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  • 融捷康RT2831双特异性抗体药获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    融捷康RT2831双特异性抗体药获美国FDA孤儿药资格认定
    南京融捷康生物科技有限公司自主研发的创新型药物RJK-RT2831，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗急性髓系白血病（AML）。 RJK-RT2831获得该认定后将有利于后续在美国的研究、开发、注册及商业化等方面获得相关政策支持，包括研发费用资助、临床研究费用税收减免、处方药用户费用豁免、加速上市审评审批等。 南京融捷康RT2831项目为通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面特异性抗原的双特异性纳米抗体药物，在非临床研究中显示出了优秀的安全性和药效潜力。
    融捷康
    2026-01-06
  • 容易得结肠癌的这类人，即使每天花10分钟做1件事，也有助于“按住”癌细胞不让它生长
    医投速递
    容易得结肠癌的这类人，即使每天花10分钟做1件事，也有助于“按住”癌细胞不让它生长
    一项发表在《国际癌症杂志》的研究揭示了短时间高强度运动抑制肠癌细胞生长的即时分子机制。研究发现，仅约10分钟的高强度运动，如功率自行车骑行，就能在体内创造出“抑癌环境”，加速受损DNA的修复，增加DNA修复相关基因的表达，并抑制癌细胞生长相关基因。这项研究为“运动是防癌良药”提供了科学依据，提示即使短时间的高强度运动也可能对结肠癌高危人群有益。此外，对于康复期的结肠癌患者，规律的身体活动也是降低复发和死亡风险的重要保护因素。
    微信公众号
    2026-01-06
  • 《自然-医学》：滴血检测阿尔茨海默病？这项技术有望带来诊断新手段
    前沿研究
    《自然-医学》：滴血检测阿尔茨海默病？这项技术有望带来诊断新手段
    不过，传统的静脉采血仍存在局限性，例如样本处理与低温运输依然存在门槛。 本周，一项发表于《自然-医学》的研究介绍了一种检测阿尔茨海默病生物标志物的全新手段： 像测血糖一样，只需轻轻刺破指尖取几滴血，就能够准确测量阿尔茨海默病的关键标志物。 研究指出，这一突破有望在未来带来更加便捷的诊断工具。
    学术经纬
    2026-01-06
    阿尔茨海默病 滴血检测
  • 华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验完成首例受试者给药
    中国 杭州 ，近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展的一项多中心、随机、研究者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和赋形剂对照的评价MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的III期临床研究，完成首例受试者入组及给药。 本品是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。 本品于2020年在美国获得FDA批准，2021年在欧洲获批，2024年在澳大利亚获批，并于2025年在加拿大获批，商品名：Wynzora®。
    华东医药股份有限公司
    2026-01-06
    斑块状银屑病 III期 皮肤外用制剂
  • 【医险融合】天津医科大学肿瘤医院创新探索肿瘤全周期健康管理模式 全链条保障群众健康权益
    医保动态
    【医险融合】天津医科大学肿瘤医院创新探索肿瘤全周期健康管理模式 全链条保障群众健康权益
    近日，天津医科大学肿瘤医院与中国人保财险天津市分公司签署战略合作协议。 天津医科大学党委书记、校长，天津医科大学肿瘤医院院长郝继辉，中国人保财险天津市分公司党委负责人、总经理宋科出席签约仪式。 该服务模式将恶性肿瘤标准化筛查路径与民生保障机制深度衔接，推动肿瘤筛查从个人自主选择向政策保障支持过渡，通过优化筛查流程、减轻费用负担，让早期筛查更易为更多群众所接受。
    天津医科大学肿瘤医院
    2026-01-06
    天津医科大学
  • 85后接班，百亿上市药企实控人变更
    公司动态
    85后接班，百亿上市药企实控人变更
    12月29日晚，东阳光（600673.SH）发布公告称， 62岁的 东阳光 联合创始人郭梅兰 与儿子张寓帅签署了《股权转让协议》。 东阳光 实控人将由张寓帅、郭梅兰变更为张寓帅。 至此， 张寓帅 成为东阳光唯一实际控制人。
    医药之梯
    2026-01-06
    东阳光 百亿上市药企
  • 迈瑞医疗，在山东成立新公司
    公司动态
    迈瑞医疗，在山东成立新公司
    企查查信息显示，2025年12月31日，济南迈瑞科技有限公司在济南市槐荫区注册成立，注册资本2000万人民币，法定代表人席彬，经营范围包括仪器仪表制 造、第一类医疗器械生产、仪器仪表销售、货物进出口、技术进出口、进出口代理等。 迈瑞医疗成立于1999年1月，2018年10月上市， 是中国领先的医疗设备研发制造厂商，也是全球医疗设备创新领导者之一，迈瑞致力于研发和生产临床医疗设备，主营业务覆盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，产品涵盖监护仪、呼吸机、除颤器等核心医疗设备，通过高性能与高性价比的产品服务全球190多个国家和地区。 作为中国最大的医疗器械制造商，迈瑞的现金流和研发实力都相当扎实。
    医药之梯
    2026-01-06
    迈瑞医疗
  • 纪立农团队研究成果入选2025年度十项突破性临床研究 | 媒体视角
    临床研究
    纪立农团队研究成果入选2025年度十项突破性临床研究 | 媒体视角
    近日，人民日报健康客户端·学术频道回顾2025年医学领域的10项突破性临床研究，北京大学人民医院纪立农团队发表在《新英格兰杂志》（NEJM）的针对中国超重或肥胖人群的Ⅲ期临床研究入选。 这是我国内分泌和代谢性疾病领域创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊，也是医院首次以论著形式发表在该杂志的文章，标志着中国代谢性疾病药物研发水平迈上了新台阶，也体现了我国医学研究者的卓越实力。 刊登期刊 ：《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
    北京大学人民医院
    2026-01-06
    北京大学 肥胖 纪立农
  • 飞马医疗携手南京鼓楼医院泌尿外科正式启动前列腺热蒸汽治疗设备多中心临床试验
    临床研究
    飞马医疗携手南京鼓楼医院泌尿外科正式启动前列腺热蒸汽治疗设备多中心临床试验
    2025年12月25日，由苏州飞马医疗申办发起，南京鼓楼医院泌尿外科牵头的“评价热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械治疗良性前列腺增生安全性及有效性的临床试验”，在南京鼓楼医院正式启动首例入组。 标志着苏州飞马医疗自研的热蒸汽治疗设备及器械正式进入临床试验阶段。 该临床试验研究器械为“热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”。
    动脉网-最新
    2026-01-06
    南京鼓楼医院 前列腺热蒸汽治疗 飞马医疗
  • 英矽智能港股上市，募集22.77亿港元；CGT公司星奥拓维、意胜生物获近亿元加持 | 一周融资
    医药投融资
    英矽智能港股上市，募集22.77亿港元；CGT公司星奥拓维、意胜生物获近亿元加持 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（2025年12月29日至2026年1月4日）， 全球大健康领域共披露融资事件26起，总金额近6.2亿美元 。 上周创新药融资聚焦CGT、AI研发领域。 12月30日， 英矽智能宣布在香港联交所上市，总募资22.77亿港元 。
    创鉴汇
    2026-01-06
    CGT
  • 消费存储的「冠军」之路：雷克沙用三十年重新定义高端持久战
    医投速递
    消费存储的「冠军」之路：雷克沙用三十年重新定义高端持久战
    2025年下半年，半导体存储市场经历涨价潮，雷克沙宣布成为阿根廷国家队官方全球合作伙伴。雷克沙凭借母公司江波龙电子的完整产业链、30年品牌积淀和时代机遇，以高端价值定位对抗成本波动，以用户情感共鸣穿越行业周期。面对AI浪潮，雷克沙布局“AI Storage Core”战略，从技术研发、应用场景、市场趋势等多个方面重新定义自身角色，致力于成为AI时代的“记忆守护者”。
    36氪
    2026-01-06
  • 企业资讯丨飞镖与StoneWise达成合作，引入MolVado小分子药物设计平台
    公司动态
    企业资讯丨飞镖与StoneWise达成合作，引入MolVado小分子药物设计平台
    以下文章内容来源于ATLATL飞镖创新中心。 近日，中关村生命科学园内企业 飞镖创新中心 宣布，已经 与StoneWise（望石智慧）达成合作，为成员企业引入 MolVado小分子药物设计平台 ，拓展其在早期药物发现阶段的技术选择。 这一平台以多模态AI 3D分子生成大模型为核心，将智能分子生成与专业级计算验证深度融合，为药物化学家提供从“构思”到“验证”的一站式研发支持。
    中关村生命科学园公司
    2026-01-06
    小分子药物 飞镖
  • 预计价值超10亿美元！Ikarovec获得云舟生物玻璃体腔AAV衣壳技术的全球独家选择权
    交易并购
    预计价值超10亿美元！Ikarovec获得云舟生物玻璃体腔AAV衣壳技术的全球独家选择权
    2026年1月6日，英国基因疗法公司 Ikarovec 与基因递送领军企业 VectorBuilder云舟生物 正式宣布， 双方就云舟生物的新一代AAV衣壳技术达成一项全球独家选择权协议 。 根据协议，该技术将用于Ikarovec针对中期年龄相关性黄斑变性（intermediate AMD）的基因治疗候选药物 IKAR-003 的开发与应用。 基于IKAR-003在中期AMD领域的潜在临床与商业价值，此次合作预计总价值将超过10亿美元 。
    云舟生物
    2026-01-06
    云舟生物 玻璃体腔AAV
  • 单细胞测序如何重构中性粒细胞研究：从技术突破到机制解析
    前沿研究
    单细胞测序如何重构中性粒细胞研究：从技术突破到机制解析
    中性粒细胞是人体循环白细胞中数量最多的群体，长期以来被视为仅具备基础吞噬和杀伤功能的终末分化细胞。 本文将探讨单细胞测序技术如何突破样本制备瓶颈，全面解析中性粒细胞的异质性与功能可塑性。 其中，数量最多的是中性粒细胞（约占人体循环白细胞的60%，小鼠的20%）。
    新格元
    2026-01-06
    粒细胞
  • 药品受托生产监管新规出台 即日起执行
    研发注册政策
    药品受托生产监管新规出台 即日起执行
    1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》），进一步细化药品委托生产质量管理要求和监督管理要求，督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任。 在持有人制度下，药品委托生产成为常态。 为适应新业态监管需要，国家药监局双向发力完善监管要求，于2023年10月发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，并进一步制定《公告》，加强受托生产监管工作。
    中国医药报
    2026-01-06
    药品受托生产监管
  • 《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》政策解读
    研发注册政策
    《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》政策解读
    在持有人制度下，药品委托生产逐渐成为常态，对于促进产业发展、优化资源配置发挥了积极作用。 为了强化委托生产监督管理，落实持有人委托生产主体责任，2023年10月，国家药监局发布了《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号，以下简称132号公告）。 为进一步加强上市药品委托生产监管，督促委托生产的持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量保障水平，国家药监局组织制定了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》），进一步细化药品委托生产质量管理要求和监督管理要求，督促持有人和受托生产企业严格落实主体责任，明确政策支持导向，推动产业高质量发展。
    中国医药报
    2026-01-06
    国家药监局
  • 产业前沿 | 民海生物参与共建！合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室揭牌
    公司动态
    产业前沿 | 民海生物参与共建！合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室揭牌
    近日 ，“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”揭牌仪式在北京隆重举行。 该实验室以中国科学院微生物所为依托单位，民海生物、馨智生物、成大天和三家企业联合共建，聚焦合成免疫学与疫苗智造关键问题开展深度合作。 “合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”致力于实现抗原设计、佐剂开发、递送系统与质控等基础理论突破，有望攻克多联多价疫苗免疫干扰与抗原兼容性瓶颈，建立国际领先的疫苗快速响应与智能制造体系。
    CBP药谷
    2026-01-06
    合成免疫学
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