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  • 数字化健康公司Carna Health获得800万美元融资，用于在全球范围内扩大可扩展的慢性肾病筛查解决方案的获取途径
    医药投融资
    数字化健康公司Carna Health获得800万美元融资，用于在全球范围内扩大可扩展的慢性肾病筛查解决方案的获取途径
    2026年1月8日，数字化健康公司Carna Health筹集了800万美元融资。本轮参与者包括Jay Rosan医生、Cenk Bekmezci、Jose Pereyra、Mark Boulding、Brandon Salomon、Andrew Roosevelt、Jeff Lindsey、Joseph White、John Brooks、Elvis Ndansi和Salvatore Viscomi医生。“这笔资金使我们能够持续全球扩展，提供一个变革性的数字健康平台，扩大了全面慢性肾病（CKD）护理的可及性。通过整合人工智能驱动的早期识别、监测和患者管理解决方案，我们正在赋能患者和医疗服务提供者更有效地导航护理路径，“首席执行官Salvatore Viscomi医学博士表示。
    vcaonline
    2026-01-08
    Carna Inc
  • 858 Therapeutics的PARG抑制剂ETX-19477获FDA快速通道资格
    研发注册政策
    858 Therapeutics的PARG抑制剂ETX-19477获FDA快速通道资格
    美国生物技术公司858 Therapeutics宣布，其内部发现的PARG抑制剂ETX-19477已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗BRCA突变、铂耐药、高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）的成年患者。ETX-19477的开发基于临床前数据和正在进行的一期/二期临床试验中的初步临床数据。快速通道资格旨在加速治疗严重疾病的新疗法的开发和审查。ETX-19477目前在一项多中心、开放标签的一期/二期临床试验中进行评估，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。858 Therapeutics专注于开发针对肿瘤学和免疫学的新型小分子疗法，总部位于加利福尼亚州的圣地亚哥。
    Biospace
    2026-01-08
    858 Therapeutics Inc
  • Epirium Bio发布MF-300治疗肌肉减少症临床试验结果
    研发注册政策
    Epirium Bio发布MF-300治疗肌肉减少症临床试验结果
    Epirium Bio公司宣布，其针对肌肉减少症的新药MF-300在已完成的一期临床试验中，老年受试者组的试验达到了主要安全终点，且在评估的剂量下，MF-300具有良好的耐受性，没有早期停药。在老年受试者中，MF-300继续显示出预期的药效学反应，与年轻受试者组的特征一致。药代动力学分析显示，暴露量与年轻成年人一致，观察到的半衰期支持方便的每日一次口服给药。Epirium计划在2026年中旬启动一项针对肌肉减少症患者的随机、安慰剂对照的二期临床试验。MF-300是一种口服的15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，目前正处于治疗肌肉减少症的研发阶段。
    Biospace
    2026-01-08
    Epirium Bio Inc
  • 波士顿基因与Ottimo药业合作开发新型抗癌抗体疗法
    研发注册政策
    波士顿基因与Ottimo药业合作开发新型抗癌抗体疗法
    波士顿基因公司宣布与Ottimo药业公司达成战略合作，共同开发一种新型PD-1/VEGFR2双靶点抗体疗法OTP-01，旨在延长癌症患者的生存期。该合作将利用波士顿基因的先进人工智能平台进行多组学分析，加速OTP-01的临床开发。OTP-01是一种首创的双功能抗体疗法，旨在同时抑制PD-1和VEGFR2两个关键信号通路，以增强抗肿瘤免疫力和克服现有免疫治疗方法的限制。波士顿基因将利用其强大的分析引擎，为患者分层和临床执行提供精确的见解，确保这种高度有希望的疗法能够高效地惠及患者。合作还包括基于临床、监管和商业里程碑的共享收益结构。
    Biospace
    2026-01-08
    BostonGene LLC
  • Candid Therapeutics推进T细胞结合剂（TCEs）在自身免疫性疾病治疗中的临床研究
    研发注册政策
    Candid Therapeutics推进T细胞结合剂（TCEs）在自身免疫性疾病治疗中的临床研究
    Candid Therapeutics公司宣布，其两款T细胞结合剂（TCEs）cizutamig（BCMA TCE）和CND261（CD20 TCE）的临床研究取得进展。cizutamig已在80名患者中应用，其中一半用于治疗自身免疫性疾病，显示出良好的疗效和安全性。CND261在超过110名患者中应用，包括20名自身免疫病患者，同样表现出良好的安全性。Candid计划在2026年将cizutamig推进全球二期临床试验，并继续进行CND261的临床研究。此外，Candid还在扩展其产品管线，包括即将进入人体试验的CND319。Candid Therapeutics专注于通过创新的T细胞结合剂平台改变自身免疫和炎症性疾病的治疗方式。
    Biospace
    2026-01-08
    Candid Therapeutics
  • Cellarity发布2026年展望及关键战略重点更新
    研发注册政策
    Cellarity发布2026年展望及关键战略重点更新
    Cellarity，一家专注于通过整合多组学和AI建模开发细胞状态校正疗法的临床阶段生物技术公司，发布了2026年的公司展望和关键战略重点更新。2025年，Cellarity在业务执行方面取得了强劲势头，包括将CLY-124推进至临床试验阶段，开展了一项1期概念验证研究，并确定了新的治疗候选药物以推进其细胞状态校正小分子疗法管线，同时与Novo Nordisk合作推进MASH项目。Cellarity预计将在年底前展示CLY-124的28天数据，突出其在治疗镰状细胞性贫血（SCD）中的治疗潜力，并继续推进骨髓纤维化项目，目标是在第四季度提名一个开发候选药物。Cellarity的发现平台专注于理解整体细胞状态，利用高维转录组学和AI预测算法发现新的生物途径，并创建新型口服疗法，能够有效地将疾病机制切换到健康细胞功能。其领先资产CLY-124是一种首创的globin切换口服疗法，用于治疗SCD，目前正在1期临床试验中评估。
    Biospace
    2026-01-08
    Cellarity Inc
  • INTENT Biologics的PEP生物制剂获得FDA快速通道资格，用于治疗糖尿病足溃疡
    研发注册政策
    INTENT Biologics的PEP生物制剂获得FDA快速通道资格，用于治疗糖尿病足溃疡
    INTENT Biologics公司宣布，其开发的基于外泌体的生物制剂PEP生物制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗糖尿病足溃疡（DFU）。这一资格旨在加速严重疾病和未满足医疗需求的治疗药物和生物制剂的开发和审查。PEP生物制剂是一种血小板来源的外泌体生物制剂，旨在传递再生信号，调节免疫反应并促进组织修复。INTENT Biologics计划在2026年将PEP生物制剂推进到糖尿病足溃疡的关键临床开发阶段。糖尿病足溃疡是糖尿病患者常见的严重并发症，许多患者目前的治疗方案无法实现持久愈合，导致死亡率增加。
    Biospace
    2026-01-08
  • 弗莱泽生命科学公司宣布晋升多位领导团队成员
    医投速递
    弗莱泽生命科学公司宣布晋升多位领导团队成员
    弗莱泽生命科学公司（Frazier Life Sciences，FLS）近日宣布晋升Joe Cabral、Kevin Li和Jennifer Martin等三位重要成员。Joe Cabral和Kevin Li晋升为合伙人，Jennifer Martin则被任命为首席财务官和合伙人。此外，公司还宣布了其他多个晋升，旨在加强团队财务专长，推动战略增长。Joe Cabral自2021年加入FLS，在私募投资和公司创建策略中扮演关键角色。Kevin Li自2021年加入FLS，在公共和后期私人公司投资方面作出重要贡献。Jennifer Martin自2015年加入FLS，拥有丰富的风险投资、私募股权和对冲基金投资平台经验。FLS是一家专注于发现、开发和商业化创新生物制药的全球投资公司，自2016年以来已筹集超过53亿美元。
    Biospace
    2026-01-08
    NewAmsterdam Pharma Hillstar Bio Flagship Pioneering Generate Biomedicine Moderna Inc University of Connec Scorpion Therapeutic GondolaBio Yale University
  • Xencor公布2026年临床阶段药物管线进展和公司优先事项
    研发注册政策
    Xencor公布2026年临床阶段药物管线进展和公司优先事项
    Xencor公司，一家专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化抗体生物制药公司，近日宣布了其2026年的公司优先事项和临床阶段药物管线的发展里程碑。公司计划在2026年推进其肿瘤学和自身免疫学项目，并计划开始一项针对炎症性肠病的TL1A x IL23p19双特异性抗体的人体临床试验。Xencor的药物管线包括四种新型XmAb® T细胞趋化剂和两种针对炎症性肠病的潜在最佳治疗选择。此外，公司拥有强劲的财务状况，预计到2028年将有足够的现金资源支持其研发项目和运营。
    Biospace
    2026-01-08
    Xencor Inc
  • Spruce Biosciences获得5000万美元增长资本贷款
    医药投融资
    Spruce Biosciences获得5000万美元增长资本贷款
    Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布与Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.达成一项最高可达5000万美元的增长资本贷款协议。该贷款期限为42个月，包括最初的1500万美元，预计将在2026年1月9日或之前全额发放。剩余的3500万美元将分三个阶段发放，取决于贷款和担保协议的某些条款和条件的满足，包括公司开发tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）治疗Sanfillipo综合征B型（MPS IIIB）的关键监管和商业里程碑的实现。Spruce表示，这笔资金将支持TA-ERT的生物制品许可申请（BLA）提交，并加速上市前的商业活动。截至2025年12月31日，Spruce的现金和现金等价物约为4890万美元。
    Biospace
    2026-01-08
    Spruce Biosciences I
  • Personalis公布2025年第四季度及全年初步财务和运营结果
    医投速递
    Personalis公布2025年第四季度及全年初步财务和运营结果
    Personalis公司，一家在精准肿瘤学领域领先的先进基因组学公司，发布了截至2025年12月31日的第四季度和全年初步财务和运营结果。公司表示，2025年实现了超过400%的临床测试量增长，达到超过16,000次测试，证明了肿瘤学家对NeXT Personal的超灵敏度需求的增加。此外，公司在第四季度获得了医疗保险对乳腺癌监测的覆盖，这是一个关键的里程碑，将改变公司的商业轨迹。Personalis的现金余额约为2.4亿美元，这将有助于公司在2026年扩大销售足迹，为更多适应症争取报销覆盖，并继续执行其Win-in-MRD战略。需要注意的是，这些初步未经审计的财务结果仅供参考，最终结果需待公司完成常规的季度和年度会计程序以及外部审计。
    Biospace
    2026-01-08
    Personalis Inc Tempus Labs Inc
  • 谱利健完成B轮融资，投资方为松禾资本
    医药投融资
    谱利健完成B轮融资，投资方为松禾资本
    2026年1月8日，谱利健完成B轮融资，投资方为松禾资本 。融资金额未披露。据了解，该公司属于目前国家大力扶植的高科技创新型项目，是立足于生物医药和生态健康领域的新型科技发展与服务的生物技术公司。发展目标旨在提高国内的分子医学检测水平以及疾病检测效率和精准度，特别是推动国际先进的质谱检测技术在新生儿遗传病筛检和承认健康检测中的普及和应用。（天眼查）
    2026-01-08
    松禾资本 南京谱利健生物技术有限公司
  • Coya Therapeutics公布低剂量IL-2和CTLA4-Ig联合治疗FTD患者的积极结果
    研发注册政策
    Coya Therapeutics公布低剂量IL-2和CTLA4-Ig联合治疗FTD患者的积极结果
    Coya Therapeutics公司宣布，一项由Dr. Alireza Faridar和Dr. Stanley Appel领导的开放标签研究显示，低剂量IL-2和CTLA4-Ig联合治疗在9名额叶-颞叶痴呆（FTD）患者中取得了积极结果。研究资助来自The Peggy and Gary Edwards Endowment Fund。患者接受了皮下注射CTLA4-Ig，并每四周进行一次为期5天的低剂量IL-2治疗，共22周。研究结果显示，Treg细胞数量和功能以及认知功能稳定。Coya Therapeutics首席执行官Arun Swaminathan表示，这些结果表明COYA 302作为FTD患者治疗选择的潜力。首席医疗官Fred Grossman表示，这项研究继续为恢复Treg细胞数量和功能可能对多种神经退行性疾病产生临床意义的效果提供了证据。
    Biospace
    2026-01-08
    Coya Therapeutics In
  • 32生物科学公司宣布40亿美元A轮融资，推进CS-0003进入临床试验
    研发注册政策
    32生物科学公司宣布40亿美元A轮融资，推进CS-0003进入临床试验
    32生物科学公司，一家专注于胃肠道（GI）生物技术公司，今天宣布将在2026年1月12日至15日举行的摩根大通医疗保健会议上正式推出其40亿美元的A轮融资。该轮融资旨在推进CS-0003，这是一种首创的粘膜免疫调节剂（MIM），旨在通过涂层和保护粘膜屏障、抑制细菌毒力以及调节粘膜免疫系统来缓冲胃肠道。主要适应症是预防胃肠道手术部位感染（GI SSI），并有可能扩展到炎症性肠病（IBD）和预防结肠癌复发。32生物科学公司正在推进一种首创的治疗方法和基于代谢组学的发现平台，旨在识别和启用新的方法来恢复和保护胃肠道粘膜免疫系统，以解决多个高未满足需求指征，首先是从胃肠道手术部位感染开始。在摩根大通医疗保健会议上，32生物科学公司将与潜在投资者和战略合作伙伴会面，讨论A轮融资及其计划使用资金，包括推进CS-0003进入临床试验和推进GB合作伙伴关系和验证。
    Biospace
    2026-01-08
    32 Biosciences
  • Charles River Laboratories宣布James C. Foster退休，Birgit Girshick接任CEO
    医投速递
    Charles River Laboratories宣布James C. Foster退休，Birgit Girshick接任CEO
    Charles River Laboratories International, Inc. 宣布，公司主席、总裁兼首席执行官（CEO）James C. Foster计划于2026年5月5日，即2026年股东年度大会结束后退休。公司董事会一致任命当前执行副总裁兼首席运营官（COO）Birgit Girshick为下一任CEO，与Foster的退休同时生效。Girshick也被董事会提名，于2026年股东年度大会时成为董事。Foster将继续作为非执行董事留在Charles River董事会。这些任命是董事会领导下的全面继任计划的结果，旨在确保长期连续性、稳定性和战略一致性。继任计划还将分开董事长和CEO的职位，以符合公司治理和监督的最佳实践。Charles River的董事会主席兼首席独立董事Dr. Martin Mackay表示，Foster作为公司的愿景领导者，在超过30年的CEO任期内，将Charles River从一家专业研究模型业务转变为全球临床前药物开发领域的领导者，并成为标准普尔500指数的受人尊敬的成员，年收入约40亿美元。随着Foster为计划中的退休做准备，董事会和我向他表示深深的感激和敬
    Biospace
    2026-01-08
    Charles River Labora University of Rhode
  • 神经科学专家Magali Haas博士加入Psilera公司担任首席医疗官
    医投速递
    神经科学专家Magali Haas博士加入Psilera公司担任首席医疗官
    生物制药公司Psilera宣布任命Magali Haas博士为首席医疗官。Haas博士拥有25年国际知名的制药研发经验，将领导公司推进下一代神经可塑原子的临床开发策略。她的任命标志着Psilera在关键增长年份的重要里程碑。Haas博士曾领导多个积极的II期和III期全球临床试验项目，并将帮助Psilera开发PSIL-006和其他管线资产，直至获得FDA批准。Psilera公司致力于为神经心理和神经退行性疾病提供下一代治疗方法，包括针对前额叶痴呆症的创新疗法PSIL-006。
    Biospace
    2026-01-08
    Psilera Inc Cohen Veterans Biosc ATAI Life Sciences A
  • AI数据平台Protege获得3000万美元A轮融资，以解锁数据访问权限用于AI开发
    医药投融资
    AI数据平台Protege获得3000万美元A轮融资，以解锁数据访问权限用于AI开发
    2026年1月8日，AI数据平台Protege获得3000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz（a16z）领投，回归投资者包括Footwork、CRV、Bloomberg Beta、Flex Capital、Shaper Capital等。新资金将用于加快产品开发，显著扩展Protege的数据网络至新的领域和数据格式，深化与领先机构的合作，并扩大团队和基础设施，实现AI准备和权利保护的真实数据访问。
    vcaonline
    2026-01-08
    Andreessen Horowitz Bloomberg Beta Shaper Capital Flex Capital CRV Footwork Protege
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