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共 365207 篇内容

公告 | 一品红1类创新药APH04935片获得临床试验批准

临床研究

公告 | 一品红1类创新药APH04935片获得临床试验批准

近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH04935片获得临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2026-050），现予以公告。

一品红药业集团股份有限公司

2026-08-17

APH04
英派药业牵手Pharmanovia，塞纳帕利“出海”全面提速

公司动态

英派药业牵手Pharmanovia，塞纳帕利“出海”全面提速

日前，南京江北新区生命健康办企业英派药业（07630.HK）与全球专业制药公司Pharmanovia达成独家合作，授予Pharmanovia在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利（senaparib）用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款，包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款，以及基于产品净销售额最高至百分之二十几（中二十位数%）的分级特许权使用费；。塞纳帕利在欧洲用于成人晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请（MAA）已于2025年8月获欧洲药品管理局（EMA）正式受理，预计于2026年下半年获批。

江北生命健康

2026-08-17

卵巢癌
维立志博LBL-051剑指自免，欧洲Ⅰa期完成首批给药

临床研究

维立志博LBL-051剑指自免，欧洲Ⅰa期完成首批给药

日前，南京江北新区生命健康办企业维立志博生物宣布，其与Aditum Bio基于LBL-051共同成立的新药研发公司Oblenio Bio（“Oblenio”）已在欧洲开展的Ⅰa期首次人体临床试验中完成首批患者给药。 LBL‑051作为Oblenio的唯一资产，是一款靶向CD19、BCMA和CD3的三特异性T细胞衔接抗体，旨在安全地实现B细胞和浆细胞的完全清除，以达到持久的免疫系统重置，并有潜力为自身免疫性疾病患者带来持续无药缓解。临床前数据显示，LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA，能够实现B细胞和浆细胞的完全清除，且细胞因子释放水平极低。

江北生命健康

2026-08-17

BCMA CD19
三部门联合发文：医保基金向基层倾斜，基层医疗迎来16大利好

医保动态

三部门联合发文：医保基金向基层倾斜，基层医疗迎来16大利好

8月12日，河北省医疗保障局、河北省发展和改革委员会、河北省卫生健康委员会联合印发了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展若干措施》（以下简称《措施》），围绕6方面提出16项具体措施。医保基金向基层“加码”，医共体总额付费让支付更有底气。《措施》首先从“钱”入手，力求解决基层医疗机构运行的资金压力和激励问题。

医学界县域和基层医声

2026-08-17

医保基金
《科学》：疟疾预防迎来新策略！一类分子可让保护更持久

前沿研究

《科学》：疟疾预防迎来新策略！一类分子可让保护更持久

疟疾是由疟原虫通过蚊虫叮咬传播的急性寄生虫病，以周期性发热、贫血和多器官损害为主要特征。据世界卫生组织统计，全球每年仍有超过60万人因此丧生，其中非洲大陆是疾病负担最重的地区。疟疾的发生与疟原虫发育密切相关。

学术经纬

2026-08-17

疟原虫疟疾
三级法院全线胜诉！锦波生物“锦露”商标维权案司法程序顺利完结

公司动态

三级法院全线胜诉！锦波生物“锦露”商标维权案司法程序顺利完结

近日，最高人民法院作出裁定，驳回四名被告对锦波生物“锦露”商标侵权案的全部再审申请。至此，本案历经长沙中院一审、湖南高院二审、最高法再审审查，锦波生物“锦露”商标维权案“三级全胜” （下图1-3）。法院最终认定四名被告构成商标共同侵权，判令：立即停止侵权行为，共同赔偿锦波生物经济损失及合理支出60万元，并在《中国消费者报》《中国知识产权报》刊登声明消除影响。

锦波生物

2026-08-17
《洛布替尼治疗B细胞恶性肿瘤临床应用指导原则（2026年版）》发表

研发注册政策

《洛布替尼治疗B细胞恶性肿瘤临床应用指导原则（2026年版）》发表

中国临床肿瘤学会（ CSCO ）淋巴瘤专家委员会组织撰写的《洛布替尼治疗 B 细胞恶性肿瘤临床应用指导原则（ 2026 年版）》（以下简称《指导原则》）在 2026 年第 6 期《白血病淋巴瘤》杂志发表（ 332-339 页）。这是全球首个针对第四代 BTK 抑制剂洛布替尼（商品名：麓可达 ® ）的临床用药指导文件，旨在为临床医生提供规范化的用药建议，进一步提升 B 细胞淋巴瘤患者的临床获益。洛布替尼是全球首个获批上市的共价兼非共价双重作用机制的第四代 BTK 抑制剂。

麓鹏制药

2026-08-17

BTK B细胞恶性肿瘤临床
地方丨河北：《关于医保支持基层医疗卫生服务发展若干措施》

医保动态

地方丨河北：《关于医保支持基层医疗卫生服务发展若干措施》

8月 1 4 日，河北医保局发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展若干措施》（下称《措施》）。《措施》明确，推行基层门诊多元支付。在确保基金安全规范使用的基础上，各地积极探索开展高血压、糖尿病门诊按人头付费。

国药致君

2026-08-17

医保
8月19日起执行！某省多个产品调整挂网价

招标采购

8月19日起执行！某省多个产品调整挂网价

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于执行左氧氟沙星片等90个药品主动降价结果的通知》，并公布了药品价格调整清单，引起了业界广泛关注。《通知》指出，辽宁省公共资源交易中心收到重庆药谷制药有限公司等企业投标的90个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于08月19日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

医药健康资讯

2026-08-17

挂网价
滤泡性淋巴瘤一线治疗，化疗还是“去化疗”？RELEVANCE十年数据给出答案

前沿研究

滤泡性淋巴瘤一线治疗，化疗还是“去化疗”？RELEVANCE十年数据给出答案

滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤之一，其临床病程呈现高度的异质性。随着抗CD20单克隆抗体联合免疫化疗方案的应用，初治晚期FL患者的中位总生存期（OS）得到延长。挑战化疗金标准：RELEVANCE十年最终分析核心数据解读。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-17

滤泡性淋巴瘤
《干眼抗炎药物治疗专家共识》权威专家双视角全面解析

前沿研究

《干眼抗炎药物治疗专家共识》权威专家双视角全面解析

干眼是全球范围内最常见的眼表疾病之一，抗炎治疗在干眼管理中的地位日益凸显。面对不同机制的抗炎药物，临床仍需进一步建立统一、规范的治疗路径。金鹏飞教授提炼共识“药学”核心观点。

医信眼科

2026-08-17

干眼抗炎药物治疗
康希诺的“醉翁之意”

专家观点

康希诺的“醉翁之意”

8 月 16 日发布公告，面向 6 岁及以上人群的五组分百白破疫苗 Td5cp ，上市许可申请正式获得国家药监局受理。盼康欣是国内首个获批上市的三组分百白破疫苗，包含 PT 、 FHA 、 PRN 三个百日咳抗原。但真正重要的变化不是“ 2 变 3 ”，而是从共纯化走向组分纯化。

生物制品圈

2026-08-17

百日咳抗原
95亿美元收购后，赛诺菲开启新一轮裁员

交易并购

95亿美元收购后，赛诺菲开启新一轮裁员

近日，赛诺菲旗下全资子公司 Blueprint Medicines 向美国马萨诸塞州劳工部门提交WARN法案裁员报备文件，新一轮人员优化方案随之曝光。计划裁减剑桥的园区 229名员工，约占总员工数36%，采取分批落地的方式推进人员调整，从 2026年10月9日延续至2027年6月25日。去年7月，赛诺菲正式完成对Blueprint Medicines的交割，这家专注于罕见肿瘤、肥大细胞疾病的Biotech从纳斯达克退市，彻底成为赛诺菲的全资子公司。

生物制品圈

2026-08-17
净利润暴增203%！金斯瑞今日股价大涨

财报业绩

净利润暴增203%！金斯瑞今日股价大涨

8月16日，金斯瑞生物科技（01548.HK）交出的一份中期成绩单， 8月17日上午，股价大涨6.67%。然而，受联营公司传奇生物按权益法入账影响，集团层面仍录得净亏损约1.29亿美元。剥开传奇生物的“账本”，金斯瑞核心业务期内实现净利润2555.7万美元，同比增长116.7%。

生物制品圈

2026-08-17
阿斯利康喜提全球首个OS，痛失双抗一线梦

公司动态

阿斯利康喜提全球首个OS，痛失双抗一线梦

成功的一方来自SAFFRON III期试验。这是该患者群体中首个实现PFS和OS双终点显著获益的全球III期研究。 SAFFRON研究共入组338例患者，覆盖全球29个国家230个中心。

生物制品圈

2026-08-17

OS
东南大学佟振博教授：药械组合产品(口鼻吸入制剂)国内外审评审批与创新

专家观点

东南大学佟振博教授：药械组合产品(口鼻吸入制剂)国内外审评审批与创新

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布：东南大学 -佟振博教授确认出席分论坛【吸入制剂大会】，并发表主题演讲：药械组合产品(口鼻吸入制剂)国内外审评审批与创新。东南大学教授、中国吸入制剂指导原则制定专家组成员。佟振博，工学博士、江苏特聘教授。

药圈头条

2026-08-17

东南大学口鼻吸入制剂
贝达药业迎来新副总裁

人事变动

贝达药业迎来新副总裁

8 月 17 日，贝达药业宣布聘任张杰博士为公司副总裁，负责公司医学策略制定及临床开发规划工作。张杰博士毕业于北京大学医学院，获肿瘤细胞生物学博士学位，同时拥有青岛大学医学院医学博士学位，曾任职于美国得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心及强生、阿斯利康、默沙东等全球领先医药企业，拥有 20 多年跨瘤种肿瘤新药研发和临床开发经验，深度参与 20 余款创新药物的全球开发与注册，在 EGFR/MET、HER2/HER3、VEGFR、肿瘤免疫联合治疗实体瘤及血液肿瘤等领域具有丰富经验。作为核心医学领导者，张杰博士主导或参与的多款重磅抗癌新药已获美国食品药品监督管理局（FDA）等全球监管机构批准上市。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-17
从全球冠军到产业落地，虚拟细胞的规模化之路丨君联科创π

公司动态

从全球冠军到产业落地，虚拟细胞的规模化之路丨君联科创π

虚拟细胞从“赛道热度”跨越到“产业价值”的关键何在？百图生科高级副总裁张晓明认为，虚拟细胞的规模化并非简单复制通用大模型的路径，其核心壁垒在于跨模态、跨尺度的统一建模能力。真正的商业化落地，关键在于交付能融入客户研发流程、实现“AI预测-实验验证-数据回流”闭环的发现系统。

君联资本

2026-08-17

君联科创
改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径

临床研究

改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径

2026年9月4-5日，第八届中国制药工业博览会很高兴宣布：国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家，华中科技大学同济医学院附属同济医院教授 -郑恒老师确认出席分论坛【透皮制剂大会】，并分享报告：改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径。国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家，华中科技大学同济医学院附属同济医院教授。 ▷改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径。

药圈头条

2026-08-17

华中科技大学同济医学院附属同济医院改良型皮肤制剂
百利天恒重磅 ADC 又一 Ⅲ 期研究达到主要终点

临床研究

百利天恒重磅 ADC 又一 Ⅲ 期研究达到主要终点

8 月 17 日，百利天恒宣布，公司自主研发的 EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren），在用于非小细胞肺癌的 Ⅲ 期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS 方面亦观察到获益趋势，具体适应症为既往经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。新闻稿指出，这是伦康依隆妥单抗第 4 个达到主要终点的 Ⅲ 期临床研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗 ADC 药物 III 期临床研究。 iza-bren 是全球首创（First-in-class）且唯一获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-17

HER3 EGFR 非小细胞肺癌