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日本Rege Nephro公司完成约1060万美元融资，支持肾脏疾病治疗药物研发

医药投融资

日本Rege Nephro公司完成约1060万美元融资，支持肾脏疾病治疗药物研发

日本临床阶段生物技术公司Rege Nephro近日宣布完成一轮总额约1060万美元的融资，资金将用于支持其主要候选药物RN-014的商业化活动、iPS细胞衍生的再生医学项目RN-032的推进以及持续的研发活动。RN-014是一种小分子治疗候选药物，用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD），其Phase 2a临床试验已达到终点。此外，RN-032项目已完成工艺开发，准备进行非临床研究。融资还将支持公司的长期增长战略，包括全球许可活动、非临床开发、发现研究扩展以及组织能力加强。

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2026-07-21

Toho Holdings Co Ltd Rege Nephro Co Ltd
Innate Pharma完成IPH4502 Phase 1剂量递增研究患者招募

研发注册政策

Innate Pharma完成IPH4502 Phase 1剂量递增研究患者招募

法国马赛，Innate Pharma公司宣布其自主研发的Nectin-4靶向ADC药物IPH4502的Phase 1剂量递增研究已顺利完成患者招募。该研究旨在评估IPH4502在表达Nectin-4的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。研究共招募了76名患者，预计将在年底前获得初步数据，以指导IPH4502在特定肿瘤类型的剂量优化。IPH4502目前表现出良好的安全性特征，包括有限的血液毒性，这支持了公司专有连接体的假设，即其能够减缓游离exatecan的释放，从而降低毒性。初步的抗癌活性在经过大量治疗的晚期实体瘤患者中继续观察到，包括尿路上皮癌、非小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌等。

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2026-07-21

Innate Pharma SA
Abeona Therapeutics宣布Cincinnati Children's成为ZEVASKYN治疗中心

交易并购

Abeona Therapeutics宣布Cincinnati Children's成为ZEVASKYN治疗中心

Abeona Therapeutics公司宣布Cincinnati Children's成为第七个合格治疗中心（QTC），为患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的患者提供ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）治疗。ZEVASKYN是首个也是唯一一种自体基因修饰细胞片，用于治疗RDEB患者的伤口。RDEB是一种罕见的皮肤疾病，患者皮肤脆弱，易发生水疱和严重伤口。ZEVASKYN通过将功能性的COL7A1基因引入患者的皮肤细胞，在体外生产功能性VII型胶原蛋白，从而促进伤口愈合和疼痛减轻。Abeona Therapeutics致力于为RDEB患者提供个性化的支持服务，包括保险福利和财务援助等。

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2026-07-21

Abeona Therapeutics
CNSide Diagnostics与Medical Mutual达成区域合作协议，扩展CNSide®CSF TCE检测覆盖范围

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CNSide Diagnostics与Medical Mutual达成区域合作协议，扩展CNSide®CSF TCE检测覆盖范围

Plus Therapeutics的子公司CNSide Diagnostics宣布与Medical Mutual达成区域合作协议，覆盖俄亥俄州和肯塔基州的约120万人，提供CNSide®脑脊液肿瘤细胞计数（TCE）检测。此举使得CNSide CSF TCE检测的总覆盖人数达到约1.27亿。CNSide®CSF检测平台支持快速诊断、治疗监测和治疗指导。CNSide®的临床效用已在11篇同行评审出版物、FORESEE临床试验中得到证明，并通过实际应用在市场上得到验证。自2020年以来，在120多家美国癌症机构已进行了超过11,000次CNSide®检测，提供高灵敏度（92%）和高特异性（95%），并在90%的病例中影响了治疗决策。该检测服务仅通过CNSide Diagnostics，LLC提供给美国医疗保健专业人员。

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2026-07-21

CNSide Diagnostics L Plus Therapeutics In
MaxCyte与Genentech达成技术许可合作，支持细胞疗法项目开发

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MaxCyte与Genentech达成技术许可合作，支持细胞疗法项目开发

MaxCyte公司，一家领先的细胞工程公司，提供平台技术以推进下一代细胞疗法的发现、开发和商业化，宣布与罗氏集团成员Genentech达成一项技术许可合作，以支持细胞疗法项目的开发。该许可协议使Genentech能够访问MaxCyte的ExPERT GTx®平台以及其他在选定研究、临床开发和制造工作流程中的平台技术。该许可旨在支持多个项目，并使Genentech能够支持细胞工程的外体应用。MaxCyte平台技术的能力旨在通过提供从早期发现到cGMP制造的综合访问，以简化细胞疗法项目的发展。与Genentech的合作强调了MaxCyte在通过结合支持细胞工程和分析工作流程的互补技术，以推动下一代细胞疗法发展方面的专长。MaxCyte总裁兼首席执行官Maher Masoud表示，随着细胞疗法开发越来越需要能够在研究、开发和制造过程中支持项目的合作伙伴，这一合作使MaxCyte能够通过整合细胞工程和基因编辑的互补能力，为Genentech提供更广泛的支持。通过这些平台的综合访问，MaxCyte正帮助合作伙伴以更快的速度、更大的信心和连续性推进项目。

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2026-07-21

MaxCyte Inc Genentech Inc
Lonza与Engitix合作推进ADC药物开发

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Lonza与Engitix合作推进ADC药物开发

全球领先的合同研发和生产组织Lonza与全球ECM（细胞外基质）药物发现和开发领导者Engitix宣布达成一项许可协议，旨在推进抗体药物偶联物（ADCs）的开发，并为患有慢性疾病的患者提供变革性的治疗方案。根据协议，Engitix将通过单一目标许可获得Lonza的ADC技术平台，包括使用SYNtecan E™连接体-有效载荷和互补的GlycoConnect®和HydraSpace®技术。这些技术将支持Engitix开发并商业化疗法的目标。Lonza将通过其附属公司之一，有资格获得前期、临床、监管和商业里程碑付款，以及基于产品净销售额的版税。Lonza负责与其专有技术相关的组件制造，而Engitix则负责ADCs的研究、开发、制造和商业化。Engitix开发了一个专有的基于人类ECM的平台，允许直接在人类组织中研究疾病生物学，这种方法专注于ECM内的靶点，与传统方法相比，提供了一种差异化的途径。该合作使Engitix能够利用Lonza建立的ADC技术平台开发针对Engitix专有的基于人类ECM发现平台确定的肿瘤选择性靶点的差异化治疗候选药物。

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2026-07-21

Engitix Ltd
Arrowhead Pharmaceuticals将于2026年8月4日发布2026年第三季度财务报告

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Arrowhead Pharmaceuticals将于2026年8月4日发布2026年第三季度财务报告

Arrowhead Pharmaceuticals公司（纳斯达克：ARWR）宣布将于2026年8月4日东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论截至2026年6月30日的2026财年第三季度财务报告。投资者可以访问公司投资者关系部分的活动和演示页面，通过实时音频网络直播参与。会议结束后大约两小时，将提供网络直播的重播。分析师如需参加电话会议，请注册https://register-conf.media-server.com/register/BIe3d7a8269de14d348890ebe006a5b6a1，注册后将会收到电话接入号码和个性化PIN码，这是进入会议所需的。Arrowhead Pharmaceuticals是一家商业阶段的制药公司，专注于开发通过沉默导致疾病基因的药物，利用天然的RNA干扰（RNAi）机制。公司通过其行业领先的靶向RNA干扰分子（TRiM™）平台，已经建立了一个广泛的临床和商业RNA干扰治疗药物组合，该平台能够精确地在包括肝脏、肺部、肌肉、脂肪和中央神经系统组织在内的广泛细胞类型中沉默基因。公司致力于快速推进潜在的一流和首创RNA干扰治疗方法，以治疗具有重大未满足医疗需求

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2026-07-21

Arrowhead Pharmaceut
Altesa BioSciences任命Brett Haumann为首席执行官

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Altesa BioSciences任命Brett Haumann为首席执行官

Altesa BioSciences，一家专注于改善慢性肺部疾病患者（包括COPD和哮喘）生活的临床阶段制药公司，宣布任命Brett Haumann，MBBCh，MBA为首席执行官。Haumann博士拥有数十年的呼吸药物专业知识，最近曾担任RIGImmune的首席执行官，并在Circassia、Theravance Biopharma和ReViral等公司担任过首席医疗官。他加入Altesa BioSciences时，公司正处于快速发展阶段，刚刚完成了7500万美元的B轮融资，并启动了Phase 2b CARDINAL试验，以评估vapendavir作为治疗COPD患者呼吸道合胞病毒（导致急性加重的主要原因）的潜在变革性疗法。vapendavir目前处于后期临床开发阶段，如果获得批准，有可能预防最常见的COPD加重原因，改善生活质量，并显著降低医疗保健成本。

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2026-07-21

Altesa Biosciences I
Calidi Biotherapeutics获得FDA对CLD-401的积极pre-IND反馈，并推进In Situ TCEs项目

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Calidi Biotherapeutics获得FDA对CLD-401的积极pre-IND反馈，并推进In Situ TCEs项目

Calidi Biotherapeutics公司宣布，其CLD-401项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极pre-IND反馈，这表明FDA同意了其当前的开发战略，并计划在2027年第一季度开始进行首次人体研究。公司还展示了RedTail平台的多功能性，通过新的CLD-501数据展示了同时就地递送TROP-2靶向肿瘤局部T细胞效应器（TCE）和T细胞放大器的可能性。此外，公司加强了董事会，新增了Corsee Sanders博士，她曾在Genentech/Roche和Celgene担任高管。Calidi Biotherapeutics继续削减一般和行政费用，并在2026年第一季度至2026年第一季度期间实现了约100万美元的减少。公司预计将在2026年第二季度至2026年第三季度期间继续削减成本，以确保有足够的资金推进其管线。

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2026-07-21

Calidi Biotherapeuti Juno Diagnostics
PolyPid与Azurity达成独家合作协议，D-PLEX 100有望在美国和加拿大市场商业化

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PolyPid与Azurity达成独家合作协议，D-PLEX 100有望在美国和加拿大市场商业化

PolyPid公司宣布与Azurity制药公司达成独家合作协议，将D-PLEX 100在美国和加拿大市场进行商业化。PolyPid将获得1500万美元的签约首付款，以及FDA接受D-PLEX 100新药申请后的1500万美元里程碑付款。此外，PolyPid还有资格获得高达3亿美元的其他监管、开发和销售里程碑付款。根据协议，PolyPid将负责D-PLEX 100的生产和供应，同时享有从中获得的分成。D-PLEX 100是一种预防术后感染的创新疗法，已在Phase 3 SHIELD II试验中显示出积极结果。

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2026-07-21

PolyPid Ltd Azurity Pharmaceutic
诺华维持业务发展策略，关注科学创新与全球合作

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诺华维持业务发展策略，关注科学创新与全球合作

诺华公司CEO瓦西·纳拉辛汉表示，尽管其心血管药物Entresto的销售下降，但公司将继续执行既定的收购策略，并专注于小于20亿美元的补充交易。纳拉辛汉强调，诺华的策略是跟随领先的科学，无论在治疗领域还是技术领域。公司已与SciNeuro Pharmaceuticals合作，投资1.65亿美元推进阿尔茨海默病的新一代抗淀粉样蛋白疗法。此外，诺华承诺对中国投资4.8亿美元，以加强其药物研发和制造能力。尽管Entresto销售额下降，但诺华第二季度的总收入仍略有增长，达到144亿美元。主要增长动力包括乳腺癌药物Kisqali和多发性硬化症疗法Kesimpta。

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2026-07-21

赛神医药有限公司
PAS-004一期剂量递增研究摘要将在ESMO大会展示

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PAS-004一期剂量递增研究摘要将在ESMO大会展示

Pasithea Therapeutics公司宣布，其研发的下一代宏环状MEK抑制剂PAS-004在治疗MAPK通路驱动的高级实体瘤患者中的一期剂量递增研究摘要已被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受，将于2026年10月23日在西班牙马德里IFEMA马德里会议中心举办的ESMO大会发展治疗学轨道上进行海报展示。PAS-004是一种针对RASopathies、MAPK通路驱动肿瘤和其他疾病的药物候选物。目前，PAS-004正在进行一项针对晚期癌症患者的一期临床试验（NCT06299839），以及一项针对成人神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤患者的一期/1b临床试验（NCT06961565）。

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2026-07-21

Pasithea Therapeutic
阿斯利康宣布Tebapivat 2期临床试验结果，未达到继续开发目标

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阿斯利康宣布Tebapivat 2期临床试验结果，未达到继续开发目标

阿斯利康公司近日宣布，其口服丙酮酸激酶（PK）激活剂Tebapivat在16岁及以上镰状细胞病患者中的2期临床试验结果。试验结果显示，Tebapivat在提高血红蛋白水平和减少溶血方面表现出与同类药物一致的效果，但未达到支持继续开发的差异化水平。同时，阿斯利康公司表示，其基础PK激活剂Mitapivat的补充新药申请（sNDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审查，预计2026年11月1日有审批结果。

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2026-07-21

Agios Pharmaceutical
Aclarion Nociscan在ASPN年会上展示其在慢性腰痛治疗中的应用

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Aclarion Nociscan在ASPN年会上展示其在慢性腰痛治疗中的应用

Aclarion公司近日在佛罗里达州迈阿密的美国疼痛与神经科学学会（ASPN）年会上展示了Nociscan技术在慢性腰痛治疗中的应用。其中，一项研究描述了Nociscan如何帮助医生识别症状性腰椎间盘，并将其整合到临床治疗计划中。另一项案例研究展示了Nociscan在引导椎基底神经阻滞治疗中的应用，成功缓解了患者的长期慢性腰痛。这些研究结果表明，Nociscan技术能够为医生提供关键信息，优化治疗策略，并有望在慢性腰痛治疗中发挥重要作用。

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2026-07-21

Aclarion Inc
Nektar Therapeutics启动ZENITH AD项目中的两项全球III期临床试验

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Nektar Therapeutics启动ZENITH AD项目中的两项全球III期临床试验

Nektar Therapeutics公司宣布启动ZENITH AD项目中两项全球III期临床试验，针对12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的患者。该研究基于393名患者的IIb期研究数据，显示每月和每季度维持剂量下，EASI-100评分在16至52周内增加了高达五倍。ZENITH AD项目包括两项针对未接受过生物制剂和JAK抑制剂治疗的患者的510患者研究（ZENITH AD-1和ZENITH AD-2），以及一项针对有治疗经验的510患者研究（ZENITH AD-3）。预计2028年中旬获得初步III期数据，并计划于2029年提交生物制品许可申请（BLA）。Rezpegaldesleukin是一种新型调节性T细胞（T-reg）生物制剂，旨在解决许多自身免疫性疾病和慢性炎症背后的免疫失衡。

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2026-07-21

Nektar Therapeutics
Medtronic发布新一代手术室计算平台，Touch Surgery™ Aide助力实时AI手术支持

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Medtronic发布新一代手术室计算平台，Touch Surgery™ Aide助力实时AI手术支持

全球医疗技术领导者Medtronic在2026年美国佛罗里达州举行的机器人手术学会(SRS)年度会议上展示了其下一代手术室计算平台——Touch Surgery™ Aide。该平台是一个AI原生手术计算平台，为Touch Surgery™生态系统提供动力，并在手术过程中实现实时人工智能支持。Touch Surgery™ Aide集成了NVIDIA的加速计算基础设施，利用Holoscan、CUDA和TensorRT等技术，在手术过程中提供即时的AI洞察，支持手术决策。Medtronic首个实时AI应用——机器人手术Instrument Exit Point (IEP)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于与Hugo™机器人辅助手术系统配合使用。Medtronic还计划将平台扩展到腹腔镜手术，并连接手术室中的其他Medtronic技术，将每个病例的数据转化为对手术团队和医院的洞察。

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2026-07-21

Nvidia Corp
泰姆斯特治疗公司与河北森朗生物技术公司合作开展TPST-4003临床试验

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泰姆斯特治疗公司与河北森朗生物技术公司合作开展TPST-4003临床试验

泰姆斯特治疗公司（Tempest Therapeutics, Inc.）与河北森朗生物技术公司（Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd.）达成战略合作，共同推进泰姆斯特的TPST-4003产品候选人的研发。TPST-4003是一款针对CD7靶点的下一代CAR-T疗法，结合了专有的CD7靶向mRNA/LNP递送技术和临床验证的双靶点CD19/BCMA CAR结构。该产品旨在广泛清除B细胞谱系并重置免疫系统，用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤。合作将首先在中国进行一项针对重症肌无力（MG）和多发性硬化症（MS）患者的IIT，预计将在2026年第四季度开始招募患者。该研究旨在评估TPST-4003的安全性、药效学活性以及治疗潜力。

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2026-07-21

Tempest Inc 河北森朗生物科技有限公司
Harmony Biosciences将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

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Harmony Biosciences将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

Harmony Biosciences Holdings, Inc.（纳斯达克：HRMY）宣布，将于2026年8月4日在美国金融市场开盘前公布2026年第二季度的财务报告。公司将于同日早上8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务报告。参与电话会议，请拨打国内电话号码800-347-6865或国际电话号码203-518-9757（或备用号码），并输入会议密码HRMYQ226。建议至少提前10分钟拨打电话。电话会议的实时和回放网络直播将在公司网站投资者页面https://ir.harmonybiosciences.com/上提供。Harmony Biosciences是一家致力于开发和商业化创新疗法以满足罕见神经系统疾病患者未满足医疗需求的制药公司。该公司由Paragon Biosciences, LLC于2017年成立，总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯，相信当同理心和创新能力相遇时，一个更美好的未来就可以开始；这一愿景体现在我们推进的治疗创新、培养的企业文化和我们扶持的社区项目中。更多信息请访问www.harmonybiosciences.com。

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2026-07-21

Harmony Biopharm Ltd Paragon Biosciences
Myriad Genetics推出全新一代多孕前筛查测试

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Myriad Genetics推出全新一代多孕前筛查测试

美国生物技术公司Myriad Genetics宣布，其全新一代多孕前筛查测试FirstGene® Multiple Prenatal Screen已全面上市。该测试可在怀孕八周时，通过单次血液检测同时进行四项孕前遗传筛查，包括胎儿染色体筛查、胎儿单基因筛查、孕妇携带者筛查和胎儿RhD筛查。该测试具有超过98%的分析灵敏度和超过99%的分析特异性，结果预计在约10天内提供。FirstGene®测试旨在帮助临床医生更早地了解孕妇的情况，通过简化传统的孕前筛查流程，为孕妇提供更全面的遗传信息。

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2026-07-21

Myriad Genetics Inc
Exagen Inc.将于2026年8月4日公布2026年第二季度财务报告

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Exagen Inc.将于2026年8月4日公布2026年第二季度财务报告

Exagen Inc.（纳斯达克：XGN），一家领先的创新性自身免疫检测服务提供商，计划于2026年8月4日在市场开盘前公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司总裁兼首席执行官John Aballi和首席财务官Jeff Black将于当天上午8:30东部时间（5:30太平洋时间）主持一次电话会议，以回顾公司的业绩。电话会议和网络直播的详细信息可通过Exagen投资者关系网站获取。Exagen Inc.致力于为慢性及致残性自身免疫疾病患者提供清晰的疾病诊断决策，并改善临床结果。公司的旗舰产品AVISE® CTD帮助临床医生更早、更准确地诊断如狼疮、类风湿性关节炎和干燥综合征等复杂的自身免疫疾病。Exagen的实验室拥有CLIA认证和CAP认证，专注于风湿病的检测，提供精确及时的结果，并支持一系列AVISE品牌的疾病诊断、预后和监测测试。Exagen致力于通过研究、创新、教育和以患者为中心的护理解决自身免疫疾病管理的持续挑战。

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2026-07-21

Exagen Inc