2026年8月17日,argenx 宣布,VYVGART® Hytrulo 用于治疗成人自身免疫性肌炎(Autoimmune Myositis)的 ALKIVIA临床III期研究达到了主要终点,显著改善患者的肌肉力量,在一年治疗期内表现出不错的耐受性。 致病性 IgG 自身抗体,是各亚型肌肉纤维损伤的关键因素,FcRn(新生儿Fc受体)通过回收 IgG 抗体来维持循环中的 IgG 水平。 ALKIVIA 研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、操作上无缝衔接的 Phase 2/3 研究,旨在评估皮下注射(SC)efgartigimod 治疗 IMNM、DM 和多发性肌炎(PM)的效果。
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