糖尿病是全球性的重大健康挑战，其中β细胞功能紊乱是核心病理环节。 尽管已知氨基酸参与代谢调控，然而，甘氨酸作为最简单的非必需氨基酸，调控胰岛素分泌的分子机制长期以来尚未明确。 临床大规模研究显示 【1-6】 ，2型糖尿病患者血液中甘氨酸水平普遍偏低，且与血糖浓度呈负相关，提示甘氨酸可能具有重要的血糖调控功能，但甘氨酸作用于胰岛素分泌的信号调控通路未知。

短短十年间，表观遗传编辑领域便完成了从概念验证到临床研究的跨越。 这些研究证实，多种疾病不仅与基因表达的整体改变相关，还与 DNA / 组蛋白的表观遗传修饰密切关联。 目前，美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 已批准十款表观遗传药物上市，另有数十种候选药物处于研发阶段 。

脊椎动物基因组中普遍存在显著的 CpG 抑制现象，即 CpG 二核苷酸的出现频率远低于随机序列的理论水平。 然而，虫媒病毒—即通过昆虫媒介在哺乳动物间传播的病毒—表现出更加复杂的基因组特征。 该研究证实，哺乳动物体内的锌指抗病毒蛋白 （ ZAP ） 能够广谱抑制多种 ds RNA 病毒的复制，包括不同血清型的 BTV 和 EHDV ，但对非虫媒传播的轮状病毒 （ RV ） 则无明显限制作用 。

基于这一现实挑战， 重庆市妇幼保健院 刘禄斌 、 林俐 团队与重庆医科大学附属第一医院 谭彬 团队在 Aging Cell 发表了研究工作 SenSeqNet : A Deep Learning Framework for Cellular Senescence Detection From Protein Sequences ， 提出了一种反向思路：不再把衰老预测的入口放在细胞表型或转录组上，而是直接从蛋白质序列这一“最普适、最可规模化”的信息源出发，构建一个能够识别“衰老相关蛋白序列特征”的深度学习框架 SenSeqNet 。 蛋白质序列本质上是一种生物学“语言”，其中隐含了结构域组成、二级结构倾向、无序区与短线性基序等多层次的功能线索，近年来蛋白语言模型 （protein language model） 在大规模序列上学习到的嵌入表示，已被证明能够携带丰富的结构与功能信息。 SenSeqNet 的核心策略正是将ESM-2这类蛋白语言模型生成的序列嵌入作为高维“语义表示”，再结合混合的LSTM–CNN结构同时捕捉长程依赖与局部模式，从而在仅输入蛋白序列的条件下，实现对细胞衰老相关性的预测。

2026年1月7日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）与巴西领先的医药健康企业Vitamedic Health Nutraceuticals (“Vitamedic Health”)顺利举行司美格鲁肽注射液对外许可协议签约仪式。 标志着翰宇药业核心产品司美格鲁肽成功切入巴西市场，成为公司国际化战略布局在南美地区的关键一步。 翰宇药业董事长兼总裁曾少贵与 Vitamedic Health 总经理 Gustavo Alves 代表双方签署协议。

浙江百亿并购母基金落地，为市场再添关键力量。 浙江科创并购母基金落地。 近日，浙江省科创专项并购母基金同浙江社保科创基金其他4只分策略子基金同期完成私募投资基金备案，将为产业升级注入强劲资本动能。

编者按： 2025年，癌症治疗领域迎来多项积极进展。 本文将根据近期《自然》子刊 Nature Cancer 所发布的文章，并结合公开讯息，回顾在2025年癌症治疗领域的药物研发与产业进展。 2025年，美国FDA批准了多款口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）用于治疗 非小细胞肺癌 患者，包括：拜耳（Bayer）的sevabertinib（该产品可强效抑制突变HER2以及EGFR，对突变型 EGFR 具有高选择性）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的HER2抑制剂zongertinib、迪哲医药的EGFR抑制剂sunvozertinib、Nuvation Bio公司的ROS1抑制剂taletrectinib，等。

1月7日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于 经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 。 瑞拉芙普α注射液是一款 抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 。 据恒瑞医药新闻稿介绍，瑞拉芙普α注射液由抗PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-β受体II（TGF-βRII）细胞外结构域融合而成，能够在阻断PD-L1信号，解除免疫刹车的同时，保持对TGF-β的高亲和力，改善免疫抑制微环境。

1月7日，亚盛医药宣布，公司研发的 新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请（IND）已获美国FDA许可，将开展其治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究。 该研究是一项全球多中心、开放性的1期临床研究，旨在评估APG-3288治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。 BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，在B细胞的活化、增殖和存活中发挥核心作用。

1月7日， 和黄医药宣布，新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂索乐匹尼布用于治疗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者 的ESLIM-02研究的3期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白（Hb）应答这一主要终点。 自身免疫性溶血性贫血中温抗体型是最常见的类型， 占所有成人自身免疫性溶血性贫血病例的75%-80%。 索乐匹尼布是一种新型、研究性的选择性口服小分子Syk抑制剂。

2026年1月6日公告， 已成功开发电子级羟胺水溶液产品，产品质量同巴斯夫产品相当 ，并已通过多家芯片制造企业和清洗剂复配企业验证，入选国内首批次新材料。 订单进度超预期，电子级羟胺水溶液放量速度有望提升。 高端产品打开增长新空间。

本文概述了抗体药物偶联物（ADC）这一肿瘤靶向治疗重要发展方向的核心内容。ADC被誉为“魔法子弹”，结合了抗体的精准靶向能力和强效小分子药物的杀伤力。文章详细介绍了ADC的概念、结构、作用机制、实际应用、发展现状、跨学科整合等方面，并提出了学习建议与讨论起点。ADC的研发充满挑战，但其在肿瘤治疗和非肿瘤领域的应用潜力巨大。

生物制品圈与全球生物制药CDMO龙头龙沙联合举办实战直播，聚焦生物药CMC开发与DS/DP生产环节的挑战。直播将邀请三位资深专家分享实战方案，涉及跨厂区技术协同、CMC策略效率提升等议题，旨在为生物药研发生产从业者提供避坑指南和实战必修课。直播时间：1月15日19:00-20:30。

Basilea Pharmaceutica Ltd，一家专注于严重细菌和真菌感染治疗的商业阶段生物制药公司，于2026年1月8日发布了2025年的研发和商业组合进展报告。报告显示，公司在2025年实现了所有目标，并取得了显著进展。主要成就包括：Cresemba在全球市场保持领先地位，Zevtera在美国成功上市，Fosmanogepix进入第二项III期研究，Ceftibuten-ledaborbactam获得全球权益，并与BARDA签订重大非稀释性资金协议。此外，公司还与Phare Bio和Prokaryotics Inc.建立了新的研发合作伙伴关系，以加速创新并加强早期管线。

记者今天（1月7日）从国家药监局获悉，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局进一步优化这类药品审评审批。 国家药监局表示，坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。 对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品，鼓励申请人采取前置检验方式申请注册检验。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准礼舒替尼片变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行；批准猫杯状病毒胶体金检测试纸条等5种兽药产品变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。 2.兽药变更注册目录。

中共中央政治局常委、国务院总理李强 1 月 3 日至 5 日在广东调研。 其中，由晶泰科技AI技术深度赋能并孵化的希格生科自主研发的全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，作为“AI+类器官”从技术到产品的代表案例，受到了总理的关注。 希格生科全球首款进入临床阶段的针对弥漫性胃癌的靶向药SIGX1094R，是基于 “类器官+AI” 新药研发平台诞生的首个成果，也是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。