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共 365207 篇内容

砸下4.9亿！罕见病巨头再出手，押注首款口服疗法

公司动态

砸下4.9亿！罕见病巨头再出手，押注首款口服疗法

8月18日，BioMarin宣布与Alesta Therapeutics达成最终协议，以最高4.9亿美元（含2.75亿美元首付款）收购Alesta核心临床阶段资产ALE1。 ALE1是一种口服活性小分子，可用于治疗低碱性磷酸酶血症（HPP）。该药物被设计用于抑制一种新型靶点，通过调节无机焦磷酸盐（PPi）水平——这一HPP病理学的核心代谢物，降低体内过量的PPi，旨在恢复HPP全谱内更健康的骨骼和矿物质代谢。

罕见病信息网

2026-08-19

罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc 低磷酸酯酶症 PPI
12批国采，二次分量有动静了，尽快准备

招标采购

12批国采，二次分量有动静了，尽快准备

12批国采，听说最近要二次分量，时间不多，速度很快，大家做好准备。发一篇此前文章，计算每个产品的分量比例，供大家参考。第一个是：应分未分量。

药筛

2026-08-19

国采
中国生物制药H1授权收入爆发，SBP Group焕新加速全球化

公司动态

中国生物制药H1授权收入爆发，SBP Group焕新加速全球化

8 月 1 9 日，中国生物制药发布 2026 年中期业绩，半年实现收入 194.4 亿元，同比增长 10.6%；报告期内，公司收入194.4亿元，同比增长10.6%；归属于母公司持有者基本溢利33.4亿元，同比增长8.1%，剔除非经营影响同比增幅达 92.3%。值得一提的是，创新药及对外授权收入合计 87.9 亿元，同比增长 44.3%，占总收入比例也达到了 45.22%。占收入比重从 0.3% 跃升至 5.0%。

药研网

2026-08-19

中国生物制药有限公司
95亿美金买下“王炸”药，转头裁员229人

交易并购

95亿美金买下“王炸”药，转头裁员229人

砸下近百亿美元收购一家公司，一年多后却裁掉三分之一员工、关闭两处办公地，连原管理团队也走得一个不剩——听起来像是投资失败的典型案例？ 2026年8月17日，赛诺菲向美国马萨诸塞州提交的WARN文件中披露，将裁减原Blueprint Medicines员工229人，并关闭其位于剑桥的两处办公地点。被裁的229名员工约占Blueprint总员工数的36%，裁员将分批次进行，从2026年10月一直延续到2027年6月。

生物前哨

2026-08-19

Sanofi SA
【2410】田颖教授：同步启动、贯穿全程——地舒单抗打破骨保护临床治疗困局，重塑骨髓瘤全程管理新路径

临床研究

【2410】田颖教授：同步启动、贯穿全程——地舒单抗打破骨保护临床治疗困局，重塑骨髓瘤全程管理新路径

骨相关事件（SRE）是多发性骨髓瘤（MM）患者最常见的并发症之一，也是导致患者生活质量下降及不良预后的重要因素。近年来，随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及细胞治疗等新型抗肿瘤手段的广泛应用，MM患者的生存期已显著延长，骨保护治疗在全程管理中的战略地位日益凸显。基于此，【肿瘤资讯】特邀首都医科大学附属北京朝阳医院田颖教授，围绕骨保护与抗肿瘤治疗的协同整合、不同疾病阶段的动态调整等核心议题展开深度探讨。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-19

骨髓瘤多发性骨髓瘤首都医科大学附属北京朝阳医院地舒单抗
FDA加速批准新药Iberdomide联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶及地塞米松，为复发/难治性多发性骨髓瘤提供新选择

审批动态

FDA加速批准新药Iberdomide联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶及地塞米松，为复发/难治性多发性骨髓瘤提供新选择

2026年8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，加速批准百时美施贵宝公司开发的iberdomide（商品名：Zenbexus），联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶（商品名：Darzalex Faspro）及地塞米松，用于治疗既往至少接受过一线（包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。此次加速批准主要基于随机、多中心、开放标签II期临床试验EXCALIBER-RRMM（NCT04975997）取得的积极结果。该研究纳入939例既往接受过1-2线治疗的RRMM患者。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-19

Bristol-Myers Squibb Co proteasome 地塞米松 CC-220胶囊 HAase
BCMA治疗后复发怎么办？JNJ-5322、cevostamab与arlo-cel提供三种新靶向思路

前沿研究

BCMA治疗后复发怎么办？JNJ-5322、cevostamab与arlo-cel提供三种新靶向思路

随着靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法与双特异性抗体陆续用于多发性骨髓瘤（MM）临床，既往接受过BCMA靶向治疗后复发的患者将逐渐增多。抗原丢失或表达下调、T细胞功能受损等因素可能影响后续治疗效果，因此，寻找BCMA之外的靶点已成为重要研究方向。 GPRC5D CAR-T早线队列显示较高缓解率： arlo-cel在既往接受1~3线治疗患者中，24例疗效可评估患者的ORR为96%、完全缓解（CR）率为67%，12个月无进展生存（PFS）率为74%。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-19

BCMA 多发性骨髓瘤
从短链到长链：核酸药物水相纯化工艺的放大新思路

前沿研究

从短链到长链：核酸药物水相纯化工艺的放大新思路

近年来，核酸药物已成为生物制药领域备受关注的方向之一。对于工艺开发团队而言，建立高效、稳健且可放大的纯化平台，已成为推动项目从研发走向产业化的关键环节。序列长度对寡核苷酸纯化工艺有较大影响。

Cytiva学堂

2026-08-19

核酸药物
外高桥生物医药板块入驻出海数字商城，打通国际药械注册准入流程

公司动态

外高桥生物医药板块入驻出海数字商城，打通国际药械注册准入流程

日前，外高桥集团下属生物医药公司（ BioFTZ）正式入驻出海数字商城，并率先上线 “全球药械注册认证服务 ” 和 “ 生物医药与医疗器械涉外翻译 ” 两项核心服务，成为药械领域首批入驻机构，为生物医药和医疗器械企业 “走出去”提供专业支撑。当前，中国的生物医药产业正处于从 “跟跑”向“领跑”跨越的关键阶段，全球市场增长稳健，“出海”已成为行业共识。以服务医药企业“走出去”为目标，外高桥生物医药公司持续深耕药械合规准入领域，致力于打通企业进军全球市场的 “最后一公里”。

中国上海自贸试验区

2026-08-19

外高桥生物医药
去中心化临床试验机构方（伦理、机构、研究者）审查要点专家共识2026年版

临床研究

去中心化临床试验机构方（伦理、机构、研究者）审查要点专家共识2026年版

去中心化临床试验机构方（伦理、机构、研究者）审查要点专家共识2026年版。《中国新药杂志》 2026年第35卷第15期。上海市药学会药物临床研究专业委员会。

凡默谷

2026-08-19

临床试验机构方
履新仅半年，医疗巨头副总裁被挖走

人事变动

履新仅半年，医疗巨头副总裁被挖走

近日，医疗科技巨头百特国际(Baxter International)宣布，公司高级副总裁兼临时首席财务官Anita Zielinski 将于9月离职加入医疗健康服务商嘉德诺（ Cardinal Health）。 Anita Zielinski。 Zielinski 2025 年加入百特，今年 3 月，百特前 CFO 因家庭原因卸任，她随即出任临时 CFO 。

医药之梯

2026-08-19

Cardinal Health Inc Baxter International Inc
GE 医疗，更换 CFO！

公司动态

GE 医疗，更换 CFO！

8月18日，GE 医疗（纳斯达克代码： GEHC ）官宣： William Grogan 将从 2026 年 9 月 14 日开始担任公司首席财务官（CFO），代替离开公司寻找外部发展机会的 Jay Saccaro 。现任临时首席财务官 George Newcomb ，将继续担任主计长兼首席会计官。此前离任的Jay Saccaro，是GE医疗从通用电气集团分拆独立上市后的首任首席财务官。

医药之梯

2026-08-19

GE Healthcare Ltd
【十五五规划】全民医疗保障"十五五"规划发布：读懂未来五年医保改革的核心增量

医保动态

【十五五规划】全民医疗保障"十五五"规划发布：读懂未来五年医保改革的核心增量

8月19日，国家医保局印发《全民医疗保障"十五五"规划》（以下简称《规划》），配套官方解读同步发布。国家医疗保障局关于印发《全民医疗保障“十五五”规划》的通知。《全民医疗保障“十五五”规划》解读。

易联招采网

2026-08-19

医保
【招采资讯】山东开展挂网药品价格联动，8月28日前完成调整！

招标采购

【招采资讯】山东开展挂网药品价格联动，8月28日前完成调整！

招采子系统中挂网价格高于其他省份，存在省际差异的挂网药品。挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价（按最小制剂单位）且低于我省挂网价格的，企业应在 30日内通过招采子系统申请调整。同厂牌同种药品在招采子系统的挂网价格，不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果。

易联招采网

2026-08-19

挂网药品
「最新融资」美尚洁生物：完成B轮融资，奇福投资、锡创投联合入局，Ⅲ型人源化胶原冲击三类械赛道

医药投融资

「最新融资」美尚洁生物：完成B轮融资，奇福投资、锡创投联合入局，Ⅲ型人源化胶原冲击三类械赛道

近日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资，由奇福投资、锡创投联合投资，具体金额未披露。资金将聚焦三大核心方向：高端研发团队扩容、自动化生产体系升级、全国品牌渠道布局。公司计划凭借本轮融资加码Ⅲ型人源化胶原蛋白技术迭代，并从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。

药圈时汇

2026-08-19

美尚洁锡创投 B轮融资
「最新融资」自然常数：完成超2亿元天使轮融资，华兰股份灵擎数智领投，AI跨物种转化预测切入临床前决策基础设施

医药投融资

「最新融资」自然常数：完成超2亿元天使轮融资，华兰股份灵擎数智领投，AI跨物种转化预测切入临床前决策基础设施

近日，无锡自然常数科技有限公司宣布完成超2亿元人民币天使轮融资，由上市公司华兰股份（301093）全资子公司灵擎数智领投，和特能源、浙江栗桃参与跟投，华兰股份通过灵擎数智向其增资2.05亿元。依托华兰股份的产业资源与协同支持，自然常数将加速推进跨物种转化预测体系的落地与应用。自然常数2025年5月成立于无锡，成立仅一年多便拿下超2亿元天使轮，核心方向是依托人工智能技术，搭建创新药大额临床投入前的决策基础设施平台。

药圈时汇

2026-08-19

江苏华兰药用新材料股份有限公司
「最新融资」鹏博（海南）：获华大松禾独家战略投资， BNCT"药-械-医"全闭环跑通商业化

医药投融资

「最新融资」鹏博（海南）：获华大松禾独家战略投资， BNCT"药-械-医"全闭环跑通商业化

近日，中国生物科技服务（08037.HK）公告，其附属公司鹏博（海南）硼中子医疗科技有限公司获华大松禾独家战略投资，华大松禾入股6.25% ，交易未披露具体金额。融资完成后，鹏博（海南）仍为中国生物科技服务的非全资附属公司，财务报表合并入上市公司报表。鹏博（海南）2022年1月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区注册成立，依托乐城"先行先试"政策，从2022年6月与海外厂商正式签约，到2023年底项目中心完成主体建设，再到2025年11月20日NeuCure®中子照射系统首次出束，前后历时近六年，终于在2026年3月19日正式接诊患者——成为内地首家、全球第三家可开展BNCT临床应用的医疗机构。

药圈时汇

2026-08-19

鹏博华大松禾 BNCT
AAV基因治疗会致癌吗？一篇285万整合位点图谱带来的新证据

前沿研究

AAV基因治疗会致癌吗？一篇285万整合位点图谱带来的新证据

不过需要说明的是，野生型AAV与临床使用的重组AAV载体并不相同。这些研究更多提示的是：AAV相关整合风险值得被严肃评估，而不能直接等同于临床rAAV治疗一定会致癌。那么，用于临床的重组AAV（rAAV）载体，究竟有多大的致癌风险？

派真生物PackGene

2026-08-19

基因治疗 AAV
14天拿下3项NDA！博济医药助力客户连斩新药批件，彰显临研硬核实力

审批动态

14天拿下3项NDA！博济医药助力客户连斩新药批件，彰显临研硬核实力

从7月29日到8月11日，短短14天，博济医药助力客户连续斩获三个重磅新药注册批件，交出了一份漂亮的成绩单。从治疗用生物制品到中药1.1类创新药，从骨科到呼吸与皮肤系统再到儿科消化系统，14天拿下3项NDA不仅对客户的卓越交付，更是对博济医药临床研发硬实力的权威认证，彰显了公司在多领域、多适应症、多剂型上的综合赋能能力。三款新药，三重突破，彰显全领域服务能力。

博济医药股份

2026-08-19

博济医药科技股份有限公司
PD-1双抗，是时候按下暂停键了

前沿研究

PD-1双抗，是时候按下暂停键了

PD-1双抗过去几年“靶点叠加式创新”的逻辑，正在走到需要重新审视的节点。 8月17日，阿斯利康宣布，终止其PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究eVOLVE-Lung02 ——独立数据监查委员会（IDMC）在预设的中期分析后判定，这款药在PD-L1阴性人群里，几乎不可能击败现有的标准方案K药联合化疗。一项全球、多中心、入组895人的关键试验，第一次读出，就是失败。

bioSeedin柏思荟

2026-08-19

PD-1 PD-L1 非小细胞肺癌 CTLA4 volrustomig