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  • 改写教科书！疼痛学领军人物最新 Nature 首次揭示线粒体跨细胞转运保护神经机制
    前沿研究
    改写教科书！疼痛学领军人物最新 Nature 首次揭示线粒体跨细胞转运保护神经机制
    线粒体是真核细胞的「能量工厂」。 一百多年来，人们普遍认为线粒体由细胞自身生成、独立维持。 2026 年 1 月 7 日，美国杜克大学（Duke University）纪如荣 (Ru-Rong Ji) 团队在 Nature 杂志发表研究论文 Mitochondrial transfer from glia to neurons protects against peripheral neuropathy ，首次系统揭示了在小鼠和人类外周神经系统中， 背根神经节（DRG）的卫星胶质细胞（Satellite glial cells, SGCs）可通过隧道纳米管（tunneling nanotubes, TNTs）向感觉神经元传递线粒体。
    丁香学术
    2026-01-08
    疼痛 TS 线粒体跨细胞转运
  • 爱科百发多动症新药获批上市
    审批动态
    爱科百发多动症新药获批上市
    近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（商品名：爱智达 ® ）的新药上市申请 ， 适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 该药物是 全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。 该药物于2021年3月在美国获批，是 近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物。
    健识局
    2026-01-08
    注意缺陷多动障碍 百发多动症 多动症新
  • 2026医疗反腐第一案！中纪委官网点名，省卫健委一把手落马
    医投速递
    2026医疗反腐第一案！中纪委官网点名，省卫健委一把手落马
    江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平因涉嫌严重违纪违法，目前正接受江西省纪委监委纪律审查和监察调查。龚建平曾任江西省卫生厅、卫计委、卫健委等多个职务，2023年3月起担任江西省卫健委党组书记、主任。在任期间，龚建平推进了多项卫生改革，如推进健康江西建设、构建“1836”框架体系等。值得注意的是，江西省卫健委已有连续两任领导落马，前主任王水平也因受贿犯罪被逮捕。此外，江西已有多位官员、院长被查。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 悦康药业猛攻核酸药物“蓝海”，拟赴港IPO
    研发注册政策
    悦康药业猛攻核酸药物“蓝海”，拟赴港IPO
    悦康药业已递交招股说明书，拟在香港发起IPO。公司专注于核酸药物领域，拥有众多在研小核酸药物和mRNA疫苗项目。悦康药业在核酸药物底层关键技术如LNP递送、GalNAc递送等方面取得突破，有望在未来中国核酸药物开发、生产中摆脱国外技术封锁。公司计划通过赴港IPO扩大国际影响力，成为一家国际型创新制药公司。
    微信公众号
    2026-01-08
    悦康药业集团股份有限公司
  • 色谱树脂为啥用着用着就 “力不从心” 了？
    前沿研究
    色谱树脂为啥用着用着就 “力不从心” 了？
    摘要： 在生物制药的下游加工中，色谱技术堪称 “核心功臣”，而色谱树脂就是这场纯化战役里的 “关键士兵”。 生物制药行业里，下游加工的 “烧钱大户” 非色谱技术莫属。 尤其是单克隆抗体生产中，60% 的下游成本都花在色谱上，而常用的蛋白 A 树脂，价格比离子交换树脂高出 50%。
    抗体圈
    2026-01-08
    色谱树脂
  • 亚虹医药APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验在中国完成首例受试者入组
    临床研究
    亚虹医药APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验在中国完成首例受试者入组
    中国上海， 2026 年 1 月8 日 —— 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）宣布，其自主研发 的 APL-2401 （药物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验在中国完成首例受试者入组 。 APL-2401 公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体 2/3 （ FGFR2/3 ）双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 其国际多中心临床试验的设计及申报资料均符合国际临床试验技术标准体系的要求，并成功被纳入国家药监局于 2025 年 9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（ 2025 年第 86 号）》中所设立的 “30 日审评通道 ” 。
    亚虹医药
    2026-01-08
    FGFR2/3 I期
  • 亚虹医药任命刘宁姝博士担任首席科学官
    人事变动
    亚虹医药任命刘宁姝博士担任首席科学官
    中国上海， 2026 年 1 月8 日 —— 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）今日宣布，任命刘宁姝博士担任首席科学官，全面负责亚虹医药新药早期发现的战略制定和实施、创新药研发技术平台的建设，共同推动创新药管线的扩展和对外合作，并向公司创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 刘宁姝博士 首席科学官。 刘宁姝博士在肿瘤靶点治疗和免疫治疗药物研发领域拥有超过25年的管理及研发经验，职业生涯横跨跨国药企和本土药企的研发管理岗位。
    亚虹医药
    2026-01-08
    肿瘤 刘宁姝
  • 关注 | 达希斐®上市加速！复锐医疗“注射用A型肉毒毒素”通过中检院质量检验
    审批动态
    关注 | 达希斐®上市加速！复锐医疗“注射用A型肉毒毒素”通过中检院质量检验
    1月5日，复星医药控股子公司 - 复锐医疗科技宣布旗下 长效A型肉毒毒素产品达希斐®（英文商标 DAXXIFY）已正式通过中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）的质量标准检验， 标志着达希斐®在质量、安全性与有效性方面均符合国家药品监管体系的严格要求，顺利完成上市前的最终关键环节。 据悉，达希斐®是全球首款且唯一一款长效肽制剂神经调节剂，其药物活性成分为A型肉毒杆菌毒素（DaxibotulinumtoxinA）。 该产品也是中国境内首个且目前唯一获批的、采用专有肽交换技术（Peptide Exchange Technology，PXT）开发的含稳定肽制剂A型肉毒毒素产品， 适用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
    Medactive
    2026-01-08
    达希斐 复锐医疗科技
  • 助力中药循证再突破！达立通颗粒上市后再评价临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动
    临床研究
    助力中药循证再突破！达立通颗粒上市后再评价临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动
    第11家中心西安市第五医院正式启动。 2026年1月8日，西安市第五医院正式启动“达立通颗粒治疗功能性消化不良（肝胃郁热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心上市后再评价临床试验”项目，成为该项目启动的第11家临床研究中心。 西安市第五医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等中西医结合医院，医院在消化系统疾病的中西医结合诊疗方面积累了丰富经验。
    弘益药业
    2026-01-08
    西安市第五医院 功能性消化不良 达立通颗粒
  • 艺妙神州/华东医药 CD19 CAR-T 再获临床批件，首发适应症冲刺上市
    审批动态
    艺妙神州/华东医药 CD19 CAR-T 再获临床批件，首发适应症冲刺上市
    据悉，金赛生物是艺妙神州 （现称 艺妙生物 ） 全资子公司。 IM19 CAR-T （ 赛泊华， 泊基奥仑赛） 是 一款靶向 CD19 的自体 CAR-T，通过慢病毒转导 T 细胞产生，也是艺妙神州首款自研 CAR-T 药物，华东医药拥有其在中国大陆的独家商业化权益。 其中，复发或难治 CD19 阳性非霍奇金淋巴瘤作为首发适应症，其上市许可申请已于 2024 年 11 月获 CDE 受理。
    医麦创新药
    2026-01-08
    CD19 赛生 金赛
  • 百济神州 HER2 双抗 Ⅲ 期临床成功，有望改写晚期胃食管腺癌一线标准治疗
    临床研究
    百济神州 HER2 双抗 Ⅲ 期临床成功，有望改写晚期胃食管腺癌一线标准治疗
    作为全球及中国高发的恶性肿瘤，GEA 患者确诊时多为晚期，预后不佳，临床存在巨大未被满足的医疗需求。 此项国际多中心 Ⅲ 期试验，共纳入来自 30 多个国 家和地区 300 个研究中心的 914 例患者，随机分为三组，分别接受泽尼达妥单抗 （HER2 双抗） 联合 百泽安 （PD-1 抗体） 与化疗、泽尼达妥单抗联合化疗，以及曲妥珠单 抗联合化疗 （当前标准治疗） 。 研究结果显示，两组联合治疗均达到无进展生存期 （PFS） 主要终点，且展现出统计学显著性和临床意义的改善。
    医麦创新药
    2026-01-08
    HER2 食管腺癌 胃食管腺癌
  • 信立泰 siRNA 申报临床，针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
    临床研究
    信立泰 siRNA 申报临床，针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
    MASH 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） 的进展形式之一，后者累及全球约 30% 成年人口。 若不加以干预或治疗，MASH 会进一步发展为肝硬化甚至肝癌，对患者的生命健康造成威胁。 SAL0145 作为一款小干扰核酸药物 （siRNA） ，具备精准靶向、不易耐药、药效持久的优势，可显著降低给药频率，提高患者依从性。
    医麦创新药
    2026-01-08
    肝炎 脂肪性肝炎
  • 【重磅】以岭药业1类新药亮相！猛攻超800亿市场
    审批动态
    【重磅】以岭药业1类新药亮相！猛攻超800亿市场
    今日（1月8日），以岭药业的中药1.1类新药芪龙定喘片提交IND获受理（受理号为CXZL2600002）。 据悉，该药拟用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元。
    米内网
    2026-01-08
    芪龙 慢性阻塞性肺疾病 1类新药
  • 【市场】60款新药拟进院，独家爆款品种亮眼
    审批动态
    【市场】60款新药拟进院，独家爆款品种亮眼
    近日，四川省成都市大邑县第二人民医院发布公告，将于近日开始新药申报资料的接收工作。 60款新药在列（15款为独家品种），化药、中成药、生物药均有涉及，以常见病、慢性病等用药为主。 60款新药中，国家医保品种有56个（其中甲类10个，乙类46个），占比超九成；从治疗领域看，以消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、杂类、血液和造血系统药物、心脑血管疾病用药等为主。
    米内网
    2026-01-08
    新药
  • 【火热】千金药业拿下超70亿大品种
    研发注册政策
    【火热】千金药业拿下超70亿大品种
    千金药业近日宣布，其申报的3款4类仿制药地屈孕酮片、巴瑞替尼片及达格列净片同日获批生产并视同过评，研发总投入超过1600万元。地屈孕酮片和达格列净片在2025年前三季度销售额分别超过70亿元和70亿元。地屈孕酮片是一种合成孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持。达格列净片是一款SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病。巴瑞替尼片是一款JAK抑制剂，用于治疗类风湿关节炎等。千金药业2025年以来已有11个品种获批生产并视同过评。
    微信公众号
    2026-01-08
    株洲千金药业股份有限公司
  • 第十二批集采8个品种备战！千亿市场大跌，复方注射剂飙涨219%，这家南京药企起飞
    招标采购
    第十二批集采8个品种备战！千亿市场大跌，复方注射剂飙涨219%，这家南京药企起飞
    抗细菌药物是临床常用的一类药物，同时也是受国采影响较大的品类。 米内网数据显示，2024年中国公立医疗机构终端 全身用抗细菌化药销售额跌破千亿，2025年前三季度继续下跌约18%。 国采品种霸榜TOP20产品，复方注射剂逆势飙涨219%；8个品种满足国采入围门槛，又有哪些会被纳入新一批国采。
    米内网
    2026-01-08
    集采
  • 【黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科】突破免疫耐药：双功能融合抗体驱动晚期黑色素瘤再应答
    前沿研究
    【黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科】突破免疫耐药：双功能融合抗体驱动晚期黑色素瘤再应答
    近期，一名恶性黑色素瘤患者在接受我院黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科(肿瘤免疫治疗中心)HX009(PD1/CD47双抗)关键I期临床试验治疗后，肿瘤得到有效控制。 患者因“右腹股沟肿物”辗转多家医院，最终确诊为原发灶不明黑色素瘤伴多发右腹股沟淋巴结转移。 经筛选，患者符合由 陈誉主任医师担任主要研究者(PI)的 “HX009注射液治疗晚期实体瘤的耐受性与药代动力学Ⅰ期临床试验”入组标准，并自愿入组。
    福建省肿瘤医院
    2026-01-08
    黑色素瘤 免疫耐药 泌尿软组织肿瘤
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