摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
-
Monopar Therapeutics任命Jeffrey D. Kent博士为医学事务高级副总裁研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布，Jeffrey D. Kent博士自2026年9月1日起担任公司执行副总裁兼医学事务负责人。同时，公司宣布两项关于ALXN1840（TMC）的摘要被美国肝病研究协会（AASLD）- 肝脏会议2026年会议接受，该会议将于2026年11月5日至9日在科罗拉多州丹佛举行。ALXN1840是公司用于治疗威尔逊病的晚期候选药物。Jeffrey D. Kent博士拥有超过20年的生物制药领导经验，在医学事务、临床开发和监管策略方面具有专业知识。此外，Monopar Therapeutics还计划在会议上展示其关于威尔逊病治疗的研究成果。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，全球大约有1/30000的人受到影响。ALXN1840是一种新型的一类白蛋白三联体复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。
-
Verlytix宣布作为LyoGenesis Manufacturing关联公司推出医投速递Verlytix，一家全球合同测试实验室，服务于制药和生物技术行业，今日宣布推出其扩展的质量分析测试平台。Verlytix是LyoGenesis Manufacturing的关联公司，反映了其持续的增长、服务范围的扩大以及对质量、精确性和分析卓越的长期承诺。Verlytix以其在注射药物产品方法开发和测试方面的全球声誉而闻名，现在作为值得信赖的分析合作伙伴，为全球的制药和生物技术公司提供支持。Verlytix的业务范围包括注射药物产品测试、一站式第三方服务、合同研究组织（CRO）服务以及质量控制测试。Verlytix的分析基础设施旨在直接解决肽行业快速扩张带来的严格、独立测试需求，提供纯度、效力、无菌性、安全性和一致性的独立验证。Biospace2026-08-19MPP Group LLC Vector Science & The
-
特朗普选择新FDA局长，前白宫政策顾问Heidi Overton有望担任医投速递美国总统特朗普据报道已选定新的食品药品监督管理局（FDA）局长。白宫国内政策委员会代理主任、有医学背景的Heidi Overton将被提名这一职位。Overton拥有新墨西哥大学医学学位、约翰霍普金斯大学普通外科住院医师资格以及约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的临床研究博士学位。在白宫任职之前，Overton曾在美国第一政策研究所担任首席政策官和副董事长。BMO资本市场表示，Overton的提名被视为一个温和的积极信号，她将取代前FDA局长Marty Makary留下的领导真空。Overton在特朗普政府健康政策中的角色日益凸显，她在COVID-19响应期间开始与特朗普合作。如果她的提名获得参议院批准，Overton将面临挑战，包括解决与卫生与公众服务部长罗伯特·肯尼迪 Jr.的“激进透明度”计划相关的反冲，以及处理FDA内部的一些关键政策问题。
-
凤凰儿童医院任命Carolina V. Guimaraes博士为放射科副总裁兼主任医投速递凤凰儿童医院宣布任命Carolina V. Guimaraes博士为放射科副总裁兼主任。Guimaraes博士是一位全国知名的儿科放射学家，她在北卡罗来纳大学教堂山分校担任放射科和儿科教授、儿科放射科主任以及放射科运营副总裁。她将带来丰富的临床经验、学术成就、运营领导和战略视野。Guimaraes博士在UNC工作期间，推动了儿科放射科的重大增长和转型，并建立了儿科放射科进修项目。她将在12月加入凤凰儿童医院，致力于加强儿科影像服务，支持护理团队，并继续推进医院的临床卓越、创新和协作。凤凰儿童医院是美国最大的儿科健康系统之一，提供世界级的住院、门诊、创伤、急诊和紧急护理服务。Biospace2026-08-19
-
Sight Sciences泪液护理系统获FDA更新适应症，改善干眼症患者的泪腺功能研发注册政策Sight Sciences公司宣布，其泪液护理系统（TearCare）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）更新适应症，用于改善因睑板腺功能障碍（MGD）导致的蒸发性干眼症患者泪腺功能。这是首个针对MGD的干眼症治疗，旨在改善泪腺功能，而非仅仅管理症状。TearCare系统通过精确控制的热能作用于眼睑，结合医生指导的手动腺体表达，有效清除腺体阻塞并改善泪腺功能。此次更新不仅扩大了TearCare的适应症范围，还增加了可选的清创作为TearCare系统的一部分，进一步增强了其对MGD导致的蒸发性干眼症的综合治疗方法。
-
MaxCyte推出CHANGE-seq-BE™和ONE-seq-BE™脱靶提名检测医投速递MaxCyte公司宣布推出CHANGE-seq-BE™和ONE-seq-BE™脱靶提名检测，这两种检测通过SeQure™服务提供，旨在解决基因组编辑表征中的关键空白。这些检测能够对腺嘌呤和胞嘧啶碱基编辑器（ABEs和CBEs）的脱靶位点进行敏感提名。SeQure服务提供跨正交提名检测的集成报告，帮助治疗开发者识别重叠和独特的提名位点，并优先考虑确认检测的区域。CHANGE-seq-BE是一种对碱基编辑器敏感且无偏见的生化脱靶提名方法，而ONE-seq-BE是唯一提供全视域种群特异性遗传变异的碱基编辑器提名检测，这些变异可能影响脱靶活性。通过结合这两种检测，MaxCyte成为碱基编辑器正交提名检测的唯一来源提供商。与SeQure现有的定量脱靶编辑测量和结构变异检测的确认检测相结合，治疗开发者可以自信地评估相关细胞和组织背景下的脱靶风险。这对于开发者与不断发展的监管期望保持一致尤为重要，包括最近的FDA关于脱靶编辑和基因组安全的指导，以及正交检测、检测灵敏度和方法适当性的日益重视。MaxCyte总裁兼首席执行官Maher Masoud表示，碱基编辑器为治疗开发创造了新的机会，同时也需要反映其作用机制的安全评估策略
-
CLS Health在Pearland East开设新诊所，提升社区医疗服务医投速递CLS Health在Pearland East开设了一座全新的综合医疗诊所，旨在为Pearland及其周边社区提供更便捷的初级保健、专科护理、影像和实验室服务。这座新诊所位于Pearland Parkway和FM 218交汇处附近的Province Village Drive 2910号，于2026年8月开放。CLS Health创始人兼总裁Mohammed Baba博士表示，这一举措不仅标志着诊所的里程碑，也为患者提供了更便捷的医疗保健服务。新诊所的设计理念是将初级保健、儿科和专科服务整合在一个综合护理模式中，以方便患者在一个地点获得所需的护理。CLS Health的愿景是将医生、专科、诊断和支持服务整合在一个协调的环境中，以提供无缝的医疗服务体验。Biospace2026-08-19
-
Kynexis完成4000万欧元A轮融资，加速KYN-5356临床试验医药投融资荷兰奈登，2026年8月19日——专注于改善脑部疾病患者认知功能的临床阶段生物技术公司Kynexis今日宣布，已完成4000万欧元A轮融资的追加，使得A轮融资总额达到9700万欧元（1.1亿美元）。本轮融资由新投资者诺华风险投资基金领投，现有投资者Forbion、Ysios Capital和Sunstone Life Science Ventures参投。诺华风险投资基金的Marianne Uteng女士已加入Kynexis董事会，Mathias Frederiksen先生担任董事会观察员。本轮融资将支持KYN-5356针对精神分裂症相关认知障碍（CIAS）的2期概念验证研究的收尾活动，为CIAS的注册性临床试验做准备，并继续推进针对其他认知障碍（包括阿尔茨海默病）的研究。Kynexis已完成2期研究的入组工作，并有望在2026年底公布主要结果。
-
纳斯斯制药公司首席财务官即将离职，财务总监将担任临时首席财务官医投速递纳斯斯制药公司（Nasus Pharma Ltd.）宣布，公司首席财务官Eyal Rubin将于2026年9月18日离职，以追求生命科学行业之外的新机会。Rubin先生将确保平稳过渡，并在离职前继续与公司紧密合作。公司财务总监Oren Elmaliach已被任命为临时首席财务官。Elmaliach先生自公司成立以来一直担任财务职务，拥有超过15年的财务经验和领导能力，熟悉公司的财务运营、报告流程和组织结构。纳斯斯制药是一家专注于开发创新鼻腔产品的临床阶段制药公司，其领先产品候选NS002正在开发中，用于治疗I型过敏反应，包括过敏性休克。Biospace2026-08-19Nasus Pharma Ltd
-
Atsena Therapeutics任命生物制药行业资深人士Matt Pauls加入董事会医投速递Atsena Therapeutics，一家专注于逆转或预防遗传性视网膜疾病的临床阶段基因治疗公司，宣布任命拥有超过25年生物制药行业领导经验和罕见病临床开发及商业化专长的Matt Pauls先生加入其董事会。Pauls先生在生物技术制药行业拥有丰富的领导经验，特别是在罕见病临床开发和建立及扩展商业化组织方面。Atsena Therapeutics正在推进两个后期临床项目，即针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的ATSN-201和针对GUCY2D相关利伯先天性黑蒙（LCA1）的ATSN-101，同时准备其遗传性视网膜疾病基因疗法的多次商业化推广。Pauls先生曾领导公司通过IPO，在行业内一些最受尊敬的罕见病公司中建立并扩展了商业化组织，并指导董事会通过转型决策，包括最近的收购。Atsena Therapeutics的CEO Patrick Ritschel表示，Pauls先生的加入正值公司关键时期，公司正在积极准备潜在的商业化推广。Pauls先生目前担任Savara, Inc.的董事会主席兼首席执行官，这是一家专注于罕见呼吸疾病的公开交易的临床阶段生物制药公司。他还担任两家其他公开交易生物制药公司的董事会成员，
-
Model Medicines发现新型抗病毒靶点，推动广谱抗病毒药物研发研发注册政策生物技术公司Model Medicines宣布发表了一篇论文，确定了RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）Thumb-1口袋作为广谱抗病毒开发的保守、可药物作用的靶点。该研究挑战了数十年的传统观念，并可能为抗病毒药物开发带来新的策略。公司还展示了其口服、直接作用的抗病毒药物MDL-001，该药物针对这一靶点。此外，Model Medicines的研究成果已在多个国际会议上展示，并得到了业界专家的认可。Biospace2026-08-19Model Medicines Inc Stripe
-
恒瑞医药发布2026年上半年业绩报告：创新药物和全球化战略推动业务增长医投速递恒瑞医药于2026年8月19日公布2026年上半年财务报告。报告期内，创新药物成为公司增长的主要动力，全球化战略持续验证恒瑞创新产品组合的全球价值。公司2026年上半年实现收入154.6亿元人民币，其中药品销售收入139.5亿元人民币，同比增长1.87%。创新药物销售收入增长16.38%，占总药品销售收入的63.16%，非肿瘤创新药物销售收入同比增长73.97%，成为增长的重要动力。归属于上市公司股东的净利润为44.7亿元人民币，同比增长0.34%。研发投入为46.1亿元人民币，占收入的29.8%。公司在报告期内在中国推进其产品管线，获得七项创新相关批准，包括两个一类创新药、一个二类创新药和四个额外适应症。此外，恒瑞还报告了其在代谢管线方面的进展，包括在中国进行的两种针对2型糖尿病的利必泰注射剂III期研究以及HRS-7535口服小分子GLP-1受体激动剂在肥胖研究中的积极结果。恒瑞继续通过多元化的合作模式推进其全球化战略，自2023年以来已完成13项海外业务发展交易，总潜在交易价值约为420亿美元。在科学认可方面，与恒瑞产品相关的204项研究成果发表在学术期刊上，并受到国际认可。展望未来，恒瑞将继续推进其创
-
蔡司宣布ZEISS CLINIC 360软件获得FDA 510(k)认证研发注册政策蔡司医疗技术公司宣布，其全合一云和浏览器软件解决方案ZEISS CLINIC 360已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该软件能够大规模聚合临床数据，并支持高级分析，以简化眼科工作流程，为临床医生提供更多时间进行个性化患者护理。ZEISS CLINIC 360结合了诊断和医疗数据，提供了一个全面的病人视图，帮助临床医生评估疾病进展，支持治疗决策，并提高工作流程效率。该软件将于2026年秋季在美国推出。蔡司医疗技术公司强调，ZEISS CLINIC 360反映了其致力于简化整个护理旅程的承诺，并帮助从业者更高效地工作，同时保持对患者的关注。Biospace2026-08-19Carl Zeiss Meditec A
-
KaliVir免疫疗法公司完成1400万美元A轮融资扩展医药投融资KaliVir免疫疗法公司，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发多机制抗癌免疫疗法，今日宣布完成了1400万美元的A轮融资扩展。此轮融资由Company K Partners领投，SV Investment和Flexus Partners参与，现有投资者Nextrans和Quad Investment Management的关联方继续提供支持。此次融资将使KaliVir A轮融资总额达到2500万美元，进一步增强了公司的资产负债表，支持其领先的临床项目VET3-TGI的持续发展。融资所得将用于支持VET3-TGI的临床开发，包括在KaliVir的STEALTH-001 Phase 1/1b临床试验中招募患者，以及一般公司用途。与融资同时，Company K Partners的Woo Young Kim、SV Investment的Kwang Ha Jung和Flexus Partners的JP Hong加入了KaliVir的董事会。VET3-TGI是一种新型的溶瘤病毒，利用KaliVir专有的VET™平台开发，旨在选择性在肿瘤细胞中复制，通过表达IL-12和TGFβ抑制剂来刺激局部免疫反应和重塑免疫
-
AEON Biopharma公布ABP-450与BOTOX®相似性研究进展研发注册政策AEON Biopharma公司近日宣布，其研发的ABP-450生物类似物与BOTOX®（奥司他汀毒素A）的分子相似性研究取得重要进展。通过扩展的初级结构分析和初步的二硫键表征数据，ABP-450的活性肉毒毒素序列覆盖率达到了98%，并且在所有分析的区域内均保持了100%的氨基酸一致性。初步的二硫键分析确定了与BOTOX®相同的C430-C454键连接轻链和重链。此外，AEON还期待与FDA的BPD Type 2b会议反馈，以指导ABP-450的下一阶段开发。ABP-450是一种用于治疗疾病的肉毒毒素复合物，目前由Daewoong Pharmaceutical按照cGMP标准生产，并在印度、墨西哥和菲律宾获得生物类似物批准。
-
默克与现代制药联合研究：Keytruda与个性化mRNA癌症疫苗组合提高黑色素瘤患者疗效研发注册政策默克与现代制药宣布，其联合研发的Keytruda与个性化mRNA癌症疫苗（intismeran，V940或mRNA-4157）组合疗法在黑色素瘤患者中的疗效显著，使得患者无病生存期（RFS）得到延长。这一结果早于预期，令投资者信心大增，Moderna股价在盘前交易中上涨91%至120美元。Phase 3 INTerpath-001试验中，患者接受组合疗法或单剂Keytruda治疗，结果显示组合疗法在RFS方面达到主要终点。此外，该研究还达到了一个次要终点，即患者无远处转移性病变的生存期。默克与现代制药计划利用这些数据与监管机构进行审批讨论，并有望在未来提交审批申请。分析师预测intismeran可能带来数十亿美元的峰值销售额，成为默克与现代制药的重要药物候选。
-
PumasAI推出PumasCP End-to-End系列研讨会，助力临床药理学团队提高工作效率医投速递PumasAI公司近日宣布推出PumasCP End-to-End系列研讨会，旨在帮助临床药理学专业人士通过单一可重复的环境，利用人工智能（AI）简化药代动力学（PK）分析。该系列研讨会包含四个部分，从原始浓度数据开始，到最终生成提交准备的药代动力学临床研究报告结束。研讨会将指导参与者了解现代临床药理学工作流程的每个阶段，并展示如何利用AI加速数据准备、分析、可视化和报告。该系列研讨会面向临床药理学家、药代动力学/药效动力学科学家、药代统计学家、定量科学家、监管专业人士和生物统计学家，通过实际案例展示现代技术如何重塑临床药理学分析。研讨会还包括PumasCP 3.9的发布，该版本扩展了平台的可视化功能，并支持公司标准的主题和样式，以增强分析的可重复性。系列研讨会将于2026年9月2日开始，持续至9月23日。Biospace2026-08-19
-
Glaukos公司将在2026年9月9日参加Wells Fargo Healthcare会议医投速递Glaukos公司，一家专注于青光眼、角膜疾病和视网膜疾病治疗的新型疗法眼科制药和医疗技术公司，宣布其管理层将于2026年9月9日（美国东部时间下午3点）在马萨诸塞州波士顿参加Wells Fargo Healthcare会议。公司将在其投资者关系网站http://investors.glaukos.com提供会议的现场直播和录播。Glaukos公司自2012年起开始商业化其微侵入性青光眼手术（MIGS）设备，作为传统青光眼治疗模式的替代方案。2024年，公司推出了iDose® TR，这是一种首创的、长时间作用的内眼内药物，旨在为青光眼患者提供长达24/7的药物治疗。此外，Glaukos公司还销售唯一获得FDA批准的角膜交联疗法，用于治疗角膜圆锥形病变。公司继续开发并推进一系列新颖的、无需药物的平台技术，旨在显著提高慢性眼病患者护理标准并改善患者预后。
-
Applied Biologics欢迎CMS邀请提交慢性伤口治疗产品的高质量科学证据医投速递生物制药公司Applied Biologics近日宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）邀请制造商、产品赞助商、研究人员和其他利益相关者自愿提交支持慢性伤口治疗产品的额外同行评审临床证据和其他高质量科学信息。CMS重申了其对考虑最新临床研究的承诺，并鼓励提交同行评审出版物和其他公开可用的科学证据。Applied Biologics表示，持续生成严谨的科学证据对于改善患者护理、支持医生决策和推动先进伤口护理行业的创新至关重要。公司已投入大量资金进行随机临床试验、转化科学、真实世界临床证据倡议、健康经济研究和同行评审出版物。这些努力包括其研究性生物制剂BIOxHEAL™和先进伤口护理技术XWRAP®的临床开发。公司承诺将继续生成、发布和传播高质量的科学证据，以推进其商业和研发产品组合。
-
IDEAYA与Genentech合作评估IDE892在胰腺癌治疗中的疗效和安全性研发注册政策IDEAYA Biosciences公司宣布与罗氏集团成员Genentech合作，评估其研究性药物IDE892（一种潜在的同类最佳MTA-合作PRMT5抑制剂）与Genentech的KRAS G12D抑制剂GDC-7035联合使用在携带MTAP缺失和KRAS G12D突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效和安全性。IDEAYA将提供IDE892，而Genentech将赞助这项临床试验。IDE892具有最佳同类产品的潜力，包括对MTA-PRMT5的协同结合选择性强于SAM-PRMT5的协同结合，并且没有脑渗透性，旨在最大化其治疗窗口。IDEAYA正在推进IDE892项目的多个合理组合策略，包括与MAT2A抑制剂IDE397、泛RAS抑制剂、KRAS G12D抑制剂以及IDEAYA的CDKN2A主要化合物联合使用。MTAP缺失和KRAS G12D突变在PDAC患者中估计共存约15%。PRMT5抑制剂与KRAS G12D突变特异性抑制剂的联合使用可能为同时存在这些改变的PDAC患者提供更深、更持久的反应，这些患者目前没有获批的靶向治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
