美国Vanda药业宣布，其针对HETLIOZ（tasimelteon）治疗时差反应的补充新药申请（sNDA）未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。尽管FDA承认Vanda的临床试验显示出积极疗效，但FDA认为这些数据不足以证明HETLIOZ对时差反应的有效性，主要原因是临床试验中使用的控制性相位提前方案（5小时和8小时睡眠时间调整）与实际飞行条件不充分相似。Vanda对此表示异议，认为相位提前模型在昼夜节律研究中被广泛接受，是模拟东行时差核心昼夜节律失调的有效替代品。Vanda坚持认为提交的数据集符合关于临床相关终点有效性的实质性证据标准。此外，Vanda曾因FDA拒绝批准HETLIOZ治疗时差反应而提起诉讼，并在2025年8月获得DC巡回法庭的支持。Vanda表示将继续与FDA合作，并寻求所有适当的途径以推进HETLIOZ治疗时差反应的审批。

芬兰制药公司Orion Pharma宣布，已经开始使用ODM-212分子进行的II期临床试验，以治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）和上皮样血管内皮瘤（EHE）。这两种疾病都是罕见且难以治疗的癌症。II期临床试验将评估ODM-212在患者中的疗效、安全性、剂量和耐受性，这些患者对现有治疗选择的需求很大。ODM-212是一种具有成为同类最佳TEAD抑制剂的潜力的分子。该研究是一个开放标签的多中心研究，预计将纳入约300名患者，他们患有MPM、EHE或其他实体瘤以及Hippo信号通路功能失调。患者疾病进展，尽管接受了标准治疗，但没有其他标准治疗选择。研究的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。全球研究将在美国和欧洲的领先癌症中心进行。Orion Pharma计划在2026年期间在某个未来的科学会议上发布TEADES研究的I期结果。关于EHE患者的初步结果已在2025年11月美国迈阿密的国际结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上展示。ODM-212是一种口服的小分子pan-TEAD抑制剂，靶向Hippo信号通路，该通路调节细胞生长和器官大小。Hippo信号通路的失调

ADC Therapeutics公司宣布，其首席执行官Ameet Mallik将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康护理大会上发表演讲。演讲将于美国太平洋时间上午10:30开始。演讲将通过公司网站投资者部分的“活动与演示”页面进行现场网络直播，并将在大约30天后提供回放。ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球ADC（抗体偶联药物）领域的领导者，专注于通过其专注于的ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）和早期阶段的PSMA靶向ADC产品组合，为患者提供治疗方案。ZYNLONTA已获得FDA加速批准和欧洲委员会的条件批准，用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发的或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。此外，ADC Therapeutics正在利用其专业知识推进下一代PSMA靶向ADC的IND启动活动，该ADC采用基于exatecan的载荷和新型亲水性连接体。ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在伦敦和新泽西设有运营机构，专注于从临床到制造和商业化的ADC开发创新。

Complement Therapeutics公司宣布，其领先基因疗法候选药物CTx001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理萎缩（GA）。CTx001是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，旨在递送补体受体1（mini-CR1）的截短版本，有望长期调节补体级联的经典和替代途径。地理萎缩是干性AMD的晚期形式，会导致不可逆的视力丧失，目前治疗选择有限。CTx001将进入Opti-GAIN（优化地理萎缩干预）一期/二期临床试验，预计2026年第一季度在美国开始对首位患者进行给药。

Zevra Therapeutics公司，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布其高管团队将于2026年1月15日在旧金山举行的J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议上进行演讲。此外，管理层还将与注册的会议参与者进行一对一会议。公司网站投资者关系部分的“事件与演示”页面将提供现场网络直播链接。Zevra Therapeutics致力于将改变生命的疗法带给患有罕见病的人们。其在美国市场推广的主要产品针对尼曼匹克病C型（NPC），这是一种罕见的进行性神经退行性疾病，为公司提供了坚实的商业基础，并验证了其推进疗法的实力。公司还在通过地理扩张机会扩大产品的可及性，并拥有罕见病项目的管线。Zevra Therapeutics是一个以患者为中心的组织，其价值观包括责任感、正直、创新和勇气，旨在为患者、合作伙伴和股东创造长期价值。公司提醒，本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能基于目前可用的信息和公司当前的计划或预期，但受多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、表现或成就有实质性差异。这些以

全球抗体发现和开发领域的领导者FairJourney Bio（FJBio）宣布，其首席执行官Werner Lanthaler博士将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。FJBio拥有超过十年的经验，已支持250多家来自制药、生物技术和学术界的客户，并推动了19种抗体进入临床阶段开发或市场。在演讲中，Lanthaler博士将讨论FJBio作为高效、一体化合作伙伴的战略定位，展示公司的抗体发现和开发解决方案，重点关注创新、数据驱动平台和生物制药生态系统中的可扩展合作模式。此外，FJBio的高级管理层和业务发展团队将参加此次会议，与全球制药公司、生物技术创新者和其他行业合作伙伴进行战略讨论。Lanthaler博士表示，他期待在此次会议上展示FairJourney Bio独特的合作伙伴管道构建平台，并期待与全球医疗保健领导者和创新者就高效、数据驱动的抗体发现和开发未来进行有意义的对话。作为会议的演讲公司，FJBio的参与具有高度选择性，这反映了公司在国际生命科学社区中的全球认可度和相关性。此次会议为FJBio提供了一个重要的平台，以加强现有关系，探索新的战略伙伴关系

Opus Genetics公司于2026年1月8日宣布，2025年公司在眼科基因治疗领域取得了显著进展，包括推进两项基因治疗药物进入临床试验，并提交了合作伙伴的近视治疗补充新药申请。公司预计在2026年将公布BEST1项目的研究数据，并加速LCA5项目进入关键性试验和潜在的美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Opus Genetics的管线项目大多数有资格获得罕见儿科疾病指定，这可能带来优先审评券（PRV），为未来提供非稀释性资本。公司CEO George Magrath表示，2025年是Opus执行能力强劲的一年，实现了多个眼科项目的激进里程碑。

阿玛林公司（NASDAQ:AMRN）近日宣布了2025年初步未经审计的财务亮点，总结了关键运营成就，并概述了2026年的优先事项。2025年第四季度和全年实现了正现金流，预计2026年将实现可持续的正年度现金流。阿玛林公司在美国保持了VASCEPA的市场领导地位，并在欧洲与Recordati达成了独家长期许可和供应协议。2026年，阿玛林公司将专注于维持在美国的市场领导地位，扩大在欧洲和其他合作伙伴国际市场的治疗范围，并实现重组计划带来的全面运营改进。

Rani Therapeutics公司宣布启动了一项针对RT-114的Phase 1临床试验，RT-114是一种口服的RaniPill®胶囊，含有GLP-1/GLP-2双激动剂PG-102，用于治疗肥胖。该研究旨在评估RT-114单剂量和多剂量的安全性、耐受性、生物利用度、药代动力学和药效学。PG-102由ProGen公司开发，ProGen在2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上展示了其降低血糖和早期减肥信号。RaniPill®胶囊技术旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输注生物制剂和药物。Rani Therapeutics与ProGen签订了合作协议，共同开发、寻求监管批准以及商业化RT-114。

Envista Holdings Corporation（纽约证券交易所代码：NVST）宣布，公司将于2026年1月12日在J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。此次展示将于美国太平洋时间1月12日下午3:45至4:25进行。展示的现场音频网络直播将在Envista官方网站的投资者部分提供，网址为https://investors.envistaco.com/。展示结束后，网络直播的重播将在Envista网站上保留30天。Envista是全球牙科行业的领导者，旗下拥有超过30个知名品牌，包括DEXIS、Kerr、Nobel Biocare和Ormco等，致力于与牙科专业人士合作，改善患者的生活。Envista的品牌在牙科领域有着划时代的创新，如Nobel Biocare推出了第一颗牙科植入体，Ormco在传统和数字正畸领域都是先驱，DEXIS在2D、3D和口内成像方面长期处于行业前沿，Kerr则支持牙科医生超过135年。Envista的高绩效文化建立在CIRCLe价值观和Envista商业体系之上，通过这些指导原则，Envista提供了一系列技术、消耗品和服务，以帮助牙科

荷兰莱顿的Azafaros公司，一家致力于成为溶酶体储存疾病领域领导者的公司，宣布将于1月15日参加J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议。该公司将在会议上介绍其领先产品nizubaglustat，这是一种针对包括GM1/GM2神经节苷脂病和尼曼匹克C型病在内的罕见溶酶体储存疾病神经症状的潜在治疗方法。目前，针对GM1/GM2神经节苷脂病和尼曼匹克C型病的两项关键性3期研究正在进行中，预计2027年将获得数据。这些研究基于包括2期RAINBOW研究和PRONTO自然史研究在内的稳健的临床数据。3期研究是在公司成功完成2025年上半年1.32亿欧元B轮融资后进行的。nizubaglustat是一种小分子、口服、脑渗透性杂环糖，具有独特的双重作用模式，旨在治疗包括GM1和GM2神经节苷脂病以及尼曼匹克C型病在内的罕见溶酶体储存疾病。它已获得罕见儿科疾病指定、孤儿药指定、快速通道指定和FDA的IND批准，以及EMA的孤儿药品指定和MHRA的创新护照。GM1和GM2神经节苷脂病是由GM1或GM2神经节苷脂在中枢神经系统中的积累引起的溶酶体储存疾病，导致进行性和严重的神经功能障碍和早逝。尼曼匹克C型病是一种进展

Flare Therapeutics Inc.，一家专注于转录因子以发现针对肿瘤学和其他治疗领域的精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官兼董事会成员Doug Manion，M.D.，FRCP（C）将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况。Flare Therapeutics专注于开发针对转录因子的药物，其领先项目FX-909是一种口服的小分子PPARG抑制剂，PPARG是管腔谱系的主调节因子，最初用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。FX-909在1A期临床试验中已证明其单药治疗的可行性，目前正在1B期临床试验中确定生物标志物定义人群的推荐剂量。第二个领先项目FX-111是一种针对ARON的新型、高度区分的强效选择性降解剂，ARON是一种转录活性、激素结合的雄激素受体。FX-111正在进行IND使能研究，以治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这两个项目以及针对肿瘤学和其他治疗领域涉及的转录因子的早期项目，利用了Flare Therapeutics的集成发现平台，该平台能够识别针对未开发蛋白质组的创新验证配体。

Vera Therapeutics，一家专注于开发治疗严重免疫疾病的公司，宣布其管理团队将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司产品。Vera Therapeutics的领先产品候选药物atacicept是一种皮下注射的融合蛋白，每周一次自我给药，可阻断B细胞激活因子（BAFF）和A增殖诱导配体（APRIL），这两种因子刺激B细胞产生自身抗体，导致某些自身免疫疾病，包括IgA肾病和狼疮性肾炎。Vera Therapeutics还在评估atacicept可能具有临床意义的其他疾病。此外，公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，开发针对BAFF和APRIL的新型下一代融合蛋白VT-109，具有广泛的临床治疗潜力。Vera Therapeutics还在开发MAU868，一种旨在中和BK病毒感染的抗体，这种病毒感染在肾脏移植接受者中可能具有灾难性的后果。Vera Therapeutics保留了atacicept、VT-109和MAU868在全球范围内的开发和商业化权利。

Organon公司宣布与Daiichi Sankyo Europe达成协议，将在法国、丹麦、冰岛、瑞典、芬兰和挪威商业化推广Nilemdo®（贝美他尼酸）药物。Nilemdo®是一种针对高胆固醇和心血管疾病风险患者的创新药物，为无法有效接受他汀类药物治疗的患者提供替代治疗方案。根据协议，Organon将在这些国家分销和推广Nilemdo®，而Daiichi Sankyo Europe将继续作为产品的营销授权持有人。Nilemdo®是一种降脂药物，通过抑制胆固醇生物合成途径中的关键酶ATP-柠檬酸裂解酶来降低胆固醇水平。该药物于2020年2月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。

复利生物科学公司宣布，从盖茨基金会获得约700万美元的资助，用于其srRNA平台开发针对疟疾和艾滋病的疫苗候选药物。这些资助将支持开发一种低剂量、多基因RNA疫苗平台，旨在扩大低收入和中等收入国家有效疟疾预防工具的获取。此外，还将支持开发一种新型自复制RNA艾滋病疫苗候选药物，以加速有效和可及的艾滋病预防的进展。复利生物科学公司利用其srRNA技术和平台，旨在开发出具有改进的持久性、剂量节约和安全性的新疫苗，以帮助全球对抗致命的传染病。疟疾和艾滋病是全球公共卫生的重大挑战，这两种疾病分别导致每年超过60万人和63万人死亡。复利生物科学公司计划利用其RBI-4000项目的临床数据，与专家科学家网络合作，解决复杂的疫苗目标。

Phathom Pharmaceuticals公司宣布，已完成一项由承销商包销的公开股票和认股权证发行。此次发行共涉及687.5万股普通股和12.5万股预先融资认股权证，每股普通股市价为16美元，每股认股权证价格为15.999美元。预计此次发行的毛收入约为1.3亿美元。Phathom计划将所得净收入用于一般公司用途，包括营运资金、商业化以及研发费用。此次发行由Guggenheim Securities和Cantor共同担任主承销商，Raymond James、Needham & Company、H.C. Wainwright & Co.和Craig-Hallum担任联合经理。Phathom是一家专注于开发和商业化治疗胃肠道疾病新疗法的生物制药公司，目前在美国市场销售vonoprazan（VOQUEZNA）用于治疗胃食管反流病。

Anika Therapeutics公司宣布，Stephen (Steve) Griffin将自2026年2月1日起担任公司总裁兼首席执行官，并成为董事会成员。Cheryl R. Blanchard博士将担任执行董事长。Griffin自2024年起担任公司首席财务官，2025年4月起担任首席运营官。Blanchard博士将专注于监管和产品开发经验，以支持领导层的过渡。John (Jack) B. Henneman, III被任命为首席独立董事。Anika Therapeutics是一家专注于骨关节炎疼痛管理和再生解决方案的全球领导者，其产品包括透明质酸创新。