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大鼠2年致癌性试验背景数据的分析讨论前沿研究药物致癌性试验是非临床安全性评价的核心内容之一，其结果为药物上市后潜在致癌风险提供关键依据。 在致癌性试验的结果解读中，历史背景数据对于区分受试物相关肿瘤与自发肿瘤、避免假阳性或假阴性结论具有不可替代的作用。 致癌性试验方法及技术要求概述。天勤生物Topgene2026-08-17肿瘤 致癌性试验
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凡恩世Spevatamig（PT886）获FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗晚期和转移性胆道癌审批动态此前，spevatamig已于2024年获得FDA授予治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道资格，并于2022年获得治疗转移性胰腺癌的孤儿药资格（Orphan Drug designation）。 凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示 ：“Spevatamig有潜力为胆道癌（BTC）患者带来颠覆性的治疗选择，随着spevatamig联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床试验成功完成患者入组，我们在该分子治疗BTC的Ⅱ期研究中也取得了重大进展。”。 Spevatamig于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。
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3.22亿美元！复宏汉霖与山德士就至多10款产品达成出海协议交易并购8月17日消息，复宏汉霖宣布与山德士达成战略合作，前者将授予后者在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖 单抗/ADC、生物类似药资产 ）的注册及商业化独家权利。 双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。 2026年，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。
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肉毒素治癌？前沿研究
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赛诺菲开启新一轮裁员人事变动赛诺菲收购完成后，子公司 Blueprint Medicines 向美国马萨诸塞州劳工部门提交 WARN 通知，计划在 剑桥园区裁减 229 名员工， 通知提交时间 2026 年 8 月 7 日，裁员执行周期从 2026 年 10 月 9 日持续至 2027 年 6 月 25 日。 Blueprint 员工规模约 645 人，本次裁员占员工总数的 36% 。 2025 年 7 月 17 日赛诺菲正式完成对 Blueprint 的收购，现金对价 91 亿美元，叠加里程碑 CVR ，交易最高总价值可达 95 亿美元， Blueprint 成为赛诺菲全资子公司，股票从纳斯达克退市。
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润丰股份聘任Pierre Facheux为润丰·法国业务经理人事变动今天，我们非常高兴地宣布，Pierre Facheux加入Rainbow，担任润丰·法国业务经理。 Pierre拥有15年作物保护行业从业经验，兼具扎实的商业洞察力、深厚的专业技术积淀，同时因成长于农场，对农业生产有着切身实地的理解。 Pierre的工作目标明确而坚定：将优秀且定制的解决方案推向市场，扩大Rainbow在法国市场的业务版图。润丰股份2026-08-17润丰股份 Pierre Facheux
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3.22亿美元！复宏汉霖牵手山德士交易并购8月17日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药及生物类似药巨头山德士（Sandoz）达成战略合作，双方拟围绕最多 10款单抗及/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药资产 开展合作，并就首批3款产品及1款产品选择权达成协议。 根据合作安排，山德士将获得上述产品除中国外全球市场的注册及商业化独家权益。 首批合作资产包括 西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药，以及透明质酸酶HLXTE-HAase1001选择权。
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Skye与Redx合并成立新公司Fibrx，获1.25亿美元推进纤维化资产交易并购继2023年合并尝试失败后，Redx Pharma似乎终于找到了愿意合作的伙伴Skye Bioscience。 这家上市公司已与私营纤维化疾病公司Redx达成合并协议，交易将为新成立的公司Fibrx Therapeutics带来1.25亿美元融资 。 合并后的公司将被命名为Fibrx Therapeutics，由Redx现任管理团队领导，并专注于推进Redx的纤维化资产管线。
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「透彻未来」参与起草的人工智能医疗器械国家标准正式发布 | 磐霖Family研发注册政策近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2026年第33号国家标准公告。 随着人工智能技术在医疗器械领域不断发展，统一的技术语言已成为推动产品研发、质量评价、检验检测及临床应用规范开展的重要条件。 GB/T 47941.1-2026围绕人工智能医疗器械质量要求和评价，对基础概念、数据管理、性能评价等关键术语进行系统规范，为相关研发、评价与应用环节提供统一的专业术语依据 。磐霖资本2026-08-17
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突破下游工艺瓶颈｜径向层析赋能生物药产业化降本提速研发注册政策生物药的竞争，很大程度是产业化效率与成本的竞争。 从早期分子开发，到临床推进再到商业化上市，下游纯化环节的稳定性、生产周期、物料成本，将可能决定一款创新药能否快速落地、具备市场竞争力。 作为具备从分子构建到上市后全链条CMC实战能力的CDMO，夏尔巴生物积累了超10款药物从工艺开发至商业化的完整项目经验，生产体系通过EMA等国际监管机构审计，坚持以高质量、高交付为标准，持续挖掘工艺创新，解决药企在放大生产中的现实痛点。夏尔巴生物AltruistBio2026-08-17生物药产业化
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微灵医疗完成超亿元融资，君重资本领投，加速植入式脑机接口临床转化医药投融资近日，微灵医疗宣布完成超亿元人民币融资。 本轮融资由君重资本领投，其管理的嘉兴英诺特产业基金为主要出资方之一。 脑机接口已被纳入国家“十五五”未来产业核心赛道，政策明确提出推动技术落地脑疾病诊疗、神经康复、脑健康监测领域。
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尔瑞鑫悦完成A+轮融资，外泌体诊断进入商业化兑现期医药投融资近日，北京尔瑞鑫悦科技有限公司近日完成 数千万元A+轮融资 ，老股东 三泽创投 继续加码，安徽创谷资本作为新股东进入。 距离2025年12月公司完成近亿元A轮融资仅过去数月，资本再次下注，资金将用于外泌体全栈平台的AI与自动化升级、已获证诊断产品商业化，以及健康管理相关应用开发。 公司的技术差异化集中在两个词： 高纯提取和靶向富集 。生物天使2026-08-17外泌体 尔瑞鑫悦
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超2亿融资！无线SCS加速注册，进一步布局脑脊接口医药投融资近日，北京领创医谷科技发展有限责任公司宣布完成超2亿元B+轮和B++轮融资。 其中，B+轮投资人为赛盈资本，B++轮由创景资本及中金资本旗下基金投资，源壹资本担任独家财务顾问。 领创医谷成立于2016年，长期聚焦神经调控和微创植入器械，核心技术路线是将无线供能、双向通信和植入式芯片结合，开发体内植入物更小的神经刺激系统。脑机孵化器2026-08-17领创医谷
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从天性探索到科学验证，鲜朗“新鲜即天性II”完成了一次怎样的闭环？前沿研究与此同时，鲜朗品牌TVC同步上线，以“为热爱 勇敢争鲜”为主题，构建双重身份的“争鲜”叙事。 从情感共鸣到学术支撑，从数据验证到标准定义，鲜朗完成了一次从告诉消费者什么是好的宠食到向行业示范好的宠食应该怎样被证明的关键跃迁。 鲜朗全新TVC以“为热爱 勇敢争鲜”为主题，构建了一条双重身份的争鲜叙事线。Pet Notes宠物商业研究2026-08-17天性 II
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Science丨溶酶体代谢图谱揭示其与遗传病的意外交集前沿研究在过去几十年的生物医学叙事中，衰老往往被描述为基因表达的整体漂移或蛋白质稳态的系统性崩溃。 尽管单细胞 转录组 学已为我们勾勒出精密的老化蓝图，但细胞内部更微观的动态 —— 尤其是关键细胞器内部的生化景观 —— 在很大程度上仍是一个被掩盖的 “ 黑盒 ” 。 溶酶体 （ Lysosome ） 长期以来被贬低为细胞的 “ 废物回收站 ” ，但现代细胞生物学早已意识到它是营养感应、应激响应与代谢信号传导的指挥中心。
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Nature | 线粒体代谢通过表观遗传调控驱动衰老相关分泌表型前沿研究线粒体被认为是SASP的重要调控中心。 然而，炎症转录因子被激活，并不意味着相应基因一定能够高水平表达。 研究发现， 衰老细胞上调线粒体 “ 丙酮酸—柠檬酸—乙酰辅酶A ” 代谢轴：SLC25A1将线粒体内的柠檬酸输出至胞质，ACLY进一步生成乙酰辅酶A，维持SASP相关位点的组蛋白乙酰化和染色质开放。
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EMBO J | 周斌提出SIRA遗传学策略，为单细胞时代功能机制研究提供新范式前沿研究单细胞 RNA 测序技术已以前所未有的分辨率绘制出人体器官的细胞多样性图谱，然而一个核心难题始终悬而未决：这些新发现的细胞亚群在体内究竟扮演怎样的功能角色？ 目前大量研究止步于描述性的细胞图谱绘制，缺乏针对性的体内功能验证，这使得图谱的生物学意义难以真正落地。 自 2009 年单细胞 RNA 测序技术问世以来，该方法已深刻改变了科学家对细胞异质性的认知。BioArt2026-08-17EMBO J SIRA 周斌
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复宏汉霖10款产品海外授权交易并购8月17日， 复星医药发布公告称，其控股子公司 上海复宏汉霖与瑞士企业 Sandoz AG 签订《合作框架协议》。 作为合作方的 Sandoz AG 成立于1979年，总部位于瑞士巴塞尔，由 Sandoz Group AG持有100%股权，主要从事生物类似药和仿制药的研发、生产与营销。 根据《合作框架协议》，复宏汉霖与 Sandoz AG 将可就复宏汉霖 至多10款单抗mAb和/或ADC生物类似药产品或成分 开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作。
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刚刚，复星医药10款生物类似药授权出海！审批动态刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖与 SandozAG 签订《合作框架协议》，将可就 复宏汉霖至多 10 款单克隆抗体（ mAb ）和 / 或抗体偶联药物（ ADC ）生物类似药产品或成分与 SandozAG 开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作 。 SandozAG 将基于首批 3 款合作产品（其中包括）于约定国家 / 地区首次实现商业化达成情况依约支付至多 7,700 万美元的销售里程碑款项；此外，除另有约定外， SandozAG 还应依约按相关产品于各合作区域内各国家净销售额或净利润（定义按约定）的 40% 向复宏汉霖支付销售分成。 如 SandozAG 于约定时限内就该潜在合作产品行使该选择权，则双方将另行达成具体合作约定，其中包括 Sandoz 应就该项合作向复宏汉霖支付约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项及分梯度的销售奖励。
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公告及通告| 来凯医药正面盈利预告财报业绩本公告由来凯医药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）根据香港联合交易所有限公司证券上市规则（「上市规则」）第13.09条及证券及期货条例（香港法例第571章）（「证券及期货条例」）第XIVA部作出。 报告期间 收入约为 人民币 1.45 亿元 至人民币 1.55 亿元 ，去年同期截至2025年6月30日止六个月（「相应期间」）则为零；及。 报告期间综合净亏损不多于人民币5百万元，去年相应期间综合净亏损约为人民币1.3亿元， 即 亏损按年 大幅减少约 96% 。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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