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奥拉帕利获批后美国社区HER2阴性早期乳腺癌BRCA检测及治疗模式真实世界研究

审批动态

奥拉帕利获批后美国社区HER2阴性早期乳腺癌BRCA检测及治疗模式真实世界研究

2022年美国正式批准奥拉帕利用于胚系BRCA突变（gBRCAm）的高危HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗，为该类患者提供了精准靶向治疗新选择。但美国社区医疗实践中，HER2阴性早期乳腺癌患者的BRCA突变检测率、突变流行率及靶向治疗应用的真实世界数据仍缺乏。美国社区HER2阴性早期乳腺癌BRCA检测现状与突变特征。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

AstraZeneca PLC BRCA HER2 奥拉帕利
年轻luminal型乳腺癌BRCA突变预后特征及PARP抑制剂干预价值

前沿研究

年轻luminal型乳腺癌BRCA突变预后特征及PARP抑制剂干预价值

年轻雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性luminal型乳腺癌患者的预后普遍不佳。作为遗传性乳腺癌的核心生物标志物，BRCA基因突变对此类人群肿瘤学结局的独立影响尚未被明确阐释，临床中也缺乏针对这一高风险亚群的精准分层与个体化干预依据。 BRCA突变携带者呈现更具侵袭性的肿瘤生物学特征。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

AstraZeneca PLC BRCA 肿瘤骨转移
HER2突变晚期NSCLC脑转移患者的生存现状与预后因素分析

前沿研究

HER2突变晚期NSCLC脑转移患者的生存现状与预后因素分析

引言：HER2突变晚期NSCLC患者脑转移发生率高且预后差，临床治疗手段有限。浙江省肿瘤医院研究团队基于183例HER2突变晚期NSCLC患者的回顾性数据，聚焦91例脑转移患者，分析其发病特征、治疗效果及预后影响因素，明确抗体偶联药物（ADCs）和脑放疗的临床价值，为该类患者的精准治疗提供参考。 HER2突变是NSCLC中罕见的可靶向基因组改变，发生率约1%-4%，这类患者脑转移风险显著升高，约10%-20%在确诊时即存在脑转移，疾病进程中脑转移发生率可达35%-47%，且脑转移患者的中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）更短，生活质量显著下降。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

AstraZeneca PLC HER2 非小细胞肺癌浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）腺癌
HER2变异肺腺癌一线治疗方案优化：真实世界研究启示

前沿研究

HER2变异肺腺癌一线治疗方案优化：真实世界研究启示

引言：HER2变异（突变、扩增等）是肺腺癌的罕见驱动因素，患者预后较差，一线治疗仍缺乏最优方案。本文基于国内四家中心114例HER2变异IV期肺腺癌患者的真实世界数据，对比化疗单药（C）、化疗联合贝伐珠单抗（BC）、化疗联合免疫检查点抑制剂（IC）、化疗联合贝伐珠单抗及免疫检查点抑制剂（IBC）四种一线方案的疗效，明确获益人群及免疫微环境相关预测标志物，为临床治疗决策提供参考。本回顾性研究纳入2018年6月至2024年5月山东省肿瘤医院为主的国内四家癌症中心的114例HER2变异IV期肺腺癌患者，均经FISH、NGS或PCR证实HER2变异，一线治疗方案分为四类：化疗单药（C组，12例）、化疗联合贝伐珠单抗（BC组，51例）、化疗联合ICIs（IC组，41例）、化疗联合贝伐珠单抗及ICIs（IBC组，10例）。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

HER2 PD-1 PD-L1 肺腺癌山东省肿瘤医院
汉和生物“AI+生物制造”中试平台入选工信部重点培育名单，西部合成生物产业迎来“国家级引擎”

公司动态

汉和生物“AI+生物制造”中试平台入选工信部重点培育名单，西部合成生物产业迎来“国家级引擎”

2026年5月18日，工业和信息化部科技司发布《第二批工业和信息化部重点培育中试平台初步名单公示》，全国共111家平台入选，涵盖原材料工业、装备制造、消费品工业、信息技术、新兴和未来产业、共性需求六大重点领域。其中，消费品工业领域共有25家平台入选，而生物制造板块全国仅8家，南宁汉和生物科技股份有限公司建设的“AI+生物制造中试平台”凭借其在合成生物学与智能制造领域的深度融合实力，成功跻身这8家国家级重点培育平台之列。中试平台被称为科技成果转化的“关键一跃”，是连接实验室研究与产业化生产的核心枢纽。

合成新势力

2026-05-30

汉和生物
爱尔眼科赴港上市全球眼科龙头的增长新叙事

医药投融资

爱尔眼科赴港上市全球眼科龙头的增长新叙事

5月27日晚，爱尔眼科（300015.SZ）公告已向香港联交所递交发行 H 股并在主板挂牌上市的申请，同时披露招股书。招股书显示，爱尔眼科截至 2025年年末，公司在全球范围内运营842家眼科医疗机构。根据灼识咨询，按市值、收入、眼科医疗机构数量、门诊量、手术量等维度计算，爱尔眼科在全球眼科医疗服务企业中位列前茅。

中国经营报

2026-05-30

爱尔眼科医院集团股份有限公司
反超OpenAI！Anthropic登顶全球最贵AI公司

财报业绩

反超OpenAI！Anthropic登顶全球最贵AI公司

2026年5月28日，AI赛道格局迎来关键拐点。 Anthropic完成新一轮 650亿美元融资，投后估值定格 9650亿美元，正式超越OpenAI 8520亿美元估值，登顶全球估值最高AI初创公司。短短三个月，其估值从3800亿美元一路飙升，资本市场追捧力度可见一斑。

创业家

2026-05-30

OpenAI OpCo LLC
Tempus AI推出全国性项目，加速癌症治疗突破

交易并购

Tempus AI推出全国性项目，加速癌症治疗突破

Tempus AI公司宣布启动全国性项目“PRECISION Challenge”，旨在通过提供数据、资金和专业知识，加速下一代肿瘤学突破。该项目将为全球多学科团队提供前所未有的资源，包括Tempus的专有数据库、科学和数据分析基础设施。Tempus将与外部顾问团队共同确定具体的研究挑战，以推进肿瘤学领域的精准医学。项目将为参与者提供阶段性的资金和计算资源，以支持研究里程碑和进展。Tempus计划在未来几个月内开放申请，鼓励研究人员和调查者申请。Tempus是一家通过人工智能在医疗保健领域的实际应用推进精准医学的技术公司，拥有世界上最大的多模式数据库之一，并拥有一个操作系统，使这些数据易于访问和利用。

Businesswire

2026-05-30

恶性肿瘤 Tempus Labs Inc
两天后换了药，结果患者永远失去了新药临床试验资格，当耐药进展和焦虑不安重叠之时怎么选？

临床研究

两天后换了药，结果患者永远失去了新药临床试验资格，当耐药进展和焦虑不安重叠之时怎么选？

这篇文章，癌度想认真和所有正在陪伴家人抗癌的家属，以及正在治疗中的患者，说一件很重要但很少有人系统讲清楚的事情。结果不仅新方案没有带来预期的效果，还让患者永久失去了参加临床试验新药的资格。一、申请临床试验，有一个很多人不知道的"时间窗口"。

癌度

2026-05-30

大肠癌肝癌肺癌肿瘤胰腺癌
双歧杆菌与这3类药同服，药效减半！

前沿研究

双歧杆菌与这3类药同服，药效减半！

掌握这些问题，临床用药才能得心应手。双歧杆菌三联活菌包括哪些益生菌？长双歧杆菌：主要定植于结肠或直肠区域，可代谢产生短链脂肪酸（ SCFA ），并刺激肠道细胞释放抗炎细胞因子或抑制促炎细胞因子释放，发挥平衡肠道菌群、调节免疫、修复肠道屏障等作用。

医学界精神心理频道

2026-05-30

益生菌药效减半
GammaTile放射性治疗新标准治疗脑转移瘤，临床试验数据支持其疗效

研发注册政策

GammaTile放射性治疗新标准治疗脑转移瘤，临床试验数据支持其疗效

GT Medical Technologies公司宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO26）年会上展示的随机、多中心ROADS临床试验数据表明，接受GammaTile放射性治疗（TBRT）的患者，在手术切除脑转移瘤后，与接受手术加立体定向放射治疗（SRT）的患者相比，更可能长期生存且无复发。GammaTile是一种经FDA批准的生物可吸收胶原植入物，内置封装的放射性同位素，用于治疗可手术切除的恶性或复发性脑肿瘤。该研究显示，使用GammaTile TBRT的肿瘤床复发率为1.0%，而SRT为11.9%。手术床无复发生存期（从手术到肿瘤复发或因任何原因死亡的时间）在GammaTile TBRT组（中位数为未达到）显著优于SRT组（10.9个月）。

PRNewswire

2026-05-30

转移性脑癌
三星、SK海力士暴涨“撑爆”持仓红线：基金被迫抛售，韩股外资创纪录流出

财报业绩

三星、SK海力士暴涨“撑爆”持仓红线：基金被迫抛售，韩股外资创纪录流出

三星电子与SK海力士股价持续飙升，正迫使越来越多基金触及单只股票10%的持仓上限，从而被动减持以维持合规。据彭博，随着两家芯片巨头市值屡创新高，受限于持仓上限规则的基金频繁触及红线，GAM Investment Management与Jupiter Asset Management已着手调整投资组合。强制抛盘规模庞大，外资流出创历史纪录。

华尔街见闻

2026-05-30

SK 三星
忘了设限，1家公司1个月在Claude烧掉5亿美元！——当AI已经贵到“用不起”

公司动态

忘了设限，1家公司1个月在Claude烧掉5亿美元！——当AI已经贵到“用不起”

企业AI热潮正在遭遇第一次真正意义上的账单危机。 5月28日，据Axios援引一位AI顾问的说法，其旗下一家企业客户近期在单个月内花费了5亿美元用于Claude，起因仅仅是没有为员工使用量设置任何上限。请不要为了用AI而用AI。

华尔街见闻

2026-05-30

AI
Incyte Monjuvi三期临床试验结果积极，挑战Roche Polivy在DLBCL市场地位

研发注册政策

Incyte Monjuvi三期临床试验结果积极，挑战Roche Polivy在DLBCL市场地位

Incyte公司宣布，其药物Monjuvi在一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验中取得积极结果，与R-CHOP标准治疗方案相比，Monjuvi与来那度胺（Revlimid）联合使用可将未经治疗的DLBCL患者疾病进展或死亡风险降低25%。尽管中位无进展生存期（PFS）未达到，但Monjuvi组67.3%的患者和R-CHOP组的60.7%的患者在三年内无进展生存。这一结果将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Incyte的Monjuvi面临Roche的Polivy的直接竞争，Polivy在2023年获得FDA批准，用于DLBCL的一线治疗，与R-CHOP相比，PFS提高了27%。尽管Monjuvi组的3级或以上治疗相关不良事件（TEAEs）发生率高于对照组，但导致治疗中断的比例与R-CHOP组相当。Incyte正在努力将Monjuvi作为一线DLBCL的新标准治疗方案，同时面临来自AbbVie和Genmab的Epinly以及Roche的Columvi和Polivy-R-CHP等新药的竞争。

fierce

2026-05-30

Roche AG AbbVie Biotherapeutics Inc 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Genmab A/S Incyte Corp
Summit Therapeutics公布AK112-206试验新结果：ivonescimab在转移性结直肠癌治疗中展现潜力

研发注册政策

Summit Therapeutics公布AK112-206试验新结果：ivonescimab在转移性结直肠癌治疗中展现潜力

Summit Therapeutics公司公布了AK112-206试验的新结果，这是一项全球多中心II期临床试验，评估了ivonescimab（一种新型双特异性抗体）在一线转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。试验结果显示，ivonescimab与mFOLFOX6化疗联合使用，在未经治疗的mCRC患者中表现出令人鼓舞的客观缓解率（ORR）为70.8%。ivonescimab的安全性特征与既往化疗和抗VEGF抗体研究中的观察结果相当。这些数据支持了ivonescimab作为治疗mCRC的一种有潜力的双靶向方法的观点，并值得进一步研究。

Businesswire

2026-05-30

依沃西单抗转移性结肠癌 Summit Therapeutics PLC
Decipher Prostate测试助力前列腺癌治疗决策

研发注册政策

Decipher Prostate测试助力前列腺癌治疗决策

Veracyte公司宣布，其Decipher Prostate测试在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了ENZAMET试验的结果。该分析表明，Decipher Prostate测试能够识别哪些患有转移性前列腺癌的男性从添加化疗药物多西他赛到标准激素疗法（ADT加恩杂鲁胺）中受益，以及哪些人可以安全地避免这种治疗，为首个Level 1B级证据，证明基因测试可以指导这一决策。此外，会议上的补充数据也强化了Decipher Prostate在高风险局部疾病中的临床实用性。ENZAMET试验的结果基于之前在STAMPEDE和CHAARTED试验中的验证，其中Decipher Prostate识别了最有可能从添加多西他赛到ADT中受益的患者。ENZAMET试验通过首次证明该测试在添加到双联疗法（ADT加ARPI）时可以预测化疗的益处，进一步增强了这一证据。

Businesswire

2026-05-30

前列腺癌多西他赛前列腺转移性癌
Tempus AI推出Tempus Preview应用，加速精准医疗诊断流程

研发注册政策

Tempus AI推出Tempus Preview应用，加速精准医疗诊断流程

Tempus AI公司宣布推出Tempus Preview应用，该应用提供快速、临床上有意义的见解，缩短诊断测试下单与结果交付之间的时间差。Tempus Preview通过结合Tempus的多模态数据和先进的AI能力，在接收到组织样本后的约24小时内提供关键突变预测的初步结果，从而在诊断测试下单和最终测序结果交付之间的关键窗口期提供初步结果。Tempus Preview的应用将专注于高影响力的生物标志物，并利用Paige Predict这一先进的AI模型进行分析。Tempus的创始人兼首席执行官Eric Lefkofsky表示，Tempus Preview将AI的智能直接带入临床工作流程，为医生提供及时的临床相关信息。

Businesswire

2026-05-30

Tempus Labs Inc