2026年1月7日，CRO服务提供商Avance Clinical宣布收购了LumaBridge。此次战略收购扩大了Avance在美国的现有业务，标志着加速公司肿瘤学增长的重要里程碑，肿瘤学是全球研发中最大且增长最快的治疗领域。两家机构共同致力于提供高质量、创新且高效的肿瘤临床试验，加速全球患者开发下一代疗法。

巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）于2026年1月7日宣布启动股票回购计划，该计划是在2025年12月2日宣布的，计划在2026年回购至多5亿丹麦克朗的自身股份。首期回购将包括至多1.5亿丹麦克朗的股份，用于调整资本结构。该计划是根据2025年4月9日年度股东大会授权，并符合欧盟议会和理事会关于市场操纵的法规（欧盟法规第596/2014号，及修正案）和委员会委托法规（欧盟法规第2016/1052号），即安全港法规。巴伐利亚北欧已任命诺德亚银行（Nordea）为首席经理，以执行该计划，并授权其独立做出交易决策。该计划将于2026年1月7日开始，最迟于2月13日完成。回购的股份总额最高可达1.5亿丹麦克朗，回购的股份总数最多为150万股。在任何单一交易日的最大购买股份数不得超过前20个交易日内在哥本哈根纳斯达克平均每日交易量的25%。股份的购买价格不得超过最后独立交易价格或纳斯达克哥本哈根的最高独立购买要价。该计划下的交易详情将在开始后每周发布，并在计划完成后发布。在启动此计划之前，巴伐利亚北欧持有966,845股库存股份，相当于公司股本的1.22%。巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司，致力于

SAGA Diagnostics与卡罗林斯卡学院合作，在2026年ASCO GI研讨会上展示了Pathlight在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA(ctDNA)的临床数据。CITCCA研究分析了377名III期结直肠癌患者的ctDNA数据，结果显示治疗后ctDNA阳性患者的复发率显著高于阴性患者，结肠癌风险比为33.8，直肠癌为93.5；ctDNA阳性患者的三年无复发间隔约为30%，而阴性患者约为90%；42.5%的ctDNA阳性患者处于超敏感检测范围；未接受辅助化疗的ctDNA阳性患者复发风险明显更高。研究证实ctDNA是结直肠癌复发的有力预测指标，Pathlight的超敏感检测技术有助于改善患者风险分层和个性化治疗决策。

Scottish Rite for Children获得了美国国立卫生研究院(NIH)提供的230万美元五年期资助，用于研究骨坏死和Legg-Calv-Perthes疾病的骨修复与血流恢复机制。这项研究由Yinshi Ren博士领导，旨在填补骨坏死后骨骼愈合知识的空白，并为这种罕见儿童髋关节疾病开发首个针对性生物疗法。Perthes疾病因髋关节血流中断导致骨组织死亡，目前缺乏有效的生物治疗方法，现有治疗主要依靠手术干预，仅能管理症状而非解决根本原因。研究团队将利用先进的基因成像和生物信息学测序工具，探索驱动骨修复和血管生长的分子信号，与杜克大学和UT Southwestern医学中心的专家合作，建立新的髋关节疾病项目，将实验室发现转化为更好的患者护理。这项研究有望改变医生治疗Perthes疾病及相关疾病的方式，为患者提供更快的康复、改善关节功能和更好的长期预后。

近期，多家健康投资公司表示，生物科技领域的“核金融寒冬”正在为2026年解冻，为持续的并购和交易活动奠定了基础。美国Sofinnova投资的合伙人Maha Katabi和Ally Bridge Group生物科技私募股权部主管Andrew Lam指出，这一观点基于2025年下半年出现的巨大并购交易和更大规模的私募融资。2025年最大的交易之一是辉瑞以100亿美元收购生物技术公司Metsera的肥胖药物管线。Katabi和Lam认为，2025年的并购环境几乎与2023年底一样强劲。此外，中国生物科技公司的竞争也在推动创新评分，投资者对除肿瘤学和炎症与免疫学（I&I）以外的治疗领域的兴趣也有所增加。

阿斯派西制药集团国际公司宣布，其新型下一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，并即将进入针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的全球I期临床试验。APG-3288利用阿斯派西制药专有的蛋白质裂解靶向嵌合（PROTAC）技术平台开发，旨在通过降解而非抑制BTK，克服现有BTK抑制剂耐药性，为BTK靶向治疗提供新的策略。该批准标志着阿斯派西制药在靶向降解领域的临床开发新篇章，也是公司全球创新管线的重要扩展。

瑞士生物制药公司Basilea Pharmaceutica AG与私营美国生物制药公司Prokaryotics Inc.达成合作协议，共同开发新型广谱抗真菌药物，用于治疗严重侵袭性感染。该合作旨在开发具有新颖作用机制的抗真菌分子，以满足侵袭性感染患者对安全、有效且易于给药的抗真菌药物的需求。Basilea将支付预付款和里程碑付款给Prokaryotics，并在成功确定临床候选药物后，独家负责其全球临床开发和市场推广。Prokaryotics将获得发展、批准和市场营销的里程碑付款以及按比例的特许权使用费。

凯伦生物（6990.HK）将于2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康会议（JPMHC）上亮相。公司总裁兼首席执行官迈克尔·吉博士将在会议期间分享公司的最新业务进展、创新能力和战略。凯伦生物将加入众多行业专家和领导者，共同探讨生物制药领域的尖端趋势。基于全球医药行业的转型时刻，公司将积极寻求国际合作机会。凯伦生物（6990.HK）是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司专注于实体瘤、自身免疫和代谢性疾病等主要疾病领域，致力于建立全球化的药物研发和产业化平台，以满足中国及全球未满足的医疗需求。目前，凯伦生物拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中4个项目已获得市场批准，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。公司拥有全球领先的自主ADC和新型DC平台OptiDC™，已有2个ADC项目获得市场批准，多个ADC和新型DC资产处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问凯伦生物官方网站。

Arrayjet公司，一家领先的高速喷墨微阵列技术发明者和提供商，宣布在俄勒冈州贝vend开设其首个美国实验室。位于Grace Bio Labs内的Arrayjet Printing Suite标志着该公司加强对其北美客户和合作伙伴支持的重要一步。Arrayjet首席执行官Iain McWilliam表示，这个专门的设施将让美国客户能够亲眼看到Arrayjet的技术，并使公司更容易支持并与北美客户合作。该套件将配备具有增强环境控制的Mercury 100-S，将Arrayjet的全部技术能力和大量制造能力带到美国。Grace Bio Labs是一家全球知名的美国制造商，专注于微阵列基板和孵化箱的开发超过30年。新的合作伙伴关系进一步加强了这两家公司的长期关系。在贝vend的ISO 13485认证设施中共同设立美国运营，将允许直接优化Grace Bio Labs的解决方案与Arrayjet仪器的结合，以加速产品创新并向客户交付更多价值。Grace Bio Labs首席执行官Lisa Hale强调了这种协同效应，表示欢迎Arrayjet加入贝vend设施，增强了双方长期合作的成果。Arrayjet首席执行官McW

Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，已完成7500万股普通股的公开募股，每股发行价为45.95美元，预计将筹集约3.5亿美元。此次募股所得资金将用于支持PALSONIFY™的商业化活动、产品候选人的研发、其他研究项目以及一般公司用途，包括资本支出或营运资金。Crinetics还可能利用部分剩余资金进行业务、技术、产品或资产的许可、收购或投资。此次募股由Leerink Partners、J.P. Morgan、Evercore ISI、Piper Sandler和Cantor联合担任主承销商，Baird担任主承销商。

阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在中国的新药标签更新。该更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据，该研究显示ivonescimab联合疗法在EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者中，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的双重益处。这是全球首个针对EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC的III期免疫治疗研究，在两个主要终点PFS和OS上均实现了临床上有意义和统计学上的显著改善。ivonescimab于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准，并于2025年1月1日纳入中国国家医保药品目录（NRDL），确保患者广泛获得这种救命治疗。2025年4月，ivonescimab的一线治疗PD-L1阳性NSCLC的新适应症也获得批准，并在同年晚些时候纳入NRDL，自2026年1月1日起生效。这一批准和纳入医保为中国的NSCLC一线治疗提供了新的、高效、耐受性良好且持久的无化疗治疗选择。

瑞士阿德西克斯制药公司（Addex Therapeutics）宣布，其子公司Neurosterix已开始进行NTX-253的Phase 1临床试验。NTX-253是一种针对精神分裂症治疗的强效、选择性口服正变构调节剂（PAM），旨在调节M4受体。该研究旨在评估NTX-253在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Neurosterix于2024年4月从阿德西克斯分离出来，并在A轮融资中筹集了6500万美元。阿德西克斯仍持有Neurosterix 20%的股权。NTX-253作为一种新型治疗精神分裂症的方法，与传统的多巴胺受体拮抗剂相比，具有潜在的不同疗效和安全性。

Recludix Pharma，一家专注于发现和开发针对炎症性疾病挑战性靶点的抑制剂的临床阶段公司，宣布其总裁兼首席执行官Nancy Whiting，Pharm.D.将于2026年1月15日在旧金山举行的J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司进展。Recludix Pharma采用创新的平台方法，结合定制生成的DNA编码库、大规模并行结构活性关系测定和专有筛选工具，以发现和开发高效且选择性的蛋白质靶点抑制剂。公司正在开发一种名为REX-8756（也称为SAR448755）的口服STAT6抑制剂，用于治疗如特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性自发性荨麻疹等炎症性疾病。此外，公司还在推进一种针对B细胞或肥大细胞驱动的炎症性疾病的一类新药BTK SH2域抑制剂，以及其他发现项目。

Bexion Pharmaceuticals公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发新型生物疗法以治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN），宣布将参加2026年1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会。公司将在研讨会上展示BXQ-350的疗效和安全性评估，BXQ-350是一种首创的鞘脂代谢调节剂，将在mFOLFOX7联合贝伐珠单抗的方案中用于治疗新诊断的转移性结直肠癌。BXQ-350是Bexion公司的领先药物候选，含有多功能鞘脂激活蛋白Saposin C和磷脂。多项1期临床试验在成人和儿童患者中证明了BXQ-350的稳健安全性记录，并在多种实体瘤类型中显示出单药活性。此外，其他临床和非临床数据表明BXQ-350在化疗引起的周围神经病变方面具有活性，这是一个在用奥沙利铂和其他化疗药物治疗的病人中存在高度未满足医疗需求的领域。Bexion公司正在开发新一代生物疗法，以治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN），并有望在其他癌症和更广泛的神经性疼痛指征中扩展其产品组合。

2026年1月7日，位于荷兰埃因霍温的领先临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure宣布，其在荷兰的新办公室TrialAssure B.V.正式开业。这一举措加强了TrialAssure在欧洲的布局，并支持了其全球范围内对AI赋能的透明技术和服务不断增长的需求。新设立的埃因霍温办公室将成为与欧洲制药公司、研究机构和监管机构合作的重要战略中心。TrialAssure B.V.将致力于向该地区客户提供公司全套的数据、文档和图像匿名化、临床试验注册和结果披露、生成式AI文档开发以及合规解决方案。TrialAssure首席运营官Prasad M. Koppolu表示，荷兰在制药创新和监管领导方面日益成为中心，是公司扩大运营的理想地点。新办公室的设立进一步巩固了TrialAssure对符合欧盟临床试验法规（EU CTR）和EMA政策0070的赞助商的支持，并随着欧洲对透明度和合规性期望的提高，继续加强其全球合作伙伴关系和当地存在感。

Vivoryon Therapeutics N.V.（Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7），一家专注于开发治疗炎症和纤维化疾病的小分子药物，主要针对肾脏疾病的公司，宣布其管理层将参加以下医疗和投资者会议：1月12日至14日在美国旧金山举行的J.P.摩根健康大会；3月3日至4日在英国伦敦举行的UBS欧洲医疗保健大会；3月28日至31日在日本横滨举行的世界肾脏病大会。Vivoryon Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于小分子的创新药物，用于治疗肾脏的炎症和纤维化疾病。公司最先进的研发项目varoglutamstat，一种专有的、首创的口服QPT/L抑制剂，正在评估用于治疗糖尿病肾病。

Picard Medical, Inc.（Picard），SynCardia Systems, LLC的母公司，今日宣布将参加2026年1月第44届J.P. Morgan Healthcare Conference（JPM week）期间的多场会议，包括LifeSci Advisors的Corporate Access Event和Lifeblood以及Goodwin的CEO-Only MedTech Forum。SynCardia Systems, LLC位于亚利桑那州图森，是唯一一家为终末期心力衰竭患者提供商业可用全人工心脏技术的公司。其研发、制造和商业化SynCardia Total Artificial Heart（STAH），这是一种植入式系统，能够承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。STAH是首个同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏。截至2026年1月，SynCardia Total Artificial Heart已在27个国家的医院中完成了超过2100例植入，是世界上使用最广泛、研究最深入的