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新一轮同质化危机公司动态PD-1 、 GLP-1 之后，创新药第三轮同质化危机将至，而且比看上去更严重。 全球 ADC 热门靶点中，中国创新药企的管线全球占比基本上都超过 50% ， HER2 、 TROP2 、 EGFR 、 B7H3 、 c-Met 、 HER3 、 CDH17 、 PDL1 、 CLDN18.2 、 DLL3 均有 15 家以上中国企业布局；全球小核酸热门靶点中，中国管线高度集中于 HBV 、 AGT 、 Lp(a) 、 PCSK9 、 ANGPTL3 ，布局企业均超过 10 家。 国内共有 12 款 PD-1 单抗获批上市，当前已告别价格战阶段，销售额仍在增长的有 9 家。
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突发！阿斯利康终止PD-1/CTLA-4双抗III期NSCLC研究临床研究8月17日， 阿斯利康宣布 终止eVOLVE-Lung02三期试验 ，该试验评估 PD-1/CTLA-4双抗 volrustomig联合化疗与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗相比，用于治疗肿瘤PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者。 这一决定基于独立数据监测委员会在对试验数据的计划审查后提出的建议。 eVOLVE-Lung02 是一项随机、开放标签、多中心、全球三期临床试验， 在25个国家招募了895名PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者，按1∶1随机接受Volrustomig联合化疗或帕博利珠单抗联合化疗。
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argenx FcRn靶向药3期成功，再鼎享大中华区权益临床研究8月17日， 免疫学公司 a rgenx宣布， 核心产品 FcRn 拮抗剂 (艾加莫德α) 旗 治疗 成人自身免疫性肌炎的ALKIVIA 3期临床研究取得积极顶线结果。 ALKIVIA研究 达到主要终点。 在免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）患者 的 联合组 中 ，接受efgartigimod治疗的患者在第52周的平均总改善评分（TIS）较安 慰剂组高出15.4分（47.95分 对 32.56分），具有统计学显著性和临床意义 （p=0.0011）。
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阿斯利康双抗临床III期失败临床研究8月17日，阿斯利康宣布将 终止评估volrustomig联合化疗作为一线疗法的eVOLVE-Lung02 III期临床试验 。 该试验旨在对比帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗，治疗肿瘤表达PD-L1低于50%的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。 在此次试验中， volrustomig联合化疗的安全特征与各单药已知特征一致，未发现新的安全信号 。
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汉康生技推进HCB101巨噬细胞导向免疫治疗策略，全球头颈鳞癌研究完成首例患者给药前沿研究汉康生技推进HCB101巨噬细胞。 全球拓展建立在HCB101持久单药活性及台湾地区研究者发起试验中50%客观缓解率的积极观察之上，支持巨噬细胞导向免疫治疗的开发。 第6b队列正在评估HCB101（一款利用汉康生技FBDB™平台开发的AI辅助、结构指导的SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白）联合帕博利珠单抗和西妥昔单抗，用于一线复发或转移性头颈鳞状细胞癌的治疗。
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医保基金即时结算改革目标提前完成 双双突破90%医保动态2025年10月，国家医保局印发《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》（医保办函〔2025〕82号），要求2026年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上，开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。 地方医保部门加快推进医保基金即时结算改革，通过压缩结算周期、提高拨付频次、按月预拨等方式，最大限度压缩与定点医药机构的结算周期， 切实帮助定点 医药 机构缓解 资金流压力 ， 有力助推公立医疗机构取消门诊预交金、降低住院预交金额度，减轻了参保群众就医的经济负担 。 根据初步统计，截至 2026年7月底，全国医保部门共拨付医药机构即时结算资金9457.31亿元，占本地月结算资金规模的95.51%；覆盖定点医药机构75.22万家，占统筹地区定点医药机构数量的90.17%。国家医保局2026-08-17医保基金
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META Honor｜默达生物获2026美国盖伦奖Best Startup奖项提名审批动态近日，2026年 Prix Galien USA（美国盖伦奖）公布提名名单， 默达生物入围2026年度 Prix Galien USA「Best Startup」（最佳初创企业）奖项提名。 Prix Galien创立于1970年法国， 被誉为“医药界诺贝尔奖” ，是全球生命科学领域具有广泛影响力的国际创新奖项之一。 2026年，Prix Galien USA迎来20周年 ，默达生物正式入围「Best Startup」奖项，与来自全球的创新企业共同角逐这一荣誉。
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阿斯利康临床III期结果积极临床研究8月17日，阿斯利康与和黄医药联合宣布，全球III期临床试验SAFFRON取得了积极结果。 该试验表明，针对表皮生长因子受体突变（EGFRm）且伴有高水平MET过度表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）治疗进展后，采用泰瑞沙联合沃瑞沙（Orpathys，赛沃替尼）治疗，相比于双药铂类化疗，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。 在临床中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善了EGFRm非小细胞肺癌患者的预后。
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富加镓业完成新一轮过亿元融资，打造第四代半导体氧化镓材料产业高地医投速递杭州富加镓业科技有限公司，一家专注于第四代半导体氧化镓材料的企业，近日完成新一轮过亿元融资。投资方包括国家级资本及市场化机构。本轮融资将用于大尺寸氧化镓单晶及外延片研发、下游功率器件联合验证和核心长晶装备迭代。富加镓业已构建了从核心装备到产业化落地的全链条自主创新能力，并与芯长征集团签订战略合作协议，共同推动氧化镓产业化进程。公司创始人表示，氧化镓正处于全链路贯通的关键拐点，未来将扩大领先优势，打造全球竞争力的产业高地。投资界2026-08-17
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聚力AI时代变革，达因药业亮相2026西普会共探儿童健康产业高质量发展新路径公司动态值此变局与机遇交织的关键时刻，8月11日至16日，以“走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择”为主题的2026西普会（第十九届健康产业生态大会，CPEO）于海南博鳌隆重举办。 达因药业作为中国儿童健康领域的领军企业受邀深度参与本届盛会，与800+产业领袖共探AI时代变局，以专业实力为行业高质量发展领航定向，共筑AI浪潮下儿童健康发展新范式。 技术催生变革，行业求索新机。华特达因2026-08-17达因药业 儿童健康产业
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Cell Rep Med | 新辅助化疗免疫治疗后，肺癌远端纵隔淋巴结富集肿瘤相关祖细胞耗竭T细胞前沿研究新辅助免疫治疗联合化疗显著提高了可 切除非 小细胞肺癌 （ NSCLC ） 的病理缓解率，已成为重要的 围术期治疗 策略。 传统外科理念主张系统性淋巴结清扫，但在免疫治疗时代，过度清扫淋巴结是否会损害患者的免疫储备？ 近日，天津医科大学肿瘤医院 岳东升 教授团队在 Cell Reports Medicine 发表题为 Tumor-distal mediastinal lymph nodes harbor tumor-related progenitor exhausted T cells in lung cancer after neoadjuvant chemoimmunotherapy 的研究。
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JCI丨罗文团队合作揭示心脏冠状动脉形成的转录调控新机制前沿研究冠状动脉负责为心肌供给氧气与营养，其正常发育对胚胎心脏建成及出生后心功能稳态维持至关重要。 已有研究证实，心内膜是冠状动脉内皮细胞的重要祖源之一 【1】 。 该研究证实，HAND2 可整合缺氧/HIF 与TGF-β/p38MAPK 信号通路，协同调控心内膜细胞迁移、命运转换及动脉化进程，进而保障冠状动脉正常形成 。BioArtMED2026-08-17p38 MAPK HIF 罗文
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Adv Sci | 李亦学/刘俊伟团队开发单细胞多组学可解释框架TSTScope，精准识别肿瘤特异性T细胞功能状态，助力免疫治疗疗效预测前沿研究该研究立足 T 细胞抗原特异性与功能状态的内在生物学耦合关系，整合单细胞 RNA 测序 （ scRNA-seq ） 与单细胞 TCR 测序 （ scTCR-seq ） 双组学数据，通过基因程序约束的变分自编码器架构与克隆 型引导 的多模态对齐策略，构建了 统一且维度 可解释的 CD8⁺ T 细胞表征体系，实现肿瘤特异性 T 细胞的高精度识别与功能异质性的精细解析。 研究团队跳出 “ 以细胞丰度预测疗效 ” 的传统思路，提出主要病理缓解评分 （ MPR score ） ，从功能潜力维度定量刻画 TST 对 ICB 治疗的响应能力。 CD8⁺ 肿瘤特异性 T 细胞 （ TSTs ） 是 介 导 ICB 抗肿瘤效应的核心细胞群体，其抗原特异性由 T 细胞受体 （ TCR ） 序列决定，功能状态由 转录组 图谱刻画。
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Cell Biomaterials丨可解释人工智能揭示肿瘤细胞内吞纳米颗粒的尺寸偏好机制前沿研究纳米颗粒尺寸是影响细胞摄取和药物递送效率的关键因素，但不同肿瘤细胞对颗粒尺寸表现出明显不同的偏好。 传统的热力学模型能够描述膜包裹颗粒的基本规律，却难以解释细胞间差异；蛋白冠-受体模型则尚缺乏跨细胞类型的普适验证。 为覆盖纳米药物设计中常见的材料特征，研究构建了由两种粒径和7种PEG修饰组成的14种金纳米颗粒库，涵盖不同尺寸、表面电荷及蛋白冠特征，为研究细胞–纳米颗粒相互作用提供了材料基础。
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Cell Rep Med | 潘孝云等开发通用型催化内皮囊泡，靶向修复多器官缺血损伤前沿研究该研究以缺血内皮这一共同病理靶点为切入点，开发了具有内皮靶向、抗氧化和促血管再生功能的 CeO 2 -NMU iECs ，并在骨、皮肤、心脏和脑等多种缺血损伤模型中验证了其治疗潜力 。 结果显示，iPSC来源内皮 谱系 制备的 NMU iECs 具有更强的促血管生成能力和内皮亲和性，但在缺血组织的高氧化应激环境中，其修复作用明显受限。 在系统给药模型中 ， CeO 2 - NMU iECs 可通过CXCR4/SDF-1轴向缺血组织归巢，并依靠内皮谱系的同源亲和性优先进入受损内皮细胞。
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药明生物前副总裁加盟云顶新耀人事变动距离 8 月 19 日中期业绩放榜仅剩两天，云顶新耀（ 1952.HK ）的董事会里悄悄换了一个人。 近日 ，公司公告非执行董事曹基哲因个人事务辞任，同日王玥接棒，任期三年。 乍看是一次常规的董事席位更替。
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3.22亿美元，复宏汉霖10款产品打包出海交易并购8月17日， 复宏汉霖 （2696.HK）正式发布公告，宣布与全球生物类似药领域的龙头企业 山德士(Sandoz) 达 成深度战略合作，双方框架合作拟覆盖 至多 10款单抗及抗体偶联药物（ADC）生物类似药资产 。 按照约定，复宏汉霖授予山德士上述合作产品 除中国以外全球市场 的注册与商业化独家权益。 首批锁定的产品包含 HLX05-N西妥昔单抗生物类似药 、 HLX16依洛尤单抗生物类似药 、 贝利尤单抗生物类似药 ，以及 重组人透明质酸酶 HLXTE-HAase1001 的合作选择权。
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泰瑞沙®联合沃瑞沙®用于泰瑞沙®治疗后疾病进展且伴MET驱动耐药EGFR突变肺癌患者，显示出有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善临床研究在此类疾病中，是首个*无进展生存期和总生存期均显示出显著获益的全球III期临床研究。 SAFFRON三期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙作为EGFR突变肺癌全程治疗基石的地位。 研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，并且既往曾接受过奥希替尼治疗后疾病进展。
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泰适卓®双适应症在华上市，为重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供生物制剂创新治疗选择审批动态（2026年8月17日，上海）阿斯利康宣布，泰适卓®（英文商品名：Tezspire®，通用名：特泽利尤单抗注射液）在中国正式上市。 此次携双适应症上市的特泽利尤单抗，是目前首个且唯一*在华上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂，也是首个且唯一**在华上市靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。 我国超过80%的重度哮喘患者症状控制不佳、既往一年发生至少1次急性发作。
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首个！临床III期成功，再鼎医药受益临床研究2026年8月17日，argenx 宣布，VYVGART® Hytrulo 用于治疗成人自身免疫性肌炎（Autoimmune Myositis）的 ALKIVIA临床III期研究达到了主要终点，显著改善患者的肌肉力量，在一年治疗期内表现出不错的耐受性。 致病性 IgG 自身抗体，是各亚型肌肉纤维损伤的关键因素，FcRn（新生儿Fc受体）通过回收 IgG 抗体来维持循环中的 IgG 水平。 ALKIVIA 研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、操作上无缝衔接的 Phase 2/3 研究，旨在评估皮下注射（SC）efgartigimod 治疗 IMNM、DM 和多发性肌炎（PM）的效果。
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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