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强生 First-in-class 双抗拟纳入突破性疗法

审批动态

强生 First-in-class 双抗拟纳入突破性疗法

塔奎妥单抗是强生开发的一款 First-in-class GPRC5D×CD3 双抗，于 2023 年 8月首次在美国获批上市，是全球首款 GPRC5D×CD3 双抗。目前，该药已在美国、欧盟、中国、日本获批上市，用于多发性骨髓瘤末线治疗。 2025 年，塔奎妥单抗创收 4.63 亿美元，同比增长 61.3% 。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-01

CD3 Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤塔奎妥单抗 GPRC5D
宇树科技IPO，过会！

医药投融资

宇树科技IPO，过会！

6月1日，上交所网站显示，宇树科技科创板IPO申请已通过上交所上市委审议，将冲刺A股“具身智能第一股”。从招股书看，宇树科技投资人中集合了美团、阿里、腾讯三大互联网公司。其中，美团成为宇树科技最大外部机构股东。

中国证券报

2026-06-01

深圳市腾讯计算机系统有限公司
直销中标欧洲顶级公立医院，术锐®单孔机器人全球商业化再攀高峰

公司动态

直销中标欧洲顶级公立医院，术锐®单孔机器人全球商业化再攀高峰

近日，术锐 ® 机器人与西班牙巴塞罗那瓦尔德希伯伦大学医院（英文：Vall d’Hebron University Hospital）正式签署了销售合同，宣告了其自主研发的术锐 ® 蛇形臂单孔腔镜手术机器人，成功以直销方式中标西班牙排名第一的顶级公立医院——Vall d’Hebron University Hospital，销售金额为税前200万欧元（含税242万欧元）。据公开信息检索，术锐 ® 成为首家通过公开招标程序进而整机商业化落地于欧洲发达国家顶级公立医院体系的中国手术机器人品牌。同时，税后242万欧元的单台成交价，刷新了中国手术机器人出海史上的最高单价纪录，这一价格亦已普遍高于达芬奇多孔Xi手术机器人在欧洲各国的售价。

RoboticTech

2026-06-01

单孔机器人术锐
2026 ASCO口头报告｜恒瑞创新药氟唑帕利联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌期中分析结果重磅发布

临床研究

2026 ASCO口头报告｜恒瑞创新药氟唑帕利联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌期中分析结果重磅发布

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。 2026 ASCO现场图：叶定伟教授进行口头报告。

恒瑞医药

2026-06-01

PARP 前列腺癌江苏恒瑞医药股份有限公司肿瘤氟唑帕利
OS显著阳性，康方却跌了

前沿研究

OS显著阳性，康方却跌了

今日，康方生物在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年上，公布其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（Ivonescimab，AK112）积极的研究成果。其一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期HARMONi-6研究披露了总生存期（OS）的关键数据：在与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗方案的头对头对比中，依沃西联合化疗组患者的OS获得显著延长，风险比（HR）低至0.66。该成果不仅标志着中国本土原创肿瘤药物首次登上ASCO全体大会，更意味着晚期鳞癌的生存上限得以突破。

贝壳社

2026-06-01

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司依沃西单抗替雷利珠单抗
Cell Stem Cell丨自体巨噬细胞疗法提高了肝硬化患者的无移植生存率

前沿研究

Cell Stem Cell丨自体巨噬细胞疗法提高了肝硬化患者的无移植生存率

肝硬化是全球主要的公共卫生负担，其发病率和死亡率居高不下，且不断上升。除肝移植外，终末期肝硬化的治疗选择仍然仅限于支持治疗和并发症管理，这凸显了迫切需要创新方法来阻止或逆转疾病进展。因此，将患者维持在 ACLD 的代偿期，或实现失代偿期肝硬化的 “ 再代偿 ” ，是具有显著临床获益的关键治疗目标。

BioArt

2026-06-01

肝硬化
Nat Commun丨段晨阳团队发现线粒体类鞭毛样延伸(MitoFLARE)功能障碍触发脓毒症炎症免疫失调的新机制

前沿研究

Nat Commun丨段晨阳团队发现线粒体类鞭毛样延伸(MitoFLARE)功能障碍触发脓毒症炎症免疫失调的新机制

线粒体作为远古 α- 变形菌的后代，其结构在进化过程中保留了三大特征：源自宿主细胞的外膜、源于细菌的内膜，以及富含原核生物类似物的基质（包括非甲基化线粒体 DNA (mtDNA) 、 N- 甲酰肽和心磷脂等）。该研究从线粒体内共生失衡的角度为理解脓毒症心脏损伤提供了新的理论和实验基础。线粒体内外膜在此过程中分别扮演何种角色，也亟待阐明。

BioArt

2026-06-01

脓毒症 Nat Commun 线粒体类鞭毛样
糖饥饿后的苏醒机制：Nature揭示核糖体休眠后如何重新启动蛋白翻译

前沿研究

糖饥饿后的苏醒机制：Nature揭示核糖体休眠后如何重新启动蛋白翻译

然而，一个长期未被解决的问题始终存在：当营养重新恢复后，这些沉睡的核糖体是如何迅速恢复工作的。研究团队发现了一种此前功能并不明确的新型核糖体相关蛋白SNOR，它并不是让核糖体进入休眠的因子，而是在细胞结束休眠、重新获得营养时，帮助核糖体迅速恢复翻译能力的关键调控者。目前已知细胞在饥饿、缺氧或药物压力下，会暂时关闭蛋白翻译系统。

BioArt

2026-06-01

核糖体休眠糖饥饿
ASCO 2026：中国创新药步入头对头时代，争夺全球一线标准

前沿研究

ASCO 2026：中国创新药步入头对头时代，争夺全球一线标准

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，又接近尾声。这是有史以来，中国创新药参与程度最高的一届ASCO。如果只用一句话概括在这场全球盛会之上，中国创新药最显著的变化，那便是从讲机制到拼硬实力的转变。

动脉网-最新

2026-06-01

TROP2 VEGF 奥希替尼帕博利珠单抗艾多替尼
里程碑兑现+商业化超预期！荃信生物的“商业化元年”

公司动态

里程碑兑现+商业化超预期！荃信生物的“商业化元年”

这款全球领先TSLP/IL‑33双抗海外临床顺利推进、里程碑如期兑现，标志公司全球合作进入高质量落地、价值持续释放的新阶段。叠加赛乐信®2026年Q1商业化强劲增长、三大海外BD项目同步兑现进展，荃信生物以临床落地、现金流稳健、合作长期共赢三重支撑，自免龙头价值修复才刚刚开始。罗氏里程碑落袋：全球合作高效推进，产品价值持续兑现。

CPHI制药在线

2026-06-01

TSLP 江苏荃信生物医药股份有限公司
政策丨国家医保局：第十三批智能监管“两库”规则和知识点

医保动态

政策丨国家医保局：第十三批智能监管“两库”规则和知识点

6 月 1 日，国家医保局公开发布第十三批智能监管 “两库”规则和知识点。国家医保局现按计划将 “药品限适应症”规则有关血液和造血器官药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统 “两库”进行动态更新。

国药致君

2026-06-01

医保局
北恒生物在ASGCT 2026公布CTA313治疗系统性红斑狼疮的持续临床缓解数据

临床研究

北恒生物在ASGCT 2026公布CTA313治疗系统性红斑狼疮的持续临床缓解数据

接受CTA313治疗的患者100%达到SRI-4应答，其中半数患者实现缓解。 2026年06月01日 —— 北恒生物（Imviva Biotech）今日宣布，公司在美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT 2026）上公布了其正在进行的开放标签1/2期临床研究的最新临床及转化医学数据。该研究评估了CTA313用于系统性红斑狼疮（SLE）患者的治疗潜力。

北恒生物

2026-06-01

BCMA 系统性红斑狼疮肿瘤自身免疫疾病免疫系统疾病
行业动态 | 复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药信息

临床研究

行业动态 | 复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药信息

复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药信息 PPS。 5月29日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，创新肿瘤免疫疗法FXB0871在中国境内的I期临床试验已完成首例参与者给药。 FXB0871是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（“梯瓦”，纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA）合作开发的PD-1靶向型减弱IL-2融合蛋白的免疫疗法（ATTENUKINE™*）。

药学进展

2026-06-01

PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司肿瘤
行业动态 | 石药集团恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）获国家药监局批准上市

审批动态

行业动态 | 石药集团恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）获国家药监局批准上市

石药集团恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）获国家药监局批准上市 PPS。 5月29日，石药集团（1093.HK）宣布，石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥®)（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（下称：国家药监局）批准上市。该适应症为该产品首个获批上市的适应症。

药学进展

2026-06-01

石药集团有限公司安尼妥单抗江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
儿童抗真菌药，迎来新突破

前沿研究

儿童抗真菌药，迎来新突破

近日，辉瑞康新博 ® （注射用硫酸艾沙康唑、硫酸艾沙康唑胶囊）儿科适应症正式获批，一举覆盖1岁及以上儿童，并拿下侵袭性曲霉病与毛霉病双适应症。在重症感染领域，新型三唑类药物是临床治疗侵袭性真菌病（IFD）的核心基石，但儿科领域的药物匮乏问题长期存在。此次康新博 ® 新增双剂型儿科适应症的同步获批，实现了中国儿科抗真菌领域的关键性品种破局。

CPHI制药在线

2026-06-01

Pfizer Inc 硫酸艾沙康唑
学科前沿 | 上海药物研究所发现新型LSD1抑制剂DC551040并揭示急性髓系白血病联合治疗新策略

前沿研究

学科前沿 | 上海药物研究所发现新型LSD1抑制剂DC551040并揭示急性髓系白血病联合治疗新策略

上海药物研究所发现新型LSD1抑制剂DC551040并揭示急性髓系白血病联合治疗新策略 PPS。 2026年3月23日，中国科学院上海药物研究所柳红、李佳、黄河、周宇波联合团队在国际学术期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表了题为“Potent and Selective LSD1 Inhibitor DC551040 Reveals a Promising Combination Therapy for AML with Insight into Epigenetic Dysregulation”的研究论文。表观遗传调控异常与肿瘤发生发展密切相关。

药学进展

2026-06-01

血管肌脂肪瘤急性髓系白血病中国科学院上海药物研究所 LSD1
学科前沿 | 上海药物所发现识别USP1变构抑制剂的新型荧光偏振探针

前沿研究

学科前沿 | 上海药物所发现识别USP1变构抑制剂的新型荧光偏振探针

上海药物所发现识别USP1变构抑制剂的新型荧光偏振探针 PPS。 2026年4月22日，中国科学院上海药物研究所柳红课题组、李佳课题组在国际学术期刊 Advanced Science 上发表了题为“Discovery of a Potent Fluorescence Polarization Probe for Identifying USP1 Allosteric Inhibitors”的研究论文。泛素特异性蛋白酶1（Ubiquitin-specific protease 1, USP1）是DNA修复中关键的去泛素化酶，其在多种肿瘤中表达失调，近年来已成为重要的抗肿瘤靶点，目前已有多款USP1变构抑制剂进入临床研究。

药学进展

2026-06-01

肿瘤中国科学院上海药物研究所 USP1