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Solid Biosciences将参加投资者会议并展示基因治疗进展

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Solid Biosciences将参加投资者会议并展示基因治疗进展

Solid Biosciences公司，一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司，宣布将参加以下投资者会议：Jefferies全球医疗保健会议和Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。Solid Biosciences的总裁兼首席执行官Bo Cumbo将在会议中介绍公司的业务进展，包括其针对杜氏肌营养不良症、弗里德赖希共济失调、儿茶酚胺多形性室性心动过速、TNNT2介导的扩张型心肌病以及其他致命性遗传性心脏疾病的基因治疗候选药物。Solid Biosciences致力于开发创新的遗传调节剂库和其他支持性技术，以显著影响基因治疗的跨行业交付。公司的使命是通过团结科学、技术、疾病管理和护理领域的专家，改善患有罕见病患者的日常生活。更多信息请访问Solid Biosciences的官方网站。

Biospace

2026-06-01

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 弗里德赖希共济失调 Solid Biosciences LLC
Invivyd完成VYD2311预防COVID-19临床试验的招募

研发注册政策

Invivyd完成VYD2311预防COVID-19临床试验的招募

Invivyd公司宣布已完成其VYD2311预防COVID-19症状性感染的临床试验招募工作。VYD2311是一种用于预防COVID-19的实验性单克隆抗体。该试验名为DECLARATION，是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估VYD2311在预防症状性COVID-19方面的安全性和有效性。试验包括成人、青少年以及有和没有发展为严重COVID-19风险因素的参与者。试验结果显示，单次肌肉注射VYD2311可能提供长达三个月甚至更长时间的强效保护。Invivyd预计将在2026年第三季度末公布试验的最终结果。

Biospace

2026-06-01

COVID-19 Invivyd Inc
SIM0505在ASCO 2026上展示积极1期剂量递增数据

研发注册政策

SIM0505在ASCO 2026上展示积极1期剂量递增数据

NextCure公司宣布，其研究性抗体药物偶联物SIM0505在ASCO 2026会议上展示了积极的1期剂量递增数据。SIM0505是一种针对Cadherin-6（CDH6）的ADC，具有独特的拓扑异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷。该研究在59名经过大量治疗的癌症患者中评估了SIM0505，结果显示妇科癌症（包括卵巢癌和子宫浆液性癌）的客观缓解率（ORR）为55%，其中卵巢癌为52.9%，子宫浆液性癌为66.7%。此外，该药物在经过大量治疗的群体中显示出良好的安全性和耐受性，支持正在进行的1期剂量优化研究。NextCure计划于2026年6月2日举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论这些数据。

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2026-06-01

CDH6 卵巢癌 NextCure Inc
Damora Therapeutics授予新员工股权奖励，推进血液疾病治疗研究

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Damora Therapeutics授予新员工股权奖励，推进血液疾病治疗研究

Damora Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，向六位新聘的非执行员工授予股权奖励。这些奖励是为了吸引这些员工加入公司，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股权奖励包括非资格股票期权，总共有372,000股，行权价格为每股24.88美元，为期10年。所有期权在员工入职后的第一年生效，之后36个月内等额分期行使。这些奖励受2022年Damora Therapeutics激励计划以及非资格股票期权奖励协议的条款和条件约束。Damora Therapeutics是一家致力于重新定义血液疾病患者护理的创新生物技术公司，正在推进新一代生物制剂的研发，以治疗由突变钙网蛋白驱动的髓增生性肿瘤，包括特发性血小板增多症和骨髓纤维化。公司有多项具有最佳潜力的项目计划于2026年进入临床试验，目标是快速推出具有广泛突变覆盖率和卓越便利性的优化疗法，以显著改善患者预后。

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2026-06-01

骨髓纤维化原发性血小板增多症血液疾病
海思科与礼来达成多领域创新药物研发合作

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海思科与礼来达成多领域创新药物研发合作

海思科药业集团（Haisco）于2026年5月29日宣布与艾利 Lilly 公司（Lilly）达成一项许可和研究合作协议，旨在多个治疗领域开发创新药物。根据协议，海思科将负责发现和识别最多五个创新靶点项目，而Lilly将负责IND使能研究、临床试验和商业化。Lilly将获得某些项目的全球独家权利，以及中国大陆、香港、澳门和台湾（“海思科领土”）以外某些项目的独家权利，而海思科将保留海思科领土内这些项目的权利。海思科首席执行官杨邦克博士表示，这一合作与公司的国际化发展战略高度一致，预计将产生可持续的价值和长期回报。海思科将有权获得高达8700万美元的预付款和近端付款，以及剩余所有后续里程碑的最高2.967亿美元，以及未来产品销售的单一数字级分层版税。海思科作为中国创新药行业的标杆企业，坚持“创新驱动增长，全球拓展”的核心战略，拥有涵盖小分子创新药物、生物制剂和高端仿制药的多元化研发管线，并在疼痛管理、肿瘤学、呼吸疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病和中枢神经系统疾病等关键治疗领域推进超过50个研发项目，其中10多个项目已进入关键临床试验阶段。海思科已在全球范围内建立研发中心，并拥有经验丰富的研发团队，形成了结合内部

Biospace

2026-06-01

Eli Lilly & Co 中枢神经系统疾病免疫系统疾病
无防腐剂Blink Triple Care护眼液美国上市

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无防腐剂Blink Triple Care护眼液美国上市

Bausch + Lomb公司宣布，其无防腐剂的Blink Triple Care护眼液在美国市场上市，该产品采用经过临床验证的配方，能够提供长达10小时的干眼症状缓解。该护眼液不含防腐剂，采用多剂量包装，旨在为干眼症患者提供即时、持久的缓解。产品将于2026年6月底前在大多数零售商处有售。该产品含有天然油脂和透明质酸，旨在减少泪液蒸发，提供长效保湿。

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2026-06-01

干眼症
Axsome Therapeutics支持头痛意识月活动，致力于提升偏头痛疾病认知

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Axsome Therapeutics支持头痛意识月活动，致力于提升偏头痛疾病认知

Axsome Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，在头痛和偏头痛意识月期间，公司致力于支持头痛疾病的教育活动。公司表示，患有偏头痛和头痛疾病的人应得到关注和支持，以反映这些疾病的严重性。Axsome Therapeutics支持头痛联盟在纽约市举办的“头痛在城市”教育宣传活动，并将在6月4日将纽约总部One World Trade Center的灯光点亮为紫色，以提升公众对头痛疾病的认知。此外，公司还分享了来自一些领先的头痛倡导组织的资源，包括帮助患者找到有经验的医疗专业人员的资源、教育视频、财务援助指南以及头痛专家的播客。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的FDA批准的治疗方法。

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2026-06-01

偏头痛重度抑郁症头痛嗜睡症 Axsome Therapeutics Inc
NurExone生物制药公司发布2026年第一季度财务报告及公司更新

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NurExone生物制药公司发布2026年第一季度财务报告及公司更新

NurExone生物制药公司发布2026年第一季度财务报告，报告期内研发费用为63万美元，较去年同期增长。公司宣布任命Eyal Gabbai加入董事会，并完成了一项非经纪私人配售。此外，公司宣布与BioXtek Inc.达成非约束性意向书，探索战略合作伙伴关系。公司还获得了澳大利亚专利和韩国专利授权，进一步增强了其知识产权组合。

Biospace

2026-06-01

NurExone Biologic
盖尔实验室获得BSI Kitemark™认证，致力于降低抗生素耐药性风险

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盖尔实验室获得BSI Kitemark™认证，致力于降低抗生素耐药性风险

盖尔实验室致力于维持高标准的制造流程，以降低环境中的抗生素耐药性（AMR）和生态毒性风险。该承诺得到了认可，盖尔实验室成功获得了BSI Kitemark™认证，以证明其在降低AMR风险方面的努力。这一成就得益于盖尔实验室数月来的工作，以确保其设施符合严格的认证要求。BSI Kitemark™认证与2025年5月发布的AMR行业协会抗生素制造标准相一致，该标准自2026年1月1日起生效。盖尔实验室还承诺采用批准的框架来管理抗生素排放，并采取良好实践方法以避免制造排放对环境的影响。公司还持续审查其制造和供应链，以确保将抗生素释放到环境中的做法良好。盖尔实验室总经理布赖恩·莫里西表示，他们为这一成就感到自豪，并计划将同样的认证应用于其姐妹公司阿斯隆实验室。盖尔实验室还获得了加入AMR行业联盟的资格，这是一个旨在全球范围内提供可持续解决方案以遏制AMR的私人部门联盟。

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2026-06-01

Botanical Solution I
iopofosine I 131 治疗复发或难治性 Waldenström 巨球蛋白血症的疗效数据公布

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iopofosine I 131 治疗复发或难治性 Waldenström 巨球蛋白血症的疗效数据公布

Cellectar Biosciences 公司宣布，其 Phase 2 CLOVER WaM 临床试验中，使用 iopofosine I 131 治疗继发于布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的 Waldenström 巨球蛋白血症（WM）患者的疗效数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。分析显示，iopofosine I 131 在这一特别具有挑战性的患者群体中表现出显著的疗效，包括 79.2% 的主要缓解率（MRR）和 16 个月的缓解持续时间（DOR）。Cellectar Biosciences 计划在 2026 年第四季度启动 iopofosine I 131 的 Phase 3 确认性临床试验。

Biospace

2026-06-01

淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 Cellectar Biosciences Inc
Greenwich LifeSciences公布FLAMINGO-01三期临床试验免疫反应数据

研发注册政策

Greenwich LifeSciences公布FLAMINGO-01三期临床试验免疫反应数据

Greenwich LifeSciences公司公布其FLAMINGO-01三期临床试验中，针对GLSI-100免疫疗法的初步免疫反应数据。该疗法旨在预防乳腺癌复发。数据显示，在非HLA-A*02患者中，接受GLSI-100治疗的患者的免疫反应显著增加，表明该疗法可能适用于更广泛的乳腺癌患者群体。研究正在进行中，最终结果可能有所不同。

Biospace

2026-06-01

乳腺癌 GLSI-100
Defence Therapeutics任命John Lambert博士为董事会成员

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Defence Therapeutics任命John Lambert博士为董事会成员

Defence Therapeutics公司宣布，任命John Lambert博士为公司董事会成员，以加强其在抗体偶联药物（ADCs）平台和合作伙伴计划方面的战略能力。Lambert博士在ADC领域拥有超过四十年的科学领导力和开创性专业知识，曾担任ImmunoGen公司多个高级科学和执行领导职务，包括首席科学官和执行副总裁。他在加入Defence Therapeutics之前，还曾为多家生物技术公司和风险投资公司提供ADC技术、开发战略和转化计划方面的咨询服务。此外，公司还授予Lambert博士15万份激励股票期权。Defence Therapeutics致力于利用其ACCUM®精准药物递送平台，提高ADCs和其他复杂生物制剂的疗效，并减少副作用。

Biospace

2026-06-01

Defence Therapeutics ImmunoGen Inc Dana-Farber Cancer I Harvard Medical Scho University of Califo University of Glasgo
ASCO 2026要点速览：微芯生物多项研究入选

前沿研究

ASCO 2026要点速览：微芯生物多项研究入选

ASCO年会于当地时间2026年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。微芯生物（股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药西达本胺、西奥罗尼多项研究入选，涵盖结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多个肿瘤领域。核心要点：该研究评估了呋喹替尼+信迪利单抗+西达本胺三联方案在难治性MSS型转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性。

深圳微芯生物科技股份有限公司

2026-06-01

乳腺癌信迪利单抗大肠癌卵巢癌呋喹替尼
一个国产1类新药：丽珠莱康奇塔单抗皮下制剂提交上市申请|新受理（5.25-5.31）

审批动态

一个国产1类新药：丽珠莱康奇塔单抗皮下制剂提交上市申请|新受理（5.25-5.31）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 (5.25-5.31）。江西科睿药业有限公司。

咸达数据

2026-06-01

丽珠莱康奇塔单抗皮下制剂
三个国产1类新药获批上市：恒瑞SHR4640片、上海津曼特安尼妥单抗和北京诺思兰德塞多明基注射液| 新获批(5.25-5.31）

审批动态

三个国产1类新药获批上市：恒瑞SHR4640片、上海津曼特安尼妥单抗和北京诺思兰德塞多明基注射液| 新获批(5.25-5.31）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。江苏恒瑞医药股份有限公司。 CXHS2500004。

咸达数据

2026-06-01

江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-4640片
百亿医药巨头，更换董事长！

人事变动

百亿医药巨头，更换董事长！

继续和 MRCLUB 的小伙伴们分享药企高管动态，这家 2025 年度营收位居行业首位的医药巨头，也公布了最新人事任命。 5 月 30 日，广州白云山医药集团股份有限公司发布《关于董事会换届完成并聘任高级管理人员的公告》，披露了公司第十届董事会成员，以及聘任高管人员情况。据《公告》，白云山原副董事长陈杰辉被选举为新任董事长，原董事长李小军离任。

医药代表

2026-05-31

广州白云山医药集团股份有限公司
央视调查这款“高价集采药”，最新通报：已经立案！

招标采购

央视调查这款“高价集采药”，最新通报：已经立案！

这个周末，大伙儿的焦点，一是 2026 国家医保药品目录调整工作方案正式公布，另一个就是央视新闻的“ 调查高价集采药 ”这个报道了。昨天晚上近 8 点，国家医保局发布《情况通报》，引呼和浩特市医保局公众号的消息，对央视新闻昨天的报道进行了处理进展通报，可以看到，这个事情已经被行政立案了。》，报道了南京正大天晴制药有限公司生产的晴安欣（马来酸阿伐曲泊帕片）在内蒙某医院附近的京远大药房销售的一件“奇事儿”。

医药代表

2026-05-31

阿伐曲泊帕南京正大天晴制药有限公司