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国新办发布会：今年31款国产创新药获批

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国新办发布会：今年31款国产创新药获批

不仅国产创新药扎堆上市，对外技术授权更是突破千亿美元大关，中国医药创新正加速走向世界。 31款国产新药获批，多个“全球首个”诞生。上半年，我国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药高达31款，占比超过八成，本土研发实力可见一斑。

蒲公英Ouryao

2026-07-20

国产创新药国新办
9个品种转换为非处方药

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9个品种转换为非处方药

备案期限：务必于2027年4月16日前，依据《药品注册管理办法》等规定，就修订说明书事项向省级药监部门完成备案。标签与说明书同步：非处方药说明书范本规定之外的内容按原批准文件执行，但药品标签涉及相关内容的，必须一并修订。生产切换红线：自补充申请备案之日起生产的药品，严禁继续使用原药品说明书。

蒲公英Ouryao

2026-07-20

处方药
国产创新药，爆发时刻来了

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国产创新药，爆发时刻来了

2026年7月，多家券商集中发布医药中期策略，呈现出近年来罕见的共识：坚定看好国产创新药未来3至5年。 2026年上半年，国产创新药在政策、产业、资金三个维度出现了此前从未同时浮现的信号。 7月13日，国务院印发《国民健康 “十五五”规划》，首次在五年规划层面明确提出 “全链条支持创新药和医疗器械发展” 。

赛柏蓝

2026-07-20

创新药
NMPA:修订感冒灵口服制剂说明书

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NMPA:修订感冒灵口服制剂说明书

摘要：2026年07月20日，根据药品不良反应评估结果国家药监局发布了《关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告（2026年第66号）》，要求MAH于 2026年10月15日前完成备案，在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

蒲公英Ouryao

2026-07-20

国家药品监督管理局
Biohaven宣布BHV-1530新数据将在ESMO大会展示，并与Regeneron达成临床试验供应协议

交易并购

Biohaven宣布BHV-1530新数据将在ESMO大会展示，并与Regeneron达成临床试验供应协议

全球临床阶段的生物制药公司Biohaven Ltd.近日宣布，其FGFR3靶向抗体偶联药物（ADC）BHV-1530的新数据将在2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示。这些新数据是对5月27日Biohaven研发日上最初披露的早期1期数据的临床意义更新。此外，Biohaven与Regeneron制药公司达成一项临床试验供应协议，以评估BHV-1530与cemiplimab（Libtayo）联合治疗实体瘤患者的疗效。BHV-1530是一种针对FGFR3的抗体偶联药物，具有独特的TopoIx有效载荷，正在进行的1期剂量递增试验中表现出良好的安全性和耐受性。

PRNewswire

2026-07-20

Biohaven Ltd Regeneron Pharmaceut
BTQ与TIDAL PWR合作开发量子赋能数据中心架构

医投速递

BTQ与TIDAL PWR合作开发量子赋能数据中心架构

全球科技公司BTQ与TIDAL PWR宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发适用于未来大规模设施的信任量子数据中心参考架构。该合作旨在解决AI基础设施中的关键约束，如可靠的电力和可扩展的数据中心建设。BTQ和TIDAL PWR将共同开发量子数据中心设计原则、信任供应链要求、供应商和设备采购标准、后量子加密安全考虑因素以及设施集成量子系统的可重复部署模型。BTQ将专注于解决方案架构、后量子安全指南、信任采购框架以及量子基础设施堆栈中的供应商映射。合作预计将涵盖多个工作流，包括电力和数据中心基础设施的建设，以及量子系统的集成。

PRNewswire

2026-07-20
我国报告首例人感染甲型H1N2v流感病例

医投速递

我国报告首例人感染甲型H1N2v流感病例

2023年7月17日，《中国疾病预防控制中心周报》发布报告，指出云南省确诊1例人感染甲型H1N2v流感病毒病例，为我国首次报告。患者为两岁男童，已痊愈出院。流行病学调查显示，患儿发病前10天内无旅行史和活禽市场暴露史，居住环境附近有猪圈和家禽围栏。调查人员在现场采集样本，在部分猪和环境样本中检测到低载量甲型流感病毒，但未发现病毒持续人传人的证据。对密切接触者进行医学观察和核酸检测，均未发现感染。

微信公众号

2026-07-20

中国疾病预防控制中心
西门子医疗4500万大单，被投诉招标文件“量身定做”

招标采购

西门子医疗4500万大单，被投诉招标文件“量身定做”

高科技医疗设备光子计数CT刚在中国获批不久，就已经惹出争端。 5月22日，江苏靖江市人民医院抛出一笔4500万元的大单，计划采购一台光子计数CT，项目明确接受进口产品投标。靖江市人民医院，是国内首个公开采购光子计数CT的县市医院。

新浪医药

2026-07-20

RSV 银屑病 Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 GE Healthcare Ltd
手术机器人集采来了？

招标采购

手术机器人集采来了？

在继药品、耗材之后，国内医用设备也正式迈入常态化集采时代。根据《通知》，乙类大型医用设备将全面纳入省级部门集中采购目录，腹腔内窥镜手术系统作为核心品类位列其中。根据弗若斯特沙利文报告，2024年中国腔镜手术机器人市场规模约为41.9亿元， 2024-2030CAGR预计为29.29% 。

新浪医药

2026-07-20

银屑病 RSV Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征深圳康诺思腾科技有限公司
全球首款RET抑制剂，新适应症国内申报上市

审批动态

全球首款RET抑制剂，新适应症国内申报上市

2026 年 7 月 17 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示，礼来（ Eli Lilly ）申报的塞普替尼胶囊又一新适应症上市申请获受理。公开资料显示，塞普替尼作为全球首款高选择性的小分子RET激酶抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效抑制多种RET变异。塞普替尼的作用机制独特而精准。

新浪医药

2026-07-20

翰森制药集团有限公司非小细胞肺癌 Eli Lilly & Co RET 塞普替尼
18亿美元！三星生物"吞并"欧洲肽巨头，GLP-1赛道再掀产能大战

交易并购

18亿美元！三星生物"吞并"欧洲肽巨头，GLP-1赛道再掀产能大战

7月20 日，三星生物宣布推出全现金公开收购要约，收购PolyPeptide Group AG100%的完全稀释股本，该公司是一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO），专门从事基于肽的活性药物成分（API）。根据要约条款，PolyPeptide股东每股将获得44.31瑞士法郎的现金，隐含股权价值约为14.6亿瑞士法郎（约18亿美元）。该交易将三星生物的全球制造规模与PolyPeptide的专业肽专业知识结合起来，创建了一个差异化的端到端多模态CDMO平台。

MedTrend医趋势

2026-07-20

GLP-1
2026上半年FDA新药获批暴增50%，9个"全球首创"背后，口服替代注射成新风口

审批动态

2026上半年FDA新药获批暴增50%，9个"全球首创"背后，口服替代注射成新风口

2026上半年，FDA共获批 24款全新创新药，NME 新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有 9个。很明显的感觉，上半年新药获批数量在增加，要知道2025年同期只有16款新药获批，同比增长 50% ，能看出FDA审批标准有一定放开。其一，"首个"标签密集出现。

MedTrend医趋势

2026-07-20

FDA 口服替代注射
从“建底座”到“强治理”，2025年“医保账本”释放了哪些新信号？

医保动态

从“建底座”到“强治理”，2025年“医保账本”释放了哪些新信号？

2026年7月16日，国家医保局发布的《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》，显示出我国医保治理方式正在发生一系列深层变化：在基本医保覆盖保持稳定、基金运行总体平稳的基础上，医保码、异地就医直接结算、药品追溯、医保影像云、智能监管和即时结算等数字化应用加快嵌入制度运行全过程，医保工作的着力点正在由制度扩面进一步转向治理提质。一、制度运行总体稳健，为治理提质提供基本盘。 2025年底，全国基本医保参保133069.39万人，参保率巩固在95%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入35921.32亿元，总支出30055.19亿元。

中国医疗保险

2026-07-20

医保
国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批

临床研究

国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批

近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。

江北生命健康

2026-07-20

白癜风 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司斑秃 VC-004胶囊
Reformation公司宣布首次公开募股（IPO）

医投速递

Reformation公司宣布首次公开募股（IPO）

全球女装品牌Reformation Inc.（以下简称“Reformation”）于2026年7月20日宣布其首次公开募股（IPO）的启动。Reformation计划发行1406.25万股普通股，其中公司自身将发行947.89万股，现有股东（“出售股东”）将发行458.36万股。在此次发行中，出售股东预计将授予承销商30天内以首次公开募股价格购买最多211.93万股额外普通股的期权，价格将扣除承销折扣和佣金。预计首次公开募股的价格将在每股15.00至17.00美元之间。此次发行受市场条件影响，无法保证发行能否完成，或实际发行规模和其他条款。Reformation已获批准在纽约证券交易所上市，股票代码为“REF”。摩根大通和摩根士丹利担任联合主承销商，花旗集团和加拿大皇家银行资本市场担任联合承销商。高盛证券、巴伊德、威廉布莱尔和BTIG担任额外承销商。Telsey顾问集团担任联合经理。此次发行仅通过招股说明书进行。有关此次发行的初步招股说明书的副本，可在美国证券交易委员会（SEC）的EDGAR网站上获取。Reformation是全球最大的可持续女装品牌，致力于生产美丽、经典的女装和配饰，旨在挑战零售惯例。在过去

PRNewswire

2026-07-20
PowerBank Corporation宣布在纽约州布罗姆县Scofield项目上执行租赁协议

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PowerBank Corporation宣布在纽约州布罗姆县Scofield项目上执行租赁协议

PowerBank Corporation宣布已与纽约州布罗姆县签订了一项3.2兆瓦直流地面光伏项目的租赁协议，名为Scofield项目。该项目预计符合纽约州能源研究与发展局（NYSERDA）NY-Sun计划的激励措施。项目预计将作为社区太阳能项目运营，允许数十甚至数百个租户和房主通过项目产生的电力节省费用。此外，PowerBank还与公司的一些高管和顾问签订了修正协议，并授予了某些董事、高管、员工和顾问限制性股份单位。PowerBank的专家团队和超过100兆瓦的已完成项目以及超过1吉瓦的开发管道为项目的执行提供了支持。

PRNewswire

2026-07-20
USANA与加拿大越野滑雪协会续签官方合作，支持运动员至2030年冬奥会

交易并购

USANA与加拿大越野滑雪协会续签官方合作，支持运动员至2030年冬奥会

全球科学营养领导者USANA健康科学公司宣布，与加拿大越野滑雪国家管理机构Nordiq Canada续签官方合作伙伴关系。根据新协议，USANA将继续为Nordiq Canada的精英运动员提供NSF认证的体育营养产品，以支持他们的表现、正常肌肉恢复和长期健康，直至2030年冬奥会及之后。此次合作体现了双方对运动员福祉、清洁体育和最高竞赛水平的共同承诺。USANA的NSF认证产品经过严格测试和认证，确保不含禁用物质，成为追求卓越表现和诚信的精英运动员的信赖之选。Nordiq Canada首席执行官Beckie Scott表示，与USANA的伙伴关系体现了对运动员健康、诚信和卓越的共同承诺。对于USANA而言，与Nordiq Canada的合作是其全球使命的自然延伸，即激励世界各地的人们过上更健康、更有活力的生活。

PRNewswire

2026-07-20

Usana Health Science
全球多肽CDMO龙头易主！三星生物122 亿收购 PolyPeptide：重塑全球多肽原料药（CDMO）市场格局

交易并购

全球多肽CDMO龙头易主！三星生物122 亿收购 PolyPeptide：重塑全球多肽原料药（CDMO）市场格局

2026 年 7 月 20 日，三星生物（Samsung Biologics）正式公告，以 14.6亿瑞士法郎（约18亿美元、122.4亿元人民币）全现金要约，收购瑞士 PolyPeptide Group AG 100% 全部流通股份，每股对价44.31瑞郎，交易预计2026年底完成交割，需满足三分之二股东接纳率及全球反垄断审批等条件。本次交易创下韩国生物医药行业并购金额纪录，并非简单产能收购，而是全球 CDMO 赛道多模态竞争时代的标志性战略布局。 PolyPeptide 是全球第二梯队多肽CDMO龙头，拥有70年多肽原料药开发生产积淀，累计完成超 1000 款治疗多肽商业化生产，精通长链复杂多肽、固相/液相混合合成、高纯度杂质控制，同步布局多肽&寡核苷酸双技术平台，深度适配 GLP-1、抗肿瘤多肽等高壁垒管线，服务250余家跨国药企与 Biotech，既是诺和诺德、礼来 GLP-1 原研核心供应商，也承接全球仿制药多肽订单，客户覆盖代谢、肿瘤、内分泌全治疗领域。

汇聚南药

2026-07-20

GLP-1 Novo Nordisk A/S 肿瘤 Eli Lilly & Co Samsung BioLogics Co Ltd
博瑞医药：制剂销量暴增84%，原料药收入反跌66%？！集采压力穿透产业链？

财报业绩

博瑞医药：制剂销量暴增84%，原料药收入反跌66%？！集采压力穿透产业链？

2026年7月18日，博瑞医药一份监管问询回复，把原料药行业一个正在发生、但过去并不容易被看见的变化，摆到了台面上。但比整体业绩更值得关注的，是不同品种之间近乎“冰火两重天”的表现：。奥司他韦原料药收入从1.38亿元降至4632.46万元，同比下降66.37%；。

汇聚南药

2026-07-20

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司奥司他韦
甘李药业：锚与帆

公司动态

甘李药业：锚与帆

在中国生物医药的版图上，甘李药业是一个绕不过去的名字。 1998年成立至今，近二十八年，它从“中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术”的拓荒者，走到了今天横跨代谢、肿瘤、自身免疫、降血脂等多领域的创新药企。甘李的起家史，几乎就是中国三代胰岛素国产化的缩影。

汇聚南药

2026-07-20

甘李药业股份有限公司