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欧陆诊断推出新型血浆细胞因子和趋化因子检测，支持免疫监测

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欧陆诊断推出新型血浆细胞因子和趋化因子检测，支持免疫监测

欧陆诊断宣布推出三种基于血浆的细胞因子和趋化因子检测——CXCL9、CXCL10和白细胞介素-18（IL-18），扩展其免疫学检测菜单，以支持实体器官移植、造血干细胞移植和其他免疫抑制患者群体的微创免疫监测。这些检测为临床医生和研究人员提供了从微创血浆样本中定量测量关键Th1极化免疫信号生物标志物的手段。CXCL9、CXCL10和IL-18在T细胞介导的免疫激活、炎症信号传导和固有免疫到适应性免疫的桥梁中发挥着核心作用，这些途径目前正在研究其在同种异体移植损伤、急性排斥和慢性移植物功能障碍中的相关性。这些新的生物标志物作为单独的检测项目，具有24小时的周转时间，使得免疫监测更加快速、信息更加丰富。欧陆诊断的这些检测由其自身开发和性能特性确定，拥有支持全面移植管理的检测组合。关于CXCL9、CXCL10和IL-18血浆检测及其应用的信息，请联系客户服务部门。欧陆诊断在传染病、免疫学和过敏性疾病检测方面拥有超过40年的诊断经验，致力于提供准确、及时和可操作的结果。欧陆诊断是Eurofins Scientific的子公司，Eurofins Scientific是全球生物分析测试的领导者，也是基因组服务的世界领先者。

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2026-07-17
LIR Life Sciences与Oxygen Handel GmbH达成合作协议，推进透皮代谢治疗药物开发

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LIR Life Sciences与Oxygen Handel GmbH达成合作协议，推进透皮代谢治疗药物开发

LIR Life Sciences公司宣布与专注于临床前和监管开发的Oxygen Handel GmbH达成服务协议，以启动其透皮代谢治疗药物管线的0期战略开发规划。根据协议，Oxygen Handel GmbH将进行针对FDA的监管和开发路线图，旨在评估LIR的透皮GLP-1和GLP/GIP基治疗候选药物的优化审批途径，包括评估潜在的505(b)(2)监管途径、连接现有批准分子的策略、制剂开发需求和临床前及临床研究顺序。此次合作旨在制定一个全面的发展计划，包括研究路线图、监管里程碑、风险评估和预算预测。该路线图还旨在为LIR不断扩大的透皮管线建立结构化的开发框架，包括当前的及未来的肥胖和代谢疾病候选药物。LIR认为，在当前阶段建立正式的转化和监管途径有可能提高开发效率，降低执行风险，并支持更集中的资本分配。该初步的0期合作预计将包括监管途径分析、目标产品特征开发、制剂和非临床需求的差距评估，以及构建支持未来监管互动和商业化规划的项目级开发时间表。LIR Life Sciences公司专注于使用新型药物递送方法研究开发可扩展且负担得起的肥胖治疗方案，其目标是改善发达和新兴市场的可及性、依从性和成本效益。

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2026-07-17

Lir Life Sciences Co
GeneDx公布2026年第二季度财务报告及运营结果

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GeneDx公布2026年第二季度财务报告及运营结果

GeneDx公司，作为罕见病诊断的领导者，宣布将于2026年8月3日（周一）收盘后发布2026年第二季度财务报告。管理层将于当天下午4:30东部时间举行电话会议，讨论第二季度财务和运营结果。投资者需在线注册才能收听电话会议。会议的实时和存档网络直播将在GeneDx投资者关系网站“活动”部分提供，网址为https://ir.genedx.com/。GeneDx的使命是通过基因组学让每个人都能过上最健康的生活。GeneDx结合了无与伦比的临床专业知识、先进技术和GeneDx Infinity™（世界上最大的罕见病基因组数据集）的力量。这一无与伦比的基础推动了GeneDx的ExomeDx™和GenomeDx®测试的发展，这些测试被评为专家遗传学家排名第一，并获得FDA突破性设备指定。GeneDx Infinity™还推动了生物制药领域的发现，拥有最强大的AI驱动的基因组智能。作为过去25年的基因组学先驱，GeneDx诊断了超过4,800种遗传疾病，发表了超过1,100篇研究论文，正在构建一个将推动基因组精准医学未来的网络。更多信息请访问genedx.com，并在LinkedIn、Facebook和Instagram

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2026-07-17

GeneDx LLC
Quanterix公司授予新任首席财务官及财务长激励股票单位

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Quanterix公司授予新任首席财务官及财务长激励股票单位

Quanterix公司，一家全球领先的精准生物标志物科学公司，宣布于2026年7月15日向其新任首席财务官和财务长Jason Faessler授予141,820个限制性股票单位（RSUs），相当于141,820股Quanterix普通股。这些RSU将在授予日期后的前四个周年日分四次等额解禁，前提是Faessler先生在解禁日期前继续为公司或其子公司工作。该激励股票单位是根据公司修订和重述的2025年激励计划授予的，作为Faessler先生根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)加入就业的诱因，并已获得公司董事会薪酬委员会的批准。Quanterix公司专注于精准生物标志物科学，通过其Simoa®技术提供行业领先的灵敏度，允许研究人员在血液和其他体液中检测和量化生物标志物，浓度远低于传统方法。通过收购Akoya Biosciences，Quanterix的空间解决方案在组织中进行高plex、定量蛋白质分析，达到单细胞分辨率。结合加速实验室服务，Quanterix为研究人员提供将发现转化为精准诊断的工具和专业知识。

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2026-07-17

Quanterix Corp Akoya Biosciences In
TriSalus Life Sciences将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论2026年第二季度财务结果

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TriSalus Life Sciences将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论2026年第二季度财务结果

TriSalus Life Sciences公司，一家专注于整合创新递送技术与标准治疗以及研究性免疫疗法的肿瘤学公司，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年6月30日的季度财务结果。会议前将发布详细结果的新闻稿。有意通过电话参加的人士应使用在线表格进行注册，注册后将在自动生成的电子邮件中收到电话会议的接入详情，包括会议电话号码和PIN。活动也将通过TriSalus公司投资者关系部分进行网络直播。活动结束后，网站也将提供回放。TriSalus Life Sciences公司致力于通过整合其创新递送技术与标准治疗，以及研究性免疫疗法nelitolimod（一种C类Toll样受体9激动剂），来改善实体瘤患者的治疗效果。公司的平台包括利用专有药物递送技术的设备和一个处于临床阶段的研发性免疫疗法。公司的三个获得FDA批准的设备使用其专有的压力驱动药物递送™（PEDD）方法递送各种治疗药物：TriNav®输注系统和TriNav输注系统LV用于肝动脉输注肝脏肿瘤，以及胰腺逆行静脉输注系统用于胰腺肿瘤。PEDD技术是一种新颖的递送方法，旨在解决胰腺动脉输注的解剖限制。PEDD

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2026-07-17

TriSalus Life Scienc
Neurizon完成Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验NUZ-001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的招募

研发注册政策

Neurizon完成Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验NUZ-001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的招募

Neurizon Therapeutics Limited宣布，其主导治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的试验药物NUZ-001的Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验Regimen I的招募工作已完成。这是在不到五个月内完成的，成为该平台试验中招募速度最快的方案。Neurizon预计将在2027年第二季度末之前报告顶线疗效和安全性结果，这比之前的预期要早。该试验由美国麻省总医院神经科学研究所的Sean M. Healey & AMG ALS中心进行，是世界上最领先的ALS临床试验之一。

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2026-07-17
Takeda发布新一代TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病III期研究新数据

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Takeda发布新一代TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病III期研究新数据

日本武田制药公司宣布，其新一代、高度选择性和强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib在治疗中重度斑块型银屑病（PsO）的III期关键研究中显示出积极结果。数据显示，Zasocitinib在头皮、指甲、手掌和脚底等难以治疗的部位，与安慰剂相比，表现出一致的、高水平的皮肤清除率。这些数据进一步证明了Zasocitinib在快速、持久和一致地清除皮肤方面具有潜力，并且可能成为银屑病患者寻求全身皮肤清除的主要口服治疗选择。武田计划在本财年开始向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构提交Zasocitinib治疗斑块型银屑病的新药申请。

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2026-07-17

Takeda GmbH
Mirador Therapeutics与Kira Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，开发新型抗炎疗法

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Mirador Therapeutics与Kira Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，开发新型抗炎疗法

Mirador Therapeutics宣布与Kira Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，获得KP-301的全球开发、生产和商业化权利。KP-301是一种潜在的长期作用、广谱抗C5a抗体，旨在抑制C5a/C5aR介导的炎症。该协议将Mirador的精准免疫学产品组合扩展到炎症性血管疾病领域，这是一个具有验证生物学和重大未满足需求的领域。Mirador计划在2026年底启动KP-301的1期研究，并在2027年上半年进行ANCA相关血管炎（AAV）的2期研究。KP-301的设计旨在实现持久的目标覆盖和频繁给药，以克服慢性补体介导的疾病中的目标负担。Mirador相信KP-301的抗体模式有助于解决这一需求。

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2026-07-17

Mirador Therapeutics Kira Pharmaceuticals
新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦在《柳叶刀微生物》杂志发表全球III期临床试验结果

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新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦在《柳叶刀微生物》杂志发表全球III期临床试验结果

日本制药公司Meiji Seika Pharma宣布，其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦（开发代码：OP0595）在全球III期临床试验（Integral-2）中的结果在《柳叶刀微生物》杂志对2026年慕尼黑举行的ESCMID全球大会的报道中被重点介绍。该研究主要针对由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌（除铜绿假单胞菌外）引起的复杂尿路感染、急性无并发症肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎或复杂腹腔感染的患者。结果显示，与最佳可用疗法（BAT）相比，cefepime/nacubactam和aztreonam/nacubactam组合在治疗结束后的七天总体治疗成功率为44.4%和50.0%，而BAT的成功率为26.1%。纳库巴坦是一种旨在与cefepime或aztreonam联合使用的β-内酰胺酶抑制剂，用于治疗由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌引起的感染。基于两个III期全球研究的结果，Meiji Seika Pharma已于2025年12月在日本提交了新药申请（NDA）。公司致力于对抗抗微生物耐药性（AMR），这是一个被称为无声大流行的全球性问题。纳库巴坦通过恢复β-内酰胺抗生素对耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌的抗菌

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2026-07-17

Meiji Seika Pharma C
前FDA官员撰写的文章不代表官方政策

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前FDA官员撰写的文章不代表官方政策

美国食品药品监督管理局（FDA）代理局长凯尔·戴亚曼塔斯（Kyle Diamantas）在一次众议院能源与商业委员会的听证会上澄清，前FDA官员撰写的文章并不代表官方政策。这一信息是在民主党议员黛安娜·德杰特（Diana DeGette）询问FDA为何未能遵守其发布指南的既定做法时透露的。德杰特在开场陈述中批评了前FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）的政策制定方式，认为其让制药商和研究人员处于黑暗中。德杰特指出，马卡里和其他官员通过期刊文章、新闻稿甚至播客发布重大政策声明，绕过了FDA的政策制定程序，导致研究人员不知道什么才是官方政策。这一做法引起了行业的担忧，特别是在马卡里和其高级助手、生物制品评估与研究中心前主任维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）离职后。戴亚曼塔斯在回应德杰特的信中特别提到了这两篇出版物，并澄清了FDA的政策立场。

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2026-07-17
BioInvent宣布BI-1808治疗铂耐药卵巢癌研究摘要获ESMO大会接受

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BioInvent宣布BI-1808治疗铂耐药卵巢癌研究摘要获ESMO大会接受

瑞典生物制药公司BioInvent International AB宣布，其关于BI-1808在铂耐药卵巢癌（PROC）中应用的研究摘要已被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2026年会议接受，将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。BI-1808是一种针对TNFR2的抗体，能够减少免疫抑制性调节性T细胞，激活肿瘤微环境中的髓样细胞，激活CD8+ T细胞，并与PD-1阻断剂互补。在2026年5月的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，BioInvent展示了BI-1808与派姆单抗联合使用的初步2a期数据，显示56%的疾病控制率（DCR），包括多个持续时间超过10个月的持久反应。该组合表现出非常有利的安全特征，与基于化疗的方案相比，安全相关治疗中断率非常低。即将到来的ESMO海报将包括与ASCO 2026相比的更新数据，预计到2026年底将获得约40名患者的完整数据集。

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2026-07-17

BioInvent Internatio
奥利安公司2027年财务报告及年度股东大会安排

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奥利安公司2027年财务报告及年度股东大会安排

奥利安公司宣布，将于2027年2月17日发布2026年财务报告。财务报表和董事会报告预计将在2027年第9周发布。2027年的季度报告和半年财务报告的发布日期分别为：1月至3月季度报告将于2027年4月22日发布，1月至6月半年财务报告将于2027年7月20日发布，1月至9月季度报告将于2027年10月27日发布。财务报告将在芬兰时间上午8:30左右发布。年度股东大会计划于2027年3月23日举行。财务报告和相关演示材料将在发布后立即在奥利安药业投资者网站http://www.orionpharma.com/investors上提供。网站还提供注册奥利安发布邮件列表的可能性。奥利安药业是一家全球运营的北欧制药公司，致力于为人类和动物健康提供解决方案，拥有超过百年的经验。公司开发、生产和销售人类和兽医药品以及活性药物成分，结合了受信任的专业知识和持续创新。公司拥有广泛的专有和通用药品以及消费者健康产品组合。其药品研发的核心治疗领域为肿瘤学和疼痛。公司开发的专有产品用于治疗癌症、呼吸系统疾病和神经系统疾病等。2025年，公司的净销售额达到18.9亿欧元，全球约有4000名专业人员致力于创造健康。

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2026-07-17

Orion Corp
Kivo将参与RAPS旧金山湾区章节活动，探讨AI在药物研发中的应用

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Kivo将参与RAPS旧金山湾区章节活动，探讨AI在药物研发中的应用

Kivo公司宣布将参加即将于2026年7月29日在MBC Biolabs举办的RAPS旧金山湾区章节面对面活动，主题为“AI在现实世界中的应用：来自闭环中的人类报告”。活动将汇聚七位行业领袖分享他们对AI实施、监管策略、GxP合规、初创企业创新以及代理AI未来的第一手观点。Kivo的执行营收官Kevin Tate将分享Kivo如何帮助监管、临床和质量团队与IT领导者合作，建立GxP合规的方法。Kivo最近推出了Kivo Headless GxP™，这是一种新的代理原生架构，旨在帮助生命科学团队在监管、临床和质量运营中实现AI的运营化。该架构建立在Kivo的API优先平台上，使Kivo成为药物研发中AI的系统记录，通过这个授权数据层，任何AI工具、代理或模型都可以运行，而不会损害用户身份验证、审计跟踪和电子签名。

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2026-07-17

iHealth Labs Inc Weave Communications
Amneal获得美国FDA批准，扩展碘海醇注射剂产品线

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Amneal获得美国FDA批准，扩展碘海醇注射剂产品线

Amneal制药公司宣布，其碘海醇注射剂产品线获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，新增了350 mg碘/mL的50 mL、75 mL和100 mL规格瓶装，以及300 mg碘/mL的50 mL规格瓶装。这些新产品计划于2026年第三季度上市。碘海醇是一种放射学对比剂，适用于成人和两周以上儿童的椎管内、动脉内、静脉内、口服、直肠内、关节内和体腔成像程序。Amneal的新增批准产品将满足美国市场大部分碘海醇注射剂的需求，并为医院、影像中心和医疗保健提供者提供更大的灵活性和供应选择。这些批准代表了首个针对已批准规格的OMNIPAQUE™的仿制药版本。

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2026-07-17

Amneal Pharmaceutica
2026年CONV2X分布式健康峰会公布第二阵容演讲嘉宾

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2026年CONV2X分布式健康峰会公布第二阵容演讲嘉宾

2026年9月24日至25日， Partners in Digital Health在麻省剑桥市的The Foundry举办CONV2X Decentralized Health 2026峰会，这是探索分布式技术、人工智能和数字信任在医疗保健和生命科学领域的旗舰会议。会议将汇集来自监管科学、医疗保健提供、生物技术、企业技术、网络安全和学术研究等领域的国际领袖。CONV2X将探讨新兴技术如何重塑生命科学生态系统，包括临床研究、监管科学、真实世界证据、数据互操作性、精准医疗以及由人工智能推动的发现和医疗保健交付模式。会议将汇集医疗保健系统、生物技术、制药创新、政府和技术领域的领导者，讨论可信数据生态系统、分布式架构和高级人工智能平台如何加速创新，同时支持安全性、隐私和负责任的采用。新确认的演讲嘉宾包括监管、政策、健康系统领导层、企业和创新高管以及学术和思想领导力代表。会议将探讨塑造医疗保健和生命科学未来的关键机遇和挑战，包括人工智能基础设施、分布式数据生态系统、数字身份、网络安全、隐私设计、监管演变和可信数据交换。该峰会为医疗保健和生命科学决策者提供论坛，让监管者、健康系统领导者、技术高管、研究人员和创新者探讨推

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2026-07-17
Artiva Biotherapeutics宣布为17名新员工批准限制性股票单位激励计划

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Artiva Biotherapeutics宣布为17名新员工批准限制性股票单位激励计划

Artiva Biotherapeutics，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病的有效、安全和可及的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，于2026年7月17日宣布，其董事会薪酬委员会批准了针对17名新员工的共计288,800个限制性股票单位（“激励计划”）的授予。这些激励计划是根据Artiva的2025年激励计划（“激励计划”）进行的，自2026年7月14日起生效。这些激励计划将在四年内分批实现，与每季度15日的季度实现日期相一致。对于每位新员工，其激励计划的25%将在员工加入Artiva一周年最近的季度实现日期实现，剩余的1/12限制性股票单位将在接下来的12个季度实现日期中分别实现，前提是员工在每个实现日期上继续受雇。这些激励计划受激励计划和适用的限制性股票单位通知及协议条款的约束。Artiva将这些激励计划作为对加入Artiva的员工的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Artiva是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，其主导项目AlloNK®（也称为AB-101）是一种同种异体、现成、非基因改造、冷冻保存的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒

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2026-07-17

Artiva Biotherapeuti
BeOne Medicines将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

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BeOne Medicines将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

全球肿瘤学公司BeOne Medicines Ltd.（纳斯达克：ONC；香港交易所：06160；上海证券交易所：688235）将于2026年8月5日在金融市场开盘前公布其2026年第二季度的财务报告。公布财务报告后，公司将在东部时间上午8点举行一场由管理层主持的现场网络直播。该活动的网络直播可通过公司网站投资者部分（https://ir.beonemedicines.com）访问。为确保及时连接，建议参与者至少在预定网络直播前15分钟注册。网络直播的存档版本也将可在公司网站上提供。BeOne Medicines是一家全球肿瘤学公司，致力于发现和开发针对全球癌症患者的创新治疗方案。公司拥有涵盖血液肿瘤和实体瘤的多元化产品组合，通过内部能力和合作加速其多样化药物研发管线的发展。公司拥有一个遍布六大洲的全球团队，他们以科学卓越和卓越的速度推动着更多患者受益。欲了解更多关于BeOne Medicines的信息，请访问www.beonemedicines.com，并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法定义的前瞻性陈述

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2026-07-17

百济神州（北京）生物科技有限公司
SL Science在2026年世界基础与临床药理学大会上展示针对胶质母细胞瘤的创新疗法

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SL Science在2026年世界基础与临床药理学大会上展示针对胶质母细胞瘤的创新疗法

SL Science Holding Limited在2026年世界基础与临床药理学大会上展示了其与台北医学大学、JY BioMed和Hexun Biosciences合作进行的针对胶质母细胞瘤（GBM）的创新疗法的前期临床研究。该研究聚焦于利用γδ T细胞——一种能够识别并攻击癌细胞而不依赖于其他疗法所需的常规免疫匹配过程的免疫细胞。研究结果表明，通过直接将这种特殊扩大的γδ T细胞输送到肿瘤部位，研究人员观察到对脑癌细胞的强大且有效的破坏。研究亮点包括：在最高剂量测试下，γδ T细胞的直接给药在治疗后第26天实现了肿瘤的完全清除；剂量依赖性成功，重复直接向大脑给药的研究显示了肿瘤抑制益处与剂量的正相关性；治疗具有良好的安全性，健康筛查和血液检查确认了治疗在研究中被良好耐受，没有出现重大安全担忧或不良健康影响。

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2026-07-17

SL Science Holding L 台北医学大学 JY BioMed Co Ltd
Aptar Pharma推出注射药物输送系统协作系统级框架

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Aptar Pharma推出注射药物输送系统协作系统级框架

全球药物输送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma近日宣布推出一个针对注射药物输送系统的协作系统级框架。该框架基于Aptar Pharma在呼吸和眼科药物开发领域超过十年的经验，将与合作伙伴共同开发数据包，这些数据包结合了集成系统级测试和注射疗法的性能数据。这些数据包旨在提供对组装系统性能的早期洞察，帮助客户做出更明智的开发决策，更好地管理开发项目中的风险，并支持向患者提供安全有效的疗法。随着生物制剂、敏感疫苗和组合产品的演变，制药公司正在寻求对组装系统性能的早期洞察，以支持开发决策并应对USP 的期望。Aptar Pharma的注射剂部门基于60多年的经验，专注于注射药物输送系统的弹性组件。通过与注射价值链上的领先合作伙伴合作，包括预填充注射器（PFS）制造商，Aptar Pharma汇集了合作伙伴合作、组件专业知识和集成数据，以支持客户在整个开发过程中的需求。当前的重点是合作伙伴的PFS平台，这些平台采用Aptar Pharma的刚性针保护器（RNS）和PremiumCoat®弹性柱塞，用于敏感药物配方，包括高粘度生物制剂。通过其合作伙伴网络，Aptar Pharma正在开发涵盖功能

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2026-07-17

Aptar Pharma SAS Aptargroup Inc
VDPHL01治疗男性脱发新药研究进展

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VDPHL01治疗男性脱发新药研究进展

美国生物制药公司Veradermics宣布，其研发的VDPHL01新药在治疗男性脱发方面的2/3期临床试验数据已公布。该药是一种新型的口服非激素药物，通过延长释放技术提高疗效和安全性。研究数据表明，VDPHL01在40岁以下和40岁以上的男性脱发患者中均显示出良好的疗效和安全性。此外，Veradermics正在开发针对女性脱发患者的VDPHL01，预计将在2027年第一季度公布临床试验结果。VDPHL01有望成为首个FDA批准的非激素口服治疗脱发药物。

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2026-07-17

Veradermics Inc