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医药数据查询

  • 阿帕鲁胺联合激素治疗显著改善高风险前列腺癌患者手术效果
    研发注册政策
    强生公司宣布,其研发的阿帕鲁胺(apalutamide)联合激素治疗在前列腺癌手术前后使用,与单独使用激素治疗相比,显著提高了高风险局部或局部晚期前列腺癌患者的短期和长期临床效果。根据PROTEUS III期研究最终分析结果,接受阿帕鲁胺联合激素治疗的患者在手术时残留癌细胞的可能性降低了9倍,且发生转移或死亡的风险降低了20%,患者无需后续治疗的时间延长至超过6年。这些发现将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行报告,并发表在《新英格兰医学杂志》上。
    GlobeNewswire
    2026-05-31
  • 最新研究:新冠 + 流感 + 肺炎球菌三联疫苗可同时打!免疫效果不受损,安全性可控
    前沿研究
    老年人群、慢性病患者作为呼吸道感染高危群体,需常规接种 新冠、流感、肺炎球菌 三大疫苗。 临床与大众普遍存在核心疑问: 三种疫苗同期联合接种,是否会相互干扰免疫效果? 一项丹麦全国性真实世界大型队列研究给出权威结论: mRNA新冠疫苗、四价流感疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)可同期联合接种,不会削弱核心保护性中和抗体应答;仅全身性轻微不良反应发生率小幅上升,无严重不良事件,整体安全可行 ,为成人多疫苗联合接种提供了重磅循证依据。
  • Tempus AI发布下一代Lens平台,加速药物研发
    交易并购
    Tempus AI公司宣布推出下一代Lens平台,这是一款创新的智能AI平台,旨在加速药物研发和研究。该平台基于超过十年的纵向真实世界数据和多年的数据转化经验,结合了全球最大的真实世界多模态数据集、高性能AI计算、Tempus的肿瘤学基础模型、经过验证的AI代理和科学工作流程。该平台旨在帮助药物研发团队设计更好的临床试验、更快地针对患者亚群,并在极短的时间内生成关键证据。Lens平台目前已上市,并已被包括前20家最大的生物制药公司中的19家使用。
    Businesswire
    2026-05-31
  • J&J公布OrigAMI-4研究关键结果:Amivantamab在头颈癌治疗中展现积极效果
    研发注册政策
    强生公司近日宣布,其研发的Amivantamab皮下注射剂和透明质酸酶-lpuj在治疗经过免疫治疗和化疗的晚期头颈鳞状细胞癌患者中表现出持久的疗效。在Phase 1b/2 OrigAMI-4研究中,确认的总缓解率为42%,其中超过三分之一的患者实现了完全缓解。中位缓解持续时间尚未达到,中位随访时间为11.8个月。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告,并同时在《临床肿瘤学杂志》(JCO)上发表。Amivantamab皮下注射剂在美国食品和药物管理局(FDA)提交的补充生物制品许可申请(sBLA)中寻求头颈癌的批准。
  • OS显著阳性,HR=0.66!依沃西联合化疗战胜PD-1联合化疗OS结果在ASCO盛大发布,一线治疗sq-NSCLC
    临床研究
    2026年6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗, 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC) III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在Plenary Session盛大发布。 HARMONi-6研究是ASCO成立61年以来,首个登陆大会Plenary Session的中国原创新药研究成果, 该研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(THE LANCET)主刊同期发表。 研究结果显示,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著延长患者OS。
  • 两大牛股紧急澄清与英伟达关系
    公司动态
    近期,“英伟达概念”炒作持续搅动A股市场,又有两大牛股发文澄清。 5月31日晚,风华高科(000636)公告称,公司股票于2026年5月28日、29日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超20%,属异常波动。 截至5月29日,收盘价53.03元/股,滚动市盈率199.66倍,远超行业平均。
    上海证券报
    2026-05-31
    英伟达
  • 达沙罗西布在晚期胰腺癌治疗中展现显著疗效
    研发注册政策
    Revolution Medicines公司宣布,其研发的口服RAS(ON)多选择性抑制剂达沙罗西布在治疗既往接受治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中,在随机三期RASolute 302临床试验中展现出前所未有的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)改善。该研究结果将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行报告,并已发表在《新英格兰医学杂志》上。达沙罗西布在RAS G12突变患者和整体意向治疗(ITT)人群中均显示出降低死亡风险60%的效果,并将中位总生存期延长至超过一年。这些显著结果支持达沙罗西布成为既往接受治疗的转移性胰腺癌的新标准治疗,并开启了针对RAS靶点的治疗新纪元。
    GlobeNewswire
    2026-05-31
  • Brenetafusp治疗晚期黑色素瘤数据更新:6个月总生存率87%,疾病控制率52%
    研发注册政策
    Immunocore公司宣布,其在晚期黑色素瘤患者中进行的Brenetafusp Phase 1/2试验的更新数据显示,Brenetafusp单药治疗在经过大量治疗的HLA-A*02:01阳性黑色素瘤患者中,6个月总生存率为87%,疾病控制率为52%。这些数据支持了160 mcg剂量在即将进行的Phase 3 PRISM-MEL-301试验中的选择。在难治性亚组中,包括对PD-1有原发性耐药的患者,临床获益保持一致。Brenetafusp作为单药治疗和与pembrolizumab联合使用时,总体耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2026-05-31
  • 美国临床肿瘤学会年会上,RevMed展示RAS抑制剂daraxonrasib的积极数据
    交易并购
    在今年的美国临床肿瘤学会年会上,RevMed公司展示了其RAS抑制剂daraxonrasib在治疗晚期胰腺导管腺癌患者中的积极数据。该药物在III期RASolute 302临床试验中,将患者的总生存期从化疗的6.6个月延长至13.2个月,无进展生存期平均为7.3个月。RevMed公司表示,daraxonrasib的安全性也得到了改善,治疗相关的不良事件发生率低于化疗组。此外,RevMed还在开发新一代的RAS抑制剂,以应对癌症对现有药物的耐药性。
    fierce
    2026-05-31
  • 凯洛尼亚疗法在多发性骨髓瘤临床试验中取得积极进展
    交易并购
    凯洛尼亚疗法公司近日在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享了其体内基因递送疗法KLN-1010在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中进行的1期临床试验inMMyCAR的最新结果。自2025年美国血液学会(ASH)年会首次公布临床数据以来,已有14名额外患者接受了治疗,累计治疗患者达18名。在ASCO会议上展示的初步数据显示,所有可评估的患者在治疗后一个月时均达到100%的总缓解率(ORR)和最小残留病(MRD)阴性骨髓。凯洛尼亚疗法公司首席执行官兼创始人凯文·弗里德曼博士表示,这些数据进一步证实了其iGPS平台在治疗严重血液恶性肿瘤患者中的潜力。KLN-1010是一种获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道指定的在研体内基因疗法,旨在通过直接输注的方式在体内产生针对多发性骨髓瘤细胞表面BCMA蛋白的抗BCMA CAR-T细胞。与传统的CAR-T疗法不同,KLN-1010在单次给药后能够在体内产生持久的CAR-T细胞,可能消除长期等待治疗的需要。
    Businesswire
    2026-05-31
  • 艾瑞达(Erleada)新药在前列腺癌治疗中取得突破性进展
    研发注册政策
    强生公司宣布,其新药艾瑞达(Erleada)在第三阶段临床试验中取得显著成果,有望解决长期存在的晚期前列腺癌治疗难题。艾瑞达与激素疗法联合使用,在手术前后六个月内给药,能够显著改善患者的短期和长期临床结果。与单独使用激素疗法的患者相比,接受艾瑞达和激素疗法的患者手术时残留癌细胞的可能性降低了九倍。此外,该治疗方案将转移或死亡的风险降低了20%,并将患者需要额外治疗的时间延长至超过六年。这一结果可能减少后续治疗的需求和相关副作用,同时提高治愈率。该研究结果在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并在《新英格兰医学杂志》上同期发表。
    fierce
    2026-05-31
  • 凯洛尼亚疗法公布CAR-T细胞疗法最新数据,Eli Lilly高价收购的背后
    交易并购
    凯洛尼亚疗法公布了其体内CAR-T细胞疗法KLN-1010的最新数据,结果显示18名复发性或难治性多发性骨髓瘤患者在接受治疗后一个月内骨髓中均未检测到癌细胞。此外,所有接受治疗的患者在六个月后仍无癌细胞存在。这些数据使得Eli Lilly近期以32亿美元收购凯洛尼亚疗法成为可能。KLN-1010疗法通过向体内的T细胞传递基因,使其能够识别并杀死表达BCMA蛋白的骨髓瘤细胞。凯洛尼亚疗法创始人兼CEO Kevin Friedman表示,该疗法的安全性良好,未出现与KLN-1010输注相关的反应,副作用与传统CAR-T疗法类似。目前,该疗法已从澳大利亚扩展到美国,并正在进行临床试验以确定合适的剂量。Eli Lilly计划利用这些数据直接进入随机化三期临床试验,并计划将KLN-1010疗法扩展到其他癌症类型。
  • BRAFTOVI组合疗法在晚期结直肠癌治疗中显示积极结果
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布,其BRAFTOVI(恩可瑞芬)联合西妥昔单抗和FOLFIRI化疗方案在未经治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者中显示出积极结果。该方案在3期BREAKWATER试验的3组中进行了评估,这些患者具有BRAF V600E突变。结果显示,与安慰剂相比,BRAFTOVI组合疗法显著提高了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这些结果将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告,并同时在《肿瘤学年鉴》上发表。
  • Galleri多癌症早期检测测试显著提高癌症检测率
    研发注册政策
    美国加利福尼亚州门洛帕克,2026年5月31日 /美通社/ -- GRAIL公司(纳斯达克:GRAL),一家致力于在癌症可治愈阶段早期检测癌症的健康科技公司,今日宣布,其在PATHFINDER 2注册研究中的全部35,878名受试者的分析结果,包括阳性性能和安全性数据,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上进行口头报告。Galleri多癌症早期检测测试在添加到推荐的乳腺、结直肠癌、宫颈癌和肺癌筛查中时,可将癌症检测率提高6.5倍。通过Galleri测试检测到的新癌症中,71%处于I-III期。
    PRNewswire
    2026-05-31
  • 石远凯教授:中位PFS高达14.42个月,“免疫+抗血管+化疗”序贯模式闪耀2026 ASCO
    专家观点
    尽管“免疫检查点抑制剂+化疗”已成为驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗,但如何进一步突破生存获益,实现更长的疾病控制,仍是当前亟待攻克的临床难题。 在2026 ASCO大会上,一项探索“免疫+抗血管+化疗”创新序贯模式的III期临床试验脱颖而出,其重磅研究结果作为LBA发布。 【肿瘤资讯】特邀 该项临床试验主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 ,从核心数据的解读、联合用药的安全性管理,以及未来转化研究的前瞻性布局等多个维度,全景剖析这一有望改写临床实践指南的“中国方案”。
  • 安罗替尼联合度伐利尤单抗维持治疗ES-SCLC的疗效及安全性:一项II期随机对照临床试验及标志物分析
    临床研究
    【肿瘤资讯】特邀 韩宝惠教授和钟华教授 进行深度解读。 安罗替尼联合度伐利尤单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性。 对于广泛期小细胞肺癌患者,当前的标准维持治疗为免疫检查点抑制剂单药,但患者的获益有限。
  • 【4133】2026ASCO重磅丨程向东教授:pCR率提升至4倍!精准靶向MHC-II,胃癌围术期替雷利珠单抗联合方案疗效获突破
    临床研究
    2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月29日~6月2日在芝加哥盛大召开。 该研究创新性地以肿瘤细胞基线MHC-II类分子表达作为疗效预测的生物标志物。 结果表明:MHC-II阳性人群能从围手术期“替雷利珠单抗联合化疗”中显著获益,联合治疗将病理完全缓解(pCR)率提升至近4倍。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期:2026-07-30
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