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Kyverna Therapeutics的CAR-T疗法在自身免疫疾病治疗领域取得突破

研发注册政策

Kyverna Therapeutics的CAR-T疗法在自身免疫疾病治疗领域取得突破

Kyverna Therapeutics公司正在开发一种名为miv-cel的下一代CAR-T细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病。该公司已从美国国立卫生研究院（NIH）获得该资产的许可，并计划在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请。miv-cel在治疗僵人综合征（SPS）的II期临床试验中显示出显著的疗效，许多患者在接受治疗后能够摆脱辅助工具，行走更加自如。Kyverna Therapeutics公司CEO Warner Biddle表示，该公司致力于神经免疫疾病领域，并计划将miv-cel推广至更广泛的适应症。

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2026-07-20

Kyverna Therapeutics National Institutes American Academy of argenx SE Praxis Precision Med
EMA接受Almirall公司Lebrikizumab治疗儿童和青少年特应性皮炎的MAA申请

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EMA接受Almirall公司Lebrikizumab治疗儿童和青少年特应性皮炎的MAA申请

欧洲药品管理局（EMA）已接受Almirall公司提交的Lebrikizumab（Ebglyss®）治疗6个月至18岁、体重低于40公斤的儿童和青少年中度至重度特应性皮炎的上市许可申请（MAA）。该申请基于Lebrikizumab儿科临床试验的初步结果，包括关键的III期ADorable-1研究和ADorable-2长期扩展研究。Lebrikizumab在ADorable-1研究中与安慰剂相比，达到了主要和关键次要终点，显示出皮肤清除、疾病严重程度、瘙痒和生活质量的显著改善。Lebrikizumab的安全性特征与在欧洲批准用于12岁及以上成人及青少年患者的Lebrikizumab的安全特征一致，未观察到新的安全信号。特应性皮炎在儿童中比成人更为普遍，通常在生命早期开始，大多数病例在出生后的第一年（60%）或5岁之前（85%）出现。鉴于其对患者及其家庭可能产生长期影响，有效的疾病控制越来越被视为减少长期疾病负担和支持更健康生活轨迹的重要机会。

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2026-07-20

Almirall SA
Akeso公司启动TROP2/Nectin-4双特异性抗体偶联药物AK146D1临床试验

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Akeso公司启动TROP2/Nectin-4双特异性抗体偶联药物AK146D1临床试验

Akeso公司宣布，其自主研发的TROP2/Nectin-4双特异性抗体偶联药物AK146D1，与公司PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab联合用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验已启动。此次临床试验标志着Akeso“IO2.0 + ADC2.0”战略的关键里程碑，旨在提高肺癌等重大全球疾病的诊疗标准。Akeso在全球免疫肿瘤领域是唯一拥有两种已批准的双特异性抗体的公司，正在积极评估ivonescimab和cadonilimab与公司下一代ADC2.0药物管线的联合应用。AK146D1是一种ADC2.0药物，具有强大的抗肿瘤活性和良好的安全性，与ivonescimab的联合有望显著提高临床疗效，减少治疗相关毒性，并扩大适用患者群体。

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2026-07-20

中山康方生物医药有限公司
2026年上半年生物技术公司IPO激增，打破记录

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2026年上半年生物技术公司IPO激增，打破记录

2026年上半年，生物技术公司首次公开募股（IPO）活动显著增加，已有18家生物技术公司上市，是去年总数的两倍多。BlossomHill Therapeutics和Latigo Biotherapeutics两家加州公司上周分别宣布了其IPO计划，预计将分别以BLSM和LTGO的股票代码在纳斯达克全球精选市场上市。Latigo计划利用IPO筹集的资金在非阿片类疼痛领域追赶Vertex Pharmaceuticals，而BlossomHill则专注于癌症领域，拥有两个处于临床试验阶段的候选药物。此外，还有三家公司上周也提交了IPO计划，包括Braveheart Bio、Attovia Therapeutics和Vogenx。

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2026-07-20
Immuron Limited首席执行官在Kalkine Media网络研讨会中介绍公司业务

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Immuron Limited首席执行官在Kalkine Media网络研讨会中介绍公司业务

Immuron Limited（ASX: IMC; NASDAQ: IMRN）是一家专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体以治疗传染病的澳大利亚生物制药公司。公司首席执行官Steven Lydeamore于2026年7月20日在Kalkine Media网络研讨会中进行了虚拟演讲。Immuron Limited的官方网站提供了演讲幻灯片的副本。公司的主要产品Travelan®是一种口服被动免疫疗法，用于预防旅行者腹泻。此外，Immuron Limited还在开发其他产品，如IMM-124E（Travelan®）和IMM-529，用于治疗和预防肠道感染。公司还与Calmino group AB签订了独家分销协议，在澳大利亚和新西兰销售ProIBS®，用于治疗肠易激综合症（IBS）的症状。

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2026-07-20

Immuron Ltd Calmino Group AB Monash University
Can-Fite公布Namodenoson在晚期胰腺癌患者中的积极结果

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Can-Fite公布Namodenoson在晚期胰腺癌患者中的积极结果

Can-Fite BioPharma公司宣布，其针对晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者进行的Namodenoson Phase 2a研究的摘要已被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会接受。该研究评估了口服Namodenoson在经过先前标准治疗后进展的晚期胰腺癌患者中的疗效。研究成功达到了主要安全终点，并在这一难以治疗的病人群中展示了令人鼓舞的生存结果和持久的疾病稳定。Namodenoson是一种高度选择性的A3腺苷受体激动剂，具有独特的机制，可以诱导癌细胞凋亡，同时表现出优异的安全性特征。Can-Fite正在计划下一阶段的临床开发，包括一项旨在评估Namodenoson与化疗联合使用的Phase 2b研究。

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2026-07-20

Can-Fite BioPharma L
哈罗公司在美国视网膜专家协会年会上展示其眼科疾病管理解决方案的研究成果

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哈罗公司在美国视网膜专家协会年会上展示其眼科疾病管理解决方案的研究成果

哈罗公司，北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，在2026年美国视网膜专家协会年会上展示了三项研究，支持其产品IHEEZO®（氯普罗卡因HCl眼科凝胶3%）和BYOOVIZ®（ranibizumab-nuna）。这些研究扩展了哈罗公司视网膜产品组合的临床和真实世界证据，并强调了哈罗公司致力于生成高质量证据以增强医生信心、改善患者体验和支持长期产品采用和创新的承诺。其中一项研究比较了IHEEZO与球结膜下利多卡因，初步数据显示IHEEZO在术后疼痛、注射后患者体验和注射后24小时内减少眼部症状方面表现出令人鼓舞的趋势。哈罗公司还在进行一项名为QUELL的前瞻性、随机、多中心临床试验，以生成关于IHEEZO的更全面评估。另一项真实世界研究回顾性地评估了IHEEZO专有的低粘度凝胶配方在使用氯己定进行玻璃体注射前是否干扰消毒。最后，三星生物仿制药公司展示了BYOOVIZ大规模真实世界上市后监测研究的初步结果。

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2026-07-20

Harrow Inc Samsung Bioepis Co L
格林威治生命科学公司FLAMINGO-01临床试验进展更新

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格林威治生命科学公司FLAMINGO-01临床试验进展更新

格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布了其FLAMINGO-01临床试验的最新进展。该试验正在评估GLSI-100，一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。FLAMINGO-01数据安全监测委员会（DSMB）建议继续进行该研究，而FLAMINGO-01指导委员会则讨论了临床策略，包括增加研究规模、加倍或四倍增加入组率等。公司CEO Snehal Patel表示，这些目标已得到FDA和EMA监管机构的审查和批准，FLAMINGO-01现在具有大型制药公司III期临床试验的特征。公司计划利用增加的入组率，结合患者和临床医生的高度兴趣，以及现有的临床运营能力，来提高成功的可能性。此外，公司还计划通过公开募股来支持FLAMINGO-01和潜在的商业化推广活动。

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2026-07-20

Greenwich LifeScienc Baylor College of Me
OKYO Pharma发布2026财年年度报告，积极推动神经性角膜疼痛治疗药物研发

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OKYO Pharma发布2026财年年度报告，积极推动神经性角膜疼痛治疗药物研发

OKYO Pharma Limited，一家专注于神经性角膜疼痛（NCP）和眼前段眼部疾病治疗的研究型生物制药公司，于2026年7月20日宣布向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2026年3月31日的年度报告。报告显示，公司在过去一年中筹集了约2500万美元，包括近期由知名投资基金支持的资本筹集，这增强了公司的现金流，为其完成urcosimod的NEPTUNE 3期关键试验提供了充足的资金。此外，OKYO Pharma成功完成了2026年2月的公开募股，筹集了约2200万美元的毛收入，得到了知名投资基金和机构投资者的强烈参与。公司目前拥有约2060万美元的现金及现金等价物，这为完成urcosimod在NCP治疗中的3期关键试验提供了资金保障。NEPTUNE临床试验是一项全球性的3期关键研究，计划于2026年下半年开始，预计将招募约111名美国和欧洲的患者。urcosimod是OKYO Pharma的首个候选药物，是一种首创的脂质偶联的化学趋化素肽激动剂，对治疗神经性角膜疼痛具有潜在的治疗价值。

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2026-07-20

OKYO Pharma Ltd
Monopar Therapeutics加强商业团队，为ALXN1840的潜在商业化做准备

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Monopar Therapeutics加强商业团队，为ALXN1840的潜在商业化做准备

Monopar Therapeutics公司宣布，为即将到来的ALXN1840产品的潜在商业化做准备，公司已聘请了经验丰富的商业领导层。Nicole Sweeny被选为公司董事会成员，Sharon Funk被任命为销售和市场营销高级副总裁，Daniel Olmstead被任命为市场接入、分销和患者服务高级副总裁。ALXN1840是一种用于治疗威尔逊病的首创性白蛋白三联复合物（ATC）激活剂，已在临床开发项目中显示出良好的安全性、有效性和耐受性。公司计划在2026年中提交ALXN1840的新药申请（NDA）。

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2026-07-20

Monopar Therapeutics Avadel Pharmaceutica Alkermes PLC Ardelyx Inc Akebia Therapeutics
科利格鲁姆制药公司宣布将总部迁至波士顿

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科利格鲁姆制药公司宣布将总部迁至波士顿

科利格鲁姆制药公司，一家专注于改善患有严重且常被误解疾病患者生活的领先生物制药公司，于2026年7月20日宣布计划于2027年第一季度将其总部迁至波士顿市中心的林肯大厦。这一决策反映了科利格鲁姆作为多元化生物制药公司的持续发展。林肯大厦位于波士顿市中心，使得科利格鲁姆能够融入全球领先的医疗和生命科学生态系统，创造更多与科学、学术、医疗和商业社区互动的机会。科利格鲁姆制药公司总裁兼首席执行官维克拉姆·卡纳尼表示，这一搬迁反映了公司对未来发展的信心，并为未来几年的持续增长提供了支持。科利格鲁姆自二十多年前成立以来一直位于马萨诸塞州，并承诺将继续在该州及其员工居住和工作的地方投资。该公司在教育和社区合作以及改善马萨诸塞州患者和家庭生活的举措中投入了大量资金，包括与波士顿遗产足球俱乐部合作推进感官包容性，为个人和家庭创造更多可及的体验。科利格鲁姆的新总部将位于由DivcoWest拥有和管理的林肯大厦。在整个选址和租赁谈判过程中，Avison Young担任了科利格鲁姆的房地产顾问。科利格鲁姆制药公司是一家动态的生物制药公司，致力于为患有复杂中枢神经系统疾病和疼痛的患者提供具有配方和递送创新的药物。该公司已投入十多年时

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2026-07-20

Collegium Pharmaceut
Belite Bio宣布Tinlarebant在Stargardt病1型治疗中取得积极成果

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Belite Bio宣布Tinlarebant在Stargardt病1型治疗中取得积极成果

Belite Bio公司宣布，其新型口服疗法Tinlarebant在Stargardt病1型（STGD1）治疗中表现出临床疗效，达到了主要疗效终点，即减少视网膜病变的生长。在ASRS 2026年年度会议上，公司报告了Tinlarebant在3期DRAGON试验中的额外积极次要终点数据，包括定量自荧光（qAF）显示治疗组和安慰剂组之间存在显著差异。Tinlarebant在试验期间耐受性良好，目前正在进行美国食品药品监督管理局的新药申请。STGD1是一种常见的遗传性黄斑变性，目前尚无批准的治疗方法。

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2026-07-20

Belite Bio Inc
Nuvation Bio发布safusidenib新数据及临床研究计划

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Nuvation Bio发布safusidenib新数据及临床研究计划

Nuvation Bio公司近日宣布，其针对IDH1突变型胶质瘤的候选药物safusidenib在Phase 2（J201）研究中显示出积极的长期随访数据，客观缓解率为52%，无进展生存率为79%。基于这些数据，公司计划扩大safusidenib的临床研究项目，包括在美国以外地区进行的一项针对新诊断的2级IDH1突变型胶质瘤患者的关键性Phase 3研究（G307），以及在美国进行的一项针对在vorasidenib治疗后胶质瘤进展的患者进行的Phase 2研究（G209）。这些研究旨在评估safusidenib在更广泛的IDH1突变型胶质瘤患者群体中的疗效。

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2026-07-20

Nuvation Bio Inc
SB11在治疗初诊和转换患者中的疗效和安全性：基于大规模真实世界研究的初步结果

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SB11在治疗初诊和转换患者中的疗效和安全性：基于大规模真实世界研究的初步结果

三星生物制剂公司与哈罗公司于2026年7月20日在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜学会第44届年会上，公布了SB11（美国品牌名为BYOOVIZ，韩国品牌名为AMELIVU）的生物类似物在治疗初诊和转换患者中的疗效和安全性研究的数据。该研究是一项大规模的真实世界研究，结果表明SB11在治疗初诊患者时提供了功能和解剖学上的改善，同时在从其他抗VEGF治疗转换为SB11的患者中，保持了最佳矫正视力（BCVA）和中心视网膜厚度（CST）的稳定。研究共纳入305名患者，其中298名患者（182名初诊患者，116名转换患者）的数据被纳入初步报告。研究结果显示，SB11在治疗初诊患者和转换患者中均显示出良好的安全性和有效性。

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2026-07-20

Samsung Bioepis Co L Harrow Inc
诺贝尔化学奖得主资助研发阿斯伯格综合症RNA靶向疗法

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诺贝尔化学奖得主资助研发阿斯伯格综合症RNA靶向疗法

美国德克萨斯州奥斯汀，2026年7月20日，2018年诺贝尔化学奖得主弗朗西斯·阿诺德博士获得天使综合症治疗基金会（FAST）两年期资助，旨在开发新的分子工具以推进阿斯伯格综合症（AS）的RNA靶向治疗研究。该项目将采用阿诺德博士首创的定向进化方法，工程化酶以生产具有靶向UBE3A反义（UBE3A-ATS）转录本特性的新型核苷类似物。阿斯伯格综合症是一种罕见的神经遗传性疾病，由母系遗传的UBE3A基因功能丧失引起，可能导致显著的发展迟缓、运动障碍、癫痫发作、睡眠障碍和言语受限或缺失。阿诺德博士的实验室将利用定向进化和机器学习技术，工程化酶以提高核苷类似物的生产效率。项目将把这些核苷类似物纳入RNA治疗中，以靶向AS中的UBE3A-ATS，产生具有改进物理特性的新治疗候选药物。该资助支持FAST的阿斯伯格综合症药物开发管道的第二阶段，专注于开发旨在恢复沉默的父系UBE3A基因表达的疗法。如果发现有希望的治疗候选药物，下一步计划是与我们的AS研究网络中的合作者一起在AS神经元细胞系和动物模型中测试主要候选药物。FAST的首席科学官阿利森·贝伦特表示，这项资助将全球领先的专家带到了阿斯伯格综合症药物开发管道中的一个

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2026-07-20
ORIC Pharmaceuticals在ESMO大会展示三项临床试验成果

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ORIC Pharmaceuticals在ESMO大会展示三项临床试验成果

ORIC Pharmaceuticals公司宣布将在2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示三项临床试验成果。这三项成果包括：恩扎替尼（ORIC-114）在治疗初诊的具有EGFR不典型突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用；Rinzimetostat联合达罗他胺在既往接受阿比特龙治疗的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的全球3期研究设计；以及Rinzimetostat作为一种下一代PRC2抑制剂，在临床前模型中增强管状命运和AR信号传导，同时限制谱系可塑性，并在去势抵抗性前列腺癌患者的样本中展示机制性概念验证。ORIC公司致力于开发针对癌症治疗抵抗机制的药物，其临床阶段产品包括rinzimetostat和enozertinib。

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2026-07-20

ORIC Pharmaceuticals
Eikon Therapeutics在ESMO大会上公布七项新药研究进展

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Eikon Therapeutics在ESMO大会上公布七项新药研究进展

Eikon Therapeutics公司宣布，其七项关于主要研发项目的摘要已被2026年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会接受。这些摘要涵盖了EIK1001、EIK1003、EIK1004和EIK1005等药物的研究进展，包括EIK1001在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验数据，EIK1003在晚期实体瘤中的单药治疗和联合化疗数据，以及EIK1005作为单药和联合Pembrolizumab治疗晚期实体瘤的初步结果。Eikon Therapeutics是一家致力于开发创新药物以满足重大未满足医疗需求的临床后期生物制药公司，其产品管线主要针对癌症领域的高未满足需求。

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2026-07-20

Eikon Therapeutics I
Phathom Pharmaceuticals将于2026年7月30日举行电话会议，公布第二季度财务报告及业务更新

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Phathom Pharmaceuticals将于2026年7月30日举行电话会议，公布第二季度财务报告及业务更新

Phathom Pharmaceuticals公司，一家专注于开发和商业化治疗胃肠道疾病的新型药物的公司，宣布将于2026年7月30日东部时间上午8点举行电话会议，届时将公布2026年第二季度的财务报告并提供业务更新。该会议将通过网络直播进行，直播和演示文稿的更多信息可在Phathom官方网站的“活动与演示”部分找到。会议结束后，将提供90天的录音。Phathom拥有钾竞争性酸阻滞剂（PCAB）vonoprazan在美国、欧洲和加拿大的独家权利，并正在美国市场销售vonoprazan作为VOQUEZNA®（vonoprazan）片剂，用于治疗成人非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的烧心、成人糜烂性GERD的愈合和维护以及相关烧心的缓解，以及作为VOQUEZNA®TRIPLE PAK®（vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片）和VOQUEZNA®DUAL PAK®（vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊）的一部分，用于治疗成人幽门螺杆菌感染。

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2026-07-20

Phathom Pharmaceutic
Marengo Therapeutics公布invikafusp alfa Phase 2数据，并任命Eric Rubin博士加入科学顾问委员会

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Marengo Therapeutics公布invikafusp alfa Phase 2数据，并任命Eric Rubin博士加入科学顾问委员会

Marengo Therapeutics公司宣布，其创新的双特异性双T细胞激动剂invikafusp alfa的Phase 2研究关键数据已被选为欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2026年的口头报告。该报告将评估invikafusp alfa在PD-1治疗后癌症进展的患者中的单药活性，并使用生物标志物富集队列来识别最有可能受益的患者。公司还任命了著名的肿瘤药物开发者Eric Rubin博士加入其科学顾问委员会。invikafusp alfa是一种针对多种癌症的精准T细胞激活疗法，其Phase 2研究旨在评估在PD-1治疗后停止有效时，选择性激活Vβ6/Vβ10 T细胞亚群是否可以支持更广泛的泛肿瘤开发策略。Eric Rubin博士的加入将加强Marengo在精准T细胞激活研究方面的科学领导力，并为其在PD-1耐药癌症中的单药活性评估以及未来组合策略的潜在作用提供宝贵的经验。

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2026-07-20

Marengo Therapeutics Dana-Farber Cancer I Rutgers Cancer Insti
MiniMed发布2027财年第一季度财务报告预告

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MiniMed发布2027财年第一季度财务报告预告

全球糖尿病技术领导者MiniMed公司宣布，预计将于2026年9月1日发布2027财年第一季度的财务报告，该季度结束日期为2026年7月31日。MiniMed公司致力于为全球80多个国家的糖尿病患者提供胰岛素输送解决方案，其全栈式、集成的生态系统包括胰岛素输送系统、连续血糖监测（CGM）、算法以及易于使用的应用程序体验。公司自成立以来，通过预见需求、减轻负担和帮助简化糖尿病患者的生活，推出了可靠的疗法。MiniMed的使命是让糖尿病患者的每一天都变得更好。公司对未来展望的任何声明均受风险和不确定性因素的影响，如美国证券交易委员会存档的MiniMed定期报告中所描述。实际结果可能与预期结果存在重大差异。

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2026-07-20