根据协议，赛诺菲将提供1.6亿美元资金，分为前期付款和近期里程碑付款两部分，将Earendil Labs的发现平台应用到多个双特异性自身免疫及炎症性疾病项目。 赛诺菲负责候选药物的研发及全球商业化工作。 Earendil Labs将有资格获得后续的研发和商业里程碑付款，这使得该协议的总价值有望达到 25.6亿美元 。

近日，Structure Therapeutics（硕迪生物，目前美股市值43亿美元）通过其子公司Gasherbrum Bio与罗氏和基因泰克（ Genentech ）达成了一项非独家专利许可协议，并获得了1亿美元的预付款。 根据协议基因泰克将在30天内支付1亿美元的不可退还费用。 此外， 硕迪生物 还将就含有CT-996（基因泰克拥有的专有口服GLP-1候选药物）的产品的净销售额获得低个位数的特许权使用费。

这款口服剂型的自付价格为： 1.5毫克、4毫克剂量每月149美元 ，9毫克、25毫克每月299美元。 据官网信息，若通过保险支付， 每月费用可降至25美元。 这个价格对自付的消费者而言，略低于注射版。

近日，微创®优通的8款泌尿产品成功通过欧盟CE MDR认证。 至此，微创®优通累计已有11款产品获得欧盟CE认证，国际化布局持续推进。 本次获得CE MDR认证的产品，覆盖泌尿道介入诊疗的多项核心应用场景，包含输尿管支架、输尿管导引鞘以及泌尿道导丝等。

近日，人福医药 获国家药品监督管理局核准签发的 HW221043 片的《药物临床试验批准通知书》，批准开展临床试验 ， 适应症为单药用于治疗晚期实体瘤。 该产品 是公司 自主研发的、全新的、拥有完全知识产权的新分子实体化合物。 HW221043 片是一种基于前沿的 “合成致死”机制的 KIF18A 小分子抑制剂，旨在为晚期实体瘤患者治疗带来突破性的治疗方法。

近期， 燃石医学自主研发的超灵敏检测技术ELSA-seq相关核心专利 （专利号：US 12460202 B2） ，正式获得美国专利商标局（USPTO）授权。 这是ELSA-seq技术 继国内获得专利认证后，首次斩获美国专利 。 当前，基于ELSA-seq技术研发的 多癌早检产品 OverC®（中文名称：燃小安®）已经获得了欧盟CE认证 ，并成为 全球唯一一款同时进入NMPA创新审批通道和美国FDA突破性医疗器械认定的多癌早检产品 。

全球领先的药物配剂企业Fagron宣布已完成对巴西Purifarma的收购。此次收购是Fagron执行其审慎的并购战略的重要里程碑。该交易在去年10月获得巴西反垄断机构CADE的批准后完成，将加强Fagron的可扩展、高质量的全球平台，符合集团长期增长目标。Purifarma是一家大型Essentials业务，拥有有竞争力的产品组合和大量业务。该公司提供改善混合、拓展至工业客户和随着业务量增长而获得运营杠杆的机会。预计此次交易将为拉丁美洲和整个集团带来采购效益。此次收购的企业价值约为2.5亿雷亚尔。Fagron首席执行官Rafael Padilla表示，完成Purifarma的收购加强了公司在巴西的地位，并推进了其审慎的买方和建设策略。Purifarma在Essentials领域增加了规模，并在混合、采购和接触工业客户方面具有明确的杠杆作用。Fagron将继续保持选择性，专注于整合这些业务并构建一个更大、更高效的平台。

近期，元宋生物院士专家工作站入站专家 陆军军医大学西南医院 仰毅 教授 团队 在 国际顶尖学术期刊 Cell Research 【 5-year Journal Impact Factor: 36.6 (2024)】 发表了题为： Tumor PD-L1 induces β2m ubiquitylation and degradation for cancer cell immune evasion 的重要研究成果。 这一发现揭示了 PD-L1 在肿瘤细胞免疫逃逸中一个前所未有的新功能，拓展了对免疫检查点阻断（ICB）疗法的内在耐药机制的认识。 β2-微球蛋白（β2-microglobulin，β2m）是主要组织相容性复合物 I 类（MHC-I）分子的轻链，对于肿瘤细胞中 MHC-I 的稳定性和细胞表面表达是必需的。

Sisel International宣布任命Ellie Fordham为公司新的欧洲总经理。Fordham拥有超过20年健康和 wellness 行业以及电子商务市场的经验，她的加入将为公司带来丰富的知识和成功记录。在职业生涯中，Fordham领导了新市场的开拓，并建立了能够持续取得成果的动态企业团队。她因识别增长机会、推动组织成功以及在国际化商业环境中促进协作而广受认可。她的直销领导力专长帮助团队赋能并加强分销网络，与Sisel International的使命紧密一致。作为欧洲总经理，Fordham将负责加强Sisel在该地区的战略举措，包括支持分销商成功、推动市场扩张，并确保Sisel International在健康、wellness和个人护理领域的创新产品线覆盖更多欧洲消费者。Fordham的任命是Sisel International致力于全球增长战略的一部分，她将专注于建立强大的分销网络、培养长期关系，并扩大公司在科学驱动、无毒wellness解决方案领域的领导地位。

1 月 6 日， CDE 官网显示，海思科 HSK39297 片上市申请获受理。 该药有望成为 全球首款每日一次口服给药的补体抑制剂 。 HSK39297 是一种 高效、高选择性的口服补体因子 B （CFB） 抑制剂 ，作用于补体旁路途径，兼具控制血管内、外溶血的双重潜力。

国内农药企业数量已从高峰期的超8000家缩减至约1800家，存活下来的企业正从粗放经营转向精细研发，对专业外部研发服务的需求日益凸显。 然而，与医药行业成熟的CXO生态相比，农化领域专注提供研发与生产服务的CDMO企业几乎空白。 目前， 清耘智农计划融资500万元 ，首要用于在天津或北京建设一个约200平方米的标准化化学合成实验室，保障研发自主权、实现服务标准化扩张，推动其迈向“ 数据驱动的赋能型农业平台 ”。

近日，又一家明星 biotech 传来噩耗：总部位于波士顿地区的 Nido Biosciences 已通过 LinkedIn 发布声明，宣布将于 2026 年初正式关闭。 目前其官网已无法正常访问，公司明确表示，关闭的核心原因是旗下针对罕见病肯尼迪病的核心治疗管线 NIDO-361，在 II 期临床试验中未能达到预期目标。 2023年，Nido Biosciences正式公开亮相，同时宣布完成总额达1.09亿美元的融资。

摘要： 2025年，全球生物制药行业裁员潮未现放缓迹象，同比增幅达 16%。 受市场波动、疫情后资金退潮及项目研发成败等多重因素影响，行业经历了前所未有的裁员高峰，同时也在下半年呈现缓慢复苏态势，2026 年行业走向仍取决于临床数据与政策环境。 裁员潮持续发酵 五月成全年峰值。

摘要 ：2026 年1月5日，Moderna 宣布就旗下 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010，向美国、欧洲、加拿大、澳大利亚四国监管机构提交上市申请，该疫苗针对 50 岁及以上人群，有望成为公司扭转业绩颓势的关键。 其基于 mRNA 技术，临床数据显示比现有疫苗更有效，若获批将在 2027 年及以后推动公司增长。 瞄准全球市场，提交多国审批。

当第一三共还在为其ADC药物deruxtecan的肺毒性问题焦头烂额时，竞争对手们正在加速超车。 GSK最近宣布，其靶向B7-H4的ADC药物mocertatug rezetecan（简称mocerta-R）将在今年启动首批两项西方关键性III期临床试验，在这场ADC军备竞赛中抢占先机。 近期，第一三共与默沙东合作开发的靶向B7-H3的ADC药物ifinatamab deruxtecan（ifinata-dxd），就因在肺癌临床试验（Ideate-Lung02）中发生与肺毒性相关的患者死亡事件，而被实施了全球临床暂停。

2026 年已然开启，医药行业即将迎来一批重磅临床数据读出 —— 从诺华心血管候选药物 pelacarsen 的关键试验，到礼来下一代阿尔茨海默病药物的 3 期研究，这些高关注度的临床结果有望重新定义多个治疗领域的竞争格局。 下文将聚焦 2026 年上半年最值得关注的 5 项临床试验，解析其对心血管、阿尔茨海默病、肥胖症等核心市场的潜在影响。 诺华pelacarsen：打响脂蛋白(a)靶向治疗“第一枪”。

2026 年新年伊始，国内疫苗研发领域传来重磅消息。 截至目前，国内外市场尚无同规格上市产品，该疫苗的研发进展有望填补高价次肺炎疫苗的市场空白。 肺炎球菌性疾病作为全球公认的重大公共卫生挑战，防控形势日趋严峻。