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Kazia Therapeutics任命James Levine为首席财务官

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Kazia Therapeutics任命James Levine为首席财务官

Kazia Therapeutics Limited，一家专注于癌症治疗的临床阶段公司，宣布自2026年6月1日起任命James Levine为首席财务官。Levine先生拥有超过20年的投资银行、上市公司生物技术公司的执行和财务领导经验。在加入Kazia之前，他曾在Cardiff Oncology、Cidara Therapeutics、Verenium Corporation和Sapphire Energy等公司担任首席财务官或首席执行官。Levine先生还曾在高盛公司担任管理董事，为美国和欧洲的制药和生物技术客户提供融资、并购和战略交易方面的咨询服务。Kazia Therapeutics正在推进其领先资产paxalisib的研发，并计划在多个适应症中进行临床试验。

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2026-06-02

恶性肿瘤 Paxalisib 胶囊 Cidara Therapeutics Inc Kazia Therapeutics Ltd Cardiff Oncology Inc
Vera Therapeutics加速atacicept在IgA肾病患者的全面批准计划

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Vera Therapeutics加速atacicept在IgA肾病患者的全面批准计划

Vera Therapeutics公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就atacicept在成人IgA肾病（IgAN）患者中的全面批准达成一致，atacicept是一种针对BAFF和APRIL的疗法。公司计划在2026年第三季度进行修订的ORIGIN 3 eGFR分析，并计划在2026年第四季度提交补充生物制品许可申请（sBLA），以期在2027年获得全面批准。atacicept是一种研究中的可溶性重组融合蛋白，旨在通过阻断与IgAN和其他自身免疫疾病相关的B细胞存活和自身抗体产生的细胞因子BAFF和APRIL来治疗IgAN。ORIGIN 3临床试验的结果预计将在2026年公布。

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2026-06-02

BLyS APRIL 阿塞西普 Vera Therapeutics
Entrada Therapeutics宣布ELEVATE-45-201研究进展，推进Duchenne肌营养不良症治疗

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Entrada Therapeutics宣布ELEVATE-45-201研究进展，推进Duchenne肌营养不良症治疗

Entrada Therapeutics公司宣布，独立数据监测委员会已审查了ELEVATE-45-201研究第一队列中八名参与者的所有可用安全性和药代动力学数据。该委员会建议从第一队列的5 mg/kg剂量提升至第二队列的10 mg/kg剂量。ELEVATE-45-201是一项针对Duchenne肌营养不良症（DMD）患者的ENTR-601-45药物的1/2期多剂量递增临床试验。Entrada预计将在2026年中报告第一队列的数据，并计划在后续阶段继续进行剂量递增。该研究旨在评估ENTR-601-45在DMD患者中的安全性和耐受性，并可能改善治疗结果，同时减少治疗负担。

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2026-06-02

肌肉发育不良
Livdelzi治疗PBC患者52周结果公布：高比例ALP正常化，安全性良好

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Livdelzi治疗PBC患者52周结果公布：高比例ALP正常化，安全性良好

Gilead Sciences公司宣布，一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的3期研究结果显示，使用Livdelzi（seladelpar）治疗的患者在52周后，与安慰剂组相比，有显著更多的患者实现了碱性磷酸酶（ALP）的正常化。ALP是疾病进展的关键肝脏标志物。该研究的主要终点是ALP≤1.0×正常上限（ULN）且较基线降低≥15%。这些结果在ALP水平高于ULN但低于1.67×ULN的不充分控制疾病患者中观察到，这些患者对熊去氧胆酸（UDCA）的反应不完全或对UDCA不耐受。Livdelzi的安全性特征与之前报道的Livdelzi研究一致，没有发现新的安全担忧。这些结果进一步支持了Livdelzi在PBC治疗中的疗效和安全性，并支持ALP正常化作为治疗目标。

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2026-06-02

熊去氧胆酸 ALP 原发性胆汁性胆管炎司拉德帕
智能指纹药物筛查系统多中心研究启动，旨在支持美国市场准入

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智能指纹药物筛查系统多中心研究启动，旨在支持美国市场准入

Intelligent Bio Solutions Inc.（纳斯达克：INBS）宣布启动一项多中心方法比较研究，以支持其智能指纹药物筛查系统在美国市场的FDA 510(k)提交。该研究将评估系统在多个临床地点由目标最终用户操作时的准确性。研究将招募135名捐赠者参与者，并将他们随机分配到剂量组。指纹汗液样本将由代表典型工作场所药物筛查人员的九名操作员收集和分析。该研究旨在证明系统在真实的前就业和职场筛查环境中的操作准确性和有效性。研究将评估关键性能指标，包括系统的敏感性、特异性和整体准确性。结果将通过液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）分析进行独立确认，这是药物检测确认的黄金标准方法。Intelligent Bio Solutions Inc.预计将在2026年7月底完成招募和数据收集，并将结果纳入其FDA 510(k)提交包中。

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2026-06-02

Intelligent Bio Solu
Augustine Therapeutics在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示HDAC6抑制剂在HFpEF模型中的疗效

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Augustine Therapeutics在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示HDAC6抑制剂在HFpEF模型中的疗效

Augustine Therapeutics公司宣布，将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示其HDAC6抑制剂在治疗心力衰竭（HFpEF）模型中的在体疗效。该研究使用了一种预先临床的小鼠模型，展示了其候选药物在改善心功能和代谢功能障碍方面的效果。公司首席科学官Rie Schultz Hansen博士表示，随着新型HDAC6抑制剂的研发推进，公司正在为评估其分子在多种严重疾病中的应用建立有力的案例。该研究将在2026年6月7日的新奥尔良会议的晚发布海报会上进行展示。

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2026-06-02

心力衰竭 HDAC6
Bioventus高级副总裁兼首席财务官Singleton将参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

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Bioventus高级副总裁兼首席财务官Singleton将参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

Bioventus公司，一家全球领先的活跃愈合创新领导者，宣布其高级副总裁兼首席财务官Mark Singleton将于2026年6月8日参加Goldman Sachs全球医疗保健会议，并在会上进行一场 fireside chat。会议将于美国东部时间下午4点开始。该会议的现场网络直播将在公司网站www.bioventus.com的“投资者”部分提供，并在活动结束后可供回放。Bioventus致力于提供经过临床验证、成本效益的产品，帮助人们快速、安全地恢复健康。公司的使命是通过帮助患者恢复并享受活跃的生活来做出贡献。Bioventus的活跃愈合创新包括疼痛治疗、恢复性疗法和手术解决方案。基于对高质量标准、循证医学和强大道德行为的承诺，Bioventus是全球医生信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.bioventus.com，并在LinkedIn和X上关注公司。Bioventus及其标志是Bioventus LLC的注册商标。投资者和媒体联系人：Dave Crawford，电话：919-474-6787，邮箱：dave.crawford@bioventus.com。

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2026-06-02

疼痛 Bioventus Inc
拜耳将在欧洲肾脏协会大会上展示KERENDIA Phase III临床试验新数据

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拜耳将在欧洲肾脏协会大会上展示KERENDIA Phase III临床试验新数据

拜耳公司宣布，将在2026年6月3日至6日在苏格兰格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示KERENDIA Phase III临床试验的新数据。这些数据包括慢性肾病（CKD）的治疗进展，以及针对心力衰竭和CKD的FINEOVATE临床试验项目。拜耳强调，CKD是一种可能导致心血管并发症和肾衰竭的进行性疾病，全球约有8.5亿人患有CKD，其中超过一半为非糖尿病CKD。拜耳致力于通过科学严谨和创新治疗，满足CKD患者的未满足医疗需求。

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2026-06-02

拜耳（中国）有限公司心力衰竭
Kura Oncology和Kyowa Kirin公布KOMET-007试验结果：ziftomenib联合venetoclax和azacitidine治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病

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Kura Oncology和Kyowa Kirin公布KOMET-007试验结果：ziftomenib联合venetoclax和azacitidine治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病

Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布，在《Blood》杂志上发表了KOMET-007试验的更新结果，该试验是一项1a/1b期试验，评估了ziftomenib与venetoclax和azacitidine（ven/aza）联合使用治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病（NPM1-m AML）。结果显示，近三分之二的患者在使用推荐剂量600 mg每日一次的ziftomenib时，经历了临床上有意义的深度和持久反应。该组合的安全性良好，分化综合征和QTc延长发生率低。

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2026-06-02

维奈克拉 NPM Kyowa Kirin Co Ltd 阿扎胞苷 ziftomenib
BeyondSpring公布III期临床试验数据：Plinabulin联合Pembrolizumab和Docetaxel治疗晚期非小细胞肺癌

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BeyondSpring公布III期临床试验数据：Plinabulin联合Pembrolizumab和Docetaxel治疗晚期非小细胞肺癌

BeyondSpring公司公布了其III期临床试验数据，评估Plinabulin联合Pembrolizumab和Docetaxel在经过一线免疫检查点抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，中位缓解持续时间（DoR）为9.3个月，疾病控制率（DCR）为79.5%。12个月总生存率（OS）率为78.1%，24个月OS率为58.0%。该研究在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由北京协和医院王明召博士和徐岩博士报告。Plinabulin是一种新型小分子药物，具有免疫调节特性，能够促进树突状细胞成熟、M1极化和抗肿瘤T细胞反应。

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2026-06-02

帕博利珠单抗转移性非小细胞肺癌多西他赛普那布林 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
Can-Fite在ASCO会议上强调Namodenoson在胰腺癌中的RAS通路抑制及其积极数据

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Can-Fite在ASCO会议上强调Namodenoson在胰腺癌中的RAS通路抑制及其积极数据

Can-Fite生物制药公司近日在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上强调了其在胰腺癌治疗中研发的药物Namodenoson的独特作用机制，包括对RAS信号通路的抑制。该公司报告了其在胰腺癌的2a期临床试验中关于Namodenoson作为单药治疗的积极临床观察结果。研究表明，Namodenoson通过调节RAS、Wnt/β-catenin和NF-κB信号通路，表现出强大的抗肿瘤活性。此外，该药物在临床试验中显示出良好的安全性。胰腺癌是死亡率极高的恶性肿瘤，约90%的胰腺癌与KRAS通路激活相关，因此能够调节这一信号网络的疗法具有重要意义。

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2026-06-02

胰腺癌 NF-κB KRAS Ras namodenoson
Daxor公司获得远程血容量监测专利，提升慢性病管理能力

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Daxor公司获得远程血容量监测专利，提升慢性病管理能力

Daxor公司宣布获得美国专利商标局颁发的“远程血容量监测”专利，该专利覆盖了创新性的系统和方法，用于在初始基线测量后持续和远程监测患者的绝对血容量状态。通过将后续的血细胞比容（Hct）监测技术，如嵌入智能手表或其他可穿戴设备中的非侵入性光学传感器，与Daxor的高级血容量分析算法相结合，该系统可提供患者总血容量、血浆容量和红细胞容量的实时更新，无需重复注射示踪剂。这项专利标志着个性化、远程患者护理的重大进步，有助于慢性病患者如心力衰竭患者的早期检测，从而减少再入院率并提高生存率。该专利系统独特地提供针对患者的治疗指导和预测警报，并允许与其他患者监测系统集成，以提供更全面的生理概述。

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2026-06-02

心力衰竭
TG Therapeutics首席执行官将参加Goldman Sachs第47届年度医疗保健会议

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TG Therapeutics首席执行官将参加Goldman Sachs第47届年度医疗保健会议

TG Therapeutics公司宣布，其董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年6月8日至10日在佛罗里达州迈阿密比斯坎海滩的洛厄斯迈阿密海滩酒店举行的Goldman Sachs第47届年度医疗保健会议上发表演讲。演讲定于2026年6月9日东部时间下午2点进行，并将通过公司网站上的活动页面进行现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新治疗的商业阶段生物技术公司，其产品BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多发性硬化症（RMS）的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。此外，BRIUMVI还在美国以外的多个监管机构获得批准，用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成人患者。更多信息和联系方式可在公司网站www.tgtherapeutics.com上找到。

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2026-06-02

多发性硬化横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
Cingulate Inc.收到FDA关于CTx-1301新药申请的完整回复函

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Cingulate Inc.收到FDA关于CTx-1301新药申请的完整回复函

生物制药公司Cingulate Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的新药申请（NDA）CTx-1301（去甲伪麻黄碱HCl）发出了完整回复函。回复函主要关注CMC（化学、制造和控制系统）方面的信息请求，并未提出关于CTx-1301临床安全性和有效性的问题。Cingulate Inc.计划迅速提交所需信息，并拥有近3000万美元的现金储备，以应对提出的问题并执行重新提交过程。CTx-1301是一种每日一次的多核心片剂，利用Cingulate的专利精准定时释放™（PTR™）平台，在一天中精确释放三次活性药物。

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2026-06-02

注意力缺陷多动障碍 Cingulate Therapeutics LLC
Opus Genetics举办虚拟研发科学论坛，探讨基因疗法在遗传性视网膜疾病中的应用

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Opus Genetics举办虚拟研发科学论坛，探讨基因疗法在遗传性视网膜疾病中的应用

Opus Genetics公司宣布将于2026年6月16日举办虚拟研发科学论坛，探讨其针对遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法研发进展。论坛将介绍公司多资产基因疗法管线，包括针对RDH12、MERTK和RHO突变的临床测试项目，以及LCA5和BEST1临床项目的最新数据。此外，还将概述IRD全球市场机会和患者患病率。论坛将邀请多位眼科专家和科学界领袖进行演讲，包括来自宾夕法尼亚大学眼科学院的Jean Bennett教授、Foundation Fighting Blindness的临床与成果研究高级副总裁Todd Durham博士等。Opus Genetics致力于开发针对严重视网膜疾病的持久、一次性治疗方法，以解决其潜在遗传原因。

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2026-06-02

Opus Genetics Inc Mer RHO RDH12
IGC Pharma宣布Mount Sinai加入CALMA临床试验，80%目标参与者已完成

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IGC Pharma宣布Mount Sinai加入CALMA临床试验，80%目标参与者已完成

IGC Pharma公司宣布，其针对阿尔茨海默病治疗的II期CALMA临床试验已新增Mount Sinai作为临床研究站点。目前，约80%的目标参与者已完成试验参与。Mount Sinai的研究由Dr. Rachel Fremont领导，她专注于神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病和相关痴呆症）的临床和生物学特征。IGC Pharma表示，Mount Sinai的加入扩大了公司在主要都市研究中心的影响力，并提高了对多样化患者群体的访问。IGC-AD1目前正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估阿尔茨海默病患者中激动的安全性和有效性。IGC Pharma继续关注站点表现、患者参与和临床执行的纪律性，以实现其下一阶段的运营里程碑。

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2026-06-02

老年性痴呆 IGC Pharma Inc
Oryzon Genomics启动iadademstat治疗ET的IDEAL II期临床试验

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Oryzon Genomics启动iadademstat治疗ET的IDEAL II期临床试验

Oryzon Genomics公司宣布，其II期IDEAL临床试验已开始招募首名患者，该试验旨在评估iadademstat在治疗特发性血小板增多症（ET）患者中的安全性和耐受性。IDEAL试验是一项多中心、单臂II期研究，在西班牙进行，针对对羟基脲耐药或不耐受的成年ET患者。iadademstat将在长达24周的治疗期间内使用，对于从治疗中受益的患者，还提供额外的24周扩展期。Oryzon公司CEO Carlos Buesa表示，IDEAL试验的启动是iadademstat产品线扩展的重要里程碑。此外，公司还将在EHA大会上展示ALICE-2研究的最新结果，该研究评估iadademstat在一线急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。Oryzon公司还正在推进iadademstat在镰状细胞性贫血和骨髓增殖性疾病等领域的临床试验。

Biospace

2026-06-02

血管肌脂肪瘤急性髓系白血病原发性血小板增多症镰状细胞性贫血 iadademstat