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诺诚健华BTK抑制剂新适应症申报上市，针对自免疾病丨产业新闻

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诺诚健华BTK抑制剂新适应症申报上市，针对自免疾病丨产业新闻

2024年4月，《美国血液学杂志》发表奥布替尼治疗慢性原发性血小板减少症患者的2期临床研究结果。该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。该文章表示，奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。

医药观澜

2026-05-29

BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司奥布替尼
百济神州宣布双抗新药获批新适应症，治疗小细胞肺癌丨产业新闻

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百济神州宣布双抗新药获批新适应症，治疗小细胞肺癌丨产业新闻

5月29日，百济神州宣布其与安进公司（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体注射用塔拉妥单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。塔拉妥单抗于2026年4月7日经优先审评程序获得NMPA批准在中国上市。此前，塔拉妥单抗已在美国获批。

医药观澜

2026-05-29

CD3 国家药品监督管理局百济神州（北京）生物科技有限公司 DLL3 塔拉妥单抗
股价一夜翻倍！生物科技公司彻底转型太空AI，更名Rocket One

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股价一夜翻倍！生物科技公司彻底转型太空AI，更名Rocket One

2026年5月28日，据全球权威生物医药媒体Fierce Biotech最新消息，美国纳斯达克上市药企Hoth Therapeutics官宣重磅战略重构，正式更名Rocket One，全面剥离原有生物药核心业务赛道，强势入局太空AI计算领域。转型背景：管线商业化遇阻，药企深陷经营困境。此次彻底跨界转型，并非偶然决策，而是Hoth Therapeutics在生物药赛道持续遇冷、发展受限后的战略性自救举措。

药时空

2026-05-29

Hoth Therapeutics Inc
中国生物制药崛起倒逼！20+全球药企CEO集体会晤日本首相，力保研发优势

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中国生物制药崛起倒逼！20+全球药企CEO集体会晤日本首相，力保研发优势

2026年5月28日，全球权威医药媒体FiercePharma重磅报道，面对中国生物医药研发实力的快速崛起、全球创新格局深度重构，罗氏、第一三共等20余家全球头部药企CEO组团会晤日本首相高市早苗，围绕稳固日本生命科学全球研发优势、逆转创新资源外流趋势开展高端磋商。会议核心：全球药企抱团发力，挽救日本研发颓势。本次高层会议由国际制药企业协会联合会（IFPMA）旗下生物制药CEO圆桌会议（BCR）牵头组织，由BCR主席、罗氏CEO Thomas Schinecker与BCR副主席、第一三共CEO奥泽宏之带队，集结日本本土、欧美顶尖药企核心高管，是近年来日本生命科学领域规格最高的产业峰会之一。

药时空

2026-05-29

BCR 第一三共
全球首款PD-L1/4-1BB双抗再获突破！维立志博LBL-024新适应症获CDE临床受理

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全球首款PD-L1/4-1BB双抗再获突破！维立志博LBL-024新适应症获CDE临床受理

2026年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的1类创新生物药——注射用LBL-024（商品名：维利信®，通用名：奥帕替苏米单抗）临床试验申请正式获得受理。作为全球首个迈入III期临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，本次新适应症临床受理，意味着这款肿瘤免疫2.0时代的标杆产品，泛实体瘤临床布局持续提速，有望快速成长为新一代基石型免疫治疗药物。攻克全球技术瓶颈：创新条件性激活机制，彻底破解4-1BB肝毒性难题。

药时空

2026-05-29

PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
天演药业HER2×CD3双抗ADG138获CDE临床受理

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天演药业HER2×CD3双抗ADG138获CDE临床受理

2026年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，天演药业（苏州）有限公司自主研发的1类创新生物药ADG138注射液临床试验申请正式获得受理。全球首创技术壁垒：双端精准掩蔽设计，系统性解决TCE安全难题。 ADG138是天演药业基于自研POWERbody™强力抗体平台迭代研发的新一代T细胞衔接药物，全球首次实现 HER2、CD3双结合臂同步精准掩蔽的差异化分子设计，突破了全球TCE药物的固有技术瓶颈，属于具备完全自主知识产权的源头创新。

药时空

2026-05-29

CD3 HER2 天演药业（苏州）有限公司
重磅！齐鲁制药拿下重磅炸弹，国产第2款阿贝西利片获批

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重磅！齐鲁制药拿下重磅炸弹，国产第2款阿贝西利片获批

5月18日-5月24日期间，共 98个品种通过/视同通过一致性评价。同期， 31个品种申报一致性评价。齐鲁制药：阿贝西利片。

药智数据

2026-05-29

阿贝西利齐鲁制药有限公司
“两倍海力士”登顶全球老大

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“两倍海力士”登顶全球老大

全球单票杠杆ETF市场正经历一场前所未有的扩张，而AI与存储芯片主题正是这场狂潮的核心驱动力。据高盛顶级交易员Chris Lucas的最新追踪数据，全球杠杆/反向单票ETF资产管理规模已突破600亿美元，自4月初以来规模翻倍，增速之快令市场侧目。在这一浪潮中，一只提供SK海力士两倍做多敞口的ETF已跃升为全球规模最大的杠杆单票ETF ，折射出投资者对全球AI及存储芯片主题的高度集中押注。

华尔街见闻

2026-05-29

SK 海力士
深圳冲出3D打印第一股，刚刚上市

医药投融资

深圳冲出3D打印第一股，刚刚上市

「IPO全观察」栏目聚焦首次公开募股公司，报道企业家创业经历与成功故事，剖析公司商业模式和经营业绩，并揭秘VC、CVC等各方资本力量对公司的投资加持。今日（2026年5月29日），全球最大的消费级3D打印公司创想三维在港交所上市，股票代码03388.HK。起步于深圳的 20 平方米工作室，创想三维现已成为 2000 多人的公司， 3D 打印机远销 140 多个国家或地区。

创业邦

2026-05-29

3D打印
FDA已获批ADC概览

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FDA已获批ADC概览

ADCs现在是肿瘤学中增长最快的药物类别之一，因为它们结合了单克隆抗体和小分子药物的最佳特性，创造了一个高度特异性和细胞毒性的单一实体。这些治疗实体被认为是癌症治疗的“制导导弹”，由三个关键要素组成：一种选择性地结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体，一种细胞毒性药物有效载荷，以及一个可切割或不可切割的连接子。 ADCs被设计为将毒性有效载荷选择性地递送到表达靶抗原的细胞。

小药说药

2026-05-29

HER2 恶性肿瘤肿瘤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 DMPK
【凯泰动态】凯泰资本领投星曜坤泽B轮融资，加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发

医药投融资

【凯泰动态】凯泰资本领投星曜坤泽B轮融资，加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发

近日，苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司（简称“星曜坤泽”）宣布完成超6.3亿元人民币B轮融资及股权转让交易。凯泰资本作为本轮融资领投方，与上海复星医药产业发展有限公司、珠海华金投资、TG Sino-Dragon Fund II L.P、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成。星曜坤泽核心管线HT-101（siRNA）与HT-102（中和抗体）联用方案，旨在通过创新联合治疗策略，实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。

凯泰资本

2026-05-29

HT-101 注射液上海复星医药产业发展有限公司三博脑科医院管理集团股份有限公司苏州锐讯生物科技有限公司 Paradromics Inc
广药牌灵芝孢子油获美国发明专利，破解“癌因性疲乏”国际难题

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广药牌灵芝孢子油获美国发明专利，破解“癌因性疲乏”国际难题

近日，联盟理事单位广药集团旗下白云山汉方迎来重大喜讯 —— 其核心科研成果《灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用》正式获得美国发明专利。聚焦 “隐形伤痛”：癌因性疲乏。癌因性疲乏（ CRF ）是肿瘤患者治疗与康复中普遍存在却易被忽视的 “ 隐形伤痛 ” 。

广州市生物产业联盟GZBio

2026-05-29

恶性肿瘤肺癌肿瘤
「行业观察」5月医疗融资复盘：脑科学进入“天使轮3亿时代”，AI正在从叙事里退场

医药投融资

「行业观察」5月医疗融资复盘：脑科学进入“天使轮3亿时代”，AI正在从叙事里退场

这两个现象背后的逻辑，其实指向同一件事：资本的定价方式正在发生变化。天使轮3亿，脑科学的估值坐标系正在重构。神复健行天使轮3亿，做脑脊接口。

药圈时汇

2026-05-29

原启生物科技（上海）有限责任公司苏州宜联生物医药有限公司 Neuralink Corp 四川至善唯新生物科技有限公司 RIPK2
3年倒下400家！大批工厂濒临关停！

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3年倒下400家！大批工厂濒临关停！

成本飙升40%-60%。据外媒报道，受西亚危机冲击，印度的皮革和制鞋行业的原材料价格大幅上涨，企业的投入成本涨幅高达40%-60% 。为此，当地的皮革和制鞋类企业已向政府紧急呼吁，要求对包括鞋类配件、金属辅料、皮革及制鞋机械设备、线材、模具、鞋衬、鞋眼、部分皮革化学品及包装材料等一系列关键进口产品予以关税豁免。

外土司聊航运

2026-05-29

工厂
晶泰科技收到DoveTree第二笔付款，首个肿瘤项目推进至 IND-enabling 研究阶段

交易并购

晶泰科技收到DoveTree第二笔付款，首个肿瘤项目推进至 IND-enabling 研究阶段

全球领先的 AI+机器人药物研发平台企业晶泰科技（ 2228.HK ）今日宣布，与创新生物制药公司 DoveTree Medicines Unus Inc. 的战略合作取得重要进展，并收到第二笔付款。自去年 6 月双方达成总价值最高可达 59.9亿美元的合作协议以来，双方协作持续取得显著进展。双方未来将围绕既定重点方向进一步深化药物发现合作，并持续加速项目从早期发现向临床开发的转化。

晶泰科技

2026-05-29

深圳晶泰科技有限公司
哈梅内伊的“门徒”，炮火中连任了

人事变动

哈梅内伊的“门徒”，炮火中连任了

分量不断提升，面临的政治攻击也在加剧。他们罕见地公开批评特朗普，认为他急于结束战争，对伊朗作出太多让步。在万里之外的德黑兰，针对伊朗对美首席谈判代表、伊斯兰议会议长卡利巴夫的政治攻击也在加剧。

中国新闻周刊

2026-05-29
什么才是真正的“硬通货”——重估中国创新药优质资产 | 磐霖Insight

公司动态

什么才是真正的“硬通货”——重估中国创新药优质资产 | 磐霖Insight

当前，中国创新药产业完成了一场跨越：从跟随式创新到在全球前沿领域频繁取得突破，中国创新力量正以前所未有的姿态进入全球创新体系的核心地带。 2025年，国家药监局批准上市创新药76个，同比增长53.33%，创历史新高，其中国产占比超过85%。跨国药企不仅愿意为创新管线支付高额首付款，也开始围绕技术平台、研发体系乃至核心团队展开长期战略合作。

磐霖资本

2026-05-29

肿瘤多柔比星 Ras Madrigal Pharmaceuticals Inc RNA