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医药数据查询

  • 贝安医药宣布ZIIHERA联合化疗在HER2阳性胃癌一线治疗中的III期临床试验结果
    研发注册政策
    贝安医药(BeOne Medicines Ltd.)近日宣布了其III期临床试验HERIZON-GEA-01的完整结果,该试验评估了ZIIHERA(zanidatamab)——一种针对HER2的双特异性抗体,联合化疗,在有和无PD-1抑制剂TEVIMBRA(tislelizumab)的情况下,作为HER2阳性(HER2+)局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)的一线治疗方案。结果表明,ZIIHERA联合化疗在两个实验组中均比对照组显示出统计学上显著和临床上有意义的进展无疾病生存期(PFS)改善。此外,ZIIHERA联合TEVIMBRA和化疗在总生存期(OS)方面也显示出统计学上显著和临床上有意义的改善(mOS:26.4个月,HR=0.72 [95% CI: 0.57, 0.90]; P =0.0043),死亡风险降低了28%,mOS延长了超过7个月。这些PFS和OS益处在ZIIHERA加TEVIMBRA和化疗组与对照组之间观察到,无论PD-L1表达水平如何,约三分之一的受试者肿瘤被分类为PD-L1 < 1%。ZIIHERA加化疗显示出临床上有意义的生存益处,mOS为24.4个月,在本次首次中期分析时,OS显示出
    Biospace
    2026-01-07
    Jazz Pharmaceuticals
  • 艾伯维发布2025年上半年流动性协议执行情况
    医投速递
    艾伯维(Ipsen)于2026年1月6日发布2025年上半年流动性协议执行情况。根据与NATIXIS ODDO BHF签订的流动性协议,截至2025年12月31日,艾伯维已将30,064股股票和2,126,437.66欧元纳入专项流动性账户。自协议签署之日起,该账户已分配了12,751股股票和3,137,934.80欧元。2025年7月1日至12月31日期间,执行了2,481次购买交易和2,724次出售交易。在此期间,交易量分别为384,725股和€44,989,151.30(购买)以及392,691股和€45,795,172(出售)。艾伯维是一家全球生物制药公司,专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域。公司拥有近100年的研发经验和全球研发中心,业务遍及40多个国家和地区。艾伯维在巴黎(Euronext: IPN)和美国通过美国存托凭证(ADR: IPSEY)上市。
    Biospace
    2026-01-07
  • 阿瑞佐州非营利组织为治疗BBS1相关视力丧失的临床试验提供资金支持
    研发注册政策
    阿瑞佐州的非营利组织“A Race Against Blindness”宣布,为Axovia Therapeutics公司提供110万美元的新资金,以支持AXV-101临床试验的启动。该试验是一种针对Bardet-Biedl Syndrome 1(BBS1)相关视力丧失的研究性疗法。这笔资金使得“A Race Against Blindness”对AXV-101的总投入达到510万美元。AXV-101临床试验在2025年第三季度获得了临床试验申请(CTA)的批准,但由于资金缺口,试验无法进行。新宣布的110万美元资金填补了这一缺口,预计试验将在2026年初开始。Axovia Therapeutics的首席执行官兼联合创始人Phil Beales表示,这笔资金是实现研究性疗法进入临床的关键里程碑。A Race Against Blindness的联合创始人Stephen Johnston表示,他们的承诺反映了他们相信有希望的疗法不应因缺乏资金而停滞在临床试验门槛上。该组织由Stephen和Kristina Johnston夫妇创立,他们的儿子患有由Bardet-Biedl综合征引起的视网膜色素变性,这是一种导致
    Biospace
    2026-01-07
    A Race Against Blind Axovia Therapeutics
  • Quest Diagnostics在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会上分享ctDNA MRD检测数据
    医投速递
    Quest Diagnostics公司宣布,将在2026年1月8日至10日在旧金山举行的2026年ASCO胃肠道癌症研讨会上分享关于循环肿瘤DNA(ctDNA)最小残留病(MRD)检测的数据。这些研究评估了使用Quest Diagnostics的Haystack MRD®测试在结直肠癌中的应用。其中包括两个海报展示,分别由Jeanne Tie和Eric Christenson博士领衔,讨论了ctDNA在监测接受新辅助治疗(TNT)的局部晚期直肠癌(LARC)患者中的应用。ctDNA MRD测试能够通过检测血液中的肿瘤DNA片段,提前几个月发现癌症的残留或复发迹象,有助于临床医生调整治疗方案。Haystack Oncology是Quest Diagnostics的全资子公司,开发了Haystack MRD,这是一种基于肿瘤信息的下一代MRD测试,能够以极高的敏感性和特异性检测极低水平的ctDNA。
    Biospace
    2026-01-07
    Quest Diagnostics In Haystack Oncology
  • Aperture Therapeutics推进MMP9反义寡核苷酸项目治疗肌萎缩侧索硬化症
    研发注册政策
    Aperture Therapeutics公司宣布其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的MMP9反义寡核苷酸(ASO)项目APRTX-003取得进展。该项目针对慢性神经炎症和神经退行性变,这两种病理驱动力是ALS运动神经元退化的核心,代表了首个RNA靶向方法来调节这一经过遗传和机制验证的途径。MMP9是一种分泌的细胞外蛋白酶,在生理条件下有助于正常突触重塑,而在异常激活时则驱动病理性神经炎症和神经退行性变。研究表明,MMP9的表达和活性在ALS患者的脊髓、脑脊液和血清中以及其他与年龄相关的神经退行性疾病中显著升高。相反,遗传耗竭和药理抑制MMP9可以减缓运动神经元退化,延缓运动功能下降,并延长预临床模型中的生存期。Aperture Therapeutics利用其专有的平台,结合人类遗传证据和机器学习引导的寡核苷酸设计,通过高通量筛选和化学优化,已鉴定出多种强效的MMP9靶向ASO,能够在人类iPSC衍生的小胶质细胞中降低MMP9 mRNA和蛋白水平,并减轻与ALS病理相关的炎症生物标志物。
    Biospace
    2026-01-07
    Aperture Therapeutic National Institute o
  • Stoke Therapeutics在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍Dravet综合症新药zorevunersen
    医投速递
    Stoke Therapeutics公司,一家致力于通过RNA药物利用人体潜能恢复蛋白质表达的生物技术公司,宣布其首席执行官Ian F. Smith将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。公司正在开发的zorevunersen是一种针对Dravet综合症的创新药物,具有改变疾病进程的潜力,目前正在进行3期临床试验。Stoke Therapeutics利用其专有的TANGO技术,开发反义寡核苷酸(ASOs)以选择性地恢复自然存在的蛋白质水平。公司的主要关注领域是中枢神经系统疾病和眼部疾病,这些疾病由正常蛋白质水平减少约50%(半减缺陷)引起。此外,Stoke Therapeutics的专有方法在其他器官、组织和系统中已证明概念验证,显示出广泛的应用潜力。
    Biospace
    2026-01-07
    Stoke Therapeutics I
  • PAI Pharma收购Nivagen Pharmaceuticals,加强美国本土制药制造能力
    交易并购
    美国口服液体药物开发商PAI Pharma宣布收购加州制药公司Nivagen,以扩大国内制药制造,增强供应链韧性,并加速无菌注射剂和医院治疗领域的增长。Nivagen拥有先进的无菌制造设施和丰富的产品管线,此次收购将使PAI Pharma能够更好地服务于医院和医疗系统,提供高质量、国内制造的无菌疗法。该交易符合美国国内制药生产回归的趋势,旨在减少对外国供应链的依赖,并确保关键药物的可获得性。
    Biospace
    2026-01-07
    Nivagen Pharmaceutic
  • Carlsmed发布新研究:3D术前规划和个性化椎间融合器显著降低复杂成人脊柱畸形手术的机械并发症相关再手术率
    研发注册政策
    Carlsmed公司近日宣布,其一项新的回顾性队列研究发表在《全球脊柱杂志》上,该研究表明,结合3D术前规划和患者特异性、解剖设计的椎间融合器可以显著降低复杂成人脊柱畸形(ASD)手术中的机械并发症相关再手术率。该研究比较了接受Carlsmed的prevo®个性化椎间融合器治疗的ASD患者与接受类似患者队列常规库存植入物治疗的再手术率。对照组来自国际脊柱研究小组的多中心数据集,该小组由致力于推进成人脊柱畸形治疗的资深脊柱外科医生组成。使用prevo®治疗的患者由于机械并发症导致的再手术显著减少,再手术率为4.3%(n=115),而使用库存设备为16.6%(n=997),p
    Biospace
    2026-01-07
    Carlsmed Inc University of Virgin University of Califo
  • G1090N在ACLF治疗中展现良好安全性及抗炎活性
    研发注册政策
    法国生物制药公司GENFIT宣布,其针对急性-慢性肝衰竭(ACLF)的领先候选药物G1090N在第一阶段临床试验中展现出良好的安全性,并在体外实验中显示出强大的抗炎活性。该研究评估了G1090N在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学,结果显示G1090N在健康志愿者中的安全性支持了其进一步的临床评估。体外研究表明,G1090N在健康志愿者的外周血单核细胞(PBMC)实验中显示出显著的抗炎活性,对LPS诱导的IL-6和TNFα细胞因子产生具有高达76%的统计学显著抑制。这些发现为G1090N在ACLF等炎症性疾病中的进一步临床开发提供了坚实的基础。
    Biospace
    2026-01-07
    Genfit SA
  • Tiger BioSciences收购PRFM技术,加强再生医学领域布局
    研发注册政策
    Tiger BioSciences公司宣布收购Platelet-Rich Fibrin Matrix (PRFM)技术,包括其专有的PRFM管和独特的伤口敷料平台。该技术使临床医生能够高效地在治疗点准备高质量的自身血小板浓缩物,支持慢性复杂伤口的治疗。Tiger BioSciences公司表示,此次收购是公司多元化产品组合和加强自身伤口护理疗法承诺的重要一步。该技术的加入扩展了Tiger BioSciences在再生医学领域的实力,使公司能够提供更广泛的治疗方案。Tiger BioSciences将继续开发新收购的技术,完成临床试验并申请510(k)批准,目标是在2026年后期推出商业化产品。Tiger BioSciences是一家总部位于宾夕法尼亚州康索霍肯的垂直整合细胞和组织技术公司,专注于细胞、无细胞和类似基质产品(CAMPS)以及美容技术的恢复、加工、开发、研究和分销。
    Biospace
    2026-01-07
  • 门诊成像服务运营商RadNet完成收购Radiology Regional
    医药投融资
    2026年1月7日,全国领先的门诊诊断影像和数字健康解决方案提供商RadNet, Inc.宣布已收购LucidHealth旗下服务于佛罗里达州西南部的Radiology Regional。此次扩展将RadNet经过验证的运营效率和领先的成像技术带到那不勒斯、科勒尔角、迈尔斯堡、夏洛特港和萨拉索塔的13个地点。
    雷网
    2026-01-07
    RadNet Radiology Regional C
  • Praxis Precision Medicines计划公开募股,并发行股票购买权
    医药投融资
    Praxis Precision Medicines,一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗的临床阶段生物制药公司,宣布计划公开募股,并针对部分投资者发行股票购买权。此次募股将包括公司普通股和预付股票购买权。Praxis计划授予承销商在30天内以公开募股价格购买额外股票的期权,数量不超过已售出普通股(或相应的预付股票购买权)的15%。Piper Sandler、TD Cowen、Guggenheim Securities和Truist Securities将担任此次募股的联合簿记经理。LifeSci Capital、Baird和Oppenheimer & Co.将担任主承销商。募股文件已提交给美国证券交易委员会(SEC),并将在最终文件中披露最终条款。此次募股包含前瞻性陈述,受市场条件和其他风险因素的影响。
    Biospace
    2026-01-07
    Praxis Precision Med
  • 蒙特罗莎疗法公司宣布将于1月7日举行电话会议和网络直播,展示NEK7靶向MGD MRT-8102的1期临床试验中期结果
    研发注册政策
    蒙特罗莎疗法公司(Nasdaq: GLUE),一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型分子粘合剂降解剂(MGD)药物,宣布将于2026年1月7日早上8点(东部时间)举行一次现场电话会议和网络直播。会议将重点介绍NEK7靶向MGD MRT-8102的正在进行中的1期临床试验的中期结果,包括针对具有升高心血管疾病风险的受试者的正在进行中的第3部分CRP概念验证队列的中期数据。网络直播将在蒙特罗莎公司网站“事件与演示”部分提供,注册电话会议的链接也已提供。直播的存档版本将在演示后30天内可用。蒙特罗莎疗法公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发高度选择性的MGD药物,用于治疗严重疾病。MGD是一种小分子蛋白降解剂,有潜力治疗许多其他疗法(包括其他降解剂)无法治疗的疾病。蒙特罗莎的QuEEN™发现引擎结合了AI引导的化学、多样化的化学库、结构生物学和蛋白质组学,以理性设计具有前所未有的选择性的MGD。蒙特罗莎已经开发了业界领先的MGD药物管线,包括一类和仅有的MGD,涵盖自身免疫和炎症性疾病、肿瘤学以及更多领域,目前有三个项目处于临床阶段。蒙特罗莎在免疫学、肿瘤学和神经学领域与领先的制药公司有合作关系。
    Biospace
    2026-01-07
  • UBC收购Evidinno,加强在大健康领域的研究实力
    交易并购
    2026年1月6日,美国宾夕法尼亚州金氏堡,联合生物源公司(United BioSource LLC,简称UBC)宣布收购加拿大温哥华的医疗研究咨询公司Evidinno Outcomes Research Inc.(简称Evidinno)。Evidinno专注于真实世界证据(RWE)、流行病学、证据综合和高级统计与经济分析。此次收购将加强UBC在证据生成服务方面的领导地位,并提升其在药物经济学、医疗事务和市场准入方面的全球认可的专业能力。
    Biospace
    2026-01-07
    United BioSource LLC
  • ORIC Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况
    医投速递
    ORIC Pharmaceuticals,一家专注于开发针对治疗抵抗机制的治疗方案的临研阶段肿瘤学公司,宣布其首席执行官Jacob M. Chacko,M.D.将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况。此次会议将于美国太平洋时间上午9:45举行,并通过公司网站投资者部分提供现场网络直播。直播结束后,将提供90天的回放。ORIC Pharmaceuticals致力于通过克服癌症中的治疗抵抗来改善患者的生活。其临床阶段的产品候选包括ORIC-944,一种通过EED亚基抑制多梳抑制复合体2(PRC2)的别构抑制剂,用于治疗前列腺癌;以及enozertinib(ORIC-114),一种针对EGFR外显子20和罕见突变的脑渗透性抑制剂,正在多个基因定义的癌症中进行开发。公司在美国加利福尼亚州的南旧金山和圣地亚哥设有办公室。更多信息请访问www.oricpharma.com,并在X或LinkedIn上关注我们。
    Biospace
    2026-01-07
    ORIC Pharmaceuticals
  • Alumis公司计划进行1.75亿美元股票公开募股
    医药投融资
    Alumis公司,一家专注于开发针对免疫介导疾病下一代靶向疗法的临床阶段生物制药公司,宣布计划进行1.75亿美元的股票公开募股。此次公开募股由Alumis公司提供所有股票,同时预计将授予承销商30天内以每股公开募股价格购买最多2625万美元额外普通股的期权。该提案的公开募股受市场和其他条件限制,无法保证提案的公开募股能否完成,或实际规模和条款。摩根士丹利、莱利恩克、坎托和富国银行证券公司将担任该提案的联合簿记经理。此次公开募股是根据之前提交给美国证券交易委员会(SEC)并已生效的S-3表格的存托注册声明进行的。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上免费提供。关于Alumis,该公司利用其专有的数据分析平台和精确方法,正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂,包括envudeucitinib(或envu,以前称为ESK-001)用于治疗系统性免疫介导疾病,如中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮,以及A-005用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。此外,该产品线还包括lonigutamab,一种皮下注射的胰岛素样生长因子1受体疗法,用于治疗甲状腺眼病,以及通过这种精确方法确定的几个临床前项目。
    Biospace
    2026-01-07
    Alumis Inc
  • Celltrion首席执行官和高级执行副总裁将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    医投速递
    韩国仁川,2026年1月6日/美通社/——全球领先的生物制药公司Celltrion, Inc.(股票代码:068270.KS)今日宣布,公司首席执行官金世硕(Jin-Seok Seo)和高级执行副总裁李镛杰(Hyuk-Jae Lee)将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Celltrion的演讲和炉边谈话将于2026年1月13日(星期二)下午3:45至4:25(太平洋时间)在圣弗朗西斯科联合广场的威斯汀圣弗朗西斯酒店大宴会厅举行。Celltrion, Inc.是一家专注于研究、开发、制造、营销和销售创新治疗药物,旨在改善全球人们生活的领先生物制药公司。Celltrion在生物类似物领域是先驱,推出了全球首个单克隆抗体生物类似物。公司的全球药品组合涵盖了免疫学、肿瘤学、血液学、眼科和内分泌学等多个治疗领域。凭借我们的全面整合能力——从先进的研发和内部制造到可靠的全球供应链——我们继续致力于创新,以确保全球患者和医疗体系能够持续获得负担得起、值得信赖和高质量的生物类似物和生物制剂。欲了解更多信息,请访问我们的网站www.celltrion.co
    Biospace
    2026-01-07
    Celltrion Inc
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