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医药数据查询

国务院对外投资的规定：制药人出海合规新指南

研发注册政策

国务院对外投资的规定：制药人出海合规新指南

作为一部统筹发展与安全的基础性行政法规，该规定虽非专为制药行业定制，却为当前正加速“走出去”的中国药企划定了清晰的合规红线与行动框架。首先，技术与数据跨境流动面临严监管。其次，境外投资将触发国家安全审查机制。

蒲公英Ouryao

2026-06-01

制药人
全球B群流脑疫苗研发：海外垄断下的国产替代曙光

前沿研究

全球B群流脑疫苗研发：海外垄断下的国产替代曙光

当前，全球B群脑膜炎球菌（MenB）疫苗市场长期被欧美跨国药企垄断，仅有三款产品获批上市。随着国内企业研发投入的加大，目前已形成多组分重组蛋白、工程化外膜囊泡（OMV）、自扩增mRNA 三大技术路线并行的研发格局，国产替代的步伐正在加速。海外B群流脑疫苗市场起步早，商业化成熟，目前仅有三款产品获批，主要由GSK和辉瑞两家巨头掌握：。

生物药知识云享

2026-06-01

GSK PLC Pfizer Inc 康希诺生物股份公司北京民海生物科技有限公司上海羽冠生物技术有限公司
康方OS数据炸裂，公司股价为何在暴涨后快速回落？

财报业绩

康方OS数据炸裂，公司股价为何在暴涨后快速回落？

昨晚业内最劲爆、最炸裂的消息，莫过于康方生物公布了 HARMONi-6研究最新数据。在晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗中，“依沃西+化疗”方案对比“替雷利珠单抗+化疗”，将患者死亡风险显著降低了34%（HR=0.66，P=0.0017），中位OS延长至27.9个月，两年生存率更是高达64.7%，远超对照组的48.6%。然而，资本市场的反应却耐人寻味：数据公布后，康方股价在短暂冲高后迅速回落。

药时代

2026-06-01

中山康方生物医药有限公司替雷利珠单抗
超30亿美元！海思科出海礼来

公司动态

超30亿美元！海思科出海礼来

2026年6月1日，海思科医药发布公告称：海思科医药集团股份有限公司的全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与礼来签署了《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利；海思科则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。

药时代

2026-06-01

Eli Lilly & Co 海思科医药集团股份有限公司
与罗氏签约仅7月，荃信生物里程碑到账！

公司动态

与罗氏签约仅7月，荃信生物里程碑到账！

2026年5月27日，随着罗氏就QX031N项目I期临床首例给药里程碑付款的正式到账，这起超10亿美元授权合作，已从纸面协议转化为实实在在的现金流与临床进展。 2026年3月27日，在新西兰完成QX031N首例受试者给药，仅两个月后便触发并收到里程碑款项，这一超预期的速度不仅是罗氏对项目推进顺利的认可，更体现了大型药企对中国创新分子质量的信任。作为全球领先的同时靶向TSLP与IL-33两大“警报素”的双抗，QX031N旨在通过上游双重阻断，覆盖更广泛的COPD及哮喘患者群体。

药时代

2026-06-01

哮喘慢性阻塞性肺疾病 TSLP IL-33 江苏荃信生物医药股份有限公司
康方生物迎来“高光时刻”

公司动态

康方生物迎来“高光时刻”

2026年6月1日，芝加哥，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式进入核心议程。而在今年的顶级舞台上，来自中国的创新药巨头康方生物彻底刷屏全场，成为全球肿瘤学界万众聚焦的核心焦点。本届ASCO年会的最大重磅成果、也是本年度全球肺癌领域最具颠覆性的临床突破，当属康方生物依沃西HARMONi-6全球多中心三期临床研究。

汇聚南药

2026-06-01

中山康方生物医药有限公司肺癌
近5年批准449个我国如何破解儿童药研发动力不足的痛点？

研发注册政策

近5年批准449个我国如何破解儿童药研发动力不足的痛点？

国家药监局5月31日发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。记者采访了解到，最近五年，我国批准儿童用药总共达449个。

汇聚南药

2026-06-01

儿童药
4款中药品种保护申请获受理，5个品种获二级保护

审批动态

4款中药品种保护申请获受理，5个品种获二级保护

中医药是我国独特的卫生资源、宝贵的文化瑰宝，中药品种保护制度作为守护中医药创新、规范行业发展、保障药企合法权益的核心制度，自实施以来，在推动中药产业高质量发展、杜绝低水平重复生产、守护经典中药品种价值方面发挥着关键作用。根据梳理，刚刚过去的5月，有4个中药品种保护申请获受理。其中，海南苗祖生物科技有限公司的六味祛风活络膏初保申请于5月28日获受理。

汇聚南药

2026-06-01

中药品种
连续三年营收超10亿元，福贝拟港股上市

医药投融资

连续三年营收超10亿元，福贝拟港股上市

宠业家消息，今日，中国头部宠物食品生产制造商之一——上海福贝宠物用品股份有限公司（以下简称“福贝宠物”）已正式向香港联交所提交上市申请。其招股书披露了公司近三年的财务相关数据，也透露出福贝正稳步推进其“ODM+OBM”双轮驱动战略，在巩固代工业务优势的同时，持续深化自有品牌建设与智能制造升级。数据显示，福贝宠物2023-2025年营收分别是：10.46亿元、10.33亿元、10.2亿元；净利润分别是：1.63亿元、1.64亿元、9823万元。

宠业家

2026-06-01

福贝
上市医药企业，斥资超9000万元收购

交易并购

上市医药企业，斥资超9000万元收购

近日，上海海利生物技术股份有限公司（简称“ 海利生物 ”）发布公告称，控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司（简称“瑞盛生物”）拟以自有/自筹资金出资9360万元，收购湖南泽尔顿新材料有限公司（简称“泽尔顿公司”）60%的股权。 ZHANG TONG SHE。 2018年，海利生物全资收购了上海捷门生物技术有限公司（简称“捷门生物”），后者致力于人用体外诊断试剂研究、开发和生产，从而实现了“动保（动物生物制品的研发、生产和销售）”和“人保”并行。

张通社

2026-06-01

上海海利生物技术股份有限公司
张江药企，递表港交所！

医药投融资

张江药企，递表港交所！

近日，据港交所披露，科望（上海）生物医药科技有限公司（简称“ 科望医药”）递表港交所主板，中信证券为其独家保荐人。公司拥有四款处于临床阶段的核心候选药物：ES102（六价OX40激动剂抗体）；ES014（全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体）；ES104（差异化VEGF/DLL4双特异性抗体）；ES009（靶向LILRB2的差异化单克隆抗体）。公司尚未实现商业化销售，目前收入主要来自对外许可与合作安排。

张通社

2026-06-01

VEGF OX40 DLL4 科望（苏州）生物医药科技有限公司 LILRB2
派格生物CR059继入选ADA Late-Breaking Abstract后再获EASD 2026口头讨论发言接收，彰显下一代超长效代谢药物创新实力

临床研究

派格生物CR059继入选ADA Late-Breaking Abstract后再获EASD 2026口头讨论发言接收，彰显下一代超长效代谢药物创新实力

近日，派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的环状RNA编码GLP-1类似物CR059研究成果获第62届欧洲糖尿病研究协会年会。（European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2026，简称“EASD 2026”）接收，并入选口头讨论发言环节。 CR059是派格生物基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物，旨在通过环状RNA编码方式在体内持续表达GLP-1类似物，从而实现持续药物暴露及长期代谢调控效果。

派格生物

2026-06-01

GLP-1 糖尿病肥胖派格生物医药（杭州）股份有限公司维培那肽
深耕产业根基，融汇全球供需——CPHI & PMEC China 锚定中国制药出海新航向

公司动态

深耕产业根基，融汇全球供需——CPHI & PMEC China 锚定中国制药出海新航向

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）于 2026年5月1日正式施行，清晰划定生物医学新技术与药品、医疗器械的制度边界，推动我国生物医学新技术监管迈入精细化、结构化治理新阶段。同月，《2025年度药品审评报告》正式发布，全面勾勒出中国医药行业对外开放迈入崭新发展阶段，自主创新与差异化发展已成为行业内核，为中国药企出海指明清晰路径。历经多年深耕迭代，中国制药产业已然摆脱跟随式发展模式，跻身全球新药研发创新核心阵营。

CPHI世界制药原料中国展

2026-06-01
朗玛峰被投企业「糖吉医疗」完超亿元人民币C+轮融资，加速胃转流支架技术的全球普及

医药投融资

朗玛峰被投企业「糖吉医疗」完超亿元人民币C+轮融资，加速胃转流支架技术的全球普及

近日，朗玛峰被投企业「糖吉医疗」—— 全球首创介入式胃转流支架减重与代谢疾病治疗技术平台，宣布完成超亿元人民币C+轮融资。糖吉医疗成立于2016年8月，是全球代谢性疾病介入治疗领域的开创者和引领者。公司以全球首创的"胃转流支架系统"为核心产品，开辟了介于药物治疗与外科手术之间的"介入式减重"全新疗法，是国内唯一获批的肠道介入治疗代谢类疾病的创新医疗器械企业。

朗玛峰创投

2026-06-01

肥胖
EGS观瞻丨人机共舞：眼科机器人手术的未来图景

前沿研究

EGS观瞻丨人机共舞：眼科机器人手术的未来图景

2017年，比利时鲁汶大学著名眼科专家、欧洲鲁汶视网膜学会主席Peter Stalmans教授成功完成了全球首例机器人辅助视网膜静脉插管溶栓术，将这一梦想变为现实，开启了眼科显微手术的新纪元。 EGS 2026会议期间，《国际眼科时讯》有幸邀请到Peter Stalmans教授接受专访，围绕机器人眼科手术的发展瓶颈、人机协作模式、未来“颠覆性”适应证以及外科图景，为我们带来深刻而独到的洞见。 Peter Stalmans。

国际眼科时讯

2026-06-01

EGS 眼科机器人手术
不只低频给药：甘李药业博凡格鲁肽率先闯关，国产GLP-1进入差异化创新新阶段

临床研究

不只低频给药：甘李药业博凡格鲁肽率先闯关，国产GLP-1进入差异化创新新阶段

国产GLP-1双周制剂的数据刚出炉：52周减重18.54%，跟替尔泊肽头对头也不输，还没看到平台期。忍不住先说一句：低频给药这条赛道，中国公司要占一个身位了。国产双周GLP-1进入关键验证期。

健识局

2026-06-01

GLP-1 替尔泊肽甘李药业股份有限公司
这一次的“全球唯一”，颁给中国创新药

审批动态

这一次的“全球唯一”，颁给中国创新药

全球两大科技前沿：AI技术和生物医药，如今基本已经确立起中美 “双核心”的格局，这一点在今年的ASCO年会上表现十分明显。有机构统计，今年的ASCO年会有94个来自中国的口头汇报，占到总数的20%以上，其中最具影响力的LBA报告，中国企业有13项，是历年最多的一次。 5月11日《华盛顿观察家报》指出：中国正赢得药物创新的“第一英里”，因为中国企业发起的新药临床已经占到全球的30%。

健识局

2026-06-01

创新药