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发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里

研发注册政策

发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里

报告《新农化产品发现、开发与登记的时间与成本》指出，科学和监管要求的不断提升，已成为农业创新面临的核心挑战。发现阶段：从数千个分子中筛选一个。研究发现，2020至2023年间，发现阶段的平均投入为1.33亿美元。

世界农化网

2026-07-17

新农药
【重磅】AI赋能注册申请资料和撰写、递交和预审

研发注册政策

【重磅】AI赋能注册申请资料和撰写、递交和预审

国家药监局明确提出构建“人工智能 + 药品监管”体系，推动审评审批、监督检查等环节向人机协同转型。然而，传统药品注册全生命周期面临数据庞杂、合规要求严苛、人工审核耗时等痛点，亟需引入 AI 技术破局。本课程聚焦 AI 赋能药品注册全生命周期的实际应用，以技能实操为核心，通过 13 个经过验证的真实案例，逐步骤拆解每个技能的实施路径，确保参训人员能够全部掌握并应用于日常工作中。

药物信息

2026-07-17

注册 AI
″更早、更准、更协同″——中国创制农药从License-out到全球登记的挑战与破局之路

研发注册政策

″更早、更准、更协同″——中国创制农药从License-out到全球登记的挑战与破局之路

适逢CPEW十周年，本届会议汇聚来自 20多个国家和地区的 500余名行业代表，30余位海内外嘉宾围绕农药创制、全球登记、市场准入、供应链与跨国合作等议题展开深入交流。值得关注的是，黄超博士的报告紧随" 中国创制农药国际化元年 "启动仪式之后展开。黄超博士指出，中国农药企业已经不再只是仿制、生产和出口。

世界农化网

2026-07-17

创制农药
欧盟再评审更新，苯并烯氟菌唑、烯草酮等19个成分有效期延长

审批动态

欧盟再评审更新，苯并烯氟菌唑、烯草酮等19个成分有效期延长

2026年6月30日，欧盟委员会依据《欧盟植物保护产品市场投放法规》（EC）No 1107/2009第17条，正式通过实施条例（EU）2026/1421，修订欧盟农药活性物质批准名单（EU）No 540/2011。欧盟委员会表示，上述物质再评审程序的延迟原因"均超出申请人控制范围"。这一法律认定是触发临时延期机制的前提。

世界农化网

2026-07-17

苯并烯氟菌唑苯并烯草酮
【市场】人福医药抢攻贴膏剂首仿

审批动态

【市场】人福医药抢攻贴膏剂首仿

米内网数据显示，贴膏剂（化+生+中）在近年中国三大终端六大市场超过200亿元销售规模，2026年一季度同比增长近6%。同日，武汉人福药业的注射用特利加压素以仿制4类报产获受理。丁丙诺啡透皮贴剂品种竞争格局。

米内网

2026-07-17

丁丙诺啡特利加压素
【瞩目】亿级畅销明星药，湖南药企获批了

审批动态

【瞩目】亿级畅销明星药，湖南药企获批了

7 月16日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的巴氯芬片以仿制4类报产获批，视同过评。今年以来，千金药业已有10款产品获批上市。今年以来千金药业获批上市产品。

米内网

2026-07-17

株洲千金药业股份有限公司巴氯芬湖南千金湘江药业股份有限公司
19款中药新药“燃爆”4000亿市场！6款1类新药、2款改良型新药来袭，云南白药、神威……冲刺国内首家

审批动态

19款中药新药“燃爆”4000亿市场！6款1类新药、2款改良型新药来袭，云南白药、神威……冲刺国内首家

在此之前，国家医保局公布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品名单，新增2款独家中药新药；海南斯达制药的当归饮子颗粒、株洲千金药业的桃红四物汤颗粒报产在审。新增2个独家中药新药冲刺新医保。 7月14日，国家医保局正式公布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品名单，新增2个独家中药新药。

米内网

2026-07-17

株洲千金药业股份有限公司
【关注】康缘拿下潜力复方降脂药

前沿研究

【关注】康缘拿下潜力复方降脂药

日前，国家药监局官网显示，康缘药业的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，依折麦布阿托伐他汀在2025年中国三大终端六大市场销售额超过5000万元，2026年一季度同比增长2412.88%，是血脂调节复方制剂化药通用名TOP2品种。康缘药业今年以来获批上市产品。

米内网

2026-07-17

康缘医药（苏州）有限公司
英国安达制药公司启动CIPN临床试验

研发注册政策

英国安达制药公司启动CIPN临床试验

英国生物制药公司安达制药有限公司宣布，其针对化疗诱导的外周神经病变（CIPN）的专利待批CBD药物候选物MRX1的临床试验ACTiON已招募到首位患者，并已开始接受MRX1或安慰剂的治疗。该试验由爱丁堡大学的Marie Fallon教授领导，由英国国家健康与护理研究所以非稀释效力和机制评估（EME）资助。这是一项双盲、安慰剂对照、交叉研究，旨在评估MRX1在治疗CIPN中的有效性和安全性，并评估其对生活质量与健康保健利用的影响。CIPN是化疗最常见的副作用之一，目前尚无有效治疗方法，被视为一个重大的未满足医疗需求。在英国，每年有超过14万新病例，患者人数接近一百万。在美国，每年约有40万新患者，年医疗费用为25亿美元。安达制药正在进行的两项II期临床试验包括ENDOCAN（由苏格兰国家卫生服务局资助的子宫内膜异位症疼痛）和ACTiON（由NIHR EME资助的CIPN）。公司与世界级的科学家合作，包括爱丁堡大学的关键意见领袖。

PRNewswire

2026-07-17
NSR：浙江大学刘清君等开发水凝胶生物电子系统，实现牙周炎无线监测与miRNA免疫治疗

医投速递

NSR：浙江大学刘清君等开发水凝胶生物电子系统，实现牙周炎无线监测与miRNA免疫治疗

浙江大学的研究团队开发了一种名为“WIRES”的柔性、无电池、水凝胶基生物电子系统，用于牙周炎的早期诊断和及时干预。该系统通过无线射频信号实时报告炎症活动，并同步释放免疫调控微RNA（miRNA）来重编程巨噬细胞，抑制炎症。该研究为牙周炎及其他炎症相关疾病的个性化诊疗提供了全新范式。牙周炎是一种常见的慢性炎症疾病，早期诊断和及时干预对控制炎症和恢复牙周健康至关重要。传统的诊断方法依赖于临床视觉检查和牙科放射照相，而治疗主要包括牙周刮治和全身抗生素。然而，由于治疗方法的局限性，牙周炎的复发率较高。基于水凝胶的无线炎症反应电子系统的设计，集成了生物学功能和无线信号传输，用于牙周炎症监测和局部microRNA免疫调节，为牙周炎及其他炎症相关疾病的个性化管理提供了一个闭环、可适应的平台。

生物谷

2026-07-17

浙江大学
机器学习三联筛（WGCNA+SVM-RFE+LASSO）锁定Tspan4+成纤维细胞亚群：迁移体介导的"间接杀伤"机制破解心肌缺血再灌注损伤！

医投速递

机器学习三联筛（WGCNA+SVM-RFE+LASSO）锁定Tspan4+成纤维细胞亚群：迁移体介导的"间接杀伤"机制破解心肌缺血再灌注损伤！

本研究揭示了心肌缺血再灌注损伤中，Tspan4阳性成纤维细胞通过迁移体介导的Tnf-α自分泌促进心肌细胞醛固酮生成，进而诱导心肌细胞钠过载性坏死（NECSO）的机制。研究发现，Tspan4⁺成纤维细胞产生的迁移体并非直接作用于心肌细胞，而是通过促进成纤维细胞自身Tnf-α的自分泌，上调心肌细胞中醛固酮合成关键酶Cyp11b2的蛋白水平，最终诱导心肌细胞发生NECSO。此外，研究还发现醛固酮受体拮抗剂依普利酮可显著改善心肌缺血再灌注损伤，为NECSO的防治提供了新的视角。

丁香通

2026-07-17
子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。

临床研究

子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。

母胎医学前沿｜2026年7月。对子痫前期而言，令人不安的现实是：医学已经认识这种疾病多年，但目前可用药物仍然极少，终止妊娠、娩出胎儿和胎盘，依然是重症病例最根本的处理方式。研究共识别出 106个临床前候选项目，其中83个拥有足够公开证据，被纳入评分。

生物探索

2026-07-17

子痫
Nature Genetics | 增强子不是“开关”，而是节拍器：研究揭示基因转录的隐藏节拍

前沿研究

Nature Genetics | 增强子不是“开关”，而是节拍器：研究揭示基因转录的隐藏节拍

一个增强子（enhancer）离启动子（promoter）近一些，究竟会让基因“每次表达得更多”，还是让它“更频繁地被唤醒”？这个看似细微的问题，牵涉发育、细胞命运与疾病相关基因调控的底层逻辑。结果显示：增强子主要不是改变单次转录爆发的大小或持续时间，而是控制“成簇转录爆发”出现的频率，并由此改变细胞之间的表达差异。

生物探索

2026-07-17

基因转录
Science | 不只解除T细胞抑制：新研究把肿瘤免疫治疗的焦点推向cDC1

前沿研究

Science | 不只解除T细胞抑制：新研究把肿瘤免疫治疗的焦点推向cDC1

免疫检查点抑制剂让一部分肿瘤患者获得长期生存，但在更多患者身上，肿瘤内部依然缺少能够识别并杀伤癌细胞的T细胞。问题或许不只是T细胞“疲惫”，也可能是上游的抗原呈递环节根本没有充分启动。免疫治疗失效，问题可能出在T细胞“上游”。

生物探索

2026-07-17

肿瘤
联邦制药收到诺和诺德1350万美元里程碑付款

交易并购

联邦制药收到诺和诺德1350万美元里程碑付款

7月16日，联邦制药发布公告，已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症全球Ⅱ期临床里程碑付款1350万美元（扣除丹麦预缴税后）。此前，联邦制药已收取诺和诺德关于UBT251独家许可协议的预付款1.8亿美元。 2026年2月，联邦制药与诺和诺德联合公布了UBT251在中国超重或肥胖患者中的Ⅱ期临床研究取得积极结果，该项研究结果以LBA的形式在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上重磅亮相。

联邦制药

2026-07-17

GIP Novo Nordisk A/S 肥胖超重珠海联邦制药股份有限公司
首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段

审批动态

首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。

威凯尔医药

2026-07-17

国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK VC-004胶囊
IF 37：下一代减肥神药，无需抑制食欲？国人团队发现，这种组合不仅高效护肝，还有望逆转肥胖并发症

前沿研究

IF 37：下一代减肥神药，无需抑制食欲？国人团队发现，这种组合不仅高效护肝，还有望逆转肥胖并发症

过去几年，「减肥神药」GLP-1 类药物几乎重塑了代谢疾病的格局。但热闹背后，一个越来越现实的问题也浮现出来：肥胖最棘手的问题就是肥胖本身会长期推动胰岛素抵抗、血脂异常、脂肪肝和心脑血管代谢异常「多米诺骨牌」一样的成串出现；那么下一代代谢疗法拼搏的目标，可能不是谁能够更强地阻止食欲，而应该是谁的治疗效果可以更精准地创造肝脏、脂肪、心脏及免疫炎症之间的机体稳态。 FGF21 刚好是在这种背景中成为新的代谢医学治疗靶点。

丁香学术

2026-07-17

肥胖胰岛素抵抗综合征脂肪肝 FGF21 血脂异常
Cell：汪颖组与焦雨铃组合作发现硼酸是植物细胞壁-细胞膜交联的分子胶

前沿研究

Cell：汪颖组与焦雨铃组合作发现硼酸是植物细胞壁-细胞膜交联的分子胶

这些从微观到宏观的谜团，成为了当前研究的瓶颈。这项研究破解了植物营养学领域长达百年的「硼之谜」，并为理解植物发育与环境适应提供了全新的理论框架。植物生长素极性运输是调控胚胎发育、器官建成和向性反应的核心基础，其功能依赖于 PIN 家族蛋白在细胞膜上的不对称极性定位。

丁香学术

2026-07-17

细胞膜交联
最后15天！2026生物制造大赛报名倒计时：把创新带到产业一线

医投速递

最后15天！2026生物制造大赛报名倒计时：把创新带到产业一线

2026生物制造大赛报名截止日期延长至7月31日，旨在解决生物制造项目从实验室到市场的全链条痛点。该大赛由工业和信息化部消费品工业司指导，聚焦生物制造领域的创新项目，包括新型基因编辑、酶工程、AI驱动的生物系统设计等前沿技术，以及食品、日化、生物基材料等应用创新方向。大赛不仅提供中试放大支持、产融深度对接，还提供立体化赋能服务，助力项目成长。报名截止前，参赛团队需登录大赛官网提交申报材料。

微信公众号

2026-07-17
重磅解读｜323 款医械获批上市！国产创新全面爆发，产业新机遇在哪？

审批动态

重磅解读｜323 款医械获批上市！国产创新全面爆发，产业新机遇在哪？

7月14日国家药监局发布公告，2026 年 6 月发布了共计 323 个医疗器械产品获批注册。国产三类高值医用耗材器械强势领跑，可降解植入、微创介入、大型影像、分子诊断多款创新产品集中上市。国产高风险三类器械占据八成以上市场审批份额，四大热门赛道集中获批：无源植入耗材：骨科、种植牙、医美填充、可降解封堵器微创介入器械：冠脉球囊、血栓抽吸、消融导管、血管内超声大型医疗设备：CT、核磁、彩超、直线加速器、呼吸机 IVD 体外诊断：流感 / HPV / 肿瘤基因、微生物核酸检测试剂盒。

中睿创械

2026-07-17

乳头瘤病毒感染