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告别无药可用！国内首款新药即将突围，患者迎来曙光

审批动态

告别无药可用！国内首款新药即将突围，患者迎来曙光

8 月 13 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药申报的艾地苯醌片拟纳入优先审评，拟用于治疗青少年及成人 Leber 遗传性视神经病变（LHON）引发的视觉障碍。若顺利获批，这将是国内首款针对该适应症的国产艾地苯醌，有效填补国内LHON口服治疗药物供给缺口。目前原研药物 Raxone 在国内尚未实现大规模放量。

罕见病信息网

2026-08-16

齐鲁制药有限公司勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病
MRD阴性是否等于治疗的“终点站”？——精准停药与降阶梯的现实困境与决策逻辑

前沿研究

MRD阴性是否等于治疗的“终点站”？——精准停药与降阶梯的现实困境与决策逻辑

微小残留病（MRD）检测为多发性骨髓瘤的精准治疗带来了新可能，然而在检测质量参差不齐、高危因素动态演变、患者停药意愿强烈的现实背景下，MRD指导下的降阶梯与停药策略面临诸多落地挑战。欧阳周教授：关于MRD阴性能否作为停药或降阶梯的可靠依据，首先需要明确MRD阴性的判定水平。在此基础上，以MRD阴性作为停药或降阶梯的依据较为可行，但具体采用停药还是降阶梯方式，还需结合患者疾病状态及高危因素等综合判断。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-16

多发性骨髓瘤
限时联合再进一步，泽布替尼＋维奈克拉赋能初治CLL/SLL全口服治疗新格局

前沿研究

限时联合再进一步，泽布替尼＋维奈克拉赋能初治CLL/SLL全口服治疗新格局

慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗的核心争议，已由「靶向还是化疗」转向「持续用药还是限时治疗」。持续用药的疾病控制稳定、不依赖缓解深度，代价是长期耐受性负担与经济成本；限时治疗可提供无治疗间期，但前提是达到足够深的缓解。将机制互补的两类靶向药物联合，是一个自然的设想，但高危人群中的疗效与联合用药的肿瘤溶解综合征风险均需验证。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-16

泽布替尼维奈克拉慢性淋巴细胞白血病
真实世界解答选择之问，三种BTK抑制剂治疗复发难治MCL的比较效果研究

前沿研究

真实世界解答选择之问，三种BTK抑制剂治疗复发难治MCL的比较效果研究

套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，一线治疗后多数患者最终复发，且复发后疾病进展迅速、治疗窗口有限。而 MCL 发病率低、复发后进展快，开展三药头对头随机研究在样本量与时间成本上都难以实现，临床选择长期缺乏直接证据支撑。研究背景：三种BTK抑制剂缺乏头对头证据。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-16

BTK 套细胞淋巴瘤
Nature：GSDMD 膜孔介导药物递送，不通透 caspase 抑制剂精准靶向焦亡炎症

前沿研究

Nature：GSDMD 膜孔介导药物递送，不通透 caspase 抑制剂精准靶向焦亡炎症

Caspase（半胱天冬酶）抑制剂本可成为抗炎利器，但可穿透细胞膜的泛 caspase 抑制剂因毒性或疗效不足屡屡临床试验失败。近日，Genentech 研究团队在 Nature 发表题为「Gasdermin D-mediated delivery of caspase inhibitors to suppress pyroptosis」的研究论文。该研究发现膜不通透的四肽 caspase 抑制剂可借助细胞焦亡时形成的 GSDMD 孔道进入细胞，选择性阻断焦亡和 IL-1β/IL-18 释放。

丁香学术

2026-08-16

IL-1β Genentech Inc IL-18 CASP
IF 9.2 双一区 TOP 期刊，在基因组学、生态学杂志中排名前 3%

前沿研究

IF 9.2 双一区 TOP 期刊，在基因组学、生态学杂志中排名前 3%

Genome Biology。 Genome Biology 是一本开放获取的月刊，发表从基因组及后基因组视角推动生物学与生物医学领域发展的卓越研究成果。 Genome Biology 涵盖了从基因组学及后基因组学视角开展的所有生物学与生物医学研究领域。

丁香学术

2026-08-16

IF 基因组学
ADC治疗相关不良事件

医投速递

ADC治疗相关不良事件

本研究通过回顾性队列分析，系统评估了抗体药物偶联物（ADC）在临床试验中的治疗相关不良事件（AEs），并探讨了这些毒性与ADC不同组件之间的关联。研究发现，ADC具有相当大的毒性风险，常见的不良事件包括疲劳、血液学毒性、恶心和呕吐、眼科毒性、神经病变和皮肤事件。研究强调了ADC的总体不良反应与之前报道的一致，骨髓毒性、恶心、眼部问题和神经病变常见。此外，研究还指出，ADC的特定成分与特定毒性显著相关，如非可裂解连接子与眼/肺/血液毒性，微管结合payload与神经病变。了解各组件对毒性的贡献将有助于指导未来ADC的设计，如优化连接子稳定性、控制DAR值。

微信公众号

2026-08-15

神经系统疾病恶心和呕吐
lululemon最怕的对手，终于进内地抢钱了

公司动态

lululemon最怕的对手，终于进内地抢钱了

封面来源｜视觉中国。 Alo的正品刚刚进场，1000万元已经在等它了。 8月12日凌晨0点30分，Alo天猫官方旗舰店开启预售尾款支付。

36氪

2026-08-15

lulemon
从众筹到问鼎欧美，VITURE与XR行业的五年

公司动态

从众筹到问鼎欧美，VITURE与XR行业的五年

参数每年都在刷新，销量每年都在增长，但二手平台上， “ 只用过两次 ”“ 戴了半小时头晕 ”“ 吃灰半年出了 ” 的转卖帖，好像慢慢变得比任何一个消费电子品类都密集。行业常常将品类留不住用户、留不住用户的时间，归咎于技术还不够成熟。 “ 清晰 ” 和 “ 清晰又聪明 ” 的巨大区别，指向了行业的核心矛盾。

36氪Pro

2026-08-15

VITURE
吊打SpaceX，史上最大IPO要来了？

医药投融资

吊打SpaceX，史上最大IPO要来了？

AI时代，时间正在成为最昂贵的资产。来源｜元素elements（ID：rzelements）。 Anthropic 想要收购的 Decart2023 年才成立。

36氪

2026-08-15

SpaceX
硕腾推进超12款潜在“重磅新品”

公司动态

硕腾推进超12款潜在“重磅新品”

硕腾在 2026 年第二季度财报中披露推进超 12 款潜在重磅产品候选产品管线，每一款重磅产品在未来进入成熟期后，各自都具备单独创造 1 亿美元以上年峰值销售额的商业潜力，重点聚焦犬猫慢性肾病（CKD）、肿瘤学（包括新型单克隆抗体与癌症疫苗）、心血管疾病、肥胖症及分离焦虑等领域，并计划在未来数年内实现核心市场每年至少一款重磅创新药获批。这一战略布局标志着全球动保龙头正全力加速从寄生虫与常规抗感染向老年慢性病、生物靶向与精准专科诊疗的跃迁。核心管线细分领域与临床突破方向。

传递 The Transfer

2026-08-15

心血管疾病恶性肿瘤 Zoetis Inc
⁶⁸Ga-DOTA-TFpep：靶向肿瘤相关糖抗原TF的新型PET探针

前沿研究

⁶⁸Ga-DOTA-TFpep：靶向肿瘤相关糖抗原TF的新型PET探针

中国科学院上海药物研究所程震教授团队开发了靶向 Thomsen-Friedenreich（TF）抗原的新型PET探针⁶⁸Ga-DOTA-TFpep。该探针在TF抗原高表达的4T1乳腺癌模型中实现特异性显像，较第一代 ⁶⁴Cu-NO2A-TFpep显著降低肝脏非特异性摄取，肿瘤/肝脏比提升近3倍，为 TF抗原阳性肿瘤的精准诊断提供了新工具。 Thomsen-Friedenreich（TF）抗原（也称 T抗原）是一种肿瘤相关糖抗原，结构为Galβ1-3GalNAcα。

核医之家

2026-08-15

肿瘤中国科学院上海药物研究所 TF
捷报再传｜臻知医学肿瘤mRNA治疗型疫苗斩获肺鳞癌临床默示许可，实体瘤布局全面升级

审批动态

捷报再传｜臻知医学肿瘤mRNA治疗型疫苗斩获肺鳞癌临床默示许可，实体瘤布局全面升级

中国北京， 2026 年 8 月 14 日 —— 继实现中美双报双批重磅突破后，臻知医学再迎临床里程碑！公司自主研发的现货通用型 mRNA 肿瘤治疗性疫苗（ IPM514 ）注射液，获批肺鳞癌适应症，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可（ CXSL2600558 ）。此次新适应症的获批，标志着臻知医学在肿瘤 mRNA 治疗型疫苗的临床应用版图再度扩容，专为肺鳞癌患者打造的全新 mRNA 免疫治疗方案即将迈入临床试验阶段，全力填补临床治疗空白。

臻知医学

2026-08-15

实体瘤
刘谦离开爱施健中国，寻找外部发展机会

专家观点

刘谦离开爱施健中国，寻找外部发展机会

8月14日，爱施健官微发布中国区业务运营模式及组织架构调整信息。根据公司发布的内容，自2026年8月14日起，刘谦先生将离开爱施健中国，寻找外部发展机会。来源：爱施健、思齐俱乐部。

思齐俱乐部

2026-08-15

刘谦
SYS6010首秀：EGFR ADC在非小细胞肺癌中展现抗肿瘤活性

前沿研究

SYS6010首秀：EGFR ADC在非小细胞肺癌中展现抗肿瘤活性

EGFR突变NSCLC(非小细胞肺癌)是发病人数最多的NSCLC亚型。既往也是治疗方案最多的癌种。非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物(2026)。

IO笔记

2026-08-15

EGFR 非小细胞肺癌
塔拉妥单抗、TIAN、ICANS——JTO最新病例带肿瘤医生重回神经内科轮转

前沿研究

塔拉妥单抗、TIAN、ICANS——JTO最新病例带肿瘤医生重回神经内科轮转

然而，BiTE类药物通过直接桥接T细胞与肿瘤细胞发挥免疫杀伤，其不良反应谱与我们熟悉的化疗和免疫检查点抑制剂截然不同。更让人意想不到的是，3月18日 Journal of Thoracic Oncology （JTO）发表的一篇病例报告揭示：合并脑转移患者出现的严重神经毒性，可能根本不是ICANS，而是另一种机制截然不同、临床意义完全相反的实体—— 肿瘤炎症相关神经毒性（TIAN）。 1、ICANS：一场系统性免疫风暴波及大脑。

IO笔记

2026-08-15

oncology 肿瘤医生 TIAN
从沙特采购投标到出海政策共创，一场闭门会把药械出海“搬进实战”

招标采购

从沙特采购投标到出海政策共创，一场闭门会把药械出海“搬进实战”

8月13日，GMPC药械出海实战研讨会在北京北大博雅国际酒店举行，这是GMPC闭门研讨会系列的第二站。活动由 GMPC、动脉网主办，海口国家高新区发展控股有限公司联合主办，汇聚美中嘉和、泛生子、杰西慧中、图湃医疗、阿迈特医疗、韦拓生物等近20家药械企业的创始团队以及海外业务核心负责人。活动没有大篇幅讲趋势，也没有提供一套可以直接照搬的标准答案，而是将企业放进仿真的市场场景：从零组建一家公司，完成一份沙特医疗采购投标方案，再围绕企业出海的发展需求提出政策建议。

动脉网-最新

2026-08-15

北京蛋黄科技有限公司图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司北京泛生子基因科技有限公司
跨国药企中国区业绩大 PK

财报业绩

跨国药企中国区业绩大 PK

2026 年上半年，跨国药企在中国的业绩分化进一步加剧。有些药企凭借爆款新药一路狂飙，半年增幅超过 70%。有些药企却陷入持续失速的困境，核心产品增长红利消退，收入和利润都开始承压。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-15

跨国药企
辉瑞三抗启动AD三期临床，可惜未能和dupilumab头对头

临床研究

辉瑞三抗启动AD三期临床，可惜未能和dupilumab头对头

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。近期，根据UmabsDB数据库的记录，辉瑞在clinical trials网站上，启动了一项 IL-4/IL-13/TSLP三抗药物Tilrekimig ，在中至重度特应性皮炎中启动一项三期临床试验 NCT07765888 ，这还是这款药物继COPD后启动第二项三期临床试验。

UmabsDB

2026-08-15

IL-13 IL-4 Pfizer Inc 慢性阻塞性肺疾病 TSLP
突发！刘谦离任爱施健中国

人事变动

突发！刘谦离任爱施健中国

2026年8月14日，跨国药企爱施健（Aspen）向中国区全员发布内部通知。集团国际业务高级集团执行官Carnie van der Linde官宣，自当日起，刘谦不再担任爱施健中国区总经理，离开公司寻求外部发展机会。从2025年4月29日正式接替Larry Merizalde履职，到本次离任，刘谦执掌爱施健中国业务，时长仅一年多。

一度医药

2026-08-15

Aspen Neuroscience Inc