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2亿+抗癫痫药，仁合益康获批！

审批动态

2亿+抗癫痫药，仁合益康获批！

托吡酯原研由强生创新制药开发，是一款作用机制多样的小分子抗癫痫药物，可抑制碳酸酐酶、阻滞钠通道，同时拮抗 γ- 氨基丁酸 A 型受体、AMPA 受体及红藻氨酸受体。摩熵医药数据显示，托吡酯（片剂+胶囊）在2025年全终端医院市场的销售总额超2亿元，其中托吡酯片占据绝对主导地位，市场份额超91%。截至目前，国内托吡酯口服溶液有5家药企拥有生产批文，除本次获批的仁合益康外，其余四家分别为华益药业、杭州和康药业、海南斯达制药、科贝园（北京）医药，其中华益药业为国内首家。

摩熵医药

2026-05-31

Johnson & Johnson 癫痫托吡酯 CA
直击 ASCO LBA：FLAME研究开启EGFRm NSCLC动态个体化治疗新篇章

前沿研究

直击 ASCO LBA：FLAME研究开启EGFRm NSCLC动态个体化治疗新篇章

在EGFR突变（Ex19del/L858R）非小细胞肺癌（NSCLC）治疗版图中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已成为一线标准治疗，并衍生出多种联合治疗。 FLAME研究设计与结果。 FLAME研究是一项研究者发起的、前瞻性、多中心、随机研究，旨在评估对于一线使用奥希替尼单药治疗3周后血浆ctDNA EGFRm持续阳性的晚期EGFRm NSCLC患者，联合使用奥希替尼与卡铂-培美曲塞（以下简称“奥希替尼+化疗”）是否可较奥希替尼单药改善无进展生存期（PFS） 1 。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-31

EGFR 中国医学科学院肿瘤医院奥希替尼肺癌非小细胞肺癌
重磅｜癌细胞会"交换基因"！人类细胞首次发现 DNA 直接转移，改写癌症演化认知

前沿研究

重磅｜癌细胞会"交换基因"！人类细胞首次发现 DNA 直接转移，改写癌症演化认知

这些转移的 DNA 不仅能稳定遗传给后代细胞，还能正常表达基因、赋予受体细胞全新的表型，包括致命的耐药性。这一发现揭示了哺乳动物细胞中类似细菌 "接合生殖" 的水平基因转移机制，为理解癌症演化、治疗耐药性提供了全新视角。传统观点认为，每个体细胞的基因组都是独立演化的，只能通过细胞分裂时的 DNA 复制和突变积累发生改变。

生物谷

2026-05-31

恶性肿瘤 DNA
速递 | 40亿美金一天买下三家biotech，礼来布局后GLP-1时代

交易并购

速递 | 40亿美金一天买下三家biotech，礼来布局后GLP-1时代

凭借 GLP-1 爆款药物带来的超强现金流，礼来在 2026 年开启了生物医药行业罕见的大规模并购浪潮。 2026 年 5 月 26 日，礼来官宣以 38.3 亿美元总对价一次性收购 Curevo、LimmaTech、Vaccine Company 三家疫苗生物技术公司，进一步完善从治疗到预防的全链条布局，这也是其年内近 300 亿美元 BD 投入的关键一环。 Curevo 作价 15 亿美元，核心管线 Amezosvatein 是 TLR4 激动剂佐剂亚单位带状疱疹疫苗，处于临床 II 期，主打更低不良反应率，目标直指 GSK 的 Shingrix；。

GLP1减重宝典

2026-05-31

Eli Lilly & Co GLP-1 GSK PLC 带状疱疹 TLR4
GLP-1卖爆了！2025年销售额超全球所有AI大模型公司总和

财报业绩

GLP-1卖爆了！2025年销售额超全球所有AI大模型公司总和

最新公开数据显示，以礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）为代表的GLP-1药物阵营，在2025年创造的销售收入已经超过全球主要AI大模型公司的收入总和。这一结果不仅让市场感到意外，也让越来越多投资机构开始重新审视未来十年最具价值的创新赛道究竟在哪里。 GLP-1最初被用于治疗2型糖尿病，其核心作用是调节血糖和食欲。

GLP1减重宝典

2026-05-31

Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S
速递 | 礼来两款减重药入驻 CVS，覆盖 9000 万人，竞争态势生变

公司动态

速递 | 礼来两款减重药入驻 CVS，覆盖 9000 万人，竞争态势生变

2026 年 5 月 29 日，礼来宣布旗下口服减重药 Foundayo 与注射剂 Zepbound 双双获得美国最大药房福利管理商之一 CVS Caremark 的关键准入，前者 6 月 1 日纳入商业计划，后者 10 月 1 日前扩大优先覆盖，直接撬动约 9000 万商业保险成员的用药可及性，标志着全球 GLP‑1 减重药竞争从疗效比拼全面转向支付与渠道决胜。此次准入落地后，符合条件的商业保险患者使用礼来两款药物，每月自付费用最低可降至 25 美元，大幅低于无保险覆盖时的现金价格，有效解决此前高自付成本带来的用药阻力。口服减重药赛道迎来重要转折点。

GLP1减重宝典

2026-05-31

Eli Lilly & Co
不止于眼，不囿于科——LHON-Plus危机的认知升维与多学科协作管理

公司动态

不止于眼，不囿于科——LHON-Plus危机的认知升维与多学科协作管理

Leber遗传性视神经病变（LHON）长期以来被狭义地视为一种"罕见致盲性眼病"，临床关注点多局限于无痛性中心视力丧失与视神经萎缩的干预。然而，随着线粒体医学的纵深发展，其母系遗传的系统性线粒体疾病本质逐渐清晰：LHON由线粒体DNA（mtDNA）原发突变（m.11778G>A、m.14484T>C、m.3460G>A）所致，呈母系遗传，突变累及全身所有含线粒体的细胞。基于此，本文将立足最新循证与真实世界证据，系统解构LHON的多系统损害图谱，阐释Raxone™（艾地苯醌）靶向修复线粒体能量网络的机制纵深。

国际眼科时讯

2026-05-31

勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病艾地苯醌
有AMD家族史，做基因检测会有心理负担吗？MAGENTA随机试验给出答案

前沿研究

有AMD家族史，做基因检测会有心理负担吗？MAGENTA随机试验给出答案

年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球中老年人群不可逆视功能损害的重要病因之一。鉴于症状前预警与生活方式干预是减轻疾病负担的关键，AMD遗传风险披露的临床净获益与潜在心理危害却始终是临床决策中的争议焦点。症状前AMD遗传风险检测的临床应用争议与研究动因。

国际眼科时讯

2026-05-31

糖原累积病 II 型年龄相关性黄斑变性
10款1类新药在中国获批临床！

审批动态

10款1类新药在中国获批临床！

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（5月25日~5月30日），有10款 1 类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、基因治疗新药、生物偶联药物等等。金赛药业申报的GenSci144片获批临床，拟开发治疗苯丙酮尿症。

医药观澜

2026-05-31

苯丙酮尿症
2026 ASCO：威斯津生物两项创新成果入选

交易并购

2026 ASCO：威斯津生物两项创新成果入选

威斯津生物近日宣布，其体内CAR-T项目WGb-0301和EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗WGc-043联合PD-1抗体治疗淋巴瘤研究成功入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。体内CAR-T项目利用mRNA递送技术，在患者体内原位生成抗CD19 CAR-T细胞，展现出积极的安全性及初步疗效信号。EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗联合PD-1抗体治疗淋巴瘤的研究也显示出良好的临床潜力。威斯津生物自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台为这两项研究提供了技术支持，并已获得多项临床许可。

美通社

2026-05-31

CD19 PD-1 淋巴瘤 WGc-043 注射液
沉睡批文「唤醒」指南：江苏药监最新解答来了

研发注册政策

沉睡批文「唤醒」指南：江苏药监最新解答来了

药企面对长期未生产品种恢复生产的困境，核心逻辑在于如何证明变更前后（或现行产品与标准之间）的质量一致性。根据5月29日，江苏省药监局发布的最新官方答疑，以及国家药监局相关技术指导原则，这一问题的解决路径已被明确梳理为一个“阶梯式”的研究框架。这个困扰行业已久的合规难题，终于在监管层面达成了清晰的共识。

蒲公英Ouryao

2026-05-31

江苏药监
划重点：2026医保药品目录调整

医保动态

划重点：2026医保药品目录调整

《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答（2026年版）》。今年的申报时间非常紧迫（6月1日至10日），为了让大家快速抓住核心变化，我们直接抛开新闻通稿，来看看与往年相比，这套新方案到底有哪些“实打实”的不同。这意味着未来的时间线将更加明确，企业无需再猜测具体的截止节点。

蒲公英Ouryao

2026-05-31

医保
144家药企上榜！第17期医保失信名单背后的合规生死线

医保动态

144家药企上榜！第17期医保失信名单背后的合规生死线

5月29日，国家医疗保障局发布了第17期《价格招采信用评价“特别严重失信”和“严重失信”评定结果》。在这份沉甸甸的名单中，共有80家企业被评定为“特别严重失信”，64家为“严重失信”。在医保价格和招采信用评价制度建立之初，行业的关注点往往集中在商业贿赂上，但实际上，“履约能力”同样是早期监管的核心红线。

蒲公英Ouryao

2026-05-31

医保
广药白云山，董事长、副董事长双双换人

人事变动

广药白云山，董事长、副董事长双双换人

李小军任期届满离任，陈杰辉接棒董事长一职。 5月30日，白云山完成第十届董事会选举，原副董事长陈杰辉当选新任董事长，原董事长李小军因任期届满离任。 2025年，陈杰辉、李小军两人从白云山获得的税前报酬分别为136.88万元、97.47万元。

赛柏蓝

2026-05-31

广州白云山医药集团股份有限公司
一家民办医学院收购三级医院

交易并购

一家民办医学院收购三级医院

据昆明卫生职业学院官方消息，近日，云南省教育厅、云南省卫生健康委员会联合发文，正式批复宣威云峰医院为昆明卫生职业学院直属附属医院。据了解，云南宣威云峰医院与昆明卫生职业学院之间渊源颇深。宣威云峰医院始建于1970年，前身为云南氮肥厂职工医院，2004年完成国企改制。

赛柏蓝

2026-05-31

民办医学院
药企想做好合规，不能闭门造车

公司动态

药企想做好合规，不能闭门造车

合规是一个体系，是一个系统，医药企业想要全面走向合规，最好的办法就是博采众长，取长补短。听听专家的想法，学学同行的经验，了解一下律师的观点，掌握一下企业合规官的想法...... 行业交流正是互通思路、破解难题的最佳途径。

赛柏蓝

2026-05-31
和CSO公司合作，药企心里能踏实吗

公司动态

和CSO公司合作，药企心里能踏实吗

在当前形势下，医药企业和代理商、CSO公司合作一定要注意注意再注意。当下穿透追责是常态，对方违规药企必然受牵连。唯有把管控贯穿合作全程，主动约束对方行为，才能踏实。

赛柏蓝

2026-05-31