摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352878 篇内容

辛辛那提儿童医院成为第七个ZEVASKYN治疗中心

医投速递

辛辛那提儿童医院成为第七个ZEVASKYN治疗中心

辛辛那提儿童医院被宣布为第七个合格的ZEVASKYN治疗中心，为隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者提供治疗。ZEVASKYN是一种自体基因修饰的细胞片，用于治疗RDEB患者的伤口。该疾病是一种罕见的皮肤疾病，患者皮肤脆弱，容易形成水疱，导致严重疼痛和系统并发症。辛辛那提儿童医院是美国最大的EB中心之一，此次合作旨在为RDEB患者提供创新的治疗方案。

Manila Times

2026-07-21

Abeona Therapeutics Cincinnati Children'
阿什林制药与李氏制药签署独家许可和供应协议，价值高达3100万美元

交易并购

阿什林制药与李氏制药签署独家许可和供应协议，价值高达3100万美元

阿什林制药宣布，其全资子公司阿什林眼科制药公司已与李氏制药控股有限公司（HKEX: 0950）签署独家许可和供应协议。根据协议，阿什林制药获得在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发及商业化某些包含李氏制药干扰素α-2b活性药物成分（API）的药品的独家权利。李氏制药将供应API，并有权获得高达3100万美元的前期、开发和年度商业化里程碑付款。干扰素α-2b是一种用于抗病毒和免疫调节药物的有效成分。阿什林制药首席执行官Jennifer Lin表示，该协议有助于开发出对治疗选择有限的患者的有价值治疗方案。李氏制药控股有限公司总经理Wanee Lee表示，阿什林制药为该计划提供了专注的美国开发和商业化战略，使李氏制药能够将更多内部资源集中于核心产品组合资产。

Businesswire

2026-07-21
Merakris Therapeutics获得NIH直接进入II期SBIR资助，推进MTX-001治疗糖尿病足溃疡

医药投融资

Merakris Therapeutics获得NIH直接进入II期SBIR资助，推进MTX-001治疗糖尿病足溃疡

Merakris Therapeutics公司近日宣布，其研发的用于治疗糖尿病足溃疡的MTX-001项目获得了美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）的直接进入II期SBIR资助。该项目预计将获得高达220万美元的非稀释性资金支持，并将公司的临床阶段管线扩展到第二个主要慢性伤口治疗领域。MTX-001是一种旨在解决慢性伤口持续存在的生物学基础的生物制剂，具有双重作用机制，旨在调节过度炎症和蛋白酶活性，并激活参与皮肤组织修复和再上皮化的内源性细胞。

Biospace

2026-07-21
Akari Therapeutics与Whitehawk Therapeutics达成战略研究合作

交易并购

Akari Therapeutics与Whitehawk Therapeutics达成战略研究合作

Akari Therapeutics公司宣布与Whitehawk Therapeutics公司达成一项战略研究合作，旨在评估Akari的PH1 payload技术结合Whitehawk的TOP1i payload技术的潜力。双方将开展一系列聚焦的预临床研究，以评估双重载荷的兼容性和协同作用，并生成指导未来开发决策的数据。此次合作标志着Akari探索其PH1 payload技术在ADC领域更广泛潜力的第一步，旨在推动ADC创新并影响癌症治疗。

Market Chameleon

2026-07-21

Akari Therapeutics P
Restart Life Sciences Corp.宣布进军美国市场并推出AI驱动的电商平台

医投速递

Restart Life Sciences Corp.宣布进军美国市场并推出AI驱动的电商平台

加拿大生命科学公司Restart Life Sciences Corp.（CSE: HEAL）宣布，其子公司Holy Crap Foods Inc.即将进入美国市场，并推出一个集成了人工智能（AI）工具的更新版电子商务平台。公司计划在接下来的几周内在美国市场推出直接面向消费者的数字渠道。该平台整合了消费者分析、客户服务自动化和客户关系管理（CRM）功能，旨在简化数字运营并管理在线销售。Restart Life Sciences Corp.还计划分三个阶段进入美国市场：第一阶段为数字发布和加拿大履行；第二阶段为市场分析；第三阶段为美国生产转移。此外，公司正在开发三个目标产品线，以扩大Holy Crap品牌的影响力，包括蛋白质产品线、儿童产品线和老年人产品线。

Biospace

2026-07-21
Phio Pharmaceuticals任命新董事会成员，推动癌症治疗研究

医投速递

Phio Pharmaceuticals任命新董事会成员，推动癌症治疗研究

Phio Pharmaceuticals Corp. 宣布任命皮肤科医生、研究人员和前FDA顾问委员会成员R. Todd Plott, M.D. 为公司董事会成员。Plott博士拥有超过30年的皮肤科护理和创新经验，在药物研发和治疗痤疮和其他皮肤疾病方面发挥了重要作用。Phio Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的siRNA生物制药公司，专注于开发使用其专有的INTASYL®基因沉默技术的癌症治疗药物。公司的主要临床开发项目是PH-762，一种旨在沉默PD-1基因的化合物，该基因与多种形式的皮肤癌有关。PH-762在Phase 1b试验中评估了治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌的效果。

Biospace

2026-07-21

Phio Pharmaceuticals
巴切姆宣布签署供应大量肽的协议，将在Sisslerfeld投资超过5亿瑞士法郎

医投速递

巴切姆宣布签署供应大量肽的协议，将在Sisslerfeld投资超过5亿瑞士法郎

巴切姆公司（SIX: BANB）于2026年7月21日宣布，已签署一项供应大量肽的协议，为此将在瑞士Sisslerfeld的一个绿色field项目中投资超过5亿瑞士法郎。该战略合作包括预付款和长期承诺，预计新工厂在Sisslerfeld的商业生产将于2030年开始。巴切姆首席执行官Anne-Kathrin Stoller博士表示，长期供应协议对于确保客户及其患者的可靠性至关重要，同时确保有序的产能扩张。该协议进一步加强了巴切姆在2030年以后的规划保障，并使其能够负责任地协调整个制造网络的投入，包括Sisslerfeld。巴切姆正在实施一个计划，以扩大其整个网络的产能，包括为肽和寡核苷酸的高产量生产设计的设施，从而加强其在TIDES全球领先合作伙伴的地位。巴切姆是一个全球制造网络的运营商，包括瑞士的Bubendorf、Sisslerfeld、Vionnaz，美国的Vista和Torrance，以及英国的St. Helens。巴切姆是一家专注于肽和寡核苷酸的研发和制造的领先创新公司，拥有超过50年的经验和专业知识，为全球的制药和生物技术公司提供研究、临床开发和商业应用的产品，并提供全面的服务。巴切姆在瑞士设有总

Biospace

2026-07-21

Bachem Holding AG
Envoy Medical宣布其完全植入式Acclaim®耳蜗植入器临床试验取得重要进展

研发注册政策

Envoy Medical宣布其完全植入式Acclaim®耳蜗植入器临床试验取得重要进展

Envoy Medical公司宣布，其完全植入式Acclaim®耳蜗植入器关键性临床试验中，所有56名受试者均已超过三个月的里程碑。这是该公司在听力行业持续积累动力的又一重要里程碑。Envoy Medical公司首席执行官Brent Lucas表示，每个取得的里程碑都使公司离其下一个重大目标——向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PMA申请——更近一步。公司正在稳步推进其最终目标，即在美国市场推出完全植入式耳蜗植入器。目前，公司正在收集安全性和其他研究指标，作为其正在进行的关键性试验的一部分，并将作为Envoy Medical计划向美国食品药品监督管理局提交的上市前批准（PMA）申请的一部分。公司预计将在2026年底前达到六个月访问里程碑，并在2027年4月前达到整个研究的12个月访问里程碑。

Biospace

2026-07-21

Envoy Medical Inc
PharmaTher与Curtis W. Cassidy博士合作推进KetaMist治疗方案的FDA审批

医投速递

PharmaTher与Curtis W. Cassidy博士合作推进KetaMist治疗方案的FDA审批

PharmaTher公司宣布与Curtis W. Cassidy博士合作，推进KetaMist无针 ketamine治疗方案在美国食品药品监督管理局（FDA）的审批进程。KetaMist是一种针对难治性抑郁症和其他神经精神疾病的新型治疗方案。PharmaTher相信，KetaMist有望在现有的ketamine治疗方案市场中竞争，并可能为患者提供更个性化的治疗方式。此外，PharmaTher计划利用其在ketamine领域的监管和产品开发经验，加速KetaMist的审批进程。

Biospace

2026-07-21

PharmaTher Holdings
加拿大Biosenta公司纳米抗菌技术Tri-Filler™在卡尔加里大学研究获得重大进展

医投速递

加拿大Biosenta公司纳米抗菌技术Tri-Filler™在卡尔加里大学研究获得重大进展

加拿大Biosenta公司宣布，其与卡尔加里大学和阿尔伯塔省先进诊断中心（ACAD）合作开发的抗菌纳米技术Tri-Filler™在实验室测试中表现出色，抗菌性能比常用的抗菌化合物氢氧化钙提高了200倍以上。该研究由卡尔加里大学的Maen Husein博士和Mehdi Mohammadi Ashani博士领导，结果显示该材料在高温高湿条件下一年后仍保持其结构和抗菌性能。Biosenta公司表示，这一独立验证是Tri-Filler™的重要里程碑，将加强该技术的科学基础。Tri-Filler™是一种专有的核壳型抗菌技术，旨在将其融入涂料、油漆、混凝土和其他建筑材料中，用于高接触环境，以提供长期抗菌性能。该公司的商业化计划包括持续的产品验证、制造扩大规模、监管活动和战略行业伙伴关系，以支持未来的市场推广。

Biospace

2026-07-21

Biosenta Inc University of Calgar
Sharp Therapeutics公司年度股东大会投票结果公布

医投速递

Sharp Therapeutics公司年度股东大会投票结果公布

Sharp Therapeutics公司，一家专注于开发小分子疗法治疗遗传疾病的临床前生物技术公司，于2026年7月21日举行了年度股东大会。在此次会议上，所有提名董事均成功当选，公司董事人数定为六人。股东大会投票结果显示，提名董事的得票率均为100%。此外，股东大会还批准了重新任命MNP LLP为公司审计师，并授权董事会确定审计师的薪酬。同时，股东大会还重新批准了公司的10%滚动股票期权计划。Sharp Therapeutics公司致力于开发针对遗传疾病的首选小分子疗法，其发现平台结合了新颖的高通量筛选技术和基于细胞运输缺陷和蛋白质变构激活的物理和生物学优化的化合物库。该平台生产的化合物能够恢复突变蛋白的活性，有望通过传统药丸型药物治疗遗传疾病。

Biospace

2026-07-21

Sharp Corp
ESMO 2026 | 迈威生物将以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌患者的最新临床数据

研发注册政策

ESMO 2026 | 迈威生物将以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌患者的最新临床数据

迈威生物宣布，其靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821（Bulumtatug fuvedotin，BFv）将在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以口头报告形式公布针对三阴性乳腺癌的最新临床研究结果。该研究为II期临床试验，针对既往接受过拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。报告摘要编号为4640RO，由复旦大学附属肿瘤医院的张剑教授/主任医师/博导进行报告。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病的治疗。

美通社

2026-07-21
JCR Pharmaceuticals在阿联酋获得IZCARGO™的营销授权

研发注册政策

JCR Pharmaceuticals在阿联酋获得IZCARGO™的营销授权

日本生物制药公司JCR Pharmaceuticals宣布，其针对亨特综合症的血液脑屏障穿透酶替代疗法IZCARGO™（pabinafusp alfa，或JR-141）在阿联酋获得营销授权，这是该产品在日本以外的首次获得批准。IZCARGO™利用JCR的专有J-Brain Cargo®技术，旨在治疗亨特综合症，一种溶酶体储存病。JCR与Taiba Middle East FZ LLC达成分销协议，并在中东和北非地区寻求营销授权。

Businesswire

2026-07-21

JCR Pharmaceuticals
Devonian Health Group获得加拿大卫生部门批准开展Thykamine™治疗儿童特应性皮炎的II/III期临床试验

研发注册政策

Devonian Health Group获得加拿大卫生部门批准开展Thykamine™治疗儿童特应性皮炎的II/III期临床试验

Devonian Health Group宣布，加拿大卫生部门已批准其开展一项针对3个月至17岁儿童轻至中度特应性皮炎的Thykamine™ cream的II/III期临床试验。该试验旨在评估Thykamine™与安慰剂相比在治疗轻至中度儿童特应性皮炎方面的疗效，并评估其安全性和耐受性。这是Devonian Health Group在特应性皮炎领域的一个重要里程碑，也是该公司有史以来针对儿童特应性皮炎进行的最大规模的临床试验之一。

美通社

2026-07-21

Devonian Health Grou
全球罕见病治疗新进展：治疗遗传性癫痫的精准基因编辑治疗

交易并购

全球罕见病治疗新进展：治疗遗传性癫痫的精准基因编辑治疗

Broad Institute、波士顿儿童医院和Jackson实验室共同成立了治疗遗传学中心（CTG），旨在开发针对罕见和极罕见疾病的遗传药物。该中心将利用基础设施和可重复的实践，开发精准药物，包括基础和主编辑技术，以治疗罕见病患者。CTG将共享方法、数据和培训，以便其他机构也能进行类似的研究。该中心由遗传医学先驱和长期科学合作伙伴共同创立，旨在通过平台战略，将设计工具、疾病模型、制造流程、安全数据和临床方案等资源共享，以加快遗传药物的研发，使其更快速、安全、经济、易于患者获取。

美通社

2026-07-21
Restore Vision与Forge Biologics宣布AAV开发和cGMP制造合作伙伴关系

交易并购

Restore Vision与Forge Biologics宣布AAV开发和cGMP制造合作伙伴关系

Restore Vision公司（Restore Vision）和Forge Biologics公司（Forge Biologics）宣布了一项开发和制造合作伙伴关系，以支持Restore Vision的RV-001研究性基因疗法。该疗法旨在治疗视网膜色素变性患者。Forge将为Restore Vision提供AAV工艺开发、cGMP制造、分析开发、稳定性测试和监管咨询等服务。Forge的200,000平方英尺的设施位于俄亥俄州哥伦布市，药物产品将运往日本用于临床试验供应。Forge的制造活动将支持RV-001在日本进行的1/2期临床试验，进一步扩大Forge在亚太地区支持临床阶段基因疗法项目的能力。

Businesswire

2026-07-21

Forge Biologics Inc Restore Vision Co Lt
Elephas与Invitrocue合作拓展东南亚个性化肿瘤学

交易并购

Elephas与Invitrocue合作拓展东南亚个性化肿瘤学

Elephas Biosciences宣布与Invitrocue Pte. Ltd.达成国际合作伙伴关系，将Elephas的elive平台引入新加坡和马来西亚。Invitrocue将作为Elephas在东南亚的商业合作伙伴，其新加坡实验室将为该地区提供扩展服务的基础。此次合作结合了Invitrocue的Onco-PDO功能药物测试服务、CGP测试和Elephas的elive平台，为研究人员和临床医生提供更完整的个性化肿瘤学测试途径。该合作旨在通过提供功能洞察力，扩大东南亚的个性化癌症护理。

美通社

2026-07-21

Elephas Biosciences
Pilatus Biosciences在香港获得PLT012临床试验批准并扩展业务

研发注册政策

Pilatus Biosciences在香港获得PLT012临床试验批准并扩展业务

Pilatus Biosciences宣布，香港卫生部门已批准其领先研究性疗法PLT012在晚期实体瘤患者中的临床试验。该研究将在香港中文大学临床肿瘤科的一期临床试验中心进行。此次监管批准允许Pilatus在香港启动PLT012的临床试验，标志着公司全球临床开发计划的重要里程碑。此外，Pilatus还宣布在香港设立子公司，扩大其在亚洲领先的生物技术和临床研究中心的业务。PLT012是一种针对CD36的人源化单克隆抗体，旨在选择性阻断CD36介导的脂质摄取，这是肿瘤微环境中免疫抑制和免疫排除的关键机制。

Businesswire

2026-07-21
Verismo Therapeutics拓展KIR-CAR实体瘤治疗管线，开发新型靶向Claudin 6的绑定剂

研发注册政策

Verismo Therapeutics拓展KIR-CAR实体瘤治疗管线，开发新型靶向Claudin 6的绑定剂

Verismo Therapeutics宣布，其KIR-CAR管线现在涵盖两种实体瘤抗原：Mesothelin和Claudin 6。公司通过宾夕法尼亚大学的研究协议开发了一种新型绑定剂，用于靶向Claudin 6，以治疗表达Claudin 6的实体瘤。这一新项目旨在补充Verismo的领先实体瘤资产SynKIR™-110，该资产目前在美国多个地点进行STAR-101 Phase 1临床试验。新型Claudin 6绑定剂是宾夕法尼亚大学与Verismo合作发现的第二个绑定剂，第一个绑定剂DS191已用于SynKIR™-310，目前正在进行CELESTIAL-301 Phase 1临床试验。

美通社

2026-07-21

Verismo Therapeutics
个性化ASO疗法在罕见钠通道突变患者中展现显著疗效与安全性

研发注册政策

个性化ASO疗法在罕见钠通道突变患者中展现显著疗效与安全性

非营利组织n-Lorem宣布，其在Nature Medicine上发表的研究报告显示，两款针对SCN2A基因突变患者的个性化反义寡核苷酸（ASO）疗法在两项临床试验中表现出优异的安全性和耐受性。这两款ASO疗法针对每位患者量身定制，能够选择性地减少突变mRNA和蛋白，同时保护正常RNA和蛋白。研究结果表明，接受治疗的两位患者均经历了显著减少的癫痫发作、运动控制改善、自闭症症状减轻以及生活质量的提升。

Businesswire

2026-07-21

n-Lorem Foundation