2026年新年伊始，1月6日，国家药监局正式发出《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（2025年第134号），该公告强化受托生产企业责任并加强了受托生产的监督管理。 值得B证、C证企业高度关注。 拟受托生产无菌药品的， 受托生产企业的生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 ，且其中至少三年为无菌药品生产和质量管理的实践经验。

瑞士医疗技术服务提供商和分销商Healthcare Holding Schweiz AG已成功收购Medddbase International AG的多数股权，以扩大其投资组合。Medddbase International AG是一家在瑞士、欧盟和英国提供医疗产品商业化和物流服务的高度专业化服务提供商。此次收购将使Healthcare Holding Schweiz AG能够提供从符合CH和EU-MDR标准的进口服务到物流骨干解决方案、客户支持和财务会计的模块化端到端服务平台。此举进一步巩固了Healthcare Holding Schweiz AG在瑞士医疗技术分销领域的领先地位，并为国际医疗技术制造商进入欧洲市场提供了门户。

除去小细胞肺癌，目前的非小细胞肺癌几乎都推荐进行二代基因测序以判断靶向药、免疫治疗的疗效。 突变往往意味着比较差的预后。 TP53基因突变在肺癌中非常常见 。

1、溶瘤病毒Olvi-Vec治疗小细胞肺癌和非小细胞肺腺癌都有效，疾病控制率超60%。 近日，静脉给药的溶瘤病毒Olvi-Vec在两项肺癌临床试验中取得积极结果。 预计2026年下半年将公布III期卵巢癌临床试验结果。

近日，江苏省创新药械产品目录（第一批）正式发布，全省共收录149款创新药械产品。 其中，苏州60款产品入选，占全省的40%，数量位居全省第一，充分展现了苏州在生物医药及高端医疗器械领域的强劲创新活力与产业领先优势。 苏州入选省 创新药械产品目录。

Variant Bio公司宣布推出全球首个智能基因药物发现平台Inference，该平台集成了专有和公共的基因和多组学数据，并利用尖端人工智能技术进行药物发现。Inference平台通过自主执行博士级别的分析，使用模型上下文协议（MCP），现在可供制药研究合作伙伴使用，并支持总价值超过2亿美元的合作伙伴关系。平台能够处理数百亿个遗传关联，创建药物发现领域最大的公共和专有人类基因组数据单一来源。Inference平台集成了突破性的AI能力，包括VB-Predict和VB-Atlas，用于加速目标发现。此外，平台还引入了Inference Agents，这是能够执行高级分析和解释结果的自主AI代理。Variant Bio现在将Inference平台向研究合作伙伴开放，允许合作伙伴上传自己的专有遗传和多组学数据，同时确保数据隐私和安全。平台收入的收益将根据Variant Bio的收益共享承诺分配，将直接的经济效益返还给为基因组研究做出贡献的全球合作伙伴社区。

中国上海，2026年1月6日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）今日宣布，与 Axion Bio, Inc.（简称“Axion”， Instil Bio, Inc. 的全资子公司 ）已签署协议终止双方关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的许可与合作协议（“终止协议”）。 此次终止不影响宜明昂科已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款。 根据终止协议条款， 宜明昂科已收回此前 授权给Axion的所有权利（包括大中华区以外的全球开发和商业化权利），但Axion被授予有限许可以完成其临床开发活动的收尾工作。

GigaStar，一家将YouTube创作者与投资者连接起来的初创公司，宣布连续创业家、运营商和投资者Scott Kitun加入团队担任首席业务官。Kitun将领导GigaStar主要市场的战略增长，并支持公司于2026年3月16日计划进行的二级市场启动。Kitun曾共同创立了Songfinch，一个音乐创作者平台，2023年被评为美国Inc. 5000榜单上排名第一的消费科技公司，总销售额超过1亿美元，向艺术家支付了约5000万美元，并从包括已故Quincy Jones、The Weeknd、Doja Cat、Goodwater Capital、Corazon和Valor Equity等音乐和风险投资巨头那里筹集了资金。Kitun表示，GigaStar的使命与他的职业生涯工作相一致，他期待加入并推动公司发展。Kitun在Songfinch之前建立了多家媒体公司，并退出市场，他还是15家初创公司的投资者，包括几家独角兽公司，并曾是Republic和Kingscrowd的投资者和顾问，帮助Hamilton Lane私人基础设施基金上市。他还创建并主持了第一个现场广播节目，允许听众通过监管众筹（Reg CF）和监

Realty Income公司宣布，已定价发行7500万美元的3.50%可转换债券，将于2029年到期。这些债券将以私募方式向合格机构买家出售，预计将于2026年1月8日结算。债券的利率为每年3.50%，每半年支付一次，初始转换率为每1000美元债券面值兑换14.4051股普通股，相当于每股约69.42美元的转换价格。Realty Income计划将大部分净收益用于一般公司用途，包括偿还债务、开发、重建和收购更多物业等。

Main Street Capital Corporation近日宣布，已完成对UBM ParentCo, LLC（简称“UBM”或“公司”）的5080万美元新投资，以支持UBM与现有Main Street投资组合公司Mystic Logistics Holdings, LLC（简称“Mystic”）的合并。Main Street与公司及其管理团队合作，完成了包括第一顺位、高级担保期限贷款和直接少数股权在内的投资组合。此次交易后，Main Street完全退出了对Mystic的债务和股权投资，并成为UBM的贷款人和少数股权所有者。UBM是一家领先的“营销邮件”混合服务提供商，专注于优化大规模邮件的邮资、运输和递送性能。通过全国性的物流网络和技术驱动的流程，UBM帮助客户提高其营销邮件项目的上市速度、可见性和成本效率。Mystic专注于营销邮件合并和物流解决方案，旨在支持精确的、基于日期的在家递送性能。Main Street最初于2014年8月与Mystic的执行管理团队合作，完成了对Mystic的大多数再资本化。Main Street的初始投资包括1000万美元的第一顺位、高级担保期限贷款和270万美元的多数

MSC收入基金（MSC Income Fund, Inc.）宣布，已完成对UBM ParentCo, LLC（简称“UBM”）的新一轮投资，总额为1270万美元，以支持UBM与现有投资组合公司Mystic Logistics Holdings, LLC（简称“Mystic”）的合并。此次投资包括第一顺位、高级担保的定期债务和直接少数股权。作为交易的一部分，MSC收入基金完全退出了对Mystic的债务和股权投资，现在成为UBM的贷款人和少数股权所有者。UBM是一家领先的“营销邮件”混合服务提供商，专注于优化大规模邮件的邮资、运输和递送性能。Mystic专注于营销邮件合并和物流解决方案，旨在支持精确的、基于日期的在家递送性能。自2014年8月基金首次投资以来，累计内部收益率（IRR）为32.9%，投资回报倍数（TMI）为17.9倍。包括债务和股权投资在内，累计IRR为22.9%，TMI为5.1倍。

CapStone Holdings公司宣布收购了人工智能驱动的销售互动公司Structurely，此次收购反映了CapStone Holdings对具有可持续竞争优势的可扩展技术平台的战略关注，并为Structurely在快速增长的AI驱动销售自动化市场中加速增长提供了位置。Structurely成立于近十年前，专注于为房地产和抵押贷款组织构建专用对话式人工智能，这些行业对速度、准确性和类似人类的互动至关重要。该公司在生成式人工智能广泛采用之前就投资于开发能够在语音和消息渠道上进行大规模自然对话的技术。Structurely作为一个全栈AI电话和代理工作流程基础设施，将语音、文本、决策逻辑和CRM连接集成到一个单一平台上，旨在自动化和优化早期销售互动。与许多定位为轻量级附加件的AI解决方案不同，Structurely的基础设施优先方法导致了多年的技术和数据优势，这对新市场进入者来说是难以复制的。在九年的时间里，Structurely的平台已支持了超过1300万个AI驱动对话和7500万个AI生成消息，这些消息由超过550万个用于训练和优化其模型的人类标注文本支持。这种深度现实世界数据实现了持续的潜在客户资格表

Coalesce Capital，一家专注于投资人力资本驱动和技术赋能服务公司的私募股权公司，宣布已完成对Marshall & Stevens Inc.的多数股权重组。Marshall & Stevens是一家领先的独立估值顾问、诉讼支持和交易顾问公司，成立于1932年。此次交易中，管理层将保留重要股权并继续与Coalesce Capital合作领导公司。交易于2025年12月完成。Coalesce Capital将通过投资人才发展、技术和战略收购来支持Marshall & Stevens的持续增长，以进一步扩大公司的服务能力。Marshall & Stevens以其在估值顾问、交易咨询和诉讼支持方面的差异化专长，在市场上建立了卓越的声誉。Coalesce Capital的创始人兼管理合伙人Stephanie Geveda表示，估值顾问服务在经济环境变化中已成为非选择性服务，Marshall & Stevens在增长方面处于有利位置。此次投资反映了Coalesce Capital对白领专业服务公司的关注，这些公司为管理团队在不断变化的企业环境中提供必要的指导。

Variant Bio，一家以基因组学驱动的AI药物发现公司，宣布与Boehringer Ingelheim达成一项为期多年的研究合作和许可协议。该合作将专注于发现和验证针对心血管和肾脏疾病的新型靶点，利用Variant Bio的AI驱动推理平台，该平台整合了来自全球人群研究的专有基因组、深度表型和多组学数据。肾脏疾病是全球最紧迫的健康挑战之一，影响着超过8.5亿人，给医疗保健系统带来重大负担。通过结合AI驱动的发现与Boehringer Ingelheim在创新方面的传统优势，这次合作旨在加速变革性疗法的发现，将遗传见解转化为数百万患有肾脏疾病的人的实际影响。Variant Bio的推理平台使用LLM技术、机器学习和高级统计遗传学来分析数百亿个数据点，将遗传关联转化为经过验证的治疗假设，所需时间仅为传统方法的一小部分。根据协议条款，Variant Bio将获得前期付款，并有权获得总额超过1.2亿美元的潜在许可和里程碑付款。

AbelZeta Pharma，一家专注于发现和开发创新和专有细胞治疗产品的全球临床阶段生物制药公司，将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会上亮相。公司将在大会上展示其近期成就并分享未来的战略计划。AbelZeta Pharma在全球范围内拥有卓越的中心，包括位于美国马里兰州洛克维尔和中国上海。公司致力于开发创新和专有的细胞治疗产品，旨在利用人体自身的免疫系统对抗血液恶性肿瘤、炎症和免疫性疾病以及实体瘤。AbelZeta Pharma在其卓越中心内的GMP设施中推进研究和开发，其产品管线包括多种CAR-T疗法。此外，公司还发布了关于未来计划、战略、特定活动和其它非历史事实的声明，这些声明属于前瞻性声明，受多种因素影响，实际结果可能与当前预期存在重大差异。

The Difference Card，一家领先的健康保险解决方案提供商，今年庆祝其成立25周年。自2001年成立以来，The Difference Card帮助客户每年平均节省18.2%的费用，总计为美国的小型和中等规模雇主节省了21.3亿美元。公司从最初在纽约的初创企业，发展到如今拥有150名员工，覆盖全国，并在其平台上拥有超过30万会员。The Difference Card的使命也在不断演变，目标是降低雇主的健康保险成本，同时提升员工的福利。2025年，The Difference Card为客户平均每人每年节省了4505美元，比前一年增长了15%。通过与可信赖的保险经纪合作伙伴合作，The Difference Card去年为雇主平均节省了28万美元。The Difference Card首席执行官Joseph Donovan表示，庆祝成立25周年是一项值得骄傲的成就，这证明了整个团队的辛勤工作、经纪合作伙伴的奉献精神以及客户的信任。公司致力于构建帮助塑造小型和中等规模企业未来健康保险解决方案的解决方案。

Medable公司，领先的AI驱动临床开发技术平台，近日宣布推出其TMF Agent，该工具将人工智能和自动化技术应用于临床试验文档管理的劳动密集型流程中。TMF Agent显著提高了文档管理的质量和一致性，同时大幅减少了人工工作量。该工具基于Medable的Agent Studio，这是业界首个针对临床开发的agentic AI平台。Medable的数据显示，临床团队每月管理数千份文档，其中至少95%仍需手动处理，这不仅耗费大量时间和精力，还可能导致不一致性、潜在的质量问题和工作积压。行业研究显示，手动在试验系统中进行文档核对至少消耗了临床数据管理员和临床研究助理三分之一的时间。Medable的TMF Agent可端到端地协调TMF工作流程，自主地从共享收件箱、驱动器和其他上游来源摄取文档，分类文件，提取元数据，并在一键提交到常用的eTMF系统（如Veeva Vault、Wingspan和OpenText）之前准备文档。值得注意的是，Medable的代理是系统无关的，可以无缝集成到现有的临床工作流程中。它们还包括人工检查点，用于验证、质量控制以及审计可追溯性，确保信心和合规性。Medable首席执行官兼联合