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实体瘤 CAR-T 第二战场：颅内赛道全球竞速，谁在领跑？

前沿研究

实体瘤 CAR-T 第二战场：颅内赛道全球竞速，谁在领跑？

脑转移瘤是晚期肺癌最常见的并发症之一，也是当前免疫治疗和靶向治疗进展后，影响患者长期生存质量的关键瓶颈。 MT027 从胶质母细胞瘤拓展至脑转移瘤，意味着同一套「局部腔内递送+异体通用型 CAR-T」的技术逻辑，正在从原发性颅内肿瘤向更广泛的转移性颅内肿瘤场景延伸。自体 CAR- T 落地难：患者病程进展快、自体 T 细胞质量差、局部给药需要多次输注，自体 CAR-T 的制备模式与临床需求天然错配，全球范围内相关管线多停留在早期 IIT 阶段，注册临床推进缓慢。

医麦客

2026-07-21

实体瘤胶质母细胞瘤转移性脑癌
EMA试点简化审评生物类似药，向仿制药看齐

研发注册政策

EMA试点简化审评生物类似药，向仿制药看齐

近日，EMA官员向媒体Pink Sheet透露，EMA正在探索让生物类似药向仿制药审评模式靠拢。 EMA治疗领域部门负责人Francesca Day称EMA已于2025年3月在内部启动为期两年的试点项目，测试是否可以使用更少的监管资源审评复杂程度较低的生物类似药上市许可申请（MAA）。试点进展显示，计划通过单一报告人模式审评的生物类似药申请中，超过半数已被分配单一报告人，取代了传统报告人和共同报告人共同审评的模式。

识林

2026-07-21

生物类似药 EMA
2026年FDA药品指南计划更新：AI的计算机软件保证，临床DHT，分布式生产等

研发注册政策

2026年FDA药品指南计划更新：AI的计算机软件保证，临床DHT，分布式生产等

7月15日，FDA药品审评与研究中心（CDER）更新了指南日程表。 CDER通常每年发布年初和年中两个版本的日程表。其中几个监管趋势值得关注：。

识林

2026-07-21

DHT AI
灵北制药张莉Leah：合规的团队不需要临时调转方向！前提是研究始于科学问题

专家观点

灵北制药张莉Leah：合规的团队不需要临时调转方向！前提是研究始于科学问题

新规之下，零容忍已成铁律；代表转型，从选择走向必然；资源重构，从销售费用转向证据生产——这不是趋势，是已然的现实。值 2026年7月23-24日，第八届CMAC真实世界研究年会暨IIT专题论坛召开之际，我们特别策划了会前专访系列「合规时代，TA抉择！对我们而言，新规不是拐点，。

CMAC发布

2026-07-21

张莉 Leah
首创新药早期研发与转化大会｜AI与监管科学

前沿研究

首创新药早期研发与转化大会｜AI与监管科学

武田制药法规和创新负责人。百时美施贵宝注册负责人。 AI赋能RA效能提升：应用场景与实践探索。

CMAC发布

2026-07-21

Bristol-Myers Squibb Co
DeepSeek估值到底多少？三只A股公告数据“打架”

财报业绩

DeepSeek估值到底多少？三只A股公告数据“打架”

三家A股公司“悄悄”投了DeepSeek（深度求索）。近日，开润股份、九安医疗、汤臣倍健三家A股公司几乎同步发布公告，各自通过差异化路径实现了国内头部人工智能企业DeepSeek的间接布局，也由此揭开了DeepSeek的最新投后估值。二级市场上，开润股份、九安医疗、汤臣倍健近期股价表现相当不错，九安医疗更是多次涨停。

上海证券报

2026-07-21

天津九安医疗电子股份有限公司
Yerba Madre任命新首席执行官，加速品牌发展和市场扩张

医投速递

Yerba Madre任命新首席执行官，加速品牌发展和市场扩张

美国 yerba mate 类别领导者 Yerba Madre 宣布任命 Steve Lesnard 为首席执行官，自 2026 年 7 月 20 日起生效。Lesnard 曾任公司董事会成员，接替了 Ben Mand，Mand 在公司运营转型的基础阶段带领了公司的发展。Yerba Madre 的有机、再生 yerba mate 提供天然咖啡因来源，每罐产品都推动了公司旨在恢复南美大西洋森林和支持照料该森林的收获者和社区的目标。Mand 在公司关键增长阶段加入 Yerba Madre，领导了公司供应链和共同制造关系的改革，将业务从主要自分销转变为区域分销伙伴关系，加强了公司的社会影响承诺，引导品牌从 Guayakí 转变为 Yerba Madre，并帮助推动文化向更高的透明度和绩效转变。Lesnard 带来了超过二十年的品牌和业务建设经验，曾在 Nike、The North Face、Sephora 和 Godiva 等公司担任重要职务。Yerba Madre 还欢迎新的董事会成员 Scott Miller，他拥有丰富的饮料和分销经验。Yerba Madre 致力于恢复生态和社区支持，其产品已在美国和加拿大超

PRNewswire

2026-07-21
烟台毓璜顶医院打通全链路闭环实现全省首例公立医院医疗数据资产确权确价入表

医保动态

烟台毓璜顶医院打通全链路闭环实现全省首例公立医院医疗数据资产确权确价入表

近日，在山东健康医疗大数据管理中心专业指导、烟台市财政局、烟台市卫生健康委员会、烟台市大数据局协同支持下，烟台毓璜顶医院在医疗数据要素市场化改革中取得关键性突破，实现全省首例公立医院医疗数据资产确权确价入账，入表价值 1158万元，依托合规平台以20万元完成场内交割，顺利实现医疗数据从资源、资产到市场化变现的完整落地。本项目补齐胶东地区公立医院医疗数据集从“数据治理—权属登记—价值入表—流通交易”全链条业务实践空白，为区域内公立医院数据资产规范化运营树立标杆。标准化脱敏守住数据安全底线。

烟台毓璜顶医院

2026-07-21

烟台毓璜顶医院医疗数据
先正达诉巴斯夫专利侵权，除草剂市场争夺战提前打响

公司动态

先正达诉巴斯夫专利侵权，除草剂市场争夺战提前打响

2026年7月，美国特拉华州联邦地区法院的一份起诉状，让全球农化行业的焦点再次汇聚于同一件专利：US 8404618 B2。这件申请于2005年、授权于2013年的“老”专利，在经历了2017年拜耳（Bayer）的IPR挑战失败后，如今又被先正达（Syngenta）用来阻击巴斯夫（BASF）即将上市的新款玉米田除草剂。这不是两家巨头之间的一场普通专利诉讼，而是先正达和巴斯夫争夺玉米田除草剂市场的一场“上市阻击战”。

农药资讯网

2026-07-21

拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S BASF Corp
NeoGenomics与美司法部达成民事和解，解决咨询服务调查

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NeoGenomics与美司法部达成民事和解，解决咨询服务调查

NeoGenomics公司宣布，已与美国司法部代表美国卫生与公众服务部监察长办公室达成民事和解，以解决公司为其实验室检测服务提供的咨询服务相关调查。该公司于2021年11月向监察长办公室自我披露此事，并在和解协议中得到政府的认可，公司对此事进行了合作。作为和解的一部分，NeoGenomics同意支付981万美元及从2026年1月16日起按年利率4.250%计算的利息，以解决此事。此前，公司已在SEC文件中披露，为应对调查相关的潜在损害和责任，已计提了1120万美元的储备金。公司首席执行官Tony Zook表示，很高兴解决这一历史遗留问题，这一自愿披露的解决将使公司能够继续推进其愿景和承诺，即推进个性化癌症护理。和解协议既不是公司承认责任，也不是美国承认其主张没有根据的让步。NeoGenomics是一家专注于癌症遗传学测试和信息服务的领先癌症诊断公司，提供全面的服务菜单，服务于肿瘤学家、病理学家、医院系统、学术中心和制药公司。

Businesswire

2026-07-21

NeoGenomics Inc
詹妮弗·英兰加盟Latham & Watkins，加强其资本市场能力

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詹妮弗·英兰加盟Latham & Watkins，加强其资本市场能力

Latham & Watkins律师事务所宣布，资深资本市场专家詹妮弗·英兰已加入纽约办公室，担任资本市场和上市公司代表实践领域的合伙人。英兰专注于投资级债务发行，并为客户提供广泛的公共和私人融资交易咨询服务。她的加入紧随Byron Rooney、Dan Gibbons和Bill Nelson等知名资本市场合伙人的加入，进一步巩固了Latham & Watkins作为市场最复杂客户和顶尖人才首选公司的地位。英兰在公共和私人资本市场交易中代表美国和全球发行人和承销商，特别专注于投资级债务发行。她还拥有广泛的IPO和其他股权发行、高收益债务发行、债务管理交易和收购融资，以及公司治理和证券法事务的咨询经验。她的业务遍及生物科技和制药、金融和咨询服务、保险、技术、工业和消费零售等行业。

PRNewswire

2026-07-21
麦金尼市与Avive Solutions合作推广心脏骤停紧急响应计划

交易并购

麦金尼市与Avive Solutions合作推广心脏骤停紧急响应计划

麦金尼消防局与Avive Solutions宣布了一项开创性的合作，将在社区成员中放置150台额外的Avive Connect自动体外除颤器（AED），以扩大麦金尼市的4分钟社区™计划。该计划旨在通过在社区中放置AED并培训民众，确保紧急救援服务在四分钟内到达。这一举措源于2025年8月，一名66岁的男子在德克萨斯州麦金尼市遭遇心脏骤停，得益于配备Avive AED技术的麦金尼警察的快速响应而幸存。麦金尼市通过在巡逻车上配备AED并确保所有警察接受心肺复苏术和AED使用培训，显著提高了生存几率。Avive 4分钟社区计划通过使用历史心脏骤停数据，战略性地放置AED并与训练有素的公民志愿者合作，创建了一个无缝的旁观者干预与专业紧急响应之间的桥梁。该计划已在全美各地产生了多次成功救援。

PRNewswire

2026-07-21

Avive Solutions Inc
Aptar推出新一代自动加液滴管技术NeoDropper Autoload

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Aptar推出新一代自动加液滴管技术NeoDropper Autoload

全球领先的药物输送、定量和防护技术以及消费品分配解决方案提供商AptarGroup宣布，其创新的自动加液、定量滴管技术NeoDropper Autoload首次商业化。该技术应用于Dermalogica的FutureCode Booster护肤产品上，旨在满足消费者对剂量控制、便利性和清洁使用的需求。NeoDropper Autoload通过结合旋转推杆式分配机制和自动加液滴管盖，在每次使用后自动为应用器装载一致的剂量。该独特、短小的应用器设计旨在防止损坏，同时提高卫生和剂量控制。瓶内的滴管设计允许消费者使用到最后一点，并帮助最小化配方浪费。Dermalogica选择NeoDropper Autoload用于其新的FutureCode Booster精华液，这是一种先进的抗衰老治疗，旨在逆转日常DNA相关损伤并防御可见皮肤老化。此次发布标志着Dermalogica和Aptar之间长期合作的最新里程碑，反映了双方共同通过包装创新来提升产品性能和消费者体验的愿望。

Businesswire

2026-07-21

Aptargroup Inc
特朗普政府推进签证规则变化，医疗实习生需政府批准延长居留

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特朗普政府推进签证规则变化，医疗实习生需政府批准延长居留

特朗普政府推进了一项签证规则变化，要求部分医疗实习生在完成项目前需获得政府批准。这项针对F、J和I非移民签证的政策变化于2023年8月作为草案提出，并于上周最终确定，将于9月15日生效。医疗教育者和医院表示，这种对现行“停留期限”制度的转变可能导致医生培训中断，带来新的行政负担，并影响当前和未来的医疗服务。美国约十分之一的住院医生和进修医生持有J签证。美国医学院协会在周五的声明中表示，强烈相信没有必要改变现行国际学生、实习生和博士后学者的签证制度。国土安全部描述了长期存在的“停留期限”制度为一个漏洞，允许外国学生通过“永久注册课程以避免离境”而无限期地留在美国。新的政策将“停留期限”制度替换为最长四年或根据具体项目时长更短的时间框架。学术项目时间较长的学生必须向政府申请延长居留。国土安全部表示，此举将监督权从大学工作人员转移回联邦当局，并使申请人接受生物识别审查、背景调查和欺诈筛查。医疗协会和协会在草案公布后不久呼吁国土安全部改变方向或为医生提供豁免。美国医院协会在去年的评论信中强调，Intealth和特定培训项目目前执行的“广泛”筛选和要求已经导致极少数滥用或超期滞留的情况。这些组织在信件和消息中指出，由于

fierce

2026-07-21
美国联盟投资1.597亿美元推动端到端药物商业化项目

医药投融资

美国联盟投资1.597亿美元推动端到端药物商业化项目

美国联盟为建设更好的医药（Alliance for Building Better Medicine）宣布，由Civica, Inc.（Civica Rx）领导，Phlow Corp.和Occam Systems支持的端到端（E2E）商业化项目获得美国经济发展署（EDA）的1500万美元投资。该项目旨在建立一个连接创新、制造和患者的国内商业化途径。项目将专注于四种关键的灭菌注射药物：氯胺酮、咪达唑仑、去甲肾上腺素和琥珀酰胆碱。该联盟包括来自行业、学术界、劳动力发展、政府、非营利组织和经济发展等55个合作伙伴，共同致力于加强美国的制药制造生态系统并扩大国内制造能力。该项目将利用超过17亿美元的前期联邦、州、慈善和私人投资，以及自2020年以来宣布的近140亿美元公共和私人承诺，以加强国内制药制造、创新和国家安全。

PRNewswire

2026-07-21
Park Dental Partners将于2026年8月12日后公布季度财务报告

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Park Dental Partners将于2026年8月12日后公布季度财务报告

Park Dental Partners, Inc.（纳斯达克：PARK），一家领先的牙科资源组织，宣布将于2026年8月12日市场收盘后公布截至2026年6月30日的季度财务报告。公司将于次日，即2026年8月13日上午8:30东部时间（中部时间上午7:30）举行电话会议讨论这些结果。会议将通过网络直播进行，注册链接可通过以下方式获取：直接点击注册链接或访问公司网站投资者关系部分（https://investors.parkdentalpartners.com）。电话会议的录音将在会议结束后的一段时间内在网站上提供。Park Dental Partners成立于1972年，自成立以来始终将患者放在首位，提供包括临床团队成员、行政人员、设施和设备在内的全面业务支持服务，支持其附属的普通和专科牙科诊所。公司目前在三个州的87个诊所拥有222位附属医生。公司的临床支持团队由约990名牙科卫生员、牙科助理和患者护理协调员组成，支持附属医生运营诊所。自成立以来，附属牙科诊所的使命就是确保患者享受终身良好的口腔健康，这一使命至今仍是公司组织的驱动力。Park Dental Partners总部位于明尼苏达州罗斯维尔。如

GlobeNewswire

2026-07-21

Park Dental Partners
2026年上半年医疗行业破产案件分析：稳定中见波动

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2026年上半年医疗行业破产案件分析：稳定中见波动

根据Gibbins Advisors的最新报告，2026年上半年医疗行业的破产案件数量较去年略有上升，但整体上在经历了疫情及其后续影响后的波动后，似乎正接近长期趋势的稳定。Gibbins Advisors是一家专注于医疗重组的咨询公司，其最新分析显示，医疗行业的相对稳定令人惊讶，尽管运营商每天面临的地缘压力很大。报告指出，1月至6月间，中型及以上的医疗公司（负债超过1000万美元）共有26起第11章破产申请，这与去年下半年的速度一致，并且与Gibbins过去七年记录的季度平均数相近。2026年预计将以与2025年相比16%的增长率结束破产案件，但今年也将有大量的小型案件（负债在1000万至5000万美元之间），如果下半年的速度保持不变，这些案件的数量将从23起增加到36起。在子行业层面，诊所和医生执业的破产申请成为例外，占到了六个月报告中的近30%。医疗设备和供应子行业在上半年没有出现任何破产案例。报告还指出，医疗提供者在特定领域面临严峻的挑战，可能会在未来几个季度内改变破产申请的数量。

fierce

2026-07-21
AdaptHealth宣布将其糖尿病健康业务出售给Cardinal Health

交易并购

AdaptHealth宣布将其糖尿病健康业务出售给Cardinal Health

AdaptHealth公司，一家全国性的以患者为中心的居家医疗解决方案提供商，包括家用医疗设备、医疗用品和相关服务，宣布将其糖尿病健康业务出售给Cardinal Health公司。根据2026年7月19日签署的协议，Cardinal Health将以2.35亿美元现金收购AdaptHealth的糖尿病健康业务，交易价格将根据惯例的购买价格调整。该交易需符合哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案下的监管审查和其他惯例的交割条件。AdaptHealth首席执行官Suzanne Foster表示，此次出售是AdaptHealth多年来有计划地专注于核心业务，以增强其竞争优势和增长路径的重要一步。AdaptHealth预计，此次交易将使公司能够将资本重新部署到核心业务，加强资产负债表，并加速在睡眠和呼吸护理领域的前瞻性增长机会的追求。AdaptHealth将在2026年8月4日的第二季度财报电话会议上提供关于此次交易的财务和指导影响的全面更新。

Businesswire

2026-07-21

Adapthealth Corp Cardinal Health Inc
Inotiv完成财务重组，成功走出破产保护

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Inotiv完成财务重组，成功走出破产保护

Inotiv公司，一家专注于非临床和药物发现及开发服务的领先合同研究组织，宣布已完成其财务重组过程并成功走出第11章破产保护。在重组过程中，Inotiv减少了约3.26亿美元的债务，并显著增强了其资本结构。Inotiv在现有利益相关者的支持下完成重组，这些利益相关者共同管理超过600亿美元的资产，并为公司提供了额外的资本以支持其长期愿景和增长计划。Inotiv公司总裁兼首席执行官Bob Leasure表示，重组的完成标志着Inotiv新篇章的开始，公司期待着在债务显著减少和资本结构更强的背景下，有更多灵活性来推进战略计划并向客户提供价值。Inotiv致力于通过提高效率、改善数据并降低新药和医疗设备上市的成本，支持发现和开发目标，帮助研究人员实现其关键研发项目的最大潜力。

Businesswire

2026-07-21

Inotiv Inc
Jazz Pharmaceuticals将于2026年8月3日公布第二季度财务报告

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Jazz Pharmaceuticals将于2026年8月3日公布第二季度财务报告

Jazz Pharmaceuticals plc（纳斯达克：JAZZ）宣布，将于2026年8月3日美国金融市场收盘后公布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举行网络直播，讨论业绩并提供业务和财务更新。有兴趣的各方可在此或通过Jazz Pharmaceuticals网站投资者部分提前注册。为确保及时连接，建议参与者至少在预定网络直播前15分钟注册。网络直播的重播将在Jazz Pharmaceuticals网站投资者部分提供。Jazz Pharmaceuticals plc是一家全球生物制药公司，致力于创新，改变患者及其家人的生活。公司专注于为罕见病患者开发改变生活的药物，这些药物通常具有有限的或没有治疗选择。公司拥有多样化的药物组合，包括针对癫痫、癌症和睡眠障碍的领先疗法。公司以患者为中心、以科学为驱动的方法推动了创新研究和发展，其强大的创新药物管线中包含了多个领先的治疗方案。Jazz总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、制造设施和员工，致力于为全球患者提供服务。更多信息请访问www.jazzpharmaceuticals.com。

PRNewswire

2026-07-21

Jazz Pharmaceuticals