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重磅落地！艾伯维百亿美金收购斩获硕果，第二款ADC获批，攻克罕见血液癌治疗难题

交易并购

重磅落地！艾伯维百亿美金收购斩获硕果，第二款ADC获批，攻克罕见血液癌治疗难题

北京时间5月29日，据全球医药权威媒体FiercePharma最新消息，美国FDA于当地时间5月28日，正式批准艾伯维（AbbVie）旗下CD123靶向抗体药物偶联物（ADC）pivekimab sunirine-pvzy上市，商品名定为 Decnupaz ，专属用于成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的临床治疗。这是艾伯维2023年斥资100亿美元全资收购ImmunoGen企业后，成功落地的第二款获批ADC药物。此前，其收购所得的卵巢癌明星ADC药物Elahere已实现商业化持续放量，此次Decnupaz的顺利获批，标志着艾伯维通过战略性并购搭建的ADC创新管线，正式进入价值快速兑现的收获期。

生物制品圈

2026-05-29

AbbVie Inc ImmunoGen Inc AbbVie Biotherapeutics Inc CD123 卵巢癌
重大技术突破！双路线狂犬疫苗密集获批，国产防控体系全面升级

审批动态

重大技术突破！双路线狂犬疫苗密集获批，国产防控体系全面升级

2026年5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）公示最新药品审批结果，5月27日至28日，国内两款人用狂犬病疫苗接连获批上市。其中，上海青赛生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）实现重大产业突破，是国内首款获批的鸡胚细胞基质狂犬病疫苗，填补国内技术空白；复星雅立峰（大连）生物的Vero细胞狂犬病疫苗同步获批，进一步扩充国内疫苗产能、完善供应体系，全方位夯实我国狂犬病公共卫生防控屏障。此次获批的冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞），是青赛生物多年深耕疫苗底层技术的核心成果，为国内首款获批上市的鸡胚细胞来源人用狂犬病疫苗。

生物制品圈

2026-05-29

国家药品监督管理局
贝尔生物过会：三十年技术沉淀筑底北交所迎IVD“实力派”丨A股融资快报

医药投融资

贝尔生物过会：三十年技术沉淀筑底北交所迎IVD“实力派”丨A股融资快报

北交所公告显示，国家级专精特新“小巨人”——北京贝尔生物工程股份有限公司（简称“贝尔生物”）于2026年5月28日成功过会。这家曾承担国家“863”计划及多项科技重大专项的企业，将正式迈入A股资本市场的大门。贝尔生物的故事，是中国IVD行业从无到有、从弱到强的一个缩影。

全景财经

2026-05-29

贝尔生物
19%功能性治愈！GSK首创乙肝新药将利好中国患者

临床研究

19%功能性治愈！GSK首创乙肝新药将利好中国患者

本次全球多中心临床数据证实，经6个月bepirovirsen规范治疗后，慢性乙肝患者停药随访72周的整体功能性治愈率可达19% ，彻底突破了传统核苷（酸）类似物（NAs）疗法1%-5%的极低治愈率瓶颈，终结了慢性乙肝难以实现临床治愈、患者需终身服药的治疗困境。相较于传统治疗方案， bepirovirsen 可帮助患者实现有限疗程治疗、安全停药，大幅规避终身服药带来的病毒反弹、脏器损伤、经济负担等系列问题，为全球慢性乙肝患者的功能性治愈提供了全新解决方案。本次B-Well系列研究为覆盖全球29个国家的多中心、随机双盲对照试验，权威性与普适性极强。

药时代

2026-05-29

GSK PLC 贝普若韦生
速递 | 恒瑞医药连曝 GLP-1 进展，内外竞争压力凸显

公司动态

速递 | 恒瑞医药连曝 GLP-1 进展，内外竞争压力凸显

2026 年 5 月 27 日，恒瑞医药公布两项 GLP‑1 相关临床积极结果，管线全面提速，然而身处国内仿制冲击与海外巨头垄断的双重挤压下，高投入与高风险并存，商业化前景可谓艰难。恒瑞当日披露，口服小分子 GLP‑1 受体激动剂 HRS‑7535 用于 2 型糖尿病的中国 Ⅲ 期研究达到主要终点与关键次要终点，30mg、60mg、90mg 剂量组糖化血红蛋白降幅 1.40%‑1.68%，达标率 83.5%‑89.6%，同时呈现减重、降压、调脂与肾脏保护获益，公司已计划提交上市申请，这也是首个在该适应症 Ⅲ 期成功的国产口服小分子 GLP‑1RA。另一款 GLP‑1/GIP/GCG 三靶点激动剂 HRS‑4729 注射液完成中国 Ⅰ 期首次人体试验，12 周最高减重幅度达 16.0%，并可降低肝脏脂肪含量，后续将推进 Ⅱ 期临床，海外由合作方 Kailera 启动全球 Ⅰ 期研究。

GLP1减重宝典

2026-05-29

江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP 2 型糖尿病 Kailera Therapeutics Inc GCG
诺和诺德ECO重磅数据：司美格鲁肽高剂量 + 口服双轮驱动重返减重榜首！

临床研究

诺和诺德ECO重磅数据：司美格鲁肽高剂量 + 口服双轮驱动重返减重榜首！

2026 年 5 月 12—15 日，第 33 届欧洲肥胖大会（ECO）在土耳其伊斯坦布尔召开，诺和诺德集中公布司美格鲁肽注射高剂量与口服剂型的多项关键临床分析结果，进一步巩固其在全球 GLP‑1 减重领域的领先地位，高剂量 7.2mg 注射版与 25mg 口服版双双交出亮眼数据，推动司美格鲁肽在美国减重市场新开处方反超竞品，重回第一位置。 STEP UP 临床试验事后分析显示，司美格鲁肽 7.2mg 注射剂型在整体人群中实现平均 20.7% 的体重降幅，早期应答者（24 周减重≥15%）治疗 72 周后平均减重达 27.7%，非早期应答者也能达到 15.4% 的减重幅度，不同应答人群均获益明确。身体成分分析进一步证实，7.2mg 剂量带来的体重下降中 84% 来自脂肪减少，内脏脂肪降幅超 30%，且患者在显著减重的同时能够保持功能性肌肉力量，兼顾减脂效果与肌肉健康，为长期体重管理与代谢改善提供扎实支撑。

GLP1减重宝典

2026-05-29

Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽肥胖
诺思兰德创新药，中国首个严重下肢缺血基因治疗药物——塞多明基注射液（华索灵）正式获批，填补临床对因治疗空白

审批动态

诺思兰德创新药，中国首个严重下肢缺血基因治疗药物——塞多明基注射液（华索灵）正式获批，填补临床对因治疗空白

202 6 年 5月28日 , 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称 “诺思兰德”，证券代码： 92 0047）自主研发的治疗用生物制品 1类创新药——塞多明基注射液（商品名：华索灵®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字 S20260032 。该药是中国首个且目前唯一获批的促血管新生的基因治疗药物，其采用创新的 “治疗性血管生成”策略，将为中国不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血（ CLI）患者提供全新的治疗方案，填补我国 CLI临床对因治疗的空白。作为中国原研基因治疗药物，塞多明基注射液的成功获批为临床实践注入了新的活力，为我国在全球 CLI 治疗领域赢得了重要话语权。

诺思兰德

2026-05-29

国家药品监督管理局塞多明基北京诺思兰德生物技术股份有限公司
硫黄价高量紧冲击全球磷肥生产

招标采购

硫黄价高量紧冲击全球磷肥生产

霍尔木兹海峡航运中断，导致硫黄供应出现巨大缺口，从而冲击全球磷肥生产。硫黄是生产磷肥的必需原料，而磷肥用于玉米、大豆、水稻和棕榈油等作物。由于电池金属加工等其他行业对硫黄的需求不断增长，磷酸盐市场供应本就已经紧张。

中国化工报

2026-05-29

磷酸盐
半年两类新农药首获批！噬菌体与RNA 农药开启绿色植保新时代

审批动态

半年两类新农药首获批！噬菌体与RNA 农药开启绿色植保新时代

近半年来，农药行业迎来标志性进展：两大全新品类的新农药先后完成审批，均成为各自类别下国内首个获批产品。两大品类在半年内接连实现 “首单落地”，频次高、代表性强，打破了过往传统品类主导的格局。作用机理：颠覆传统的 “精准打击” 模式。

菲吉乐科农业健康

2026-05-29

噬菌体
国内首款！热烈祝贺耀海生物重要战略合作伙伴诺思兰德塞多明基注射液成功获批上市！

审批动态

国内首款！热烈祝贺耀海生物重要战略合作伙伴诺思兰德塞多明基注射液成功获批上市！

里程碑突破，启航基因治疗新征程。 2026年5月28日，耀海生物重要战略合作伙伴——北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称：诺思兰德）传来重磅喜讯，其自主研发的治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，商品名：华索灵 ® ）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是我国首款获批上市的裸质粒类基因治疗产品，一举填补国内裸质粒基因治疗商业化领域的空白，实现了中国裸质粒药物产业化发展的历史性、里程碑式突破，为国内基因治疗行业创新发展注入了强劲动力。

江苏耀海生物制药有限公司

2026-05-29

国家药品监督管理局塞多明基北京诺思兰德生物技术股份有限公司江苏耀海生物制药有限公司
继 BMS 牵手恒瑞后，辉瑞 100 亿美元锁定信达生物，12 款肿瘤管线全面合作

交易并购

继 BMS 牵手恒瑞后，辉瑞 100 亿美元锁定信达生物，12 款肿瘤管线全面合作

北京时间5月29日，全球制药龙头辉瑞与国内生物制药标杆企业信达生物，联合官宣达成重磅肿瘤药物研发战略合作。根据双方签署的合作协议，辉瑞将支付 6.5亿美元首付款，同时设立最高 9.85亿美元的开发、监管及商业化里程碑款项，本次合作总交易规模接近100亿美元，是国内肿瘤创新药领域极具影响力的跨境合作项目。这也是继两周前百时美施贵宝（BMS）与恒瑞医药达成152亿美元重磅合作后，跨国药企在华落地的又一百亿级创新药交易。

抗体圈

2026-05-29

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司肿瘤
刚刚，FDA可用性指南发布，改动挺大！

研发注册政策

刚刚，FDA可用性指南发布，改动挺大！

草案之后时隔四年，终于在今天，FDA正式发布了《医疗器械上市申报中人因工程信息内容》指南终稿！改动不小，原来20多页，这一版43页。这3个变化影响申报资料。

丽和康

2026-05-29

FDA
国产创新崛起！7款新药集中获批，多款全球重磅药物登陆中国

审批动态

国产创新崛起！7款新药集中获批，多款全球重磅药物登陆中国

2026年5月29日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新药品审批结果，5月27日-28日两天内，国内迎来7款药品（含不同规格）集中获批上市及适应症扩增。本次获批阵容豪华，涵盖国产1类创新单抗、重磅生物类似药、全球首创双特异性抗体、进口靶向单抗四大核心品类，全面覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、辅助生殖三大高需求治疗领域，进一步丰富国内临床治疗方案，大幅提升患者用药可及性，彰显国内医药创新与审评审批的高效提速。本次获批清单中，上海津曼特生物科技股份有限公司自主研发的安尼妥单抗注射液（国药准字S20260036）备受行业关注。

抗体圈

2026-05-29

国家药品监督管理局肿瘤安尼妥单抗免疫系统疾病
30 年首个突破！阿斯利康 Imfinzi 获 FDA 批准

审批动态

30 年首个突破！阿斯利康 Imfinzi 获 FDA 批准

北京时间5月29日，阿斯利康官方宣布，旗下PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Imfinzi）获得美国FDA正式批准全新适应症，可联合卡介苗（BCG）完成诱导与维持治疗，用于未接受过BCG标准治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。此次获批是该疾病领域近30年来首个突破性治疗进展，同时也是Imfinzi在膀胱癌赛道斩获的第二项核心适应症，具有里程碑式意义。本次获批，正式为BCG初治高危NMIBC患者解锁了全新的免疫联合治疗方案。

抗体圈

2026-05-29

AstraZeneca PLC PD-L1 度伐利尤单抗
张旭院士、郭军教授：技术创新+“民族智慧”特瑞普利单抗方案，引领尿路上皮癌治疗新格局

前沿研究

张旭院士、郭军教授：技术创新+“民族智慧”特瑞普利单抗方案，引领尿路上皮癌治疗新格局

编者按：近年来，随着手术机器人与信息技术的快速发展，远程机器人手术有望突破地域限制、重塑外科模式；与此同时，我国创新药物研发也在国际舞台取得重要突破：特瑞普利单抗联合DV在尿路上皮癌人群中的一线治疗临床研究成果登顶《新英格兰医学杂志》（NEJM）。中国泌尿外科形象升级。中国人民解放军总医院。

君实医学

2026-05-29

PD-1 特瑞普利单抗黑色素瘤中国人民解放军总医院尿路上皮癌
【2328】2026 EHA|赵培起教授：破局CAR19后复发困境——CD22 CAR-T在高危惰性淋巴瘤及MCL中展现高缓解、低神经毒性优势

前沿研究

【2328】2026 EHA|赵培起教授：破局CAR19后复发困境——CD22 CAR-T在高危惰性淋巴瘤及MCL中展现高缓解、低神经毒性优势

2026年6月11日-14日，第31届欧洲血液学会（EHA）年会将以线下与线上相结合的形式在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。日前EHA官网已正式公布本届年会入选摘要信息，其中一项关于 CD22靶向CAR-T细胞治疗高危滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤及其他非霍奇金淋巴瘤亚型的研究（摘要号：S230 ）引起了与会专家的广泛关注。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-05-29

套细胞淋巴瘤 CD22 非霍奇金淋巴瘤
大模型治不好的「医疗焦虑」，被这家公司用「信任」治愈了

公司动态

大模型治不好的「医疗焦虑」，被这家公司用「信任」治愈了

普通人的第一反应是「锻炼少了」。但 31 岁的江江，第一反应是——「是不是骨转移了？」这种反应，在乳腺癌康复群里，都不叫过度焦虑，叫正常。

成为资本

2026-05-29

乳腺癌恶性肿瘤来曲唑骨转移戈舍瑞林