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  • 康沃医疗宣布扩展高管团队，加速AI智能平台全球扩张
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    康沃医疗宣布扩展高管团队，加速AI智能平台全球扩张
    康沃医疗，一家以技术为核心的健康医疗情报公司，近日宣布任命两位行业资深人士加入其高管团队，以加速其AI原生智能技术平台的全球扩张。新任命的印度区总经理Swathi Kulkarni拥有超过20年的健康科技企业建设及全球扩展经验，而首席商务官Tom Halliday则拥有超过20年的生命科学行业经验。康沃医疗的CEO Tal Rosenberg表示，这两位资深人士的加入将帮助公司加速智能平台的扩张，为全球的医疗和生命科学组织提供更快、更有行动力的洞见。康沃医疗致力于通过技术简化研究过程、连接碎片化洞察，并增强对难以接触到的医疗专业人员的访问。
    Businesswire
    2026-01-06
    Frazier Healthcare P
  • Viz.ai任命首位首席医疗官，推动人工智能在医疗领域的应用
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    Viz.ai任命首位首席医疗官，推动人工智能在医疗领域的应用
    Viz.ai公司宣布任命Tim Showalter博士为首位首席医疗官（CMO）。Showalter博士是一位杰出的学术放射肿瘤学家，拥有超过15年的领导经验，涵盖肿瘤诊断、AI驱动健康技术和学术医学。他最近在Artera AI公司担任首席医疗官，帮助开创了基于AI的个性化肿瘤护理生物标志物，包括首个获得FDA批准和纳入国家指南的数字病理AI检测。Showalter博士将领导Viz.ai的临床战略，推动公司利用人工智能改善救命护理的获取。Viz.ai致力于通过人工智能技术提高疾病检测的准确性，协调医疗团队，确保患者能够更快地获得正确的治疗。
    Businesswire
    2026-01-06
    Viz ai Inc CQ Medical University of Virgin Johns Hopkins Univer University of Massac Flatiron Health Inc
  • Kincell Bio宣布任命Larry Pitcher为新任首席执行官
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    Kincell Bio宣布任命Larry Pitcher为新任首席执行官
    Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织（CDMO），宣布立即任命Larry Pitcher为首席执行官。Pitcher自2025年3月起担任首席运营官（COO），在加入Kincell Bio之前，曾担任Catalent马里兰州基因治疗站点副总裁兼总经理，并在Thermo Fisher、Brammer Bio和RTI Surgical等公司担任领导职位。2025年对Kincell Bio来说是具有变革性的一年，公司新增客户并推进了现有客户的领先项目进入关键性研究阶段。Pitcher将带领Kincell Bio在细胞疗法产品供应方面加速发展，同时加强临床开发和商业供应基础设施，以高效、可靠地提供改变生命的细胞疗法。
    Businesswire
    2026-01-06
    Kincell Bio LLC Catalent Inc Thermo Fisher Scient RTI Surgical Inc Western Michigan Uni University of Florid
  • Premier Research任命Siân Ratcliffe Smethurst博士为首席运营官
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    Premier Research任命Siân Ratcliffe Smethurst博士为首席运营官
    全球临床研究和咨询服务领导者Premier Research宣布，任命Siân Ratcliffe Smethurst博士为首席运营官。Ratcliffe Smethurst博士拥有超过25年的生物制药行业科学和运营领导经验，将负责监督公司的临床研究和开发。在她的新角色中，她将推动所有临床开发功能的运营和质量绩效，包括研究设计、交付、数据管理和监管支持。Ratcliffe Smethurst博士此前在Biogen和Pfizer担任多个高级领导职务，涵盖研究、开发和医疗的所有阶段以及多个治疗领域。她最近在Biogen担任高级副总裁和定量科学及开发运营（QSDO）负责人，领导了一个负责设计、战略规划、执行和分析Biogen临床试验组合的大型全球团队。Ratcliffe Smethurst博士表示，她期待为Premier的长期愿景做出贡献，并与一支承诺和经验丰富的团队合作。
    PRNewswire
    2026-01-06
    Premier Research Int Biogen Inc
  • Calumet公司计划通过私募发行350百万美元的2031年到期的无担保债券
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    Calumet公司计划通过私募发行350百万美元的2031年到期的无担保债券
    Calumet公司宣布，其全资子公司Calumet Specialty Products Partners, L.P.和Calumet Finance Corp.计划在符合市场条件的情况下，通过私募方式发行总计3.5亿美元的2031年到期的无担保债券。公司将利用此次发行所得的净收益，加上手头现金和循环信贷额度下的借款，用于赎回其11.00%的2026年到期的优先债券和2.75亿美元的8.125%的2027年到期的优先债券。此外，Calumet还宣布，已向所有2026年到期的优先债券和2.75亿美元的2027年到期的优先债券发出了条件赎回通知，赎回价格为面值，加上到赎回日期为止的应计未付利息。赎回日期分别为2026年1月21日和2026年1月16日。赎回义务的履行取决于在指定日期前完成至少3.25亿美元的优先债务证券发行。如果上述条件未满足，Calumet将公开宣布并通知相关债券持有人和受托人，赎回将被撤销，所有2026年和2027年的债券将保持未偿还状态。
    PRNewswire
    2026-01-06
  • 3T Biosciences任命新任首席医疗官和董事会成员
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    3T Biosciences任命新任首席医疗官和董事会成员
    3T Biosciences，一家专注于实体瘤和其他免疫介导疾病免疫疗法的公司，近日宣布任命Behzad Kharabi博士为首席医疗官，以及Karen E. Knudsen博士，Parker癌症免疫治疗研究所（PICI）的首席执行官，加入其董事会。这两位新成员将为公司带来丰富的临床开发、转化肿瘤学和战略领导经验，以推动公司双特异性T细胞接合剂（TCE）疗法的管线发展。Behzad Kharabi博士拥有超过20年的学术、临床和全球药物开发经验，曾领导TECARTUS®（brexucabtagene autoleucel）的临床开发，这是一种用于治疗某些血液癌症的CD19定向CAR-T细胞疗法。Karen E. Knudsen博士在PICI领导了超过100项临床和临床前研究，并在美国癌症协会（ACS）和托马斯杰斐逊大学等机构担任过高级管理职位。3T Biosciences致力于开发针对癌症和其他免疫相关疾病的下一代T细胞接合剂疗法，其 proprietary 3T-TRACE™发现平台结合了高多样性实验库和先进的机器学习技术，旨在系统地识别肿瘤特异性靶点和设计高度选择的T细胞受体（TCR）衍生疗法。
    Businesswire
    2026-01-06
    3T Biosciences Inc Parker Institute for Janssen Pharmaceutic University of Califo American Cancer Soci Thomas Jefferson Uni Jefferson Health Sys Sidney Kimmel Cancer American Association University of Califo Temple University
  • 浙江省采六标，所有产品324个申报信息“优质大标”
    招标采购
    浙江省采六标，所有产品324个申报信息“优质大标”
    一、公示时间：2026年1月6日至1月9日。 三、尚未完成申报产品认领和信息维护的， 请尽快完成相关工作 。 （信息来源：浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室风云药谈整理）
    风云药谈
    2026-01-06
  • 2025 年生物科技 IPO 遇冷：全年仅 8 家，投资者更挑剔
    医药投融资
    2025 年生物科技 IPO 遇冷：全年仅 8 家，投资者更挑剔
    摘要 ： 2025 年生物科技领域 IPO 市场先热后冷，年初开局向好，随后陷入长达半年的 “干旱期”，全年仅 8 家企业完成上市，较前几年大幅减少。 年初开门红后陷半年沉寂。 2025 年生物科技 IPO 的开局曾让人充满期待。
    生物制品圈
    2026-01-06
    生物科技
  • 刚刚！18个上市申请出现在药品通知件中（含化3、4类），某司第2次递交的黄体酮阴道缓释凝胶在内！
    审批动态
    刚刚！18个上市申请出现在药品通知件中（含化3、4类），某司第2次递交的黄体酮阴道缓释凝胶在内！
    今日（1月6日），NMPA发布了药品通知件待领取信息（21个），含18个上市申请（含化药3类 、化药4类等） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2026-01-06
  • 重磅！国家药监局发布“关于加强药品受托生产监督管理工作的公告”
    研发注册政策
    重磅！国家药监局发布“关于加强药品受托生产监督管理工作的公告”
    为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》，现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。 一、强化受托生产企业责任。 （一）受托生产企业应当建立健全质量管理体系并确保持续有效运行，严格遵守药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP），在充分进行技术转移研究的基础上，严格按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的处方和生产工艺组织生产，切实履行委托生产协议和质量协议约定的义务和责任。
    药品圈
    2026-01-06
    国家药监局
  • Silexion Therapeutics公布2025年重大进展，SIL204在多种癌症模型中展现显著肿瘤抑制效果
    医药投融资
    Silexion Therapeutics公布2025年重大进展，SIL204在多种癌症模型中展现显著肿瘤抑制效果
    Silexion Therapeutics公司今天向股东发布了一封信，概述了公司在2025年的主要进展，包括SIL204在胰腺癌、结直肠癌和肺癌细胞系模型中展现的显著肿瘤抑制效果，成功完成监管毒理学研究，德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）对2/3期临床试验设计的积极反馈，以及战略性的制造和临床开发合作，为2026年计划的人体临床试验奠定了基础。2025年，Silexion Therapeutics在科学上取得了重大进展，其SIL204在多种癌症模型中表现出卓越的效力，包括胰腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌以及额外的实体瘤模型。Silexion Therapeutics计划在2026年上半年开始进行SIL204的2/3期临床试验，旨在评估其作为胰腺癌一线治疗药物的潜力。
    GlobeNewswire
    2026-01-06
    Catalent Inc AMS Advanced Medical
  • 再鼎医药宣布国家药品监督管理局批准奥凯乐®（瑞普替尼）用于治疗NTRK阳性实体瘤患者
    审批动态
    再鼎医药宣布国家药品监督管理局批准奥凯乐®（瑞普替尼）用于治疗NTRK阳性实体瘤患者
    中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2026年1月6日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐 ® （瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。 我们很高兴NMPA批准奥凯乐 ® 用于NTRK阳性实体瘤患者。 这是该产品在中国获批的第二个适应证，填补了重要的治疗空白，此前，对此类患者的治疗，中国尚无能同时适用于TKI初治和TKI经治患者的靶向疗法获批。
    再鼎医药
    2026-01-06
    奥凯乐 实体瘤
  • 流感催热百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，2款流感“明星”药表现亮眼……
    审批动态
    流感催热百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，2款流感“明星”药表现亮眼……
    康缘药业跻身中药院内前列。 抗流感用药市场持续扩容。 2023年中国抗流感用药市场规模达107.4亿元，同比增长197.51%。
    摩熵医药
    2026-01-06
    流感
  • 让AI-Ready数据触手可及！@U35何聪辉为下一代大模型构建数据基座
    专家观点
    让AI-Ready数据触手可及！@U35何聪辉为下一代大模型构建数据基座
    他们用科研“整活”，也能改写未来。 近日，第五届“上海科技青年35人引领计划”（U35）揭晓35位入选者和15位提名奖得主。 在AI、生物医药、量子信息、低碳能源等前沿交叉领域，他们敢想、敢做、敢于挑战。
    上海科技
    2026-01-06
  • CK0804获孤儿药指定，用于治疗骨髓纤维化
    研发注册政策
    CK0804获孤儿药指定，用于治疗骨髓纤维化
    Cellenkos公司宣布，其研究性产品CK0804获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗骨髓纤维化。CK0804是一种新型CXCR4 hi Treg疗法，专门针对骨髓纤维化中的特定细胞类型。该疗法通过靶向CXCL12（在骨髓和脾脏中过度表达）与抗原呈递细胞相互作用，并在体内增殖分泌抑制性细胞因子IL-10，以非MHC依赖的方式缓解局部和全身炎症。在一项13名患者的临床试验中，CK0804显示出脾脏体积减少、症状负担减轻和输血负担改善等积极效果。CK0804的这些特性使其成为骨髓纤维化治疗中一种独特且差异化的治疗方法。
    PRNewswire
    2026-01-06
    Cellenkos Inc
  • 新桥生物公布Givastomig Ib期剂量扩展研究突破性成果；低至25美元/月，诺和诺德口服GLP-1上市！
    审批动态
    新桥生物公布Givastomig Ib期剂量扩展研究突破性成果；低至25美元/月，诺和诺德口服GLP-1上市！
    氨基观察-创新药组原创出品。 Claudin 18.2又要被颠覆了。 上述数据表明，Givastomig有望成为治疗胃癌的同类最优CLDN18.2靶向疗法，到2030年时相关市场潜力预计高达120亿美元。
    氨基观察
    2026-01-06
  • 营养与健康所钱友存研究组揭示天然“诱饵受体”治疗炎症性肠病新机制
    前沿研究
    营养与健康所钱友存研究组揭示天然“诱饵受体”治疗炎症性肠病新机制
    1月6日，中国科学院上海营养与健康研究所 钱友存研究组 在 Nature Immunology 上发表题为“The IL17REL gene encodes a decoy receptor of IL-17 family cytokines to control gut inflammation ”的研究论文。 研究发现， IL-17REL可作为一种特异性的内源性“诱饵受体”（decoy receptor），通过竞争性阻断IL-17家族细胞因子与其经典受体的结合，从而抑制IL-17信号通路的激活及下游炎症相关基因的表达，进而限制肠道炎症反应并抑制IBD的发生与发展。 炎症性肠病是一类发生于肠道的慢性炎症性疾病，主要包括克罗恩病（Crohn’ s disease， CD）与溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2026-01-06
    IL-17 中国科学院上海营养与健康研究所 ulcerative colitis
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