缩症业务

法国独立制药集团Servier今日宣布，已与专注于严重肌肉疾病创新疗法的生物制药公司Edgewise Therapeutics Inc.达成收购协议，交易金额高达26.5亿美元，包括15.5亿美元的初始支付以及可能达到11亿美元的监管和商业阶段支付。此次收购已获得双方董事会批准，并需获得监管机构批准及完成常规交割条件，预计于2026年第三季度完成。收购将包括Edgewise Therapeutics的肌肉萎缩症业务团队和口服肌球蛋白轻链抑制药物sevasemten，该药物旨在保护肌肉免受肌肉收缩引起的损伤。Sevasemten目前正用于评估Becker肌肉萎缩症（DMB）和Duchenne肌肉萎缩症（DMD）的疗效。此次收购旨在为罕见神经肌肉疾病患者提供靶向治疗。Servier表示，此次收购是实现其2030年神经科学愿景的关键一步，旨在为罕见疾病患者提供更多治疗选择。

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2026-06-01

Edgewise Therapeutics Inc sevasemten
Aclarion公司Nociscan技术助力研究揭示腰痛免疫关联

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Aclarion公司Nociscan技术助力研究揭示腰痛免疫关联

Aclarion公司宣布，其Nociscan磁共振波谱(MRS)技术被用于一项新研究，该研究探讨了Modic 1型(MC1)变化患者的腰痛相关生物因素。MC1是一种以椎间盘附近炎症为特征的疾病。该研究由苏黎世大学、加州大学旧金山分校和REACH中心的调查员进行，获得了2026年ISSLS最佳论文奖。研究使用Nociscan的MRS方法非侵入性地测量了腰间盘内的丙酸——一种与痤疮丙酸杆菌（一种细菌）相关的代谢产物。结果显示，丙酸水平升高可以识别出具有独特系统性免疫激活的MC1患者亚组，特别是涉及B细胞。这项研究可能为Nociscan技术扩展其应用范围提供了新的方向，包括手术决策支持以外的临床应用，从而扩大了精准脊柱护理的未来前景。

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2026-06-01

腰痛
Moderna与默克联合研究：个性化mRNA疗法与KEYTRUDA组合治疗黑色素瘤取得积极进展

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Moderna与默克联合研究：个性化mRNA疗法与KEYTRUDA组合治疗黑色素瘤取得积极进展

Moderna公司与默克公司（MSD）近日公布了KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的五年随访结果，该研究评估了个性化mRNA疗法intismeran autogene（mRNA-4157或V940）与KEYTRUDA联合治疗高风险黑色素瘤（III/IV期）患者的疗效。结果显示，与单独使用KEYTRUDA相比，intismeran autogene与KEYTRUDA联合治疗显著降低了复发或死亡的风险（49%），并降低了远处转移或死亡的风险（59%）。此外，在探索性分析中，与单独使用KEYTRUDA相比，intismeran autogene与KEYTRUDA联合治疗显示出总生存期（OS）的改善趋势。这些发现表明，intismeran autogene与KEYTRUDA联合治疗在黑色素瘤患者中具有潜在的长期益处。

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2026-06-01

黑色素瘤 MSD Moderna Inc
全球放射性配体疗法市场预计到2035年将增长至109.1亿美元

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全球放射性配体疗法市场预计到2035年将增长至109.1亿美元

根据MarketsandMarkets™发布的市场研究报告，全球放射性配体疗法（RLT）市场预计将从2025年的31.5亿美元增长到2035年的109.1亿美元，预测期间复合年增长率为13.2%。市场增长动力主要来自于癌症发病率的上升、精准肿瘤学的增加采用以及放射性配体疗法的强大管线。靶向放射性药物的发展、PSMA和SSTR成像在患者选择中的日益普及以及监管批准的扩大进一步推动了市场增长。放射性配体疗法作为一种革命性的治疗方法，将辐射直接传递到癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。持续投资于下一代配体设计、同位素生产能力以及制药和生物技术公司之间的战略合作预计将推动市场未来的创新。前列腺癌领域引领市场增长，预计到预测期内的复合年增长率为13.7%。PSMA领域预计将增长最快。Lutetium-177 vipivotide tetraxetan（Pluvicto）产品领域显示出强劲的增长潜力。北美市场保持市场领导地位，亚太市场预计将增长最快。市场正日益转向先进的α-发射疗法，包括Actinium-225和Lead-212，与传统的β-发射疗法相比，它们具有高度局部辐射传递的潜力，可以提高疗效并降低毒性

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2026-06-01

前列腺癌
MYQORZO®(aficamten)在德国正式上市，用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病

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MYQORZO®(aficamten)在德国正式上市，用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病

Cytokinetics公司宣布，其产品MYQORZO®(aficamten)在德国正式上市，用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。该药物是一种心脏肌球蛋白抑制剂，能够降低心脏收缩力，减轻左心室流出道（LVOT）的阻塞。MYQORZO®的上市是基于SEQUOIA-HCM三期临床试验的积极结果，该试验表明该药物在改善症状、运动能力、血流动力学和生物标志物终点方面具有显著疗效和安全性。MYQORZO®已在美国、中国和欧盟获得批准，用于治疗成人oHCM。

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2026-06-01

阿夫凯泰
新型抗生素ZAYNICH获美国FDA批准治疗复杂性尿路感染

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新型抗生素ZAYNICH获美国FDA批准治疗复杂性尿路感染

Wockhardt公司宣布，其新型抗生素ZAYNICH（头孢哌酮和齐德西坦）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。ZAYNICH在3期ENHANCE-1临床试验中显示出比美罗培南更高的临床治愈率和微生物学反应率，且总体耐受性良好。ZAYNICH是首个由印度制药公司完全开发和商业化并获得FDA批准的新化学实体，代表了印度制药业的重大里程碑。ZAYNICH通过同时靶向多种青霉素结合蛋白（PBP），对难以治疗的耐药性革兰氏阴性细菌具有杀菌活性，为治疗这些细菌提供了新的选择。

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2026-06-01

复杂性尿路感染头孢哌酮肾盂肾炎 PBP
Voyager Therapeutics启动阿尔茨海默病基因疗法VY1706的临床试验

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Voyager Therapeutics启动阿尔茨海默病基因疗法VY1706的临床试验

生物技术公司Voyager Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因疗法VY1706的IND申请，该疗法针对阿尔茨海默病（AD）中的tau蛋白。VY1706的IND批准允许在早期阿尔茨海默病患者中启动临床试验，预计将在2026年下半年开始给药。VY1706的核心是一种强效的siRNA，靶向MAPT mRNA，以降低大脑中细胞内和细胞外tau蛋白的水平。Voyager正在启动一项多中心、开放标签、剂量递增的临床试验，将VY1706作为单次静脉给药给早期阿尔茨海默病患者，这些患者的大脑中有tau病理学证据，由PET成像证实。该试验的主要终点是评估VY1706的安全性和耐受性。

Biospace

2026-06-01

适应障碍老年性痴呆 Voyager Therapeutics Inc