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BMS公布Celmoid药物mezigdomide在多发性骨髓瘤治疗中的积极数据

研发注册政策

BMS公布Celmoid药物mezigdomide在多发性骨髓瘤治疗中的积极数据

美国制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）在临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Celmoid药物候选物mezigdomide在多发性骨髓瘤治疗中的积极数据。该药物在III期SUCCESSOR-2试验中，与阿姆gen的Kyprolis和地塞米松联合使用，与单独使用Kyprolis和地塞米松相比，将无进展生存期延长了一倍以上。mezigdomide组的患者平均无进展生存期为18个月，而单独使用Kyprolis和地塞米松的患者为8.3个月。BMS报告称，mezigdomide方案将疾病进展或死亡的风险降低了52%。BMS还计划与FDA讨论这些数据，并计划在未来某个时间点讨论其另一款Celmoid候选药物iberdomide的审批情况。

fierce

2026-05-29

Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤地塞米松 CC-220胶囊
美国临床肿瘤学会年会：社区肿瘤学新患者咨询模式研究

研发注册政策

美国临床肿瘤学会年会：社区肿瘤学新患者咨询模式研究

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，美国肿瘤学网络（The Network）的研究发现，由高级实践提供者（APP）领导的良性血液学新患者咨询模式可以加速护理访问并提高不同社区肿瘤学环境中的容量。在The Network的四个社区肿瘤学实践中，实施APP领导的新咨询模式导致首次预约时间显著减少，并增加了医师的容量。APP承担了越来越多的新咨询访问份额，帮助简化护理交付并优化临床资源，同时支持良性血液病患者护理的连续性。研究方法包括对四个社区肿瘤学实践中的良性血液学诊所进行回顾性、多地点分析，评估了APP领导的新咨询模式在实施期间的影响。此外，The Network的研究人员还在价值护理模式中探讨了癌症归因的复杂性，并比较了基于评估和管理的访问与基于治疗开始的归因。

Businesswire

2026-05-29
Jyong Biotech Ltd. 探索植物来源药物开发，Botreso® 潜在颠覆良性前列腺增生市场

交易并购

Jyong Biotech Ltd. 探索植物来源药物开发，Botreso® 潜在颠覆良性前列腺增生市场

Jyong Biotech Ltd.（纳斯达克：MENS），一家专注于开发植物来源创新疗法的生物技术公司，近日在PharmaBoardroom的采访中，其创始人兼首席执行官郭福凤女士详细介绍了公司的战略愿景。Jyong Biotech通过结合台湾研发子公司Health Ever Biotech和专门的美国监管顾问，建立了其科学基础，以满足严格的FDA标准。公司拥有专有的胆固醇酯和胶束技术，这些技术能够实现极高的生物利用度，其药物候选者拥有美国、欧盟和亚洲的发明专利。公司的主要植物资产Botreso®被认为在良性前列腺增生（BPH）市场中具有颠覆性潜力。Jyong Biotech已加强其基于API-1的待审新药申请（NDA）案例，包括在美国和台湾进行的两项关键研究和两项为期一年的开放标签扩展研究。此外，公司还在台湾完成了前列腺癌预防（PCP）资产的II期临床试验，并正在与大型制药公司讨论共同开发和共同资助肿瘤学项目。CEO郭福凤强调，美国是公司的首要市场，获得FDA批准不仅将提供进入高端药物定价的机会，还将加速全球多个市场的监管途径。

GlobeNewswire

2026-05-29

前列腺增生
迪哲药业的Sunvozertinib在EGFR突变肺癌一线治疗中展现潜力

研发注册政策

迪哲药业的Sunvozertinib在EGFR突变肺癌一线治疗中展现潜力

迪哲药业的Sunvozertinib（Zegfrovy）在EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中，与铂类化疗相比，显著降低了疾病进展或死亡风险35%。在Wu-Kong28全球3期临床试验中，接受Sunvozertinib治疗的患者的中位无进展生存期达到了10.3个月，而化疗对照组为7.5个月。尽管Sunvozertinib在疗效结果上略逊于强生的Rybrevant，但作为口服药物，其自身即展现了疗效，而Rybrevant需要与化疗联合使用。目前，Sunvozertinib已获得FDA的加速批准作为二线疗法，并且中国监管机构已接受其一线治疗的优先审查申请。迪哲药业还在探索Sunvozertinib作为辅助治疗的可能性，并计划在更大市场进行联合用药研究。

fierce

2026-05-29

EGFR 舒沃替尼
艾利 Lilly 新药LY4052031在膀胱癌治疗领域展现潜力

研发注册政策

艾利 Lilly 新药LY4052031在膀胱癌治疗领域展现潜力

美国艾利 Lilly 公司在芝加哥的临床肿瘤学会会议上展示了其新药LY4052031的初步数据，该药有望挑战辉瑞和安斯泰来公司旗下药物Padcev在膀胱癌治疗领域的市场地位。LY4052031是一种抗体-药物偶联物（ADC），与Padcev一样，靶向Nectin-4。在一项名为Nexus-01的1期临床试验中，42%的患者在接受LY4052031治疗后肿瘤缩小。尽管LY4052031的直接竞争需要更多患者和头对头试验，但Lilly公司表示，初步数据显示该药在一线治疗中与Padcev竞争是有可能的。此外，研究还发现，部分患者由于基因原因，对药物成分的代谢能力较差，可能导致严重的副作用。Lilly公司计划将试验推进到1b期剂量扩展阶段，并考虑直接进入3期临床试验。

fierce

2026-05-29

Pfizer Inc 膀胱癌 nectin-4
2026 ASCO前瞻 | 荚卫东教授：STRIDE方案如何重塑外科医生的"可治愈预期"——双免基石驱动下的中晚期肝癌治疗新路径

专家观点

2026 ASCO前瞻 | 荚卫东教授：STRIDE方案如何重塑外科医生的"可治愈预期"——双免基石驱动下的中晚期肝癌治疗新路径

基于HIMALAYA研究全球队列的6年生存数据及中国港台亚组的长期随访结果， STRIDE方案（曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗）已于2026年4月21日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗；同时获批的还有度伐利尤单抗，单药治疗用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗，共同开启了不可切除肝癌“长生存”的新纪元。 STRIDE方案凭借其独特的“引爆+续航”机制，实现了不可切除肝细胞癌的“长拖尾”生存突破。同时，凭借不增加额外肝毒性与出血风险的安全性优势，它成为了局部联合及MDT管理的理想系统基石方案。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-29

国家药品监督管理局肝癌肝细胞癌度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
增速33.5%！1520条管线蓄势，科济药业领跑实体瘤 CAR-T，国产创新全面爆发

公司动态

增速33.5%！1520条管线蓄势，科济药业领跑实体瘤 CAR-T，国产创新全面爆发

CAR-T 细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域颠覆性技术，凭借精准靶向杀伤肿瘤细胞的独特优势，已成为生物医药赛道研发最热、增长最快的细分领域。随着生物技术持续突破， CAR-T 疗法逐步从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫性疾病拓展，研发管线持续扩容，商业化进程加速落地。研发端不再局限于成熟靶点的简单复刻，而是聚焦双靶点联合、实体瘤靶向、适应症跨界拓展等差异化创新；临床端从单一血液肿瘤适应症，向实体瘤、自身免疫性疾病两大新兴领域突破；商业化端国产产品加速突围，支付生态逐步完善，市场规模实现爆发式增长。

摩熵医药

2026-05-29

实体瘤肿瘤血液肿瘤免疫系统疾病
3款国产重磅1类新药，同日获批上市！

审批动态

3款国产重磅1类新药，同日获批上市！

国内首款URAT1抑制剂，痛风治疗迎新选择。鲁兹诺雷钠片为恒瑞医药自主研发的 1类新药，是国内首款获批的国产 URAT1选择性抑制剂，获批适应症为痛风伴高尿酸血症。该药2025年1月提交上市申请并获受理，2026年5月28日正式获批，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者，是国内获批的首款国产URAT1抑制剂。

摩熵医药

2026-05-29

江苏恒瑞医药股份有限公司痛风 URAT1
浙江大学"猪三联灭活疫苗"获批转化：300万首期撬动百亿腹泻市场

审批动态

浙江大学"猪三联灭活疫苗"获批转化：300万首期撬动百亿腹泻市场

近日，浙江大学发布科技成果转化公示，拟通过普通许可方式，将 "猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（SHXB株+ZJ/15株+LYG/14株）" 相关专利授权转化，总金额300万元（含首期款90万+里程碑付款210万）。这不是一款普通的猪疫苗——它是目前国内外首款同时覆盖TGEV、PEDV、PDCoV三种病原的三联灭活疫苗，刚获批上市，正在寻找产业化落地的接棒方。仔猪腹泻防疫：行业苦"漏防"久矣。

动脉橙果局

2026-05-29

浙江大学腹泻
双免治疗开启肺癌慢病化新篇章——深度解读CheckMate 227研究的长生存之道

前沿研究

双免治疗开启肺癌慢病化新篇章——深度解读CheckMate 227研究的长生存之道

【引言】近年来，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗范式经历了深刻变革。从化疗时代的全身系统性治疗，到靶向治疗的分子分型驱动，再到免疫治疗时代的全面开启，患者的生存预后得到了显著改善。作为免疫治疗领域的里程碑式研究，CheckMate 227率先证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y双免方案）在一线治疗中的显著临床获益，并成功推动该方案在中国获批用于PD-L1≥1%的驱动基因阴性晚期NSCLC患者。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-29

PD-L1 纳武利尤单抗肺癌非小细胞肺癌伊匹木单抗
2026 ASCO | IMforte研究转录组学分析领衔，盘点芦比替定7项研究

前沿研究

2026 ASCO | IMforte研究转录组学分析领衔，盘点芦比替定7项研究

2026年5月29日至 6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在风城芝加哥隆重召开。会间，复发小细胞肺癌（SCLC）治疗中疗效亮眼的新型抗肿瘤药物芦比替定（lurbinectedin）公布了多项研究进展，包括2项快速口头报告、4项壁报展示和1项线上发表，除SCLC外，还涉及儿童实体瘤、神经内分泌癌及软组织肉瘤的跨瘤种探索，显示其抗肿瘤作用的广泛潜力。芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期IMforte研究中分子亚型的转录组学分析及其与临床结局的相关性（编号：8014）。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-29

小细胞肺癌芦比替定阿替利珠单抗塔拉妥单抗软组织肉瘤
阿联酋著名泌尿科医生Dr. Kamalesh在炎炎夏日提升患者护理标准

医投速递

阿联酋著名泌尿科医生Dr. Kamalesh在炎炎夏日提升患者护理标准

阿联酋著名泌尿科医生Dr. Kamalesh在炎热的夏季，通过采用先进的微创手术技术如激光碎石术和腹腔镜手术，提高了患者护理标准。他强调健康意识和预防护理，将日常生活方式选择与临床专业知识相结合，以应对夏季高温对肾脏健康的影响。Dr. Kamalesh利用包括激光碎石术和腹腔镜手术在内的先进技术，确保患者术后恢复快，疼痛减轻。他的预防性泌尿科方法使患者能够在症状恶化成医疗危机之前掌控自己的健康。Dr. Kamalesh在迪拜的Aster Clinic工作，这是一家专注于复杂泌尿系统疾病诊断和治疗的领先医疗机构。

GlobeNewswire

2026-05-29

泌尿系统疾病
CAR-T 疗法迎来"自带刹车"时代！Cell 重磅｜15 个氨基酸"小开关"，让免疫细胞永不疲惫

前沿研究

CAR-T 疗法迎来"自带刹车"时代！Cell 重磅｜15 个氨基酸"小开关"，让免疫细胞永不疲惫

CAR-T 细胞疗法已经彻底改变了血液肿瘤的治疗格局，让许多原本无药可治的白血病、淋巴瘤患者获得了长期缓解甚至治愈。然而，仍有超过一半的患者会面临复发，其中最核心的难题之一就是 CAR-T 细胞的 "耗竭"——它们在持续攻击肿瘤的过程中会逐渐失去战斗力，最终被肿瘤 "拖垮"。如何让 CAR-T 细胞像我们身体里的天然 T 细胞一样，既能精准杀敌，又能适时 "收刀"，避免过度消耗，一直是免疫治疗领域亟待解决的关键问题。

生物谷

2026-05-29

淋巴瘤白血病血液肿瘤
跨国药企，收购国内多肽龙头

交易并购

跨国药企，收购国内多肽龙头

交易完成后， CordenPharma将在美国和中国新增两大多肽生产基地，进一步强化其全球多肽供应链布局。昂博生物在美国南卡罗来纳州和中国上海设有两大生产基地，拥有约400名员工，专注于多肽原料药的研发与生产。此次收购将使CordenPharma获得昂博生物在固相多肽合成、液相多肽合成和混合合成等领域的技术能力，与其自有的标签辅助多肽合成技术形成互补。

张通社

2026-05-29

GLP-1 司美格鲁肽替尔泊肽
这家国家级“小巨人”，完成IPO辅导！

医药投融资

这家国家级“小巨人”，完成IPO辅导！

近日，证监会官网显示，上海北变科技股份有限公司（以下简称“北变科技”）已完成IPO辅导。 ZHANG TONG SHE。公司生产的变压器广泛用于钢铁、水泥、石油、风电、水电、岸电、市政、矿业、新能源、数据中心、充电桩、煤炭海洋运输等领域，并出口美国、日本、巴基斯坦、南非、印度等海外市场。

张通社

2026-05-29

IPO
又一国产CT即将上市！

审批动态

又一国产CT即将上市！

近日，上海辰光医疗科技股份有限公司（简称“辰光医疗”）发布消息称，公司旗下Reveal 24 X射线计算机体层摄影设备已正式获得国家药监局批准，将于近期上市。至此，辰光医疗正式切入CT赛道。 ZHANG TONG SHE。

张通社

2026-05-29

上海辰光医疗科技股份有限公司
肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤或迎新疗法，创新小分子组合临床数据积极

临床研究

肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤或迎新疗法，创新小分子组合临床数据积极

Kura Oncology公布了FIT-001临床试验中darlifarnib联合KRAS G12C抑制剂adagrasib的首次人体研究数据。 Darlifarnib（KO-2806）是一款下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI）。数据显示，darlifarnib与adagrasib联合疗法在这些患者中展现出具有意义的抗肿瘤活性，为Kura的FTI平台提供了临床机制验证依据。

医学新视点

2026-05-29

KRAS G12C 大肠癌胰腺癌 Adagrasib 片 Kura Oncology Inc