国家医保局发布《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》，标志着中药饮片行业进入全链条溯源的“扫码时代”。该规则提出“一物一码、一码联动”的目标，旨在实现从药材种植源头到最小销售包装的全链条关键信息追溯。对于中药饮片生产企业而言，实施该规则将带来硬件和软件投入压力，但对于率先完成追溯体系建设的企业，将获得进入高端市场、公立医院采购乃至国际市场的“通行证”。同时，追溯体系的建设也将提升消费者对正规渠道与品牌的信任度。

meTPD技术，即膜蛋白与胞外蛋白的靶向降解技术，是一种新兴的蛋白质靶向降解技术，能够通过诱导靶蛋白与泛素-蛋白酶体系统接近并促使其降解，实现对特定蛋白靶点的选择性清除。该技术不仅将药物的作用范围拓展至以往无法触及的膜蛋白及分泌蛋白，更实现了从“抑制”到“清除”的根本性转变，为开发针对癌症、自身免疫疾病等的新一代疗法带来了革命性突破。北京大学陈鹏教授团队在Science杂志发表综述文章，全面梳理了meTPD领域的核心机制、关键技术平台与现存瓶颈，并指出共价化学、多特异性抗体设计、条件激活以及降解-递送融合等新型策略将成为推动技术演进的重要路径。

博安生物宣布，其自主研发的地舒单抗注射液60mg（BA6101）已正式获得玻利维亚国家药品和卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud, AGEMED）批准上市。 BA6101的适应症与原研参照药相同。 2022年，BA6101（博优倍 ® ）作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市。

PetVivo的起点并非动物药，而是为人类医学开发长期植入型生物材料。 正是在这一过程中，他们掌握了一项核心技术：设计能够高度模拟人体自身组织特性的生物相容性材料。 这类材料能无缝融入身体环境，最大程度减少炎症和排异反应。

12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。 新版目录自2026年1月1日起执行。 2025年医保药品目录共新增114种药品，调出29种药品，部分药品的医保支付范围也发生了变化。

本次合作升级正式确立XREAL成为谷歌的长期核心硬件合作伙伴。 本文为IPO早知道原创。 早在2025年5月举行的Google I/O开发者大会上，谷歌就已宣布与XREAL深度战略合作，联合发布新一代AR眼镜——Project Aura。

1月6日， 再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐 ® （瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA）， 用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（ NTRK ）基因融合的成人实体瘤患者 。 这是该产品在中国获批的第二个适应证。 NMPA的批准基于1/2期TRIDENT-1关键研究的结果，该研究显示出瑞普替尼在 NTRK 融合阳性实体瘤患者中具有显著且持久的有效性以及可控的安全性特征。

1月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，同源康医药在研的1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）拟纳入优先审评，适应症为： 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ 19DEL ）或外显子21（ L858R ）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 公 开资料显示，这是一款适用于非小细胞肺癌脑转移的第三代EGFR-TKI候选药物。 艾多替尼是第三代EGFR-TKI，其能够不可逆地结合某些 EGFR 突变体（包括21外显子 L858R 突变、19外显子缺失、 L858R/T790M 突变和19外显子缺失╱ T790M 突变），最终抑制癌细胞的增殖和转移。

1月6日 ，赛诺菲 （Sanofi） 宣布创新药物普乐司兰钠注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。 FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。 作为 作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物 ， 普乐司兰钠注射液在临床研究中能够将 FCS 患者空腹甘油三酯水平较基线降低 80% 、 急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，且仅需一年四次给药。

1月6日，爱科百发宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊的新药上市申请， 适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD， 俗称“多动症” ）患者的治疗。 复方氯丝右哌甲酯胶囊是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，为 包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。 该药物于2021年3月在美国获批，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。

新加坡深度科技公司Sensura宣布将在CES 2026上展示其下一代健康和福祉监测平台，该平台以非侵入式血糖监测为起点。该平台包括手持设备和可穿戴设备两种原型，旨在通过无创方式提供血糖数据，解决传统血糖监测的痛点。Sensura创始人兼首席执行官Hongzhi Zheng表示，他们的目标是消除使用障碍，使持续健康监测在日常生活中的可持续性变得更容易。Sensura的非侵入式方法旨在减少长期用户负担，同时支持持续参与。该原型平台结合了专有的光学传感技术、定制芯片架构和AI驱动的分析，通过舒适的可穿戴形式实现连续数据捕获。CES 2026后，Sensura的领导团队将继续与行业合作伙伴和利益相关者在旧金山的摩根大通医疗保健会议上进行讨论。

欧美药企正在寻找针对女性肿瘤的CLDN1 ADC产品，优先考虑IND-enabling、IND filing或1期临床试验阶段的产品。同时，Nimbus Therapeutics宣布与礼来达成一项为期多年的研究合作及全球独家许可协议，旨在开发一种新型口服治疗药物，用于治疗肥胖症和其他代谢性疾病。Nimbus Therapeutics将获得前期和近期里程碑付款，以及开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。此外，Nimbus Therapeutics的商业模式依托革命性的计算平台，专注于针对已验证但“难成药”靶点设计分子，此前已与多家企业建立合作伙伴关系。

近日，中科院微生物研究所孟颂东教授团队在《 Nature Communications 》 发表的研究 ，用 gp96 融合新技术给疫苗装了长效引擎，成功让小鼠获得持久广谱免疫力。 孟颂东教授团队的解决方案是给抗原找搭档 —— 分子伴侣热休克蛋白 gp96 。 其威力源于三重协同机制： gp96 携带抗原形成抗原库延长滞留时间，持续激活 B 细胞；同时增强树突状细胞抗原呈递，激活 CD8 ⁺ T 细胞；还能诱导黏膜记忆 T 细胞，守住呼吸道防线。

1 月 7 日，和黄医药宣布， 新型脾酪氨酸激酶 （Syk） 抑制剂索乐匹尼布用于治疗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 成人患者的 ESLIM-02 研究的 III 期注册阶段取得阳性顶线结果， 已达到第 5 至 24 周治疗期间持久血红蛋白 (Hb) 应答这一主要终点。 ESLIM-02 研究是一项在既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的中国 II/III 期临床试验。 和黄医药计划于 2026 年上半年 向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的 新药上市申请 。

尽管整个宠物诊疗行业总体就诊量持续下降，但 Bond Vet 宠物医院的表现却远超市场平均水平，其过去 12 个月的同店就诊量同比增长了 40% ，对比的是相同日历月份的数据。 美国各地的兽医服务提供者正面临疫情后的常态化、费用承受压力以及劳动力短缺等问题，这些问题削弱了需求。 在此背景下 Bond Vet 的业绩凸显了其以兽医为主导、技术赋能的护理模式的优势，以及其持续吸引患宠需求的能力。

这意味着，德适生物继续向“医学影像大模型第一股”发起冲击——1月5日，中国证监会国际合作司已披露了《关于杭州德适生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》， 即德适生物已取得港交所聆讯的前置条件。 根据最新版本的招股书， 2025年前三季度，德适生物的营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元增长约470%，同期的毛利率亦进一步提升至75.9%。 而之所以德适生物的业绩能实现如此大幅度的增长，一定程度上还是得益于其在所处赛道的稀缺性，以及政策持续利好的加持。

凯伦生物（6990.HK）受邀参加2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康会议（JPMHC）。凯伦生物总裁兼首席执行官迈克尔·吉博士将在会议期间分享公司最新的业务进展、创新能力和战略。会议将于2026年1月15日上午9:30（太平洋标准时间）在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行。凯伦生物将与其他行业专家和领导者一起讨论生物制药创新的最新趋势。基于全球医药行业的转型时刻，公司将积极寻求在国际舞台上寻求互利共赢的合作伙伴机会。凯伦生物（6990.HK）是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司专注于实体瘤、自身免疫和代谢性疾病等主要疾病领域，致力于建立一个全球化的药物研发和产业化平台，以满足中国及其他地区未满足的医疗需求。凯伦生物目前有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中4个项目已获得市场批准，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。凯伦生物拥有全球领先的自主ADC和新型DC平台OptiDC™，有2个ADC项目已获得市场批准，多个ADC和新型DC资产处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问https://