Stem Cell-Derived Exosomes。 外泌体是干细胞分泌的纳米级微小囊泡， 直径仅30-150纳米 ，内部装载着蛋白质、RNA、脂质等多种生物活性物质。 传统静脉注射的外泌体，有40%-60%会被肝脾等器官截留，无法真正作用于气道。

英国护肤、美容和医疗设备创新公司iSMART Developments宣布与L'Oréal集团达成战略合作伙伴关系，标志着公司在专业级光疗行业长期增长和领导地位的又一重要里程碑。此次合作将iSMART先进的LED工程、创新和监管专业知识与L'Oréal集团的全球规模、科学基础设施和对尖端护肤的承诺相结合。双方共同研发了全球首款LED面部和眼部面膜，采用超薄、柔韧的硅胶，为面部和眼部提供专业级光疗。该设计轻便、便携、非侵入性，可无缝融入日常护肤流程，精确提供两种光波长。此次战略联盟巩固了iSMART作为全球最具影响力的美容和皮肤病学品牌信赖的开发和制造合作伙伴的地位，并强调了临床工程LED技术在皮肤健康和长寿解决方案中的日益增长的作用。iSMART Developments的CEO和创始人Sue D'Arcy表示，与L'Oréal集团的合作是对iSMART技术、团队和长期愿景的强大认可。该合作将专注于下一代LED光疗设备的研究和制造，最初聚焦于面部类别，并已在CES 2026上展出，LED驱动的皮肤技术继续被视为未来美容和健康的核心支柱。

2026 年 1 月 7 日， 北京安龙生物 传来双重喜讯 —— 不仅成功 完成近亿元 B + 轮融资 ，更与 美国纳斯达克上市企业达成上亿美元规模的小核酸药物国际战略合作 。 这两项重大进展不仅彰显了资本市场对其技术实力的认可，更标志着中国基因治疗企业在国际合作领域实现关键突破，为行业复苏注入强劲动力。 本轮融资规模近亿元，由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金联合投资，汇聚了市区两级优质资本资源。

近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科张力伟教授团队在神经肿瘤知名期刊《Neuro-Oncology》在线发表了题为“Transcriptomics-Guided High-Throughput Drug Screening Identifies Potent Therapies for P53 Pathway Altered DIPG/DMG”的研究论文。 团队通过转录组引导下的高通量药物筛选，从950种化合物中成功鉴定出TP53通路异常脑干胶质瘤分层诊疗药物，为精准治疗开辟了潜在路径。 基于这一发现，研究团队在临床前研究中建立了高通量药物筛选平台，从950种化合物中成功鉴定出拓扑异构酶I抑制剂SN-38，其在模型中显示出对TP53野生型DIPG的显著治疗潜力。

为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。 二、优化审评机制，加快审评速度。 申请人可对临床急需的境外已上市药品就境内外临床数据利用情况、优先审评审批事项及附条件申请事项，申请I类沟通交流，并提交支持临床急需的资料，包括支持境外注册上市的研究数据（包括全部临床资料以及必要的药学、非临床及其他研究资料），境外上市后临床应用情况及安全性监测报告，跨种族/地域应用的获益风险评估分析，进口上市后的风险控制计划（包括上市后临床研究计划）等，鼓励提交在国内开展的国际多中心药物临床试验研究资料。

2025年，是投资者对中国创新药产业重新建立信仰的一年。 从资本市场的视角而言，相比于上一轮2019年~2021年的创新药繁荣周期，本轮创新药的复苏与再度繁荣的重心，显然已经转移到了香江对岸的港交所。 相比之下，代表A股医药板块的中证医药指数，上涨幅度仅为个位数；代表A股创新药板块的中证创新药产业指数，上涨幅度也未超过20%。

2026年1月6日，港股上市Biotech公司宜明昂科发布公告，宣布与美国Axion公司终止授权合作协议，重新收回两款核心抗癌新药IMM2510（珀维拉芙普α）及IMM27M（泰泽苏拜单抗）的全球开发与商业化权利。 同时，宜明昂科此前已收取的3500万美元首付款及里程碑付款，不受影响。 宜明昂科与Axion Bio的合作始于2024年8月，当时双方签署授权合作协议，将两款核心抗癌新药在大中华地区以外的全球独家开发、商业化权利授予Axion。

植物病毒病是农业生产中仅次于真菌的第二大类世界性植物病害，其中，番茄斑萎病毒(Tomato spotted wiltvirus，TSWV)是目前全球农作物生产中最具破坏性的植物病毒之一。 该病毒具有极广的寄主范围，能够侵染茄科、豆科以及葫芦科等重要经济作物，每年造成的经济损失达十亿美元以上，对农业生产安全构成了长期的威胁。 因此，创制新型高效、绿色安全且作用机制新颖的抗TSWV活性药物分子具有重要的现实意义。

近日，康芝药业携手中国中医科学院西苑医院在北京成功召开“ 止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验方案讨论会暨项目启动会 ”。 中国中医科学院西苑医院副院长、中国医师协会中西医结合分会呼吸病学专家委员会主任委员苗青教授等34位临床研究专家、机构代表参与研讨，康芝药业副总裁洪丽萍、药物研究院院长严常开携康芝研发团队、科创医药项目团队共同出席。 慢性呼吸系统疾病已被列为我国四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率高，知晓率与诊断率偏低，防治形势严峻。

深圳市第三人民医院院长卢洪洲在新华网高端访谈节目中，分享了医院从'疾病治疗'到'全周期健康守护'的转型经验。卢洪洲强调，医院通过实施人才培养计划、推动科技创新和成果转化，以及强化医教协同，为医院高质量发展提供动力。同时，医院积极响应'健康中国'战略，聚焦感染性疾病防治和生物治疗领域，致力于为湾区居民提供全周期健康服务，为大湾区医疗卫生事业发展注入动力。

中国 上海和苏州 ， 2026年1月7日 ——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布， 其FL115（IL-15超级激动剂）联合抗PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已在组长单位中山大学肿瘤防治中心启动 。 此外， 其 FL115皮下注射制剂的新药临床试验申请（IND） 也已获得 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 受理 。

2026年1月6日晚上，信邦制药发布公告说，公司收到了贵州省开阳县人民检察院的《起诉书》，检察院以信邦制药涉嫌单位行贿罪向法院提起了公诉。 2025年2月，当时开阳县人民法院发消息称，立案受理了贵州科开医药有限公司单位行贿罪、安怀略行贿罪一案。 科开医药是信邦制药的控股子公司，信邦持股比例高达99.9964%。

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。 2025年 第134号。 一、强化受托生产企业责任。

2025年，在全球生物医药产业面临宏观不确定性与FDA内部动荡的双重压力下，新药审批交出了一份怎样的答卷。 46款新药获批，下半年发力明显。 回顾2025年，FDA的审批节奏深受内部改革影响。

北京生命科学研究所徐墨实验室隶属于北京生命科学研究所与清华大学生物医学交叉研究院，专注于研究免疫系统如何感知组织扰动并启动炎症反应，特别是过敏原的天然免疫识别与T细胞命运决定的分子机制。实验室近五年内发表了多篇研究论文，在免疫调控机制和天然免疫系统识别过敏原方面取得重要突破。目前实验室有多个研究课题，包括二型免疫的启动机制和T细胞分化与表观遗传调控。实验室现招募博士后、科研助理、博士研究生和访问学生，要求申请者对科学研究有浓厚兴趣，具备相关背景和实验能力，并具备良好的科学思维与实验逻辑。实验室提供科研平台、资源支持、学术讨论氛围和系统训练。申请者需提交个人简历、求职信、推荐人信息等材料。

BioArt与新使生物合作推出系列讲座，每月一期，聚焦翻译调控领域。讲座邀请权威专家分享最新研究成果，深入探讨翻译调控在疾病研究、药物开发与精准医疗中的应用。讲座时间：2026年1月7日20:00，主题为蛋白质翻译调控的进化基因组学研究，主讲嘉宾为陆剑教授。讲座将邀请多位专家进行深度对话，促进跨学科交流。讲座可通过多种方式观看，包括扫描二维码注册、关注视频号预约等。新使生物致力于翻译调控技术服务，提供全方位翻译组学服务，助力基础研究与精准医疗。

意大利帕多瓦大学的Graziano Martello团队在《Nature Cell Biology》上发表了研究，开发了一种化学成分明确的三维人类胚胎着床后外胚层模型。该模型能够模拟胚胎早期发育的关键过程，包括上皮化、管腔形成和原条样细胞的产生。研究揭示了TGFβ家族信号在调控哺乳动物多能性外胚层上皮身份中的动态和保守机制，为理解上皮身份建立和原条形成的分子机制提供了新的视角。