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352878 篇内容
  • 扬子江药业年内第三款中药1.1类新药申报临床,呼吸与胃肠道双管线创新布局加速
    临床研究
    7月15日,CDE官网显示,扬子江药业集团提交的ZYY-757颗粒新药临床申请已获承办。 这是扬子江药业今年申报的第三款中药1.1类新药,此前申报的ZGZHR-061颗粒和ZYY-768颗粒均已获得临床批件。 三款新药全部为中药 1.1类全新原创复方,由扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司与南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司联合申报,属于集团内部全链条自研成果。
    汇聚南药
    2026-07-20
  • 35个!改良型新药,获批创新高
    审批动态
    自2016年注册分类改革确立改良型新药概念以来,国内改良型新药步入快速发展期。 药智数据显示,2018至2025年间,改良型新药累计获批 163个 ,其中 2025年单年获批 35个 , 创下历史新高 。 美国方面,2017年以后,美国基本每年都有 50个及以上 药物通过505(b)(2)途径获批,其中2025年获批67个,截至2025年年底累计获批576个。
    汇聚南药
    2026-07-20
    改良型新药
  • 【JMC】中国药大焦宇/陈亚东/陆涛团队与先声药业合作:首创“双软药策略”开发治疗雄激素性脱发的新型高安全性局部AR拮抗剂
    前沿研究
    该研究创新性地提出了一种 “双软药设计策略”,成功开发出在局部具有强效促生发作用,且全身系统性毒性风险极低的新一代局部雄激素受体(AR)拮抗剂,为雄激素性脱发(AGA)的治疗提供了全新范式 。 INTRODUCTION。 雄激素性脱发(AGA)是一种进行性脱发疾病,影响全球数亿人的外貌与心理健康。
  • Nephros公司将在Maxim Group LLC举办的虚拟峰会中发表演讲
    医投速递
    Nephros公司,一家领先的水技术公司,专注于为医疗和商业市场提供过滤解决方案,宣布其总裁兼首席执行官Robert Banks将于2026年7月22日10:00(东部时间)在Maxim Group LLC举办的“健康、 wellness & 长寿”虚拟峰会中发表演讲。Nephros公司将在此次Maxim的虚拟峰会上展示其如何通过创新的水过滤技术和产品,改善人类与水的联系,并作为水安全综合方法的一部分,提供创新的水过滤产品和服务。此次会议将聚焦于消费者健康领域的快速成长类别,包括饮料、食品、补充剂和长寿科学。Maxim Group LLC是一家总部位于纽约的全服务投资银行、证券和财富管理公司,提供包括投资银行、私人财富管理、全球机构股权、固定收益和衍生品销售与交易、股票研究和大宗经纪服务等全面金融服务。
    GlobeNewswire
    2026-07-20
    NEPHROS Inc
  • INmune Bio完成CORDStrom™平台关键制造里程碑,支持Ebstrocel™的商业化进程
    医投速递
    INmune Bio公司宣布,其CORDStrom™平台已成功完成首个商业级脐带组织处理,标志着该公司将间充质干细胞(MSC)分离阶段成功转移到其商业制造设施。这一成就使公司能够生成支持其计划中的III期确认临床试验和未来商业供应的Ebstrocel™(一种针对RDEB的实验性产品)的首批美国测试主细胞库。此外,公司还与英国药品和健康产品监管局(MHRA)的罕见病疗法监管框架草案保持一致,认为其开发Ebstrocel™的策略与该框架的原则相符。INmune Bio相信Ebstrocel™已进入开发最后阶段,预计将在英国进行商业化。
    GlobeNewswire
    2026-07-20
    INmune Bio Inc Cell and Gene Therap
  • CONMED在2026年机器人外科协会年会上展示关于两种腹部充气器的临床研究结果
    研发注册政策
    CONMED公司宣布参加2026年7月23日至26日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的机器人外科协会(SRS)年度会议。在会议上,Nikhil Vasdev教授将展示一项前瞻性随机对照临床试验的数据,该试验比较了CONMED的AirSeal®充气系统和Stryker的PneumoClear充气器在机器人前列腺切除术(RALP)中引起的术中及术后疼痛水平差异。该试验包括40名患有局限性前列腺癌的患者,他们接受了机器人前列腺切除术,并使用AirSeal或PneumoClear进行低压气腹管理(8 mmHg)。使用人工智能设备记录了两种充气器之间显著术中疼痛水平的差异。结果显示,AirSeal组每小时记录的显著疼痛事件少于PneumoClear组(20.7比33.5,p = 0.041)。此外,AirSeal组的手术时间(p = 0.045)、控制台时间(p = 0.045)和失血量(p < 0.001)均较短。该试验的结果已于2026年5月发表在开放获取期刊JUI Compass上。CONMED还将举办一个研讨会,探讨低压充气如何重新定义术中性能,以支持手术效率和促进患者恢复。研讨会将邀请Amit Taggar博士、G
    Businesswire
    2026-07-20
    Conmed Corp
  • Compugen Ltd.将于2026年8月3日发布第二季度财务报告
    医投速递
    Compugen Ltd.,一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司,也是利用人工智能/机器学习驱动的计算药物靶点发现领域的先驱,宣布将于2026年8月3日美国金融市场开盘前发布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播,回顾业绩并提供公司更新。电话会议可通过拨打1-866-744-5399(美国)或+972-3-918-0644(国际)参加。会议将通过Compugen的网站进行直播,直播结束后,将在公司网站上提供回放。Compugen是一家利用其AI/ML驱动的计算发现平台Unigen™,在癌症免疫疗法领域识别新型药物靶点和开发疗法的临床阶段治疗发现和开发公司。其创新的免疫肿瘤管线包括COM701、rilvegostomig和GS-0321(之前称为COM503)。COM701是一种潜在的首个同类抗-PVRIG抗体,目前正在一项盲法随机卵巢癌适应性平台试验中作为单一药物在复发性铂敏感卵巢癌的维持治疗中进行评估。Rilvegostomig是一种PD-1/TIGIT双特异性抗体,其TIGIT成分源自Compugen的抗-TIGIT抗体COM902,正在根据Compug
    PRNewswire
    2026-07-20
    Compugen Ltd Gilead Sciences Inc
  • 爱迪克斯公司扩展EyeProGPO产品组合,包括EndoProbe® 手持式探头
    交易并购
    爱迪克斯公司宣布,其EyeProGPO产品组合将扩展至包括公司的EndoProbe® 手持式探头系列。通过这项协议,超过4,300名EyeProGPO成员将能够以优惠价格获得Iridex EndoProbe 手持式探头,从而扩大了爱迪克斯为美国的眼科诊所、门诊手术中心和医院提供的价值。这一举措加强了爱迪克斯现有的EyeProGPO产品组合,包括Iridex PASCAL® 激光平台、IQ 532® 和IQ 577® 激光控制台、OcuLight® TX 激光控制台、Cyclo G6® 激光控制台以及MicroPulse P3®、G-Probe® 和G-Probe Illuminate® 输送设备。Iridex EndoProbe 手持式探头是单次使用的设备,适用于与Iridex激光控制台一起治疗成人患者的视网膜疾病。EndoProbe 产品组合包括直型、角度型、阶梯角度型、照明型和可调节型,配置有20G、23G和25G,以及一些阶梯设计可缩小至27G和30G。照明型结合了白光照明和激光输送,在单个手持式探头中实现,允许同时使用其他工具。可调节型提供连续的光纤角度调整,以支持到达视网膜周边的访问。EyeProG
    GlobeNewswire
    2026-07-20
    Iridex Corp
  • Armata制药公司推进AP-SA02进入III期优势研究
    医投速递
    Armata制药公司宣布,其针对金黄色葡萄球菌(S. aureus)的多噬菌体产品候选药物AP-SA02的临床、监管、制造和运营方面取得了显著进展。这些进展包括提交完整的III期研究方案,并对美国食品药品监督管理局(FDA)在II期会议后收到的所有意见进行了全面回应。此外,公司已完成支持III期准备的关键制造活动。这些里程碑支持了公司在2026年下半年启动关键III期优势研究的计划,该研究旨在支持未来AP-SA02的生物制品许可申请(BLA)。公司还宣布了从美国国防部(DoD)获得的250万美元资金,用于支持其III期临床研究的准备和实施。Armata制药公司正在推进AP-SA02进入复杂的金黄色葡萄球菌败血症的III期优势研究,并计划在2026年下半年开始该研究。
    PRNewswire
    2026-07-20
    Armata Pharmaceutica
  • BioLineRx与Hemispherian AS合作研究GLIX1与PARP抑制剂协同作用
    交易并购
    以色列生物制药公司BioLineRx和挪威临床阶段肿瘤学公司Hemispherian AS宣布,一项关于GLIX1(一种TET2通路激活剂)与多种PARP抑制剂在HR proficient卵巢癌细胞系中表现出强协同作用的临床前数据摘要已被接受在2026年欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO 2026)上展示。GLIX1是一种口服、脑渗透的小分子激活剂,可激活在癌症中通常被抑制的TET2通路,通过激活这一新型TET2通路,GLIX1能够耗尽癌细胞的DNA修复能力,导致癌细胞凋亡。卵巢癌是美国最致命的妇科恶性肿瘤,预计2026年将有约21,000例新病例和12,450人死亡。标准的一线治疗包括细胞减灭手术和铂类化疗,PARP抑制剂用于某些患者的维持治疗,尤其是那些BRCA突变或同源重组(HR)缺陷的患者。然而,PARP抑制剂在HR proficient肿瘤患者中的效果明显较差,这些患者约占高级别浆液性卵巢癌的50%,与原发性铂类耐药和更短的生存期相关。这为需要新治疗策略的广大未满足患者群体留下了巨大空间。Hemispherian AS总部位于挪威奥斯陆,是一家致力于开发首创小分子癌症疗法的临床阶段制药公司。其领先项目G
    PRNewswire
    2026-07-20
    BioLineRx Ltd Hemispherian A/S
  • Examinetics 完成第四和第五次收购,加强安全和合规服务
    医投速递
    Examinetics,美国领先的职业健康、安全和合规解决方案提供商,宣布其母公司 Coalesce Capital 已收购现场安全提供商 Progressive Safety 和工业卫生及安全咨询提供商 Jurgiel & Associates。这些收购增强了 Examinetics 的 EHS 服务能力,并加速了其使命。Examinetics 现在可以支持各种类型的业务,在复杂环境中提供关键安全资源。Progressive Safety 的加入扩大了 Examinetics 的服务范围,包括数据中心建设等领域的专业安全人员快速部署。Jurgiel & Associates 的加入则增强了 Examinetics 安全咨询部门的工业卫生专业知识,扩大了其地理覆盖范围,并在全国范围内增加了超过 50 名技术人员。这些收购是 Examinetics 在过去 18 个月内进行的第四次和第五次安全咨询服务公司收购。
    PRNewswire
    2026-07-20
  • Greenbelt Capital Management对Bowe & Gant Electrical Services进行多数投资
    医投速递
    Greenbelt Capital Management L.P.(Greenbelt)宣布对Bowe & Gant Electrical Services, LLC(Bowe & Gant)进行多数投资,Bowe & Gant是一家领先的美国东北部非选择性电气和能源基础设施服务提供商。作为交易的一部分,Bowe & Gant的联合创始人Vincent Bowe和Gabriel Gant将保留与Greenbelt相当的股权,并继续领导公司。Bowe & Gant成立于2014年,总部位于新泽西州南部,提供包括变电站服务、电气测试和维护、高压、中压和低压电力分配以及可再生能源安装和并网在内的全面解决方案。Greenbelt Capital Partners是一家专注于投资能够推动向更弹性化和电气化能源未来转型的领先公司的私募股权公司。此次投资反映了Greenbelt作为创始人及家族企业首笔机构资本合作伙伴的长期记录。
    PRNewswire
    2026-07-20
  • Seer公司提醒股东投票参加2026年股东大会
    医投速递
    Seer公司于2026年7月20日发布信函,提醒股东在即将到来的2026年股东大会上投票。股东大会定于2026年7月28日举行。董事会推荐股东仅对七位高资格提名董事的选举投“同意票”,包括Omid Farokhzad、Meeta Gulyani、Robert Langer、Terrance McGuire、Dipchand (Deep) Nishar、Isaac Ro和Nicolas Roelofs。董事会强调股东应立即投票,以确保投票及时提交。董事会强调其成员高度参与、独立且专门负责监督战略执行。Bradley Radoff和Michael Torok提名的一些候选人被认为缺乏必要的资格、专业知识和独立性,无法为董事会增加价值。Seer公司致力于实现长期价值最大化,并警告股东不要让Radoff和Torok控制公司的未来。
    GlobeNewswire
    2026-07-20
    Seer Inc
  • 「月泉仿生」获数亿元融资,仿生拉压体灵巧手万台量产、订单过亿|36氪首发
    医药投融资
    本轮融资由长发基金、华控基金、华夏基金、国力民生、星科创投基金等联合投资,老股东中关村启航投资跟投。 而灵巧手作为机器人和现实世界交互的核心部件,更是成为资本重点押注的核心方向。 喧哗背后,某种程度上,灵巧手产品也在陷入比拼自由度、扭矩等硬件参数的“内卷”状态。
    36氪
    2026-07-20
    仿生拉压体灵巧手
  • 中国公司成功了,OpenAI高管急眼了
    人事变动
    中国大模型Kimi K3的成功,让一些人坐不住了。 OpenAI战略未来主管、原白宫科技政策顾问鲍尔在社交媒体上发表长文,指责Kimi这样的开源大模型“战略短视”“技术落后”“没人愿意付费”。 更恶劣的是,他还公开宣称,美国政府“不需要证据”,只需让机构发布“中国模型可能存在后门”的软性法规,就足以制造监管恐慌来打压对手。
    环球时报
    2026-07-20
  • 不依靠顶级赞助,却声量生意双赢,伊利做对了什么?
    公司动态
    2026年夏天,四年一度的全球顶级足球盛宴,牵动亿万球迷的心弦。 多元IP布局对冲赛事风险。 本届足球盛宴期间,乳业、休闲食品头部品牌纷纷争夺官方赞助席位。
    极目新闻
    2026-07-20
    伊利
  • 斯塔默递交辞呈,称全力支持伯纳姆
    公司动态
    6月22日,斯塔默在伦敦唐宁街10号首相府前发表讲话。 英国首相斯塔默20日前往白金汉宫,向国王查尔斯三世递交辞呈并获得批准。 此前,他在唐宁街10号首相府前发表离职演说。
    新华国际头条
    2026-07-20
    伯纳姆 斯塔默
  • 超25亿元!上海独角兽,股权出售
    交易并购
    若潜在出售事项得以落实,启源芯动力将不再为其的联营公司。 启源芯动力成立于2020年,总部位于上海青浦区 ,是重卡换电领域的龙头企业。 其产品包括重卡核心零部件、移动能源、动力电池、充电桩等。
    张通社
    2026-07-20
    上海独角兽
  • 15亿!上海生物医药二期基金落地
    医药投融资
    据公告,上海生物医药二期基金总认缴出资额为人民币15亿元。 其中,上海医药与控股股东上药集团各认缴3亿元,国投先导认缴4.5亿元,浦东引领区基金、浦东生命科学、国泰君安科创一号基金各认缴1亿元,北京千誉认缴0.8亿元,君实生物认缴0.5亿元;普通合伙人上实资本与上实管理咨询分别认缴0.19亿元和0.01亿元。 该基金投资及退出初始期限为8年。
  • 企业动态 | 国内首款!华科精准MRgLITT获批脑肿瘤适应症
    审批动态
    近日,中国药谷手术机器人代表企业,华科精准的磁共振引导激光消融治疗系统获批脑肿瘤适应症, 成为国内脑肿瘤领域首款获批该技术路径的创新医疗器械,填补国内相关微创治疗设备领域空白。 磁共振引导激光间质热疗术(MRgLITT)是国外近年来迅猛发展的新疗法,目前已经报道了上万例治疗癫痫、脑转移瘤和脑胶质瘤的手术案例,年均手术量增长率超过50%。 该系统成为全球首款由中国企业研发,国内首个且唯一获NMPA批准上市的颅内磁共振监测激光消融治疗系统。
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387,972
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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