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  • 直播预告 | 小分子稳定性指示性方法开发助力申报
    医投速递
    1月13日晚19:30,药渡直播间将举办“小分子稳定性指示性方法开发助力申报”的直播讲座。讲座将围绕稳定性指示性方法的开发及其性能确认两大核心要点展开,强调其在小分子原料药研发中的重要性。讲座嘉宾杨帆,博腾股份小分子新药研发中心分析研发总监,将分享其在分析方法开发、验证及原料药质量研究方面的经验。讲座旨在为药物申报提供关键数据支持,优化生产工艺和包装,提升产品市场竞争力。报名及观看方式包括手机扫描二维码、网页端观看以及进群交流。博腾股份作为一家提供一站式CDMO服务的企业,致力于为客户提供创新、可靠的全球化服务。
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    2026-01-07
  • 2026,创新药新年第一爆
    研发注册政策
    2026年,创新药领域小核酸赛道迎来密集催化。Arrowhead Pharmaceuticals计划公布肥胖项目靶向ARO-ALK7、ARO-INHBE小核酸管线的初步数据,若积极,将加强验证公司小核酸平台的价值。此外,Arrowhead首个商业产品Redemplo(plozasiran)已获批用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS),预计对应市场销售峰值可达2.08亿美元。Arrowhead还拥有多个早期产品的人体数据验证,包括授权给Sarepta的FSHD和DM1项目,以及针对ARO-MAPT的阿尔海默症治疗项目等。这些产品的进展将极大刺激全球小核酸管线的交易,并为国内小核酸Biotech带来机遇。
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    2026-01-07
  • 被退货一年多后,Genmab放弃Ⅲ期双抗开发
    研发注册政策
    Genmab公司宣布终止其PD-L1/4-1BB双抗Acasunlimab的进一步开发工作,理由是基于对整体竞争格局变化的考虑。Acasunlimab旨在克服4-1BB单抗的肝毒性问题,但其在非小细胞肺癌II期临床中的疗效并不理想,确认ORR仅为13%。Genmab将资源集中到其他更具潜力的后期临床管线,包括两款双抗和一款ADC药物。此外,国内药企在PD-L1/4-1BB双抗领域表现活跃,其中维立志博和齐鲁制药已推进到临床II期阶段。
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    2026-01-07
  • 好书推荐 |《药物发现方法学——研究范式的演化》
    研发注册政策
    本书深入探讨了药物发现方法学的演变过程,从经验学科到信息学科的转变,以及人工智能在药物发现中的应用。作者徐峻教授从药物发现范式的演化、信息学与药物发现方法学的融合、多学科交叉等方面,详细介绍了药物发现方法学的最新进展。书中不仅阐述了药物发现学的思维路线,还通过丰富的数据和案例,展示了人工智能如何辅助药物发现,以及如何打破药物发现技术的“反摩尔律”。本书适合作为药学、化学、生命科学、信息科学等领域专业人士的参考书,也适合对药物创新感兴趣的读者阅读。
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    2026-01-07
  • 血液肿瘤患者福音!百济神州BCL-2抑制剂双适应症国内获批上市
    审批动态
    这一里程碑式获批使索托克拉成为全球第三款、国产第二款BCL-2抑制剂,标志着百济神州在血液肿瘤领域管线布局取得重大突破,为复发难治性B细胞恶性肿瘤患者提供了具有同类最优潜力的新一代治疗选择。 新一代BCL-2抑制剂:。 机制优化与药代动力学突破。
    药渡
    2026-01-07
    血液肿瘤
  • Arrowhead公布ARO-INHBE和 ARO-ALK7临床数据,股票大涨!
    临床研究
    2026年1月6日 ,Arrowhead Pharmaceuticals 公布 RNAi-类肥胖候选药物的中期临床数据:在糖尿病肥胖患者中实现体重下降并改善多项身体组成指标。 数据一经公布,股价大涨15.6%。 – ARO-INHBE 与替尔泊肽(tirzepatide)联用 ,在 2 型糖尿病肥胖患者中于第 16 周实现 -9.4% 的体重下降 ,相较单用替尔泊肽(-4.8%)约 提升 2 倍 。
    Antibody Research
    2026-01-07
    肥胖 ARO-ALK
  • 最新!4项医疗器械国家标准征求意见(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-01-07
    医疗器械
  • 9 年追踪 30 万人!带状疱疹疫苗与痴呆的隐藏关联被揭开
    医投速递
    一项针对威尔士30余万人的9年追踪研究发现,带状疱疹疫苗不仅能预防带状疱疹,还能在痴呆病程的各个阶段发挥保护作用。研究显示,接种疫苗可降低轻度认知障碍的发病风险,并减少痴呆患者的相关死亡。这一发现为痴呆的防治提供了新思路,为老年人的大脑健康防护开辟了新路径。研究采用自然实验设计,通过分析疫苗接种与痴呆风险之间的关系,揭示了疫苗在痴呆全病程中的作用。
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    2026-01-07
  • 8.4亿美元!安进收购Dark Blue Therapeutics
    交易并购
    1月6日, 加利福尼亚州,安进公司宣布已收购总部位于英国的私营生物技术公司Dark Blue Therapeutics, 是牛津大学衍生的一家生物技术公司, 该公司专注于开发肿瘤学领域的小分子靶向蛋白降解剂,此次交易价值高达8.4亿美元。 此次收购为安进的产品组合增加了一种处于研究阶段的小分子 药物 DBT 3757 , 该药物靶向并降解两种驱动特定类型急性髓系白血病(AML,一种快速发展的血液癌症)的蛋白质(MLLT1/3) ,目前处于 IND-enabling研究阶段 。 MLLT 1/3项目的科学基础源于牛津大学的独特见解,并获得了“LAB282”计划的种子前资金支持。
    Medaverse
    2026-01-07
    牛津大学 Therapeutics
  • 首富马斯克创立、估值近 90 亿美元,脑机接口独角兽将开启大规模量产
    研发注册政策
    神经技术公司Neuralink计划于2026年实现脑机接口设备的跨越式发展,大幅扩大产能并优化手术植入流程。Neuralink由特斯拉CEO马斯克于2016年创立,致力于研发可植入大脑的设备,实现人脑与机器的交互。Neuralink的N1植入设备已搭载1024个电极,通过微创手术植入,有望减少侵入性和复杂性。国内脑机接口领域也正迎来加速发展,阶梯医疗、脑虎科技、博睿康、芯智达等公司均取得进展。
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    2026-01-07
    Neuralink Corp
  • 【倒计时 2 天】线下研讨沙龙丨体内细胞基因疗法:从技术突破到产业转化
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    2026年1月9日,医麦客在上海市闵行区新骏环路245号D幢4F路演厅举办了一场以‘体内细胞基因疗法:从技术突破到产业转化’为主题的线下沙龙。活动汇集了30-50位投资机构和企业代表,邀请了苏彦景博士和夏云深等业内专家分享经验。苏彦景博士是美纳智信生物科技有限公司的CEO,拥有三十余年的生物医药产业化经验,专注于IVARTIS体内抗原特异性调节T细胞技术及自身免疫疾病产品研发。夏云深是粒泰生物的创始人及CEO,负责公司战略规划和商务合作。粒泰生物是一家专注于脂质体体内递送的技术平台型企业,拥有15,000+自研LNP结构库。活动旨在推动体内细胞基因治疗技术的创新与资源整合,加速其商业化进程,以惠及患者。医麦客作为生物创新药领域的数字化产业服务平台,致力于帮助生物医药企业提升知名度,吸引投资,整合产业资源。
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    2026-01-07
    上海图翎生物科技有限公司
  • AI 助力 LNP 可电离脂质库开发,粒泰生物开启体内递送新纪元|专访粒泰生物创始人吴沂航博士、夏云深
    研发注册政策
    In vivo 细胞疗法在细胞与基因治疗领域成为新范式,其核心瓶颈在于递送系统的高效、精准转染。本文以粒泰生物为例,探讨了LNP递送疗法在克服传统脂质纳米颗粒递送局限性方面的创新实践。粒泰生物通过「结构库—AI—管线验证」递送技术平台,积累了大量脂质分子结构与初步体内数据,并分享了其在阳离子脂质体结构库构建、递送行为系统评估及多场景快速验证等方面的关键进展。此外,还讨论了LNP商业化应用前景、生产工艺、专利问题以及粒泰生物的商业模式等。
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    2026-01-07
    Moderna Inc BioNTech SE 深圳深信生物科技有限公司
  • Propr®推出革命性Propr Brush,旨在减少传统牙刷对牙齿和牙龈的伤害
    医投速递
    Propr®公司,由著名牙周病专家和教育者Jack Gruber博士创立,今日宣布正式推出Propr Brush,一款革命性的牙刷,旨在温和清洁牙齿和牙龈,同时最大限度地减少传统刷牙工具通常造成的伤害。尽管在牙科教育和卫生意识方面取得了进步,但几十年以来,预防性的口腔健康问题如牙龈炎、牙龈萎缩、牙齿敏感和牙釉质磨损仍然普遍存在。Jack Gruber博士多年的临床经验揭示了一个更根本的问题:牙刷本身。Gruber博士发现,即使是所谓的“软”尼龙刷毛,在每天使用两次并持续一生的情况下,也可能对牙龈和牙釉质造成伤害。因此,他开始实验替代材料和刷头设计,最终发明了Propr Brush,它用医用级TPE超软刷毛替代了传统的尼龙刷毛。Propr Brush旨在温和去除牙菌斑,同时帮助减少牙龈和牙齿的刺激、炎症和长期磨损。该牙刷适用于成人、儿童以及牙周病患者、牙齿修复患者或高度敏感的牙齿和牙龈,其精心设计使正确的刷牙更容易、更安全、更可持续。ProprBrush的推出标志着预防性口腔护理的重大进步,这一进步基于临床洞察、材料创新和对无害承诺。通过解决日常卫生工具中长期以来被忽视的缺陷,Propr旨在改变人们对刷牙和长期
    GlobeNewswire
    2026-01-07
  • 西蒙地产投资信托公司宣布出售8亿美元债券以偿还债务
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    西蒙地产投资信托公司(Simon®)宣布,其全资子公司西蒙地产集团(Simon Property Group, L.P.)已同意出售总额为8亿美元的4.300%债券,到期日为2031年。新发行的债券期限为5年,票面利率为4.300%。预计此次发行将在2026年1月13日完成,前提是满足常规的交割条件。西蒙地产集团计划将发行所得的收益用于偿还其8000万美元的2026年到期的3.300%债券。此次发行由美银证券、德意志银行证券、高盛公司和美国皇家银行资本市场公司共同担任联席簿记管理人。该发行是在西蒙地产集团向美国证券交易委员会提交的存档注册声明下进行的。任何证券的发行都将以招股说明书补充和附带的招股说明书的方式进行。招股说明书补充和附带的招股说明书可在联系指定机构时获取。此外,该公告不构成出售或购买证券的要约,也不构成在任何州或其他司法管辖区中在注册或资格认定之前进行此类要约、招揽或出售的邀请。该公告还包含关于公司未来前景的声明,这些声明可能被视为根据1995年私人证券诉讼改革法案的“前瞻性陈述”。公司相信这些前瞻性陈述反映的预期是基于合理的假设,但公司不能保证其预期将实现,公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述中
    PRNewswire
    2026-01-07
  • “得福组合”肝癌辅助治疗方案登《Nature》子刊,一年无复发生存率提升至59.7%
    前沿研究
    近日,“得福组合”ALTER-H006研究——贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果,发表于《Nature》子刊《Nature Communications》(自然·通讯,IF 15.7)。 研究结果显示,受试者一年无复发生存(RFS)率为59.7%,中位RFS为15.6个月,有望为肝癌术后辅助治疗患者提供治疗新选择 。 原发性肝癌是全球第六大常见的恶性肿瘤,其中肝细胞癌(HCC)占80-85% 。
    正大制药订阅号
    2026-01-07
    肝细胞癌 肝癌辅助治疗方案
  • 一药企100吨原料药伊维菌素技术改造项目公示
    研发注册政策
    近日,河北美荷药业有限公司兽药401车间100吨伊维菌素技术改造项目在相关网站公示。 项目名称:兽药401车间100吨伊维菌素技术改造项目。 计划改造公司401生产车间,将原年产50吨延胡索酸泰妙菌素原料药和年产50吨盐酸沃尼妙林原料药项目不再生产,扩大现有产品伊维菌素原料药产能,将401车间改造建设成年产100吨伊维菌素原料药生产线一条,淘汰原有反应釜3台,改造原有生产线反应釜等主要设备50台(套),新增加氢釜、反应釜、制水设备等设备17台套,使401车间具备年产非无菌原料药伊维菌素100吨的生产能力。
    亚太易和
    2026-01-07
    河北美荷药业有限公司
  • 获400亿大单后,最高涨306%
    财报业绩
    2025年12月31日,广州天赐高新材料股份有限公司2025年度业绩预告,归母净利润为11亿元~16亿元,同比增长127.31%~230.63%;扣除非经常性损益后净利润10.5亿元~15.5亿元,同比增长175.16%~306.18%。 天赐材料表示,新能源车市场需求持续增长以及储能市场需求快速提升,公司锂离子电池材料销量同比大幅增长;同时核心原材料产能爬坡及生产环节成本管控有效,整体盈利能力增强。 天赐材料成立于2000年6月,主营业务为锂离子电池材料、日化材料及特种化学品两大业务板块。
    亚太易和
    2026-01-07
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