随着斯鲁利单抗胃癌围术期适应症在国内获批，PD-L1 CPS≥5可手术切除胃癌患者迎来了新的治疗选择。对于这一治疗模式的临床应用，外科团队不仅关注新辅助治疗阶段的缩瘤降期效果，更关注其是否影响手术完成、围术期安全与术后恢复。ASTRUM-006研究数据显示，斯鲁利单抗组手术完成率达84%，R0切除率达97%；同时，术后免疫单药辅助治疗的设计，也为患者恢复期管理和治疗依从性提供了重要支持。本期华中科技大学同济医学院附属协和医院陶凯雄教授，结合参研中心经验，系统分享ASTRUM-006研究方案从术前评估到术后衔接的全程管理要点。
华中科技大学附属协和医院消化病研究所所长、外科教研室、普外科、胃肠外科主任
中华医学会外科学分会委员、胃肠外科学组委员
中国医师协会外科医师分会常委、微创外科医师专家工作组副组长、经肛腔镜专家组副组长、胃肠间质瘤专家工作组副组长、肥胖与糖尿病外科专家工作组委员
中国抗癌协会腹膜瘤专委会主任委员、胃癌专委会常委、大肠癌专委会常委、胃肠间质瘤专委会常委
中国研究型医院学会机器人腹腔镜外科专委会副主任委员、结直肠肛外科专委会副主委、肥胖与代谢外科专委会副主委、
中国医师协会结直肠肿瘤分会委员、器官功能保护专委会副主委、微创解解剖学组副组长
武汉医学会普外分会主任委员
湖北省医学会腹腔镜外科分会主任委员
湖北省医学会普外分会副主任委员
Q1：作为胃肠肿瘤外科领域的资深专家，您如何看待新辅助免疫治疗对手术安全性的整体影响？贵中心ASTRUM-006入组患者的围手术期并发症情况和术后恢复表现如何？与既往单纯围术期化疗患者相比有何差异？
陶凯雄教授：新辅助免疫联合化疗的目标是实现强效缩瘤、促进肿瘤降期，从而为手术创造更有利的条件。从我参与ASTRUM-006研究的体会来看，有效的免疫联合治疗确实为后续手术的顺利实施奠定了良好基础。
从ASTRUM-006研究整体数据来看，免疫治疗的加入并未增加额外风险。斯鲁利单抗组的手术完成率达到84%，R0切除率高达97%[1]，这两个关键指标与安慰剂组的80%和97%[1]相当。更值得关注的是，斯鲁利单抗组患者因疾病进展而未能接受手术的比例仅为3%，低于安慰剂组的6%[1]。这提示新辅助免疫联合化疗不仅未影响手术的顺利实施，反而可能通过更有效的肿瘤退缩，帮助更多患者成功接受了根治性切除。
从围手术期安全性来看，免疫联合化疗的术前耐受性良好。研究数据显示，新辅助治疗阶段两组的不良反应发生率和严重程度相似，联合免疫治疗在术前阶段并未显著增加患者的不良反应负担。此外，ASTRUM-006研究在术后辅助阶段采用免疫单药替代化疗的设计，有助于更好地保障患者术后恢复期的生活质量，同时提高治疗依从性。
总体而言，从我们外科医生的视角出发，ASTRUM-006方案在手术安全性方面给出了令人满意/放心的答案——新辅助阶段的免疫联合化疗未增加手术难度或围术期并发症风险，而术后辅助阶段以免疫单药替代化疗的策略则切实改善了患者恢复期的毒性负担。
Q2：贵院在实施ASTRUM-006围术期免疫治疗方案过程中积累了怎样的经验？从局部进展期胃癌患者PD-L1表达量检测和筛选、新辅助治疗期间的疗效评估到手术时机的把握，有哪些值得推广的实践要点？
陶凯雄教授：我们团队在围术期免疫治疗实践中的体会是，围术期治疗的成功不仅取决于方案本身的选择，也离不开多学科团队在每个关键节点的精准把控。
首先在患者筛选层面，ASTRUM-006研究选择PD-L1 CPS≥5作为入组标准，这要求我们在制定治疗方案前便对患者进行规范化的生物标志物检测，以筛选出真正可能从免疫治疗中获益的人群。实践中需要重视样本质量、病理判读的规范化和及时的患者基线评估，确保一旦PD-L1 CPS结果符合标准，患者能够尽快启动精准免疫治疗，把握最佳治疗窗口。
在新辅助治疗期间，及时、准确的疗效评估至关重要。ASTRUM-006研究的新辅助治疗设计为3个周期（每周期21天），我们需要在关键时间节点结合影像学评估结果、临床症状变化和实验室指标进行综合判断，必要时进行多学科讨论。
在手术时机的把握上，需要给予患者充分的恢复时间，使其体能状态、骨髓功能和营养状况得到良好恢复，同时兼顾手术时机的合理把握。研究中斯鲁利单抗组有84%的患者成功接受了手术，表明ASTRUM-006研究设计的手术窗口切实可行。
总结来说，ASTRUM-006方案的成功实施依赖于学科的科学化全程管理——从PD-L1表达量检测的规范化与患者精准筛选、新辅助治疗期间的动态监测评估，到手术窗口的合理把握，每一个环节都需要外科、肿瘤内科、病理科、影像科的紧密配合，方能保障患者从这一围术期免疫治疗模式中充分获益。
[1]Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.
排版编辑：肿瘤资讯-Carol
收藏
登录后参与评论
暂无评论