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礼来 1 类新药在中国启动新 III 期临床

临床研究

礼来 1 类新药在中国启动新 III 期临床

8 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来登记了一项 Brenipatide 注射液在成人抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Insight 数据库显示， Brenipatide 是全球首个启动抑郁症 III 期临床的 GLP-1 类产品。 Brenipatide 是一款在研 GLP1R/GIPR 双激动剂，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药，全球最高进度在 Ⅲ 期，尚未获批上市。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-17

抑郁症新药
第一三共/阿斯利康重磅 ADC 又一 Ⅲ 期研究获得积极结果

临床研究

第一三共/阿斯利康重磅 ADC 又一 Ⅲ 期研究获得积极结果

8 月 17 日，第一三共和阿斯利康联合宣布，DESTINY-Lung04 III 期临床试验的积极顶线结果显示，Enhertu （德曲妥珠单抗）作为一线治疗方案，在不可切除的局部晚期或转移性 HER2 突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与全球标准治疗方案（铂类-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。 Enhertu 是一种专门设计的 HER2 靶向 DXd 抗体偶联药物（ADC），由第一三共发现，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。根据阿斯利康财报，2026 年上半年， Enhertu 总销售额为 29.61 亿美元，同比增长 29.4%。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-17

HER2 第一三共 ADC
药品生产企业自检指南（征求意见）

研发注册政策

药品生产企业自检指南（征求意见）

摘要：2026年08月14日，为指导企业开展自检工作，广西药监局发布了药品生产企业自检指南（征求意见稿），征求意见截止9月30日。物料与产品重点关注项目：。 1、进口原料药是否具有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》或《进口药品 / 药材通关单》，是否符合药品进口手续，是否有口岸药品检验所的药品检验报告。

蒲公英Ouryao

2026-08-17

药品生产企业
儿童咳颗粒等3品种转换非处方药公示

招标采购

儿童咳颗粒等3品种转换非处方药公示

01 品种名称：红药胶囊。公示期： 2 026.0 8.17到2 026.09.17。 03 品种名称：儿童咳颗粒。

蒲公英Ouryao

2026-08-17

儿童咳颗粒非处方药
国采可替代品种省际联盟集采收官，药企如何调整经营策略

招标采购

国采可替代品种省际联盟集采收官，药企如何调整经营策略

8 月 11 日，河南省医药集中采购平台发布《 34 种药品省际联盟采购公告（八）》，公示河南牵头 34 种药品省际联盟采购中选结果及供应清单。本次集中带量采购覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团，项目筹备、申报、评审全周期历时 7 个月。本次集采划定 34 个品种，最终合计 269 个品规（ 32 个品种）获得中选资格，涉及 130 家制药工业企业。

医药经济报

2026-08-17

国采
IND获批！国家药监局正式批准上海民为生物MWN117注射液进入临床试验

审批动态

IND获批！国家药监局正式批准上海民为生物MWN117注射液进入临床试验

近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 MWN117 注射液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为超重或肥胖。关于 MWN117 注射液。 MWN117 注射液是上海民为生物自主研发靶向 INHBE 的 siRNA ，拥有全球知识产权，于 2026 年 5 月向 CDE 提交临床试验申请，适应症为超重或肥胖。

民为生物

2026-08-17

肥胖国家药监局
3.7亿美元！礼来押注离子通道新药研发合作

交易并购

3.7亿美元！礼来押注离子通道新药研发合作

8月17日，加利福尼亚州埃梅里维尔，OmniAb（NASDAQ:OABI）宣布与礼来就一项新的离子通道项目达成全球合作和许可协议。此次合作利用了OmniAb在离子通道发现和筛选方面的技术平台和专业知识。合作开发的治疗靶点和药物形式尚未公开。

Medaverse

2026-08-17

离子通道新药
再下一城！T-DXd+P正式获NMPA批准，我国HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗迎来新选择

审批动态

再下一城！T-DXd+P正式获NMPA批准，我国HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗迎来新选择

T-DXd在华获批HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症。 2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的一线治疗。循证突破：DB09研究奠定获批核心依据。

ADC InsightsOnline

2026-08-17

HER2 乳腺癌 NMPA
阿尔法疗法能否仅在局部发挥作用？奥尼文特的Radspherin研究数据表明，正常器官受到的辐射剂量很低。

前沿研究

阿尔法疗法能否仅在局部发挥作用？奥尼文特的Radspherin研究数据表明，正常器官受到的辐射剂量很低。

放射性药物行业在开发α射线疗法时，所采用的原理其实很简单：找到癌细胞所表达的分子靶点，将能够释放α射线的同位素连接到该靶点上，然后通过全身给药的方式将这种药物送入体内，依靠生物机制让辐射作用于肿瘤部位。该公司的核心放射性药物Radspherin是一种含有镭-224的碳酸钙微粒，可在手术切除可见肿瘤后直接注入腹腔内。最新的临床剂量测试结果已发表在 Journal of Nuclear Medicine 有证据表明，这种方法可能还具有另一个重要特点：似乎很少有辐射会到达正常器官。

汇佳生物

2026-08-17

肿瘤奥尼文特
艾加莫德治疗自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得阳性主要结果

临床研究

艾加莫德治疗自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得阳性主要结果

研究达到了主要终点，在免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）联合人群中第52周平均总改善评分（TIS）具有统计学意义（p=0.0011）。患者改善在早期即已出现并在整个研究期间持续维持；在IMNM和DM中的治疗效果一致。在IMNM和DM联合人群中，接受艾加莫德治疗的患者在第52周平均TIS较安慰剂组提高15.4分，表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善（47.95对比32.56）。

再鼎医药

2026-08-17

免疫介导坏死性肌病皮肌炎艾加莫德
《癌度快报》2026年8月17日： KRAS靶向多肽癌症疫苗ELI-002 7P 胰腺癌 1 期新辅助临床启动！

临床研究

《癌度快报》2026年8月17日： KRAS靶向多肽癌症疫苗ELI-002 7P 胰腺癌 1 期新辅助临床启动！

1、EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗治疗肺癌 III 期临床成功。这是该药第 4 个达到主要终点的 III 期研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中成功的双抗 ADC 药物。这是全球首个进入 III 期的第四代 EGFR 靶向药，针对第三代药耐药后出现的 C797S 突变。

癌度

2026-08-17

KRAS HER3 EGFR
药明生物出售博格隆控股权：战略聚焦的资本配置智慧

交易并购

药明生物出售博格隆控股权：战略聚焦的资本配置智慧

这一资产剥离动作，是药明系近两年来持续推进“结构性资产置换 ” 战略的又一关键落子。博格隆成立于2008年，总部位于上海，核心业务是生物制药下游分离纯化技术，主要产品包括层析介质(填料)、预装柱、工业级空柱、微载体等。在琼脂糖基质层析介质这一细分领域，博格隆是国产领军企业。

CPHI制药在线

2026-08-17

博格隆
加速植入式脑机接口临床转化！广东这家科创企业完成超亿元融资

医药投融资

加速植入式脑机接口临床转化！广东这家科创企业完成超亿元融资

近日，深圳微灵医疗科技有限公司（下称“微灵医疗”）宣布完成超亿元人民币融资。募集资金将重点用于植入式脑机接口核心产品的临床验证、生产制造及神经功能修复临床应用拓展等领域。未来，这家广东本土脑机接口企业将加速推动植入式脑机接口技术走进临床。

广东科技

2026-08-17

微灵医疗
跨国药企，中国区总经理离任

人事变动

跨国药企，中国区总经理离任

近日，跨国药企爱施健（Aspen）向中国区全员发布内部通知。集团国际业务高级集团执行官Carnie van der Linde官宣，自当日起，刘谦不再担任爱施健中国区总经理，离开公司寻求外部发展机会。从2025年4月29日正式接替Larry Merizalde履职，到本次离任，刘谦执掌爱施健中国业务，时长仅一年多。

张通社

2026-08-17

跨国药企
德国百年化学品龙头，迷你工厂落成

公司动态

德国百年化学品龙头，迷你工厂落成

毕克化学是特种化学品的全球领先供应商之一。公司创新的助剂和差异化的解决方案可优化产品和材料性能以及生产和应用过程。公司的客户包括涂料和印刷油墨、塑料、胶粘剂和密封剂的制造商，以及清洁剂、地板涂料和润滑剂的制造商。

张通社

2026-08-17

化学品
股价暴涨超70%！Capricor靠一纸“修正案”触底反弹

财报业绩

股价暴涨超70%！Capricor靠一纸“修正案”触底反弹

这场戏剧性的逆转，并非源于一款新药的横空出世，而是源于一份生物制品许可申请（BLA）修正案。此前，FDA咨询委员会以9票反对、3票赞成的结果，认为deramiocel治疗DMD相关心肌病的疗效证据不足。但Capricor并未坐以待毙。

药时代

2026-08-17

Cap
又一面板大厂恐遭退市！

公司动态

又一面板大厂恐遭退市！

台湾地区上市公司2026年第2季财务报告申报期限于8月14日截止，成立于1997年的面板厂凌巨因现任董事仅剩1人，无法确认能否依法组成董事会议决财报，未能如期完成申报，未来恐面临下市危机。面板厂凌巨14日发布重大讯息指出，由于目前现任董事仅剩1人，能否合法组成董事会并议决第2季合并财务报告存有疑义。公司在7月17日向台湾地区金管会证期局申请展延财报申报期限，但主管机关于7月31日回函表示，相关事由不属于不可抗力因素，因此未予核准。

TIB透明信息社

2026-08-17

板大厂
室温合成蓝光钙钛矿量子点取得突破，助力Micro LED用于AR和车载

前沿研究

室温合成蓝光钙钛矿量子点取得突破，助力Micro LED用于AR和车载

当前超高清显示、 AR 近眼设备、车载大屏都对纯粹、高亮度蓝光发光材料有着刚性需求，钙钛矿量子点凭借色彩干净、发光效率高的天然优势，被行业视作下一代核心发光材料。但业内专家普遍认为，蓝光钙钛矿量子点一直卡在量产与稳定两大关口，长期难以真正落地。现有镉系、铟系量子点材料成本居高，色域上限不足；有机蓝光器件寿命短板明显。

TIB透明信息社

2026-08-17

AR 彩室温合成蓝光钙钛矿量子点
上市公司进军宠物长寿，诺和动保发布品牌epet益贝特

公司动态

上市公司进军宠物长寿，诺和动保发布品牌epet益贝特

宠业家消息， 8月17日，一场围绕“宠物生命健康与科技创新”的行业峰会正式举办。这场由北京诺和动保科技有限公司主办、汇聚超 80位政产学研媒嘉宾的大会，深度探讨了科学养宠体系化建设、老年宠物健康干预、宠物寿命延长等核心议题，全面输出“用科学方法拉长宠物高质量陪伴周期”的行业共识。 “ 政产学研媒 ”多维度对话。

宠业家

2026-08-17

epet益贝特诺和动保宠物长寿
小李子首个德国境外生产基地落户中国

公司动态

小李子首个德国境外生产基地落户中国

宠业家消息， 8月16日，德国贝里家宠物食品集团中国工厂开业仪式在山东威海举行。公开资料显示，贝里家是一家拥有超过 60年宠物食品研发与生产经验的德国品牌。德国标准 +中国智造。

宠业家

2026-08-17

小李子