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刚刚，百利天恒重磅新药第四个III期临床研究达到主要终点！

临床研究

刚刚，百利天恒重磅新药第四个III期临床研究达到主要终点！

这是该双抗 ADC 达到主要终点的第四个 III 期临床研究，也是全球首个双抗 ADC 药物在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的 III 期临床研究。伦康依隆妥单抗 / 宜泽康（ BL-B01D1/iza-bren ）是全球首创（ First-in-class ）、新概念（ New concept ），也是全球首个且唯一获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC 。伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共 2 项适应症已获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的上市批准，除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（ NDA ）也已获得 CDE 受理。

药圈头条

2026-08-17

EGFR 非小细胞肺癌 III期
新型体外肝脏代谢模型及其应用进展

前沿研究

新型体外肝脏代谢模型及其应用进展

新型体外肝脏代谢模型及其应用进展。《中国临床药理学与治疗学》 2026 Jul; 31(7)。传统体外肝脏模型虽应用广泛，但在功能维持、预测准确性与生理模拟方面存在局限性，促使多种新型体外肝脏模型被开发。

凡默谷

2026-08-17

体外肝脏代谢
从地方药厂到上市企业，盘点贵州百灵的关键布局与成长印记

公司动态

从地方药厂到上市企业，盘点贵州百灵的关键布局与成长印记

作为扎根贵州的本土民族医药企业，贵州百灵自创立以来便深耕苗药资源，与地方医药产业共同成长。从安顺制药厂变更至今，公司历经改制重组、产业整合、创新升级多个关键阶段，紧跟“健康中国”战略，秉承“专精于药、专注于人”的企业理念，以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手，实现中药材种植、医药制造和流通、医疗服务和大健康产品等一二三产业全覆盖。公司聚焦民族医药现代化方向，持续推进产品研发与临床研究。

贵州百灵

2026-08-17
深耕院店新生态赋能健康未来 | 齐鲁制药亮相2026年西普会

公司动态

深耕院店新生态赋能健康未来 | 齐鲁制药亮相2026年西普会

8月12日，第十九届健康产业生态大会——2026西普会在海南博鳌开幕。 6万余名医药健康产业参会者汇聚于博鳌亚洲论坛国际会展中心，共话健康产业发展未来。齐鲁制药受邀参会，与业界同仁共襄盛举。

齐鲁制药集团

2026-08-17

健康
速递 | GLP-1药企利润走高，营运资金压力反而越来越大

财报业绩

速递 | GLP-1药企利润走高，营运资金压力反而越来越大

GLP‑1 类药物市场爆发带动医药企业营收利润走高的同时，却给行业的营运资本管理埋下隐忧。知名咨询机构 Hackett Group 发布的 2026 北美营运资本调研报告显示，2025 年北美头部药企现金转化周期大幅拉长，大量流动资金沉淀在库存环节，高速扩张的特色药、生物制剂生产制造是背后核心推手。 2025 年，北美制药行业整体现金转化周期同比上涨 10%，攀升至 185.8 天，对比 2024 年增加约 17 天。

GLP1减重宝典

2026-08-17

GLP
速递｜前礼来高管创立！MBX Biosciences布局月给药GLP‑1，差异化突围代谢赛道

公司动态

速递｜前礼来高管创立！MBX Biosciences布局月给药GLP‑1，差异化突围代谢赛道

全球 GLP‑1 代谢药物赛道竞争日趋白热化，各家企业都在比拼给药周期、安全性以及靶点组合，更少注射频次、更平稳的体内药物暴露已经成为行业重要的突围方向。 MBX Biosciences 凭借一套自主研发的精准内分泌肽技术平台，在周给药、月给药多肽药物方向持续输出管线，试图解决传统多肽药物半衰期短、血药浓度波动大、不良反应频发等行业共性难题，在拥挤的代谢赛道开辟差异化路径。平台还支持单分子内部集成多个作用靶点，可同时搭载 GLP‑1、GIP、胰高血糖素等不同作用通路，能够覆盖肥胖、糖尿病、内分泌缺陷等多种疾病的开发需求。

GLP1减重宝典

2026-08-17

GLP
【行业动态】同样十五年医改，中国跑赢美国

医保动态

【行业动态】同样十五年医改，中国跑赢美国

集成期（2016年至今）。在这种情况下，2016年10月，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》；11月，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。这可以说是2009年新医改启动以来，中共中央、国务院第二次重量级的表态。

易联招采网

2026-08-17

医改
【医药政策】医保基金加速下沉基层：河北拿出5%硬指标，多省跟进各有所长

医保动态

【医药政策】医保基金加速下沉基层：河北拿出5%硬指标，多省跟进各有所长

为 8月14日，河北医保局河北发改委河北卫健委三部门联合发布了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展若干措施》，16条举措中最引人注目的一条当属 “基层医疗卫生机构支付系数在现行基础上提高不少于5%” ，这也是自今年3月国家版《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》发布以来，全国首个对基层支付系数增幅作出量化规定的省份。河北版将国家14条重组为6大板块、16条，通篇的关键词是" 量化 "。支付端：基层支付系数提高不少于5%，直接关系到基层机构病种付费的收入水平。

易联招采网

2026-08-17

医保基金
Claude水印一夜变废纸

前沿研究

Claude水印一夜变废纸

就在8月17日，Anthropic的护城河被踩碎了。 8月17日早，一个去水印神器代码库在GitHub上彻底爆火，狂揽11,000颗星。它采用MIT开源协议，不仅能抹除Claude的水印，还让谷歌的SynthID-Text和OpenAI的隐形标记也难逃一劫。

36氪

2026-08-17
多元发力激活第二增长曲线

财报业绩

多元发力激活第二增长曲线

当前，医药零售行业上市公司的业务范围已不限于传统的处方药与非处方药，通常还覆盖保健品、医疗器械等高毛利产品。 2025 年以来，药品溯源码的应用有效降低了医保合规的执法成本，促使多地陆续放开药店销售非药品的限制，上市公司由此成为业务多元化的先行者。根据一心堂公告，公司确立 “ 七分多元化、三分专业化 ” 路径，构建保健食品、医疗器械、泛健康（美妆 / 个护 / 母婴）三大品类支柱，显著提升决策效率，为非药品类业务发展明确方向，提升综合服务能力和产品满足度。

21世纪药店

2026-08-17

一心堂
CSR：英国生物安全战略实施情况评估

研发注册政策

CSR：英国生物安全战略实施情况评估

战略风险理事会（Council on Strategic Risks，CSR）7月27日发文指出，英国2023年《生物安全战略》（Biological Security Strategy, BSS）阐述了政府的总体生物安全框架，以及加强理解、检测、预防和应对生物风险能力的计划。当时，CSR得出的结论是，这是“改善英国和国际卫生安全的重要一步”，但需要“持续关注实施情况”。 2026年7月14日，英国政府发布了第三份实施报告，详细介绍了2025年7月至2026年7月期间的战略实施情况，并为来年设定了新目标。

生物安全情报网

2026-08-17

生物安全
通知公告 | 国家药监局综合司公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》意见

研发注册政策

通知公告 | 国家药监局综合司公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》意见

8月13日，国家药监局网站公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》意见，全文如下。为保障国家重点研发计划重点专项的组织实施工作，国家药监局组织起草《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。公开征求意见时间是2026年8月13日—9月12日。

陕西省食品药品检验研究院

2026-08-17

国家药监局综合司
施乐辉再失高管，年内第二位SVP离职

人事变动

施乐辉再失高管，年内第二位SVP离职

近日，康维德（Convatec）在 LinkedIn官宣，前施乐辉（Smith+Nephew）全球临床与医学事务高级副总裁 Matthew Christensen 正式出任公司首席临床与医学事务官。 Matthew Christensen 拥有近 30 年医疗器械及科技行业高管任职经验，在临床证据策略、医学事务、法规审批、市场准入、学术论据支撑以及患者安全领域具备深厚专业积淀。 5月，施乐辉全球供应链与客户服务高级副总裁 Marc Rottink 离职，加入全球医疗保健巨头Owens & Minor担任首席运营官 (COO)。

医药之梯

2026-08-17

施乐辉 SVP
95亿收购落地，赛诺菲再裁员！

交易并购

95亿收购落地，赛诺菲再裁员！

根据8月14日更新的美国《工人调整与再培训通知法案》（ WARN）公告，赛诺菲（Sanofi）子公司 Blueprint Medicines 计划在波士顿剑桥园区裁减 229 名员工，占 Blueprint 公司总人数 36% 。裁员周期从今年 10 月 9 日持续至 2027 年 6 月 25 日。 2025年6月2日，赛诺菲宣布将以约95亿美元的潜在总金额收购 Blueprint，此次收购是赛诺菲在罕见疾病和免疫学领域战略布局的重要一步。

医药之梯

2026-08-17
2026上半年生物医药并购全景：$1500亿‌背后的“时间焦虑”与“中国崛起”

交易并购

2026上半年生物医药并购全景：$1500亿‌背后的“时间焦虑”与“中国崛起”

这场狂潮的底层逻辑，是跨国制药巨头（MNC）在“专利悬崖”逼近下的集体焦虑，它们正不惜重金“购买时间”以填补未来的收入缺口。与此同时，中国创新药企的角色发生了根本性跃迁，从单纯的技术授权方，转变为全球产业重构的核心参与者。上半年中国药企的对外授权（BD）交易总金额逼近1000亿美元，交易模式也从简单的“卖青苗”升级为NewCo、Co-Co等深度绑定的全球合作。

CPHI制药在线

2026-08-17

巨头生物医药
1.5万亿市值药企诞生，全球仅排第8！

公司动态

1.5万亿市值药企诞生，全球仅排第8！

今年以来，安进的股价持续走高，截至美东时间8月13日收盘，总市值达到2259亿美元（折合人民币约 1.5万亿元），创下其近年来市值高峰，但在全球药企市值TOP10榜单中仅排第8 （详见下表）。礼来便是全球首家市值破万亿美元的制药公司。万亿美元市值是什么概念？

CPHI制药在线

2026-08-17

美东
从EGS新指南看传统滤过泡形成术的坚守与进阶

研发注册政策

从EGS新指南看传统滤过泡形成术的坚守与进阶

在EGS 2026会议期间，我们有幸邀请到英国伦敦Moorfields眼科医院Panayiota Founti教授，就小梁切除术的技术要点、个体化手术策略以及滤过泡形成术在MIGS盛行时代的定位等热点话题进行深入交流。我的讲座主要围绕新版欧洲青光眼学会滤过泡形成术指南展开。指南中很大篇幅聚焦于手术技术的优化调整，旨在为临床提供如何实施最佳滤过泡形成术的具体指导。

国际眼科时讯

2026-08-17

小梁切除术 EGS 滤过泡
第四个！伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期研究达到主要研究终点

临床研究

第四个！伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期研究达到主要研究终点

2026年8月17日，四川百利天恒药业股份有限公司（688506.SH）（以下简称“百利天恒”）宣布，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康 ® （BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是伦康依隆妥单抗第4个达到主要终点的 Ⅲ期临床研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物 III 期临床研究。截至2026年6月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

百利天恒Biokin

2026-08-17

EGFR 非小细胞肺癌非
FDA“调转枪口”，恒瑞、诺和诺德反复栽倒

审批动态

FDA“调转枪口”，恒瑞、诺和诺德反复栽倒

今年， manufacturing （生产制造）成了 FDA 拒绝信里反复出现的一个高频词。上个月，恒瑞医药核心产品“双艾”组合（卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼）用于肝癌一线治疗的美国上市申请收到完整回复信（ CRL ），这是“双艾”组合第三次被 FDA“ 无情打回”。 FDA 自 2025 年起扩大不预先通知的现场检查， 2026 年计划对国内设施开展约 1200 次（去年 850 次）检查，对海外（尤其是亚洲）场地的不预告检查在 2025 年跳升约 40% ，其中 68% 瞄准亚洲。

bioSeedin柏思荟

2026-08-17

FDA
药企顶格处罚：法人禁业 30 年！

公司动态

药企顶格处罚：法人禁业 30 年！

重庆一药企被罚175万元、吊销许可证、法定代表人三十年禁业；北京启动中药饮片联盟第二批集采约定采购量确定工作；广西医用耗材目录（2026年）征求意见；河南一药企注销药品经营许可证。监管资讯重庆某医药被罚175万元、吊销许可证、法定代表人禁业30年。重庆某医药有限公司因未遵守药品经营质量管理规范经营药品，被处以罚款175万元、吊销药品经营许可证、法定代表人马某三十年禁止从事药品生产经营活动三项并处。

CIO合规保证组织

2026-08-17