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Immatics公布IMA203CD8 PRAME TCR T细胞疗法在妇科癌症和滑膜肉瘤中的1期临床试验数据

研发注册政策

Immatics公布IMA203CD8 PRAME TCR T细胞疗法在妇科癌症和滑膜肉瘤中的1期临床试验数据

Immatics公司公布了其IMA203CD8 PRAME TCR T细胞疗法在妇科癌症和滑膜肉瘤中的1期临床试验数据。该疗法在铂耐药卵巢癌和子宫内膜癌中表现出抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为63%，确认ORR（cORR）为50%，包括四个完全缓解，最长持续缓解时间为12个月。在经过大量治疗的滑膜肉瘤患者中，IMA203CD8也显示出深度和持久的缓解，ORR为67%，cORR为64%，包括一个完全缓解，持续缓解时间长达约3年。IMA203CD8在多个肿瘤类型（卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、滑膜肉瘤）中显示出可管理的耐受性，这些肿瘤具有不同的生物学特征和不同的PRAME表达水平。IMA203CD8的临床特征支持其在妇科癌症中继续开发，并扩展到其他PRAME阳性的实体瘤。预计将在2026年确定推荐剂量（RP2D）。

GlobeNewswire

2026-05-30

黑色素瘤卵巢癌子宫内膜癌 CD8 滑膜肉瘤
Pfizer发布TALZENNA联合XTANDI治疗mCSPC的III期TALAPRO-3研究详细结果

研发注册政策

Pfizer发布TALZENNA联合XTANDI治疗mCSPC的III期TALAPRO-3研究详细结果

辉瑞公司宣布了TALZENNA（talazoparib）联合XTANDI（enzalutamide）治疗同源重组修复（HRR）基因突变的去势敏感型转移性前列腺癌（mCSPC）的III期TALAPRO-3研究的详细结果。结果显示，与安慰剂联合XTANDI相比，TALZENNA联合XTANDI将疾病进展或死亡的风险降低了52%。在三年时，接受TALZENNA联合XTANDI治疗的患者中，无进展生存期（rPFS）估计为77%，而接受安慰剂联合XTANDI治疗的患者为56%。在平均随访37个月以上时，TALZENNA联合XTANDI组的rPFS中位数为未达到，而安慰剂联合XTANDI组为46个月。TALZENNA联合XTANDI的rPFS益处在各种患者和疾病特征预先指定的组中保持一致，包括年龄、Gleason评分、地理区域、前列腺特异性抗原（PSA）水平和BRCA与非BRCA HRR基因突变状态。在三年时，携带BRCA突变的癌症患者的rPFS估计为77%比49%，携带非BRCA突变的癌症患者的rPFS估计为76%比60%，与安慰剂联合XTANDI相比。中期总生存期（OS）结果显示，OS有显著改善的趋势，关键次要终点中

Businesswire

2026-05-30

BRCA Pfizer Inc Pfizer Ltd 恩扎卢胺他拉唑帕利
Immunome公布varegacestat治疗进展性纤维瘤疗效与安全性数据

研发注册政策

Immunome公布varegacestat治疗进展性纤维瘤疗效与安全性数据

Immunome公司宣布，其在全球范围内进行的、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验RINGSIDE中，varegacestat在进展性纤维瘤患者中的疗效和安全性数据表现出显著效果。该数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头摘要形式呈现。varegacestat在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和肿瘤体积变化等方面均显示出优于安慰剂的效果。此外，varegacestat在减少最严重疼痛强度方面也表现出显著改善。这些结果支持了varegacestat成为治疗纤维瘤的标准治疗方案。

Businesswire

2026-05-30

Immunome Inc 纤维瘤 varegacestat
Replimune公布IGNYTE临床试验3年总生存数据：RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤患者

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Replimune公布IGNYTE临床试验3年总生存数据：RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤患者

Replimune公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会年会上，其IGNYTE临床试验中RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤患者的3年总生存数据达到了关键里程碑。数据显示，近一半接受治疗的患者在三年后仍然存活，其中83.5%为RP1联合nivolumab的响应者。这一结果在抗PD-1失败黑色素瘤这一治疗选择有限的环境中显得尤为突出。该组合疗法的中位总生存期（mOS）为32.9个月，客观缓解率为33.6%，中位缓解持续时间（DOR）为24.8个月。在所有关键患者亚组中，包括不同疾病阶段、PD-L1表达状态、既往抗CTLA-4治疗以及初治或继发抗PD-1耐药的患者，均观察到有意义的生存获益。该组合疗法在长期随访中继续展现出良好的可控安全性特征，主要出现1-2级宪法性副作用，无5级事件，且未发现新的安全信号。RP1是一种基于疱疹病毒工程菌株的产品候选，旨在通过融合蛋白（GALV-GP R-）和GM-CSF的最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应的激活。

GlobeNewswire

2026-05-30

CTLA4 PD-1 PD-L1 黑色素瘤 GM-CSF
Galleri血液检测在2026年ASCO年会上公布详细临床效用、性能和安全性结果

研发注册政策

Galleri血液检测在2026年ASCO年会上公布详细临床效用、性能和安全性结果

GRAIL公司于2026年5月30日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，其Galleri血液检测在NHS-Galleri临床试验中表现出显著的临床效用、性能和安全性。该试验结果显示，Galleri血液检测在第二和第三次筛查中分别将12种预指定癌症的晚期（IV期）诊断减少了22%和26%。当Galleri检测与标准筛查相结合时，癌症检测率提高了四倍，并通过紧急入院减少了25%的癌症诊断。此外，年度Galleri检测与标准治疗相结合时，将I-II期癌症的诊断率提高了16%。GRAIL公司计划在2026年ASCO年会上举办分析师电话会议，进一步讨论这些结果。

PRNewswire

2026-05-30

恶性肿瘤
Tune Therapeutics在EASL大会上展示HBV治愈新数据

研发注册政策

Tune Therapeutics在EASL大会上展示HBV治愈新数据

Tune Therapeutics公司近日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示了其新型乙肝病毒（HBV）治愈疗法TUNE-401的临床数据。这项1b/2a期临床试验评估了TUNE-401在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的安全性和耐受性。TUNE-401是一种通过静脉输注的LNP-RNA表观遗传沉默疗法，能够在肝脏中转化为针对HBV的蛋白质，并有效地选择性地甲基化cccDNA和整合的HBV DNA。研究结果显示，TUNE-401在多个HBV生物标志物上显示出深度、剂量依赖性、持久的降低，并能够直接沉默cccDNA储存库，这标志着向慢性乙型肝炎可能治愈方向的根本性一步。Tune Therapeutics计划将TUNE-401推进到更大规模的2期临床试验，目标是提供首个针对HBV感染的表观遗传基础疗法。

Businesswire

2026-05-30

乙型肝炎 cccDNA
Incyte公布tafasitamab联合lenalidomide治疗DLBCL的III期frontMIND试验积极结果

研发注册政策

Incyte公布tafasitamab联合lenalidomide治疗DLBCL的III期frontMIND试验积极结果

Incyte公司宣布，其III期frontMIND试验中，tafasitamab（Monjuvi/Minjuvi）联合lenalidomide与R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）相比，作为未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）成人的一线治疗方案，显示出积极结果。该试验达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，并显示出对无事件生存期（EFS）的显著改善。tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体，lenalidomide是一种免疫调节剂。这些结果支持将Tafa-Len-R-CHOP作为DLBCL一线治疗的新标准方案。

Businesswire

2026-05-30

CD19 来那度胺弥漫性大 B 细胞淋巴瘤坦昔妥单抗高级别 B 细胞淋巴瘤
贝祖克拉斯替尼联合疗法在GIST患者中显示出显著优势

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贝祖克拉斯替尼联合疗法在GIST患者中显示出显著优势

Cogent Biosciences公司宣布，其研发的贝祖克拉斯替尼联合sunitinib治疗方案在GIST（胃肠道间质瘤）患者中取得了显著的疗效。该联合疗法在PEAK 3期临床试验中，与单独使用sunitinib相比，显著提高了无进展生存期（PFS），中位PFS达到16.5个月，而单独使用sunitinib的中位PFS为9.2个月。此外，该联合疗法在所有KIT突变亚组中均显示出明确的益处，且耐受性良好，未观察到新的风险。FDA已授予该联合疗法优先审评资格，预计2026年11月30日完成审评。同时，Cogent宣布启动了一项新的临床试验，以评估贝祖克拉斯替尼联合疗法在初诊GIST患者中的安全性和有效性。

GlobeNewswire

2026-05-30

胃肠基质肿瘤胃肠道间质瘤舒尼替尼
字节建医院之：或成行业创新破局者

公司动态

字节建医院之：或成行业创新破局者

字节跳动入局实体医疗，看似跨界，实则暗藏差异化创新逻辑，若能找准赛道、发挥优势，或可成为中国医疗行业的破局者。首先，字节的核心优势在于技术与数据，这恰恰击中了传统医疗的痛点。传统医院长期存在效率低下、流程繁琐、数据孤岛等问题，而字节在AI算法、大数据处理方面的积累，有望为医疗行业带来颠覆性改变。

廖新波

2026-05-30

字节建医院
【4132】2026 ASCO 重磅｜一日双刊NEJM＆Lancet，周彩存教授团队两项III期研究开启晚期NSCLC一线治疗新篇章

临床研究

【4132】2026 ASCO 重磅｜一日双刊NEJM＆Lancet，周彩存教授团队两项III期研究开启晚期NSCLC一线治疗新篇章

EGFR 20外显子插入突变（exon20ins）是第三常见的EGFR突变亚型，约占所有EGFR突变NSCLC的4%–12%。这类突变因插入的氨基酸残基在C-helix末端形成楔形结构，导致传统EGFR-TKI无法有效结合，有效率低。 WU-KONG28：一线舒沃替尼 vs 化疗，PFS HR 0.65。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

EGFR PD-L1 帕博利珠单抗芦康沙妥珠单抗非小细胞肺癌
EGFR合并TP53共突变晚期NSCLC一线治疗：从预后不良到联合治疗新突破——临床关键要点解析

临床研究

EGFR合并TP53共突变晚期NSCLC一线治疗：从预后不良到联合治疗新突破——临床关键要点解析

三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。但约50%~65%的患者合并TP53共突变，预后显著劣于TP53野生型患者。近期多项前瞻性III期研究证实，以EGFR-TKI为基础的联合治疗可有效克服TP53共突变带来的不良预后。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

EGFR 肺癌肿瘤非小细胞肺癌 MYC
2026 ASCO｜吴小华教授解读CHIPRO研究：西奥罗尼联合紫杉醇周疗用于铂难治/耐药复发卵巢癌的Ⅲ期结果

临床研究

2026 ASCO｜吴小华教授解读CHIPRO研究：西奥罗尼联合紫杉醇周疗用于铂难治/耐药复发卵巢癌的Ⅲ期结果

在卵巢癌治疗领域，铂难治/铂耐药复发卵巢癌始终是临床治疗的重点与难点。西奥罗尼是一种新型的多靶点、多通路选择性激酶抑制剂，同时靶向血管生成、有丝分裂和肿瘤微环境三个关键通路，发挥全面的抗肿瘤作用。结果显示，与紫杉醇周疗相比，西奥罗尼联合紫杉醇周疗显著改善无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低57%。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

PARP VEGF 肿瘤卵巢癌西奥罗尼
【肺长TALK】2026 ASCO重磅：CROWN研究更新7年随访结果，洛拉替尼一线治疗mPFS仍未达到，7年PFS率达55%

临床研究

【肺长TALK】2026 ASCO重磅：CROWN研究更新7年随访结果，洛拉替尼一线治疗mPFS仍未达到，7年PFS率达55%

2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。会中，备受瞩目的III期CROWN研究重磅更新了7年随访数据（摘要编号：8502）。这项研究旨在评估洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

ALK 非小细胞肺癌洛拉替尼克唑替尼 HDAC6
2026 ASCO前瞻 | 刘瑞宝教授：从HIMALAYA到EMERALD-3，介入科视角下双免基石驱动的中晚期HCC联合治疗模式变革

前沿研究

2026 ASCO前瞻 | 刘瑞宝教授：从HIMALAYA到EMERALD-3，介入科视角下双免基石驱动的中晚期HCC联合治疗模式变革

2026年4月，基于HIMALAYA研究全球队列6年总生存（OS）数据（17.1%）及中国港台亚组的优异表现（中位OS达29.86个月）， STRIDE方案（曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗；同时获批的还有度伐利尤单抗，单药治疗用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗。目前该研究已宣布达到无进展生存期（PFS）的统计学显著改善，并呈现OS获益趋势 1 。 Q1：HIMALAYA研究全球6年OS率达17.1%，且在中国港台亚组与中国大陆扩展队列的合并分析中均展现出更显著的长期生存获益。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

CTLA4 国家药品监督管理局度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液原发性肝癌
【简而言之】本期焦点：角膜移植新洞察、眼外伤评分局限、IOL置换公式优化、替尔泊肽眼科风险

前沿研究

【简而言之】本期焦点：角膜移植新洞察、眼外伤评分局限、IOL置换公式优化、替尔泊肽眼科风险

在信息爆炸的时代，我们致力于为您呈现眼科领域最精华的研究动态。穿透性角膜移植术当前适应证及临床结果分析。 C ui等人利用IRIS登记数据库的数据，对美国穿透性角膜移植术（PK）的当前适应证和临床结果进行了回顾性评估。

国际眼科时讯

2026-05-30

替尔泊肽眼部损伤
2026 ASCO｜中国创新药大爆发！12家药企、13项重磅研究公布

公司动态

2026 ASCO｜中国创新药大爆发！12家药企、13项重磅研究公布

2026 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会将于当地时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一， ASCO 一直是创新药企验证产品成色的核心战场。按公开资料统计，今年将有 12 家中国创新药企的 13 项研究入选 Plenary Session （全体大会）和 Late-Breaking Abstract （ LBA ），创下历史新高。

赛柏蓝

2026-05-30

肿瘤创新药
1.1类中药创新药温肺化纤颗粒获批临床，成果转让3000万

审批动态

1.1类中药创新药温肺化纤颗粒获批临床，成果转让3000万

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网公示， 1.1 类中药创新药温肺化纤颗粒正式获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2026LP01589 ），该药主要用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。特发性肺纤维化（ IPF ）为病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺疾病， 2018 年被列入我国《第一批罕见病目录》。当前现代医学针对该治疗手段有限、疗效欠佳。

汇聚南药

2026-05-30

特发性肺纤维化