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Arch Biopartners加速IL-32 CKD药物研发项目

研发注册政策

Arch Biopartners加速IL-32 CKD药物研发项目

Arch Biopartners公司宣布与美国一家专注于生物工程的实验室合作，以加速其IL-32慢性肾病（CKD）项目的IND前研究。该实验室因其支持IL-32项目所需的核心能力而被选中。它将为Arch进行研究，以生成专有数据并支持公司的专利组合，该专利组合涵盖其IL-32药物候选人和相关使用方法主张。这些研究是药物开发过程中识别IL-32为糖尿病肾病潜在治疗靶点之后的下一阶段。Arch的CKD项目专注于糖尿病肾病（DKD），这是美国导致肾脏衰竭的主要原因。该项目的支持来自人类肾脏组织和疾病模型的研究结果，这些结果将IL-32与DKD中的脂滴生物学、炎症和管状损伤联系起来。2026年2月发表在《炎症研究》杂志上的同行评审研究结果进一步证实了IL-32与DKD中的代谢应激、慢性炎症和肾脏损伤之间的关联。这些发现支持了公司开发旨在针对IL-32的疗法的合理性。此外，Arch还与Red Cloud Securities Inc.达成协议，以提供市场造市服务。

Biospace

2026-07-17

Arch Biopartners Inc
Aqemia与Sanofi扩大合作，共同开发新型小分子药物

交易并购

Aqemia与Sanofi扩大合作，共同开发新型小分子药物

Aqemia公司，一家结合生成式AI和量子启发物理学的药物发明公司，宣布与全球制药公司Sanofi扩大其多年研究合作。此次合作扩展包括提名一个新的治疗靶点和额外付款。自2023年12月首次宣布以来，Aqemia有资格从多个项目中获得高达1.4亿美元的预付款和里程碑付款。合作涵盖了药物发现的全过程，从识别最初的成功候选分子到选择开发候选药物。Aqemia利用其专有的基于物理学的生成式AI平台Qemi，与Sanofi的科学团队紧密合作，设计针对Sanofi选择的目标的新分子。Sanofi负责湿实验室研究、开发和商业化。合作现在跨越了多个大陆，包括巴黎和伦敦的Aqemia研究人员以及波士顿、法兰克福和巴黎的Sanofi研究人员。Aqemia的平台已应用于Sanofi感兴趣的目标，包括具有有限化学数据的前沿、具有挑战性的首个同类项目，并且双方的工作方式已经建立。Sanofi现在通过提名一个新的治疗靶点，扩大了工作范围并触发了里程碑付款，这反映了双方对平台和人员的信心，以及对解决日益增长的研究项目的承诺。Aqemia的首席执行官兼联合创始人Maximilien Levesque表示，他们很高兴能够通过提名新的靶点来扩大

Biospace

2026-07-17

Aqemia
奥利安集团2026年上半年财务报告摘要

医投速递

奥利安集团2026年上半年财务报告摘要

奥利安集团在2026年上半年的财务报告显示，公司净销售额达到5.216亿欧元，同比增长25.2%，营业利润为1.776亿欧元，同比增长68.8%。主要增长动力来自创新药物，特别是Nubeqa®特许权使用费收入的增加。研发费用有所上升，反映了项目管道的扩展和进展。公司宣布，其ODM-212产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定，用于治疗间皮瘤。此外，奥利安还宣布，其动物健康部门的产品Tessie®获得FDA批准，用于治疗犬的噪音恐惧和分离焦虑。展望2026年，公司预计净销售额在20亿至21亿欧元之间，营业利润在6.5亿至7.5亿欧元之间。

Biospace

2026-07-17
中国批准Iza-bren用于治疗食管鳞状细胞癌

研发注册政策

中国批准Iza-bren用于治疗食管鳞状细胞癌

SystImmune公司宣布，其母公司四川贝科因制药有限公司（Biokin）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将Iza-bren（izalontamab brengitecan）用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。这是Iza-bren在中国获得的第二个批准的适应症，之前已批准用于复发性或转移性鼻咽癌（NPC）。该批准基于PANKU-Esophagus01（BL-B01D1-305）研究的成果，该研究达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点，与化疗相比，显示出统计学上和临床上有意义的改善，同时保持了可管理的安全性特征。

Biospace

2026-07-17

四川百利药业有限责任公司
Enovis公司将于2026年8月6日召开投资者电话会议和网络直播

医投速递

Enovis公司将于2026年8月6日召开投资者电话会议和网络直播

Enovis™公司（纽约证券交易所代码：ENOV），一家以创新为驱动的医疗技术增长公司，宣布将于2026年8月6日东部时间上午8:30举行投资者电话会议和网络直播，讨论其2026年第二季度的财务业绩。会议和网络直播将在Enovis公司网站www.enovis.com的“投资者”部分提供。投资者可以通过Enovis网站上的链接访问网络直播。计划参加电话会议的参与者，请拨打（800）715-9871（美国电话用户）和（646）307-1963（国际电话用户），并使用会议ID：6602335。当天稍晚些时候，Enovis网站上还将提供电话会议的重播链接。Enovis公司致力于通过开发具有临床差异化的解决方案来改善患者的生活，这些解决方案能够提高患者的生活质量并恢复运动。Enovis的解决方案影响了数百万患者的健康福祉。更多信息请访问www.enovis.com。

Biospace

2026-07-17

Enovis Corp
欧洲批准Boey®治疗眉间皱纹，提供新的美容治疗方案

研发注册政策

欧洲批准Boey®治疗眉间皱纹，提供新的美容治疗方案

欧洲委员会已批准Allergan Aesthetics公司（AbbVie子公司）的Boey®（trenibotulinumtoxinE）在欧洲上市，用于治疗成年患者眉间中到重度皱纹（皱眉时可见的眉间皱纹），当这些皱纹对患者的心理影响重要时。Boey®是欧洲首个和唯一一种快速起效和短效的肉毒杆菌神经毒素血清型E。在临床试验中，治疗效果在治疗后八小时内即可观察到，效果持续两周至三周。Boey®的开发旨在为考虑治疗的患者提供另一种体验，在做出长期承诺之前先体验治疗效果。Allergan Aesthetics正在准备在欧洲推出Boey®，并通过教育和培训支持医疗保健专业人员正确使用Boey®。

Biospace

2026-07-17
Evaxion公布EVX-01个性化癌症疫苗三年临床试验数据

研发注册政策

Evaxion公布EVX-01个性化癌症疫苗三年临床试验数据

Evaxion公司将在2026年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其个性化癌症疫苗候选药物EVX-01的三年临床试验数据。这些数据来自一项针对晚期黑色素瘤患者的二期临床试验的扩展研究。数据显示，EVX-01在单独使用时，也能在患者中诱导免疫反应，并可能增强治疗效果和免疫反应的持久性。在为期两年的研究中，EVX-01与抗PD-1疗法联合使用，结果显示75%的患者有客观反应率，其中92%的患者在两年随访时仍保持反应，没有观察到复发。EVX-01旨在针对每个患者的独特肿瘤特征和免疫特性，通过激活免疫系统来对抗肿瘤。

Biospace

2026-07-17

Merck & Co Inc
Mission Therapeutics将AKI治疗药物MTX652授权给Dimerix Limited

交易并购

Mission Therapeutics将AKI治疗药物MTX652授权给Dimerix Limited

生物技术公司Mission Therapeutics宣布，已将其处于2期临床阶段的USP30选择性抑制剂MTX652授权给专注于肾脏疾病的临床阶段生物制药公司Dimerix Limited。Mission Therapeutics将获得高达2.92亿美元的预付款和里程碑付款，以及全球净销售额的两位数分层特许权使用费。此次授权交易验证了Mission Therapeutics的USP30平台，并为加速其领先中枢神经系统（CNS）项目MTX325的开发提供了非稀释性资本。MTX325目前处于1期临床试验阶段，用于治疗帕金森病。

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2026-07-17

MISSION Therapeutics
生物科技IPO市场复苏，2026年美国上市生物科技企业表现追踪

医药投融资

生物科技IPO市场复苏，2026年美国上市生物科技企业表现追踪

生物科技行业在经历了一段时间的新股上市放缓后，目前正迎来新一波的上市热潮。本文追踪了2026年在美国公开上市的生物科技企业，并将每周三更新最新的收盘价和相关数据。尽管敲钟上市只是开始，但市场关注的焦点在于这些初创公司在上市后的表现如何。

Biospace

2026-07-17
印度生物科技领域创新挑战与机遇

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印度生物科技领域创新挑战与机遇

根据波士顿咨询集团和印度健康创新与影响基金HealthKois联合发布的报告，印度生物科技领域在过去十年取得了显著进步，专利申请量增长超过四倍，创新管线资产增长1.5倍，生物科技初创企业增长1.6倍，私人资本对医疗创新的投入大幅增加。然而，报告指出，印度的创新故事仍处于早期且不均衡阶段，大部分动力集中在后期转化，早期研究、临床试验执行、监管一致性和早期资本获取等方面存在差距。报告还指出，印度生物科技领域在下一十年可能面临的关键创新包括建立第一代专业生物科技资本、鼓励学术界与产业界的合作、为新型疗法建立快速通道监管途径、建立国内供应链并促进市场准入以及弥合研发和创新能力中的人才质量差距。

Biospace

2026-07-17
IDEAYA在ESMO会议宣布三项摘要展示，聚焦眼部黑色素瘤治疗

研发注册政策

IDEAYA在ESMO会议宣布三项摘要展示，聚焦眼部黑色素瘤治疗

IDEAYA生物科学公司宣布将在2026年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）会议上展示三项摘要，会议将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。这些展示将包括IDEAYA临床管线中的数据更新，涵盖多种darovasertib在眼部黑色素瘤中的临床试验，包括针对HLA*A2:01阴性转移性UM（mUM）的注册性2/3期OptimUM-02试验、针对HLA*A2:01阳性mUM的2期OptimUM-01试验，以及针对原发性眼部黑色素瘤新辅助治疗的2期OptimUM-09试验。IDEAYA的合作伙伴恒瑞医药还将展示在中国进行的小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌（NECs）患者中的IDE849（SHR-4849）1期临床试验结果。IDEAYA的首席医疗官Darrin Beaupre博士表示，他们期待在今年的ESMO大会上展示其管线进展的广度，并强调darovasertib在眼部黑色素瘤治疗中的潜力。IDEAYA将在会议上有三个展示，包括新辅助darovasertib在原发性眼部黑色素瘤中的数据、darovasertib与克唑替尼对比研究者选择作为HLA-A2阴性转移性眼部黑色素瘤一线治疗的亚组分析，以及darovas

Biospace

2026-07-17

IDEAYA Biosciences I
Curative Biotechnology获得美国专利授权，推进眼科疗法研发

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Curative Biotechnology获得美国专利授权，推进眼科疗法研发

Curative Biotechnology公司宣布，美国专利商标局已授予其一项关于治疗视网膜退化的专利许可。该专利强化了Curative在眼科治疗领域的知识产权组合，其研发重点为治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的中晚期阶段。该技术可能支持未来在更多视网膜疾病上的开发。Curative公司通过与美国国立卫生研究院下属的国家眼科研究所（NEI）签订的专利许可协议，获得了这项技术的全球独家许可。该专利的授权进一步支持了Curative长期发展战略，即开发针对视网膜疾病的差异化疗法，同时扩大其核心技术平台的知识产权。

Biospace

2026-07-17

Curative Biotechnolo National Eye Institu
ALL IN ONE！彻底告别选择困难症，全新VeriQuant ™ Immunoassay系列，让蛋白检测更轻松高效

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ALL IN ONE！彻底告别选择困难症，全新VeriQuant ™ Immunoassay系列，让蛋白检测更轻松高效

瑞迪生物全新推出的VeriQuant™ Immunoassay Kit基于PLA技术原理，解决了传统ELISA实验中的繁琐操作、高样本用量、有限检测范围等问题。该试剂盒通过两种识别目标蛋白不同表位的抗体偶联特异性寡核苷酸，实现高特异性和高灵敏度定量检测。其核心优势包括：极速实验流程、均相反应零洗板、超低上样量、超宽检测范围和飞克级超高灵敏度。VeriQuant™ Immunoassay Kit的推出，将大幅提升实验效率，优化科研人员的工作体验，助力科研探索。

丁香通

2026-07-17
蛋白检测的“核心底牌”：抗体偶联技术迭代与新一代蛋白检测新方案

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蛋白检测的“核心底牌”：抗体偶联技术迭代与新一代蛋白检测新方案

本文从抗体偶联技术的基本原理出发，详细解析了其在IVD诊断与科研蛋白检测领域的重要性。文章首先阐述了抗体偶联作为所有免疫检测底层基石的地位，接着对比了随机偶联与定向偶联两种技术路线，突出了位点特异性定向偶联在高端检测中的优势。随后，文章介绍了核酸偶联技术在超敏检测中的应用，以及ReedLytix™酶法定点偶联体系如何解决传统核酸偶联的痛点。最后，文章重点介绍了VeriQuant™ Immunoassay Kit这一基于PLA邻近连接技术的蛋白检测新方案，其在低丰度样本检测、丰度差异巨大样本检测等方面的优势。

丁香通

2026-07-17
Trenchant Technologies Capital Corp. 延迟提交年度财务报告

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Trenchant Technologies Capital Corp. 延迟提交年度财务报告

Trenchant Technologies Capital Corp.（CSE: AITT）宣布，由于与公司一项重大投资相关的问题尚未解决，以及需要获取完成某些审计程序所需的信息，公司将推迟提交截至2026年3月31日的经审计年度财务报表、相关管理层讨论与分析以及相关首席执行官和首席财务官证书（统称为“必需文件”）。由于这些问题对公司的财务报表至关重要，需要额外时间来完成审计和最终完成必需文件。公司已向不列颠哥伦比亚省证券委员会申请临时管理停牌令（MCTO），该令将限制公司首席执行官（CEO）和首席财务官（CFO）直接或间接进行证券交易。公司将继续与审计公司紧密合作，高效推进审计进程，并承诺额外内部资源以支持及时完成。公司将继续关注必需文件的进展情况，并在适当的时候发布进一步公告。

Biospace

2026-07-17
丹娜-法伯癌症研究所宣布开创性研究合作，改善转移性炎性乳腺癌患者生活质量

交易并购

丹娜-法伯癌症研究所宣布开创性研究合作，改善转移性炎性乳腺癌患者生活质量

丹娜-法伯癌症研究所、俄亥俄州立大学综合癌症中心-詹姆斯癌症医院和索洛夫研究所以及炎性乳腺癌研究基金会共同宣布了一项开创性的研究合作，旨在推进炎性乳腺癌（IBC）的治疗。该合作研究项目将包括来自丹娜-法伯和俄亥俄州立大学综合癌症中心的病人，专注于识别解决转移性IBC独特挑战的关键信息。通过结合机构的临床和研究能力以及IBCRF以患者为中心的资助重点，这一举措将推动改善受此毁灭性疾病影响的患者的生活质量。研究将采取多方面方法，包括进行前瞻性研究以评估转移性IBC患者的生存质量，关注淋巴水肿、皮肤毒性和治疗决策后悔等因素，探索局部治疗（改良根治性乳房切除术和全面胸壁及区域淋巴结放疗）的考虑，以及让患者和家庭参与研究过程，确保他们的观点和需求在共同决策中处于前沿。

Businesswire

2026-07-17

Dana-Farber Cancer I
首款！诺华新药上市

研发注册政策

首款！诺华新药上市

诺华公司宣布，其全球首个靶向补体替代通路的口服B因子抑制剂Fabhalta（iptacopan）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的常规批准，用于延缓高风险原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的肾功能进行性丧失。该药物在加速获批两年后即获得常规批准，标志着IgAN治疗进入新的时代。III期APPLAUSE-IgAN研究的两年完整数据显示，Fabhalta组患者估算肾小球滤过率（eGFR）的年化平均下降仅为-3.0 mL/min/1.73 m²，而安慰剂组则下降至-5.7 mL/min/1.73 m²，将肾功能衰退速度减缓48%。此外，诺华还宣布，美国市场近100%适用患者可通过其支持计划，将月度自付费用控制在10美元以内。

微信公众号

2026-07-17

Novartis AG
CBD涂层床品临床验证改善睡眠质量：台湾Song Beam床品与中国医科大学联合研究发表

研发注册政策

CBD涂层床品临床验证改善睡眠质量：台湾Song Beam床品与中国医科大学联合研究发表

台湾领先的睡眠解决方案提供商Song Beam Bedding Co., Ltd.宣布，其赞助的一项临床睡眠研究项目，由中国医药大学中药与药理学专家杨建城博士领导，与台湾中国医科大学合作，已在全球知名学术期刊《Healthcare》上发表。该研究验证了Song Beam独家专利的CBD涂层织物在显著减少焦虑和改善睡眠质量方面的有效性。该产品利用比利时独家微胶囊提取技术，将天然大麻来源的CBD成分注入微胶囊分子中，并将其编织到织物纤维中。临床结果显示，使用CBD微胶囊枕头罩后，参与者的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）全球评分从基线9.0降至7.0，主观睡眠质量显著改善。

美通社

2026-07-17
德弘胜生物完成1000万元天使轮融资，以现代生物技术赋能中草药全产业链现代化

医药投融资

德弘胜生物完成1000万元天使轮融资，以现代生物技术赋能中草药全产业链现代化

2026年7月17日，武汉德弘胜生物科技有限公司正式宣布完成1000万元天使轮融资。本轮资金将重点投入中草药特色加工工艺研发、道地药材标准化种植基地建设、中草药提取物生产线升级、药食同源产品开发、数字化中药材管理平台迭代及全国渠道市场拓展，持续打通中草药种植、精深加工、数字化品控、健康产品转化全链条，推动传统中医药工艺现代化、标准化、产业化发展。

2026-07-17

武汉德弘胜生物科技有限公司
ThalassaX Therapeutics在美国启动CS231295 Phase I临床试验

研发注册政策

ThalassaX Therapeutics在美国启动CS231295 Phase I临床试验

ThalassaX Therapeutics宣布在美国启动CS231295的Phase I临床试验，该药物是一种新一代的Aurora B激酶选择性抑制剂，通过公司核心的AI+化学基因组学技术平台独立发现和开发。首名美国患者已成功接受CS231295的初始剂量。这是一项开放标签、剂量递增的Phase I临床试验，旨在评估CS231295在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。CS231295旨在通过精确抑制肿瘤特异性Aurora B过表达，在遗传易感肿瘤中如RB1缺陷的肿瘤中诱导合成致死。该分子具有良好的血脑屏障渗透性，为原发性脑瘤和脑转移瘤提供了有意义的治疗优势。此外，CS231295显示出广泛的抗肿瘤活性，包括抗血管生成作用和调节肿瘤微环境，并显示出与化疗、靶向疗法和免疫肿瘤药物联合使用的潜力。该药物已在中国获得NMPA的IND批准，并在2025年7月获得FDA的IND批准，标志着加速全球临床进展和后续研究设计的重要一步。

Biospace

2026-07-17

晚期实体瘤转移性脑癌