洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 维眸生物获得FDA积极书面反馈 – VVN461HD新药申报(NDA)仅需在美国完成“单个III期”治疗非感染性前葡萄膜炎关键性临床研究
    临床研究
    维眸生物获得FDA积极书面反馈 – VVN461HD新药申报(NDA)仅需在美国完成“单个III期”治疗非感染性前葡萄膜炎关键性临床研究
    中国温州--近日，维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于VVN461HD非感染性前葡萄膜炎的C类会议讨论的书面会议纪要，确认正在开展的中国III期临床研究可作为支持VVN461HD针对该适应症后续美国新药申请（NDA）所需的两项关键性临床试验之一。 此前，维眸生物已就VVN461HD治疗非感染性前葡萄膜炎向FDA提交了C类会议申请并和FDA开视频会讨论。 近期，公司获得了FDA对本次会议的正式会议纪要回复。
    维眸生物
    2026-01-07
    HD 感染 前葡萄膜炎
  • 宠物智能可穿戴品牌「星联未来SATELLAI 」完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    宠物智能可穿戴品牌「星联未来SATELLAI 」完成数千万元A轮融资
    全球宠物智能科技公司星联未来SATELLAI近日宣布完成数千万人民币A轮融资，由商汤国香资本领投，零一创投持续加注。本轮融资将用于多模态AI技术在宠物健康与安全领域的研发、核心产品矩阵升级，以及海外市场的拓展。星联未来专注于将卫星定位、可穿戴硬件与人工智能融合，构建宠物“数字生命体”模型，通过长期建模实现宠物健康风险的早期识别与精准理解。公司产品涵盖智能项圈、健康监测系统等，并与保险、医疗等生态伙伴合作，推动宠物健康管理的智能化。此外，星联未来在CES上发布了宠物健康软件平台Petsense™ AI和新一代智能穿戴硬件SATELLAI Collar Go，旨在通过多模态融合建模，更早识别异常行为、预测健康风险，助力宠物健康生活。
    投资界
    2026-01-07
  • 依沃西说明书重磅更新：AK112-301研究 OS 与 PFS 双阳性结果纳入
    前沿研究
    依沃西说明书重磅更新：AK112-301研究 OS 与 PFS 双阳性结果纳入
    康方生物（9926.HK）宣布， 国家药品监督管理局 已批准 公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方 ® ）说明书的一项重要更新：更新纳入了 AK112-301/HARMONi-A 研究的最终分析数据 ，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）取得的 具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获益。 依沃西联合化疗方案相较于对照组方案展现出显著的优势：。 OS和 PFS 双重获益：在长达32.5个月的中位随访期内， 数据成熟度达77%时，依沃西方案将患者死亡风险降低26%（OS HR=0.74，P=0.019）， 随着随访时间的延长，其OS获益趋势更为突出。
    康方生物Akeso
    2026-01-07
    OS PFS 依沃西
  • 印度制药巨头Dr.Reddy's、Sun Pharma、Cipla纷纷加入BIOCHINA2026约见！
    公司动态
    印度制药巨头Dr.Reddy's、Sun Pharma、Cipla纷纷加入BIOCHINA2026约见！
    Dr.Reddy's、Sun Pharma 设立专属约见房间；。 Cipla 订购多张约见票，3月12-14日，现场约见。 预告：1月中旬将正式开启BIOCHINA2026约见系统，由易企说首发官宣，敬请期待。
    17Talk易企说
    2026-01-07
    巨头
  • 刚刚！国家医保局目录调整汇总发布，涉及调入、调出、支付范围等变化
    医保动态
    刚刚！国家医保局目录调整汇总发布，涉及调入、调出、支付范围等变化
    2025年医保药品目录共新增114种药品，调出29种药品，部分药品的医保支付范围也发生了变化。 为便于大家快速了解新版目录发生了哪些变化，国家医保局整理了2025年目录调整药品变更情况汇总。 2.2025年医保药品目录调出药品名单。
    新康界
    2026-01-07
    医保局
  • 《中国创新药蓝皮书（2025）》系列一｜从仿制到创新的十年“跃迁”路
    研发注册政策
    《中国创新药蓝皮书（2025）》系列一｜从仿制到创新的十年“跃迁”路
    《中国创新药蓝皮书（2025）》由中康产业研究院发布，全面回顾了我国创新药行业过去十年的发展历程。报告指出，自2015年以来，中国创新药行业从“仿制为主”向“创新引领”的战略转型取得显著成效。报告从行业概况、需求驱动、政策支持、规划指引和资本市场五个维度，详细分析了创新药行业的发展现状和未来趋势。其中，政策支持力度加大，医保准入机制不断完善，知识产权保护力度加强，为创新药落地提供了有力保障。此外，报告还指出，资本市场从狂热回归理性，License-out成为国际化重要路径。展望“十五五”，行业将聚焦源头创新与全球化，从“医药大国”向“医药强国”迈进。
    微信公众号
    2026-01-07
  • 朗目医疗完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    朗目医疗完成近亿元A轮融资
    近日， 专注于眼科微创精准治疗的创新型医疗器械企业——广州朗目生命科技有限公司（简称：朗目医疗）宣布完成近亿元人民币A轮融资 。 本轮融资由广州产投及粤科金融联合领投，弘德投资、开发区基金、万联建智、国聚创投跟投。 朗目医疗成立于2020年，位于广州黄埔区，公司由北京大学博士阚敏联合权威眼科专家共同创立，是国家级高新技术企业，致力于打造全球领先的源头创新眼科微创治疗平台。
    生物天使
    2026-01-07
    朗目医疗
  • 华赛生物完成近亿元人民币A轮融资
    医药投融资
    华赛生物完成近亿元人民币A轮融资
    近日，苏州华赛生物工程技术有限公司（以下简称“华赛生物”）正式宣布完成近亿元人民币的A轮融资。 本轮融资由兴湘资本领投，清科产投、张家港产投等机构与知名产业投资人共同参与。 华赛生物2014年成立于江苏苏州。
    生物天使
    2026-01-07
    华赛生物
  • 新版医保药品目录发生了哪些变化？
    医保动态
    新版医保药品目录发生了哪些变化？
    2025年12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。 新版目录自2026年1月1日起执行。 2.2025年医保药品目录调出药品名单。
    中国医药报
    2026-01-07
    医保
  • 创新药械｜索托克拉片附条件获批上市
    审批动态
    创新药械｜索托克拉片附条件获批上市
    近日， 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的1类创新药索托克拉片（商品名：百悦达）上市。 该药适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，为临床提供新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2026-01-07
    索托克拉片 创新药械
  • 终点达到但未至预期，公司股价跌超50%
    财报业绩
    终点达到但未至预期，公司股价跌超50%
    近日， Zenas Biopharma公司公布 了 其 核心 管线Obexelimab治疗 IgG4相关疾病 (IgG4-RD) III期INDIGO 试验的顶线数据，试验结果显示，试验 达到主要终点以及所有次要终点目标，公司计划2026年二季度向FDA递交上市申请 （BLA） ， 下半年向 EMA递交上市申请（MAA） 。 然而， 尽管该试验宣告成功了，但 Obexelimab的发作 风险下降 水平 没有达到先前的市场预期，受此影响，Zenas股价当日下跌逾50% 。 Obexelimab为 Zenas最为核心的管线， 是 一种CD19×FcγRIIb双功能单抗，旨在同时结合CD19与抑制性Fcγ受体，强化对B细胞功能抑制，进而抑制更广泛的B细胞群。
    生物制药小编
    2026-01-07
    IgG4 CD19 公司
  • 国内首家！IPHASE鸡肝细胞和鸡肝微粒体助力药物代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE鸡肝细胞和鸡肝微粒体助力药物代谢研究
    关键词： 鸡肝细胞，鸡肝微粒体，代谢稳定性，Primary chicken hepatocytes,Chicken liver microsomes，CYP450；。 因此，IPHASE顺应研发需求，现已成功生产原代鸡肝细胞（Primary chicken hepatocytes）和鸡肝微粒体（Chicken liver microsomes）这两款药物体外研究的关键模型。 鸡的独特是生物学优势体现在代谢系统、生殖生理和免疫系统等三方面。
    IPHASE
    2026-01-07
    鸡肝细胞 IPHASE 鸡肝微粒体
  • 兽药行业的成长幻象与价值觉醒
    公司动态
    兽药行业的成长幻象与价值觉醒
    这一幕，恰是2025年中国兽药行业的缩影：一面是刺刀见红、近乎残酷的价格厮杀；另一面是零星却耀眼的科技创新火种，在浓重的市场迷雾中艰难闪烁。 2025年，中国兽药行业在突破800亿元市场规模的门槛时，迎来的不是欢呼，而是一种集体的焦虑。 超过6%的年复合增长率，800亿的市场大盘，勾勒出一个仍在扩张的产业图景。
    兽药信息资讯
    2026-01-07
    兽药行业
  • 哈三联、科前生物股票开门红，后市是否有机会？
    财报业绩
    哈三联、科前生物股票开门红，后市是否有机会？
    1月5日，哈三联涨3.05%，成交额7111.33万元，换手率3.18%，总市值40.62亿元。 流感+仿制药一致性评价+维生素+黑龙江自贸区+医疗器械概念。 3、根据2025年4月25日公告：自2021年公司成立哈尔滨龙江动保生物科技有限公司，切入动保领域，专注于反刍动物、畜禽、宠物的疫病治疗、生长营养、保健领域，现有批准文号 170余个，主要业务涉及抗生素类、驱虫类、 解热镇痛类、营养补充剂等产品的研发、生产、销售，相继有盐酸右美托咪定注射液、维生素ADE注射液等产品投入市场。
    兽药信息资讯
    2026-01-07
    流感
  • 安龙生物完成近亿元B+轮融资，并签署上亿美元国际战略合作
    医药投融资
    安龙生物完成近亿元B+轮融资，并签署上亿美元国际战略合作
    近日，安龙生物宣布完成 近亿元B+轮融资 ，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金，市区两级的资金投资。 与此同时，公司还与一家 美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议 ，合作规模达上亿美元 ，标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。 在产品研发进展方面，安龙生物多条产品线持续推进。
    安龙生物
    2026-01-07
    核酸药物
  • 亚盛医药BTK降解剂APG-3288的新药临床申请（IND）获美国FDA许可
    审批动态
    亚盛医药BTK降解剂APG-3288的新药临床申请（IND）获美国FDA许可
    原创新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解剂 APG-3288 的IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）许可，是亚盛医药全球创新管线的又一重大布局。 亚盛医药将开展APG-3288针对复发/难治B细胞恶性肿瘤的全球I期临床研究。 这标志着公司在靶向蛋白降解领域的研发成果正式进入临床阶段，是亚盛医药全球创新管线的又一重大布局。
    亚盛医药
    2026-01-07
    BTK FDA
  • Health Security：《禁止生物武器公约》五十年的总结与展望
    研发注册政策
    Health Security：《禁止生物武器公约》五十年的总结与展望
    近日，Health Security发表特刊“《禁止生物武器公约》五十周年：展望公约未来五十年发展”（INTRODUCTION TO THE SPECIAL FEATURE The BWC at 50: Envisioning the Next 50 Years of the Biological and Toxin Weapons Convention）。 2025年，《禁止生物武器公约》（BWC）迎来五十周年。 作为首部明令禁止一整类武器的国际条约，这是具有里程碑意义的历史时刻。
    生物安全情报网
    2026-01-07
    Heal 生物武器
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多