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共 352878 篇内容
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首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案临床研究2026年 7月16日， 首药控股（北京）股份有限公司 发布公告，其自主研发的 第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意该药单药在ALK阳性晚期实体瘤患者中开展临床试验。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是一种受体酪氨酸激酶 。 SY-12321是一款完全自主研发的化学1类小分子ALK抑制剂，旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的获得性耐药问题，尤其是ALK复合突变介导的耐药 。
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正式获批！诺华Fabhalta获FDA传统批准，全球唯一IgAN补体抑制剂可延缓肾功能衰退审批动态2026年 7月17日， 诺华（Novartis）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Fabhalta （iptacopan）用于延缓成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降 。 Fabhalta是一种口服选择性因子B抑制剂，靶向补体替代激活途径。 该途径的异常活化是IgAN相关肾小球炎症和肾脏损伤的核心驱动因素。
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默沙东LIPFENDRA获FDA批准，全球首款口服PCSK9抑制剂正式上市审批动态2026年 7月17日， 默沙东 宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LIPFENDRA（恩利西肽，Enlicitide）20 mg片剂上市， 作为饮食和运动的辅助疗法，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，HeFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 LIPFENDRA是一款新型大环肽类药物，同时也是全球首个获批的口服PCSK9抑制剂，其降LDL-C疗效已获临床证实 。 此次批准基于CORALreef临床项目中两项III期试验——CORALreef Lipids和CORALreef HeFH的积极结果，为该药在广泛高胆固醇血症患者中的应用提供了关键证据。
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食光长跑者 | 赵快乐教授：当"中国癌"遇见"中国方案"，本土突破开辟食管鳞癌长生存之路专家观点长期以来，晚期食管鳞癌的一线治疗以化疗为主，生存获益有限。 近年来，以免疫治疗为代表的新型治疗策略为食管癌诊疗带来了革命性突破。 特瑞普利单抗作为我国首个原研的抗PD-1抗体，其关键III期JUPITER-06研究以刷新全球纪录的长期生存数据 1-2 ，确立了其晚期食管鳞癌一线标准治疗的地位，并在2024年成功获得欧洲药品管理局（EMA）批准，成为欧洲首个且目前唯一*用于不限PD-L1表达的晚期食管鳞癌一线治疗药物。
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协同增效 深度缓解 | 特瑞普利单抗联合塞来昔布有望重塑dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗格局前沿研究君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
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一外企药品暂停进口、销售和使用！招标采购今日，国家药监局发布了《 关于暂停进口、销售和使用 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊的公告 （2026 年第 64 号） 》。 公告显示，按照 2026 年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊（英文名：Tramadol Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字 HJ20140362；生产地址：1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus）开展境外生产现场动态检查。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。医药代表2026-07-17Medochemie Ltd. Medo Inc 一外企药品
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挺入腹地：康方PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心三期临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药物 Cadonilimab 联合化疗，在HER2阴性、不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗中， 启动 一项III 期临床试验 COMPASSION-37/AK104-311（ NCT07700979 ） ，预计入组900例患者，启动时间为2026年8月 。
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Olin与亨斯迈合并交易获批准！2027年上半年有望落地交易并购Olin与亨斯迈联合宣布，双方提交的注册声明已于 2026年7月13日获美国SEC批准生效 ，为两家企业的全股票对等合并扫清关键监管障碍。 本次合并交易双方已于2026年6月16日达成最终协议，将通过全股票对等合并模式，整合打造北美头部化工企业。 交易整体估值约 24.3亿美元 ，整合落地后可实现超 4亿美元 的成本协同与整合效益，将为双方股东创造可观价值。兴园化工园区研究院2026-07-17Olin 亨斯迈
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地缘冲突！化工原料又涨价！招标采购受地缘冲突的影响，近期化工溶剂、树脂类原料市场呈现结构性涨价、企业集中停报的鲜明行情特征。 据不完全统计，本轮国内市场观望停报潮覆盖 超80家化工企业、40余类细分化工产品， 覆盖基 础原料、精细化学品、能源、无机化工、新材料等全产业链品类。 主流溶剂原料全线飘红。兴园化工园区研究院2026-07-17
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4月Nature子刊Cytiva Biacore、贝克曼 CytoFLEX联名调节CAR亲和力前沿研究In April, Nature sub-journal: Cytiva Biacore and Beckman CytoFLEX jointly adjust CAR affinity。 CAR affinity。 作者设计了亲和力不同的CAR，使用 Cytiva Biacore 量化CAR和抗原CD19的相互作用（差异主要体现在Koff上，高亲和力的017和低亲和力的021结合相同的位点）。
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技术经理人：成果转化的“隐形操盘手”专家观点赵镠燕至今记得2024年那个失败的医学成果转化案例。 那是中国科学技术大学附属第一医院妇产科护士长发明的一种妇科维持腹腔压力用阴道微创封堵装置专利。 当时，医院还没有严格的概念验证前置机制。健康报2026-07-17中国科学技术大学附属第一医院 技术经理人
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全球首个！默沙东口服PCSK9获FDA批准审批动态近日（7月16日），FDA正式批准默沙东创新药物Enlicitide（商品名：Lipfendra）上市。 据悉，该药本月已在国内申报上市，并拟纳入优先审评。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），常被称为“坏胆固醇”，是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的核心致病因素。
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CPIC 2026丨走进医药AI新时代医投速递医药AI新时代专场日程今日更新发布，聚焦AI在医药行业的应用。专场活动将于7月22-24日在上海国家会展中心举行，汇聚Lexu care、英格索兰生命科学、翰森制药等医药与AI领域的实践者，围绕AI人才培养、产业协同、数据安全治理、商业化模式创新等议题展开研讨。活动日程包括主题演讲、圆桌对话等环节，旨在探讨AI如何赋能医药全链路，构建智能时代的核心竞争力。微信公众号2026-07-17
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CPIC 2026丨创新药全球BD合作专场1-2-3医投速递首届中国创新药全球BD合作新范式论坛在上海国家会展中心举行。论坛汇集了辉瑞、阿斯利康、强生等跨国药企的BD负责人及映恩生物、英诺湖医药等创新药企的掌舵人，共同探讨BD出海实战教训、跨境交易要点、全球合作进阶路径及BD生态重构等议题。此次论坛旨在推动中国创新药在全球市场的合作与发展，强化中国药企在全球产业版图中的地位。微信公众号2026-07-17
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最后15天！2026生物制造大赛报名倒计时：把创新带到产业一线医投速递2026生物制造大赛报名已于7月31日截止，该大赛由工业和信息化部消费品工业司指导，旨在解决生物制造项目从实验室到市场的全链条痛点。大赛分为前沿技术和应用创新两大赛道，涵盖八大热门方向，为参赛项目提供中试放大支持、产融深度对接和立体化赋能。大赛不仅关注技术的先进性，更看重工艺的稳定性、成本的可控性以及市场的真实需求。报名截止前，参赛团队需登录大赛官网提交相关材料。微信公众号2026-07-17
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Foundation Medicine启动“质量第一”计划，强调癌症生物标志物测试的重要性医投速递基因检测公司Foundation Medicine推出了“质量第一”计划，旨在提高公众对“并非所有癌症生物标志物测试都相同”的认识。该公司是罗氏集团的子公司，在全面基因组分析方面处于领先地位。面对市场上其他诊断公司的进入，Foundation Medicine正努力使其产品与竞争对手的产品区分开来。该计划通过视频访谈等形式，展示了患者成功案例，强调了癌症生物标志物测试对患者预后的影响。Foundation Medicine首席执行官Dan Malarek在罗氏年度诊断投资者活动上传达了类似信息，指出无法检测到如MTAP丢失等复杂变化的测试可能会错过能够从治疗中受益的患者。罗氏分子实验室部门，包括Foundation Medicine，在第一季度以固定汇率报告了销售额持平，并在2025年实现了4%的固定汇率增长，全年销售额达到25亿瑞士法郎（31亿美元）。fierce2026-07-17Foundation Medicine
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2026年中盘点｜超116亿美元！浦东生物医药上半年BD交易一览交易并购7月13日，央视新闻报道，今年1至6月， 我国创新药对外授权共81笔。 交易总额约1100亿美元，达2025年全年总额的八成，再创历史新高。 浦东通过打造服务企业出海的桥头堡，已成为全球生物医药创新与交易枢纽。
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弃用肝变救命肝，广州医生创新技术移植挽救晚期病人，为省内首例国内第二例前沿研究近日，中山大学孙逸仙纪念医院肝移植中心刘超主任医师团队创新性地融合两大核心技术，即“辅助性原位肝移植”和“联合肝脏分隔和门静脉结扎的分阶段肝切除术”（以下简称ALPPS）， 将一位良性肝脏肿瘤病人在手术过程中不可避免需要切除的小体积健康肝脏，移植到一位晚期肝病病人的体内，为受体带来了新生机。 据公开发表的文献信息，这是国内成功开展的第二例、省内成功开展的首例创新手术。 小体积供肝发挥大作用。
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In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点临床研究体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）疗法通过病毒或非病毒载体将CAR基因直接递送至患者体内，实现对T细胞的原位工程化改造，省去传统体外制备的复杂流程，具有成本低、可及性高、应用广泛等潜在优势。 然而，其“体内生成”的特性也带来了新的非临床安全性挑战，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、遗传毒性、免疫原性及长期免疫缺陷风险等。 表1 In Vivo CAR-T非临床安全性评价可参考的相关指导原则。
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成立18年的生命科学企业，总经理上任医投速递美仑生物为布局新业务增长曲线，任命史井运先生为新任总经理，全面负责公司品牌整体经营管理工作。史井运先生拥有十余年生命科学试剂行业经验，曾担任北方大区经理、销售总监等职位，具备丰富的市场开拓、团队管理和战略布局经验。新任总经理将推动公司高质量长效发展，优化产品与客户服务体系，共创行业新机遇。美仑生物成立于2008年，提供符合国际水准的研究工具、材料及技术服务，服务于生命科学基础研究、医学基础研究等领域。微信公众号2026-07-17
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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