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民为生物减重小核酸新药获批临床审批动态近日， 民为生物宣布该公司1类新药MWN117注射液临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准， 拟定适应症为超重或肥胖。 据悉，非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药效学研究中，MWN117单用 能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量， MWN117与GLP-1受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，相对于单用GLP-1受体激动剂体重降幅显著增加，同时能显著抑制GLP-1类药物单用带来的肌肉流失，单次注射MWN117药效作用持续至12周。 湘雅二医院披露药代违规拜访，停采4个创新药大品种。
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FORT Robotics与Newbury Street II Acquisition Corp达成合并，预计在纳斯达克上市医投速递FORT Robotics，一家专注于物理AI安全平台的公司，与特殊目的收购公司Newbury Street II Acquisition Corp达成最终的业务合并协议。合并后的公司将命名为FORT Robotics Holdings, Inc.，预计将在纳斯达克股票市场上市，股票代码为“FROB”。交易估值达到5.566亿美元，其中FORT Robotics将保持67%的多数股权。FORT Robotics致力于提供物理AI的安全解决方案，其平台已获得25项专利，并符合IEC 61508标准的安全完整性等级3认证。合并预计将为FORT Robotics带来约1.82亿美元的净现金，以加速产品开发、扩大全球市场推广和渠道合作伙伴关系，并支持有协同效应的并购机会。PRNewswire2026-08-18Nvidia Corp University of Pennsy
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World Gym宣布在泰国开设首家俱乐部，引入国际级健身体验交易并购全球健身品牌World Gym宣布将在泰国曼谷的Imperial World Samrong开设其首家泰国俱乐部。该品牌自1976年在加利福尼亚州的Muscle Beach创立以来，已在全球六大洲运营近300家俱乐部，服务超过一百万会员。World Gym泰国俱乐部的开业将引入国际标准的设施、先进技术和可负担的会员选项，旨在让高品质的健身成为日常生活的一部分。俱乐部将提供包括AI姿势诊断和MYZONE Switch可穿戴设备在内的先进技术，并与HYROX合作扩展国际训练项目。World Gym的主席兼总裁John Caraccio表示，泰国是World Gym的战略性下一步，该市场具有品牌建立的基础——活力、野心和日益增长的健身文化。PRNewswire2026-08-18
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NSCLC 双抗ADC治疗迎来III期首捷——百利天恒伦康依隆妥单抗临床研究8月17日，百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗 （BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。 医药魔方数据库 显示， 伦康依隆妥单抗是目前全球首个且唯一一个获批上市的EGFR/HER3双抗ADC， 其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于2026年6月、7月在国内获批上市。
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礼来GLP-1类产品在中国启动抗抑郁症 III 期临床！临床研究8 月 17 日，药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来登记了一项 Brenipatide 注射液 在成人抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Brenipatide 是一款在研 GLP1R/GIPR 双激动剂，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药，全球最高进度在 Ⅲ 期，尚未获批上市。 这项研究计划在全球 167 个临床试验机构中开展，计划入组 1000 例受试者，国内入组 53 例受试者。
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创新核药获 FDA 批准上市，用于阿尔茨海默病辅助诊断审批动态当地时间 8 月 14 日， Lantheus 公司宣布，美国 FDA 已批准 MK-6240 （Florquinitau F 18 注射液，TAUKLARIFY ） 上市。 这是 一款靶向 tau 蛋白的新型放射性药物，用于 阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知功能障碍或 AD 痴呆的辅助诊断。 MK-6240 旨在靶向聚集的 tau 蛋白，即神经原纤维缠结 (NFT)，NFT 是包括阿尔茨海默病在内多种神经退行性疾病的关键标志。
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【山西】药品注册管理共性问题“百问百答”（第5期）发布研发注册政策为进一步贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，省药监局基于现行注册管理政策法规和指导原则，开设药品注册管理共性问题“百问百答”栏目，旨在为行业提供有效参考，更好服务我省医药产业高质量发展。 第二十一问：某药品注册批件审批结论显示：“请申请人于2年内以补充申请的形式补充提交后续稳定性研究和包材相容性研究数据，以支持有效期和包材选择。” 如批件规定时限已届满，但申请人从未开展任何研究工作，且无法提供合理理由的，依据《药品注册管理办法》（2020年1月22日局令第27号）第八十四条“未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的”，不予再注册。蒲公英Ouryao2026-08-18药品注册管理
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【山西】关于集采协议期满药品调整挂网目录类型通知招标采购来源：山西药械采购网。 直接挂网目录”是各省药品集中采购平台上的一个官方目录。 可以把它理解为一个“准入通道”，允许符合条件的药品在省级平台上公示价格等信息后，直接供医疗机构采购。蒲公英Ouryao2026-08-18集采
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【出海新进展】两药品出口海外！审批动态同和药业API获FDA注册批准。 药品主文件(DMF)：031661。 津药药业制剂获缅甸药品注册证。
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巨头为赖账，故意拖垮自家明星药？公司动态2019年，BMS斥巨资740亿美元收购Celgene，成为制药行业史上最大并购之一。 当时的交易附带了一份或有价值权（CVR）协议，协议指出，如果三款Celgene在研药能在规定时间内拿到FDA批文，BMS就付给Celgene前股东每股额外9美元。 于是前股东们把BMS告上法庭，指控其故意拖慢审批，属于赖账行为。
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智翔金泰GR2302注射液再获临床试验批准，面向慢性乙型肝炎治疗临床研究这是该产品在昨日获批乙肝病毒相关肝细胞癌临床试验之后，获得的第二项适应症的临床批件。 GR2302注射液是由公司自主研发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。 GR2302能够招募T细胞杀伤HLA－A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。
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3.7亿美元！礼来布局离子通道赛道交易并购此次合作将依托OmniAb在离子通道发现和筛选方面的技术平台和专业知识。 根据协议条款，OmniAb将获得一笔首付款，并有资格获得最高达 3.7亿美元的研究、开发及商业化里程碑付款 ，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。 协议涉及的治疗靶点和药物模式均未予披露。
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剔除9人后“非劣效”？EyePoint三期临床爆雷，股价暴跌70%！临床研究随着其核心资产DURAVYU（伏罗尼布玻璃体腔植入剂）关键性III期LUGANO试验主要终点折戟，公司股价开盘暴跌超70%。 LUGANO试验是一项头对头比较DURAVYU与当前金标准阿柏西普（Eylea）的关键性III期研究，主要终点为评估52/56周时患者最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化。 面对失利，EyePoint迅速抛出了“非对称队列”的解释：在211名治疗组患者中，有9名（约4%）因与wAMD无关的原因遭遇了≥15个字母的严重视力下降，而阿柏西普对照组中无一例发生。
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Nature子刊｜苏春霞教授、褚天晴教授、饶创宙教授团队：PD-1/CTLA-4双抗联合化疗或成PD-L1阴性肺癌一线新选择研发注册政策同济大学附属上海市肺科医院等团队在《Nature Communications》发表了一项关于卡度尼利单抗联合化疗治疗PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的II期临床试验结果。研究纳入50例患者，评估了PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗的疗效与安全性，并探索cfDNA甲基化作为疗效预测标志物。结果显示，12个月无进展生存（PFS）率为42.1%，中位PFS为9.7个月，客观缓解率（ORR）为66.0%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为52.0%，无治疗相关死亡。cfDNA甲基化分析显示，早期分子学应答可提前约105天预测疗效，基线分子风险可有效区分预后。该研究为PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，并为cfDNA甲基化指导个体化治疗提供了探索方向。
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艾米利克斯制药的GLP-1受体拮抗剂avexitide在罕见内分泌疾病治疗中取得显著成果研发注册政策艾米利克斯制药公司开发的GLP-1受体拮抗剂avexitide在治疗罕见内分泌疾病中显示出良好效果，该药物能将患有术后低血糖症（PBH）的患者危险血糖下降的次数减少一半以上。在Lucidity III期临床试验中，78名PBH患者接受了avexitide或安慰剂的每日注射。PBH是胃旁路手术的罕见并发症，患者在进食后会出现血糖急剧下降。avexitide通过降低这些低血糖事件的发生率（与安慰剂相比，16周内减少了55%），达到了试验的主要终点。该药物还满足了所有次要终点，没有导致任何严重副作用或体重变化，最常见的副作用是腹泻和注射部位反应。艾米利克斯计划在年底前向FDA提交审批申请，并已经开始为商业推广做准备。
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Papa与eternalHealth深化合作，提供全方位健康支持服务交易并购美国健康科技公司Papa宣布与eternalHealth保险公司深化合作，通过Papa Plus平台提供三项核心服务。这些服务包括出院后支持、护理缺口填补和跌倒风险预防，旨在为马萨诸塞州和亚利桑那州的Medicare Advantage会员提供关键支持。Papa的Pals（伙伴）在患者面临挑战时提供帮助，如提供交通、取药或帮助患者准备回家。此外，Pals还能协助会员预约预防性服务和检查，并确保他们能到达这些地点。Papa与eternalHealth自2023年起合作，会员对项目的评价一直很高。Papa的CEO和创始人Andrew Parker表示，随着会员与Pals关系的日益舒适，他们开始寻求远程医疗访问或医生就诊的帮助。Papa已推出培训计划，以支持Pals解答会员的疑问，并确保Pals能够协助会员预约并陪同前往就诊。eternalHealth的创始人兼CEO Pooja Ika表示，与Papa的合作有助于满足更多会员的需求，同时加强每天努力提供的服务和结果。fierce2026-08-18Papa Technologies LL eternalHealth
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挂网药价进入“省际对标”快车道，某些省份每月两次开展全国最低价联动招标采购8 月 17 日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于确认全国最低省级有效药品挂网价的通知》，要求相关企业于 8 月 17 日至 21 日登录药品集中招标系统，对同医保码药品除安徽挂网价外的 “全国最低有效省（自治区、直辖市）挂网价”低于安徽省限价的 挂网 价进行统一确认。 与此同时，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行左氧氟沙星片等 90 个药品主动降价结果的通知》，公布药品价格调整清单， 90 个药品将于 8 月 19 日起执行新的挂网采购价格。 此外，黑龙江省医疗保障信息平台增加外省价格比较记录功能，系统将根据全国挂网一览表价格（活跃区），按医保编码自动比对该省药品与外省挂网价格，抓取外省低价数据并留存比对记录，同步向对应企业弹窗预警提醒。
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释放数据价值，今年全国智慧医保大赛有何亮点医保动态为激活医保数据资源价值，2026年国家医保局与地方政府共同主办多项赛事，包括全国智慧医保大赛、医保影像AI识图大赛、医学模拟人和健康传感器智能感知大赛、全球脑机接口×医保创新场景大赛，形成“1+3”智慧医保赛事矩阵。 聚焦医保领域痛点难点的全国智慧医保大赛已连续举办三届，今年由国家医保局联合北京市人民政府共同主办。 记者在8月17日举行的2026全国智慧医保大赛及系列赛事宣介活动上了解到，今年大赛共吸引1293支团队报名，初赛于7月26日结束，经专家评审，确定240支队伍晋级决赛。中国医疗保险2026-08-18智慧医保
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CPIC 2026 | 跨越市场与边界：全球生物医药合作进入深度协同阶段公司动态全球生物医药创新正在加速流动。 真正让一项科学发现跨越市场边界，不仅需要技术和数据，也需要资本、临床开发、监管、知识产权、商业化网络与长期信任的共同支撑。 在 CPIC 2026 期间，Protheragen组织的 “Global Biopharma Cross-Border Collaboration” 分论坛汇聚了来自药企、投资机构、法律服务和市场准入领域的嘉宾，从不同角度讨论跨境合作如何从机会识别走向落地执行。同写意2026-08-18生物医药
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辉瑞CEO，加仓也疯狂公司动态CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 毋宁说，这位今年64岁的辉瑞CEO，正是拼搏的时候，比如杀进股市，为东家代言。
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
